一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置的制作方法

1.本发明涉及血管再生修复技术领域，具体涉及一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置。


背景技术：

2.随着人口的老龄化，外周血管缺血性疾病的发病率呈逐年上升的趋势。目前，胫骨横向骨搬移技术和骨膜牵张技术被广泛应于临床，主要用于治疗终末期的糖尿病足、下肢血栓闭塞性脉管炎、下肢动脉硬化性闭塞症等外周血管缺血性疾病，取得了肯定的疗效。传统的胫骨横向骨搬移技术的效果是确定的，但该技术创伤大、操作复杂、人为造成骨折块，存在术后骨感染、骨折等风险，且术后需携带外固定支架系统致舒适度及体验感差，因恐惧术后骨折常常需限制患者活动。
3.基于以上因素，继胫骨横向骨搬移技术后，骨膜牵张术成为近几年国内倡导的又一种新的治疗手段，该技术简便易行、费用较低，其同胫骨横向骨搬移一样也是基于“张力-应力法”，通过向周围组织产生张力来促进周围组织的生成和修复。因此，牵张力与组织间的压力是影响本类手术效果的关键因素。
4.无论是传统的胫骨横向骨搬移或骨膜牵张技术在牵引过程中均采用人工定量操作来完成，均未考虑、监测组织再生后引发的组织张力变化。此外，部分行胫骨横向骨搬移或骨膜牵张的患者存在疗效不佳的情况，而物理因素对组织再生、修复有着重要促进作用。基于以上考量，如何采用智能控制替代人工的定量操作，以实现合适牵张力的动态维持、监测，并促进组织再生修复效率来提高临床疗效是目前亟待解决的技术问题。
5.综上所述，现有技术存在的问题为：
6.1、现有技术未考虑、监测组织再生后引发的组织张力变化，从而导致牵张力不合适，无法动态维持牵张球囊张力与组织生长之间存在的动态平衡，影响患者组织的再生与生长效率；
7.2、现有技术缺乏实际的辅助治疗措施及装置，像物理刺激等对组织生长、再生有很大促进作用的辅助治疗装置；
8.3、现有技术针对骨膜牵张手术术后患者的限制较大，患者小腿植入牵张球囊与外部装置无可拆卸装置，导致患者需长期佩戴装置，舒适度及体验感差，不能实现牵张球囊和外部装置可拆卸分离便于患者活动。


技术实现要素：

9.为了解决上述技术问题，本发明公开了一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置。
10.为了达到上述技术效果，本发明是通过以下技术方案实现的：一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置，包括：牵张球囊、导管、二通阀、可拆卸接头、三通阀、自动注液装置、物理刺激装置等；
11.所述牵张球囊内部安装贯穿牵张球囊的导管，所述导管穿出牵张球囊后与可控制导管流量流通的二通阀接口连接，所述可拆卸接头通过导管与二通阀连接，可拆卸接头可拆分为两部分，组装后可正常注液，所述三通阀三个接口通过导管分别与可拆卸接头、自动注液装置、物理刺激装置连接；所述自动注液系统的液压传感器连接三通阀后通过导管与流量传感器连接，所述流量传感器与尾端的自动注液系统，所述自动注液系统通过回信电路连接液压传感器及流量传感器，所述物理刺激装置包括微波发生装置、热疗装置、震荡装置通过四通阀整合连接后与三通阀最后一个接口的导管连接。
12.进一步的，所述牵张球囊为可膨胀的球囊，可在内部通过导管注射入液体或气体使其膨胀具有张力，牵张球囊采用医用级别的材料制成，具有良好的生物相容性和耐化学腐蚀性能，可以有效地降低对人体组织的损伤，常见的材质包括：硅胶、聚氨酯、聚醚酯、聚丙烯等；
13.进一步的，所述导管为可输送气体或液体的软管，尾端两侧开孔向牵张球囊内注射气体或液体；
14.进一步的，所述二通阀可控制导管内部通道开闭的控制元件；
15.进一步的，所述可拆卸接头为类似单向阀的接头，分为两部分，一端为内部是弹簧压紧的密封片挡住出液口的导管，另一端为前端带推杆的导管，两段上通过螺纹固定连接；
16.进一步的，所述自动注液装置包括：液压传感器、流量传感器、自动注液装置，所述液压传感器为高精度传感器，能精准的监测出导管内液体流量的变化，通过压力的变化反馈组织生长的实际情况，所述流量传感器能监测自动注液液的注射量的多少，自动注液装置内部包含单片机，能接受液压传感器及流量传感器的反馈，若组织生长后局部组织牵张力降，压力减小，自动注液系统自动的定量注射注射液，达到张力与组织生长之间存在的动态平衡；
17.进一步的，所述物理刺激装置包括：热疗装置、微波发生器、震荡装置，所述物理刺激装置可通过导管向牵张球囊内注射特定温度的液体或者微波发生器产生微波通过导管内的液体传导微波到牵张球囊内，或是震荡装置通过导管内的液体震荡，刺激组织生长与再生。
18.本发明的有益效果是：
19.本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置设置牵张球囊，通过牵张球囊可向骨膜及相关组织施加牵张力，促进相关组织再生及生长，特别是可以出现新生血管，并会动员干细胞聚集、归巢到损伤或缺血部位，参与血管生成和组织再生；并且加装自动注液装置，可通过液压传感器监测压力的变化反馈组织生长的实际情况，流量传感器能监测自动注液的注射量的多少，自动注液装置内部包含单片机，能接受液压传感器及流量传感器的反馈，若组织生长后局部组织牵张力降低，压力减小，自动注液系统自动的进行定量注射，达到张力与组织生长之间的动态平衡，解决现有技术未考虑、监测组织再生后引发的组织张力变化，从而导致牵引力不合适，无法维持张力与组织生长之间存在的动态平衡，影响肢体组织的生长修复效率。
20.本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置加装了二通阀，并设计了可拆卸接头，旋紧后，即可为患者注入注射液辅助治疗，注入完成后，二通阀关闭导管内部通道，旋转可拆卸接头即可将自动注液装置、物理刺激装置拆开，解决患者长期穿戴外部支架及辅助
治疗装置，牵张球囊和外部辅助治疗装置无法拆卸分离的问题；
21.本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置设置物理刺激装置，包括热疗装置、微波装置、震荡装置，物理刺激装置可通过管道或管道内液体介质将物理刺激导入到牵张球囊内部，进而传导到病患组织，通过加装物理刺激装置刺激病患组织辅助治疗，解决现有技术缺乏实际的辅助治疗措施及装置的问题。
附图说明
22.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍。
23.图1是一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置的整体结构示意图；
24.图2是一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置的牵张球囊剖视图图；
25.图3是一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置的可拆卸接头内部结构示意图。
26.附图中，各标号所代表的部件列表如下：
27.1-牵张球囊，2-导管，3-二通阀，4-可拆卸接头，5-三通阀，6-液压传感器，7-流量传感器，8-自动注液装置，9-热疗装置关，10-四通阀，11-微波发生器，12-震荡装置。
具体实施方式
28.为了解决现有技术在牵引过程中，采用人工定量操作来完成，未充分考虑、监测组织再生后引发的组织张力变化，从而导致牵引力不合适，无法维持牵张球囊张力与组织生长之间存在的动态平衡，影响患者组织再生；现有技术骨膜牵张手术术后患者的限制较大，患者小腿植入牵张球囊部位需长期穿戴外固定支架系统，导致舒适度及体验感差，恐惧术后骨折需限制患者活动置，不能实现牵张球囊和外部装置可拆卸分离便于患者活动；以及现有技术缺乏实际的辅助治疗措施及装置的问题，本发明设置了骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置。
29.本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置中，所述牵张球囊1为内部安装了导管2的中空的梭形可膨胀球囊，所述牵张球囊1前端导管2与二通阀3连接，所述二通阀3末端通过导管2与可拆卸接头4连接，可拆卸接头4尾端与三通阀5的一端出口连接，三通阀5的第二接口与液压传感器6连接，液压传感器6通过导管与流量传感器连接7，流量传感器7与接受反馈并控制注射液的自动注液液装置8连接，所述三通阀5的最后一个接口有四通阀10连接，所述四通阀10的另外三个接口上分别连接热疗装置9、微波产生器11、震荡装置12。
30.治疗患者时，将抽完气的牵张球囊1植入骨膜与皮质骨之间，将整个骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置启动，将可拆卸接头插入连接整个装置，通过自动注液装置8向牵张球囊中注射液体，液体将牵张球囊1撑起进而撑起骨膜与组织，对骨膜及相关组织施加牵张力，刺激骨膜及相关组织的生长；液压传感器6实时监测牵张球囊1内部压力变化，反馈到自动注液装置8，自动注液装置8控制流量传感器7定量向牵张球囊1中注射液体，动态平衡牵张球囊1张力与组织生长之间的张力；需要采用物理刺激法辅助治疗时，仅用根据实际要进行的物理刺激方法，打开热疗装置9、微波发生器11、震荡装置12的开关进行物理刺激即可；辅助治疗完成后，关闭二通阀3，旋出可拆卸接头4，将自动注液装置及物理刺激装置
取下即可，患者可自由活动。
31.下面将结合本发明实施例中的附图，对发明中的技术方案进行清楚、完整地描述；显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。
32.实施例1
33.如图3为本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置的牵张球囊1的剖面结构示意图，所述牵张球囊1为可膨胀的球囊，可在内部通过导管注射入液体或气体使其膨胀具有张力；牵张球囊1采用医用级别的材料制成，具有良好的生物相容性和耐化学腐蚀性能，可以有效地降低对人体组织的损伤，常见的材质包括：硅胶、聚氨酯、聚醚酯、聚丙烯等；使用时通过手术植入人体，植入人体后通过内部的导管2向牵张球囊1中注射液体，将牵张球囊1撑起，对骨膜及相关组织施加一定张力，促进相关组织再生长。
34.在本实施例中，所述牵张球囊1为骨膜动态牵张手术的关键医疗用具，可以植入人体后将骨膜及相关组织撑起，对其施加有一定张力，促进相关组织可以再生及生长，特别是可以出现新生血管，并会动员干细胞聚集、归巢到损伤或缺血部位，参与血管生成和组织再生。
35.实施例2
36.如图1所示为本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置的整体结构示意图，在本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置中加装了液压传感器6，能精准的监测出骨膜及相关组织在病患在后续挥发过程中的再生长情况，通过监测牵张球囊1内部注射液的压力变化，将压力转变为电信号，通过电信回路反馈给自动注液液装置8，自动注液液装置8接到反馈后会进行液体注射以动态平衡牵张球囊1和相关组织之间的压力，注射时通过流量传感器7替代传统的人工定量机械式向牵张球囊1内注射液体，可实时反馈出病患组织生长情况，并适量注射注射液，可以动态的实施骨膜牵张，维持局部张力的稳定；
37.在本实施例中，所述液压传感器6、流量传感器7及自动注液装置8，能监测牵张球囊1内部张力变化，自动注液装置8接受反馈控制流量传感器7定量的向牵张球囊1中注射液体，达到牵张球囊1与相关组织之间的张力动态平衡；通过监测局部张力，自动注液牵张，可以动态的实施骨膜牵张，维持局部张力的稳定，若组织生长过慢，可以不增加牵张操作来延长牵张时间。
38.实施例3
39.如图1所示为本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置的整体结构示意图，在骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置中设置物理刺激装置，所述的热疗装置9能通过导管2向牵张球囊1中注射热的液体，通过球牵张球囊1向相关组织进行热能刺激；所述的微波发生器11能直接产生微波，通过导管2内的液体向牵张球囊1内传递微波；所述震荡装置12也是装置产生震荡，通过导管2内液体作为介质向相关组织传递物理刺激；
40.在本实施例中，所述物理刺激装置弥补现有技术没有相关的辅助或刺激骨膜及相关组织的方法或装置，来辅助骨膜及相关组织的再生长，将物理治疗刺激系统融于后方注液系统，物理治疗因素可通过管道或管道内液体介质导入牵张球囊，进而传递到相关组织促进生长。
41.实施例4
42.如图3为本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置的可拆卸接头4内部结构示
意图，所述可拆卸接头9为类似单向阀的接头，分为两部分，一段为内部是弹簧压紧的密封片挡住出液口的导管2，另一端为前端带推杆的导管2，两段连接时通过螺纹固定；拆卸时也可直接将外部装置连接段旋出即可拆卸开；
43.在本实施例中，所述可拆卸接头4实现牵张球囊1植入人体后，通过将可拆卸接头4旋出，可解决现有技术牵张球囊1与外部支架灯装置无法拆卸，患者无法自由行动的问题。
44.综上所述，本骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置通过牵张球囊植入人体将骨膜及相关组织撑开，对相关组织施加一定张力；通过加装可拆卸接头可做到治疗装置无需长期固定在患者腿部限制行动的问题；通过加装管道液压传感器、流量传感器及自动注液装置，解决无法实时监测病患组织生长状况的问题，并根据实际生长情况向牵张球囊内注射液体达到牵张球囊与相关组织之间张力动态平衡的问题；通过加装热疗装置、微波发生器、震荡装置的物理刺激方法通过导管内液体向牵张球囊内部传递物理刺激，进而刺激骨膜及相关组织再生长。
45.以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明，优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。

技术特征：
1.一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置，其特征在于，包括：牵张球囊、导管、二通阀、可拆卸接头、三通阀、自动注液装置、物理刺激装置；所述牵张球囊内部安装贯穿牵张球囊的导管，所述导管穿出牵张球囊后与可控制导管流量流通的二通阀接口连接，所述可拆卸接头通过导管与二通阀连接，可拆卸接头可拆分为两部分，组装后可正常注液，所述三通阀三个接口通过导管分别与可拆卸接头、自动注液装置、物理刺激装置连接；所述自动注液系统的液压传感器连接三通阀后通过导管与流量传感器连接，所述流量传感器与尾端的自动注液系统，所述自动注液系统通过回信电路连接液压传感器及流量传感器，所述物理刺激装置包括微波发生装置、热疗装置、震荡装置通过四通阀整合连接后与三通阀最后一个接口的导管连接。2.根据权利要求1所述一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置，其特征在于，所述牵张球囊为可膨胀的球囊，可在内部通过导管注射入液体或气体使其膨胀具有张力，牵张球囊采用医用级别的材料制成，具有良好的生物相容性和耐化学腐蚀性能，可以有效地降低对人体组织的损伤，常见的材质包括：硅胶、聚氨酯、聚醚酯、聚丙烯等。3.根据权利要求1所述一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置，其特征在于，所述为可输送气体或液体的软管，尾端两侧开孔向牵张球囊内注射气体或液体。4.根据权利要求1所述一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置，其特征在于，所述二通阀可控制导管内部通道开闭的控制元件。5.根据权利要求1所述一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置，其特征在于，所述可拆卸接头为类似单向阀的接头，分为两部分，一段为内部是弹簧压紧的密封片挡住出液口的导管，另一端为前端带推杆的导管，两段上通过螺纹固定连接。6.根据权利要求1所述一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置，其特征在于，所述自动注液装置包括：液压传感器、流量传感器、自动注液装置，所述液压传感器为高精度传感器，能精准的监测出导管内液体流量的变化，通过压力的变化反馈组织生长的实际情况，所述流量传感器能监测自动注液液的注射量的多少，自动注液装置内部包含单片机，能接受液压传感器及流量传感器的反馈，若组织生长后局部组织牵张力降，压力减小，自动注液系统自动的定量注射注射液，达到张力与组织生长之间存在的平衡。7.根据权利要求1所述一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置，其特征在于，所述下物理刺激装置包括：热疗装置、微波发生器、震荡装置等，所述物理刺激装置可通过导管向牵张球囊内注射特定温度的液体或者微波发生器产生微波通过导管内的液体传导微波到牵张球囊内，或是震荡装置通过导管内的液体震荡，刺激组织生长与再生。

技术总结
本发明公开一种骨膜动态牵张和骨膜刺激的球囊扩张装置，包括：牵张球囊、导管、二通阀、可拆卸接头、三通阀、自动注液装置、物理刺激装置；牵张球囊内部安装贯穿牵张球囊的导管，导管与可控制导管流量流通的二通阀接口连接，可拆卸接头通过导管与二通阀连接，可拆卸接头可拆分为两部分，组装后可正常注液，三通阀三个接口分别与可拆卸接头、自动注液装置、物理刺激装置连接；自动注液系统的液压传感器连接三通阀后通过导管与流量传感器连接，流量传感器与尾端的自动注液系统，自动注液系统通过回信电路连接液压传感器及流量传感器，物理刺激装置为微波发生装置、热疗装置、震荡装置通过四通阀整合连接后与三通阀最后一个接口的导管连接。连接。连接。


技术研发人员：杜志山 李丽琼 何源 王富国 张鑫 赵权 何清 聂川
受保护的技术使用者：杜志山
技术研发日：2023.06.21
技术公布日：2023/8/14