用于检测压力的适合于与手或产科仪器、特别是头部匙状件配合的装置、相关联的产科仪器、手套和辅助装置

用于检测压力的适合于与手或产科仪器、特别是头部匙状件配合的装置、相关联的产科仪器、手套和辅助装置
1.本发明涉及用于检测压力的装置，该装置能够与手或产科仪器、尤其是头部匙状件配合。本发明还涉及产科仪器、手套和相关联的辅助装置。
2.在分娩期间，从业者用他们戴着手套的手来帮助分娩胎儿。这允许从业者直接并准确地感受到对胎儿头部的压力，并且因此不会有对母亲或胎儿造成伤害的风险。
3.在一些情况下，有必要求助于产科仪器，比如真空杯、产钳或刮刀。这些仪器的尖端(被称为用于刮刀和产钳的头部匙状件)提供了对胎儿头部的抓握并且适于限制对胎儿和母亲两者造成伤害的风险。然而，与从业者的手不同，没有产科仪器允许实时评估施加在胎儿头部上的力，使得尤其是考虑到对产钳的正确定位的时间或空间限制，产钳或刮刀经常对胎儿施加过大的压力。头部匙状件的过紧可能导致伤口、颅骨损伤(例如凹陷性骨折)、尤其是顶骨或额骨骨折。头部匙状件的过紧还可能导致颅神经麻痹、臂丛神经损伤和眼睛损伤。在人工分娩期间也潜在地存在同样的风险。
4.文件fr3082415 a1描述了一种用于取出胎儿的产科仪器、尤其是产钳类型的产科仪器以及配备有这种产钳的取出辅助装置。该产科仪器包括两个分支，每个分支在一个端部处配备有抓握手柄，并且在另一个端部处配备有头部匙状件。每个匙状件还包括测量模块和用于连接测量模块和匙状件的装置；该测量模块包括能够测量由所述匙状件施加在胎儿上的压力的压力测量装置。连接装置包括柔性外壳，在该柔性外壳中设置有凹槽。该外壳安装至匙状件中的每个匙状件的边缘，这些匙状件被挖空并限定窗口。压力传感器焊接至柔性外壳，但从柔性外壳的外表面突出，从而形成凸起以便正确地接触胎儿的头部。压力传感器分布在外壳的围绕每个匙状件的窗口的表面上。这些传感器优选地是压阻型的。压敏电阻器是非常昂贵的，并且包含压敏电阻器的外壳不能被消毒，因此使用该装置的成本很高。此外，将匙状件插入到外壳的凹槽中需要一定的注意力，这在紧急情况下是很难做到的。此外，凹槽不允许外壳正确地附接在匙状件上，并且当匙状件被移除时，外壳留在产妇体内的风险并不为零。此外，借助于压阻传感器检测压力并不容易，因为必须将力施加在传感器的足够且确定良好的区域上。然而，该装置非常适于手势的学习。
5.文件us 3 785 381al又描述了一种产科产钳，该产科产钳包括位于每个中空匙状件的顶部处的压力传感器。该压力传感器位于每个匙状件的顶部处，并且包括可变形的膜。位于匙状件的边缘附近并填充有不可压缩的流体的不锈钢毛细管将该膜连接至位于产钳的手柄上的压力计。聚合物管使得匙状件中的毛细管能够在不与胎儿接触的部分上延伸至压力计。当匙状件在分娩期间对胎儿头部施加压力时，膜变形并将不可压缩的流体推入到毛细管中，并且然后进入到聚合物管中。然后，流体进入压力计并且使压力计的指针移动，从而指示所施加的压力是否是可接受的。聚合物管可以利用例如粘性条附接至装置。该装置仅检测由匙状件上的布置有膜的非常小的区域(匙状件的顶部)施加的压力；然而，该区域并不是对胎儿造成最大伤害的区域。
6.此外，当教导在正常条件下分娩所必需的手势时、即在不使用产科仪器的情况下，教导从业者很难使被教导的人意识到手对胎儿头部施加的不应该被超过以不会有伤害胎
儿的风险的压力的量。
7.本发明的一个目的是提供一种新的压力检测装置，该压力检测装置可以快速地安装至刮刀或产钳，或者甚至安装在从业者的手上，并且弥补了与现有技术的装置相关联的缺点中的一些缺点或所有缺点。
8.更具体地，本发明涉及一种用于检测施加压力的装置，该类型的装置包括在其上施加压力的检测元件、连接至所述检测元件的换能器以及由生物相容且可消毒的材料制成的可弹性变形的外壳。所述外壳具有两个相反的壁和插入开口，该插入开口至少部分地由所述壁中的每个壁的边缘限定，并且其中，所述检测元件包括至少一个可弹性变形的管，所述管具有布置在所述外壳中的部分，所述管在其端部中的一个端部处封闭并且填充有流体，所述管的另一个端部是敞开的、布置在所述外壳的外部并且连接至所述换能器。本发明的装置的特征在于：
[0009]-所述外壳具有在所述外壳安装至抓握仪器或手时适于接触所述仪器或所述手的外边缘的形状，并且
[0010]-所述管的布置在外壳内的部分通过沿着所述外壳的边缘至少部分地延伸而围绕所述外壳的内周延伸，并且在外壳的用于接纳所述仪器或所述手的抓握区域的区域上延伸，因此所述管构造成检测由所述仪器或所述手施加在所述管上的压力的变化。
[0011]
有利地，管可以穿过外壳的插入开口以连结包括换能器的外部壳体。管也可以穿过外壳。
[0012]
所谓抓握仪器，是指包括用于抓握身体或物体的一个或更多个部件的仪器。在一个优选实施方式中，抓握仪器是产科仪器。
[0013]
外壳的插入开口允许产科仪器、特别是头部匙状件的插入；它使用简单，因为它足以像袜子一样将外壳滑动到匙状件上。
[0014]
管允许精细的压力检测，因为它相比于压阻传感器可以在更大的区域上延伸，并且更重要的是，管的整个表面可以在压力下被挤压，与压阻传感器不同，在压阻传感器中只有给定的减小的区域对压力敏感。根据管的长度以及管在外壳中的路径，可以在比前面提及的us 3 785 381a1中描述的装置的区域更大的区域上检测压力。根据本发明，由于管位于外壳的内部，因此管可以通过施加至管的力的作用而被挤压，但也由于围绕管的外壳在压力的作用下的变形而被挤压。因此，管移动以使压力检测更加灵敏和可靠。
[0015]
本发明的装置仅需要一个换能器，与需要若干个压敏电阻器——也是换能器——的现有技术的装置不同。因此，本发明的装置与现有技术的装置相比更便宜且更可靠。
[0016]
此外，本发明的装置允许检测局部压力(在一个点处施加在管上的压力)以及施加在甚至远离管的点上的若干局部压力，而现有技术的装置仅允许检测局部和离散的压力。事实上，压力传感器管是遵循外壳的轮廓或内周的单个长形部件，从而穿过所述外壳的主要抓握区域。
[0017]
由于换能器位于外壳的外部，因此换能器能够容易地被触及，并且可以快速地连接至警报装置或用于测量检测到的压力的装置。此外，由于换能器不与母亲的身体接触，也不与胎儿或新生儿的身体接触，因此换能器不必被消毒。
[0018]
管的直径和长度将由技术人员根据应当检测压力的区域进行调整，例如取决于外壳将覆盖刮刀还是产钳。通过示例的方式，管可以具有6弗伦奇的直径。
[0019]
根据本发明，换能器不受限制。根据一个特定实施方式，所述换能器包括与惠斯通电桥耦接的压敏电阻器。
[0020]
流体可以是空气、气体、特别地为惰性气体。根据可以与前述实施方式中的每个实施方式组合的一个特定实施方式，所述管填充有不可压缩的流体、更特别地为液体，比如说例如为水或盐水。使用不可压缩的流体(液体)使装置更加灵敏。它也避免了管的完全局部挤压(挤夹)，这可能会损坏管和/或阻止对挤夹的管上游的压力变化的检测。
[0021]
根据本发明，外壳不受限制。所述外壳可以具有在所述外壳安装至头部匙状件或手时适于接触所述匙状件或所述手的外边缘的形状。根据能够与前述实施方式中的每个实施方式组合的第一实施方式，所述外壳适于至少与包括至少一个头部匙状件的产科仪器的外边缘配合。
[0022]
根据该第一实施方式的能够用于中空头部匙状件的情况的一个替代方案，所述外壳仅覆盖匙状件的外边缘和内边缘，内边缘限定匙状件的窗口。因此，外壳包围窗口的轮廓，并且因此外壳的两个壁被挖空。
[0023]
根据该第一实施方式的另一替代方案，外壳具有两个相反的实心壁。面是实心的，它们在其两个面上覆盖了整个头部匙状件；因此，外壳适合于例如刮刀型的实心头部匙状件以及适合于空心头部匙状件。由于接触表面积的增加，因此实心面确保了将外壳更好地保持在匙状件上。
[0024]
有利地，无论实施方式如何，插入开口都相对于外壳的其余部分具有减小的横向横截面尺寸。由于外壳的材料是可弹性变形的，因此可以通过使外壳变形而将头部匙状件通过开口引入。例如，开口的边缘然后与匙状件的边缘或者甚至产钳腿部的刃的一部分配合。这种外壳被证明更能抵抗特别是在分娩结束时抽出产钳时施加在该外壳上的张力。
[0025]
类似地，根据适于空心头部匙状件的一个替代方案，外壳包括内部凹槽，匙状件的限定窗口的部分插入到该内部凹槽中。有利地，外壳在该凹槽处可以具有较大的厚度。这种较大的厚度使得分散压力成为可能，这一方面保护了胎儿的头部，并且另一方面避免了挤夹管。
[0026]
在任何情况下，无论实施方式如何，外壳都调整成使得当其安装至头部匙状件时外壳的整个内周与头部匙状件的外边缘接触。
[0027]
有利地，无论实施方式如何，外壳都包括用于使所述插入开口变窄的装置。这些装置可以是连杆机构或簧环式附接元件。围绕产科仪器或手的插入开口的收缩允许外壳被牢固地保持。
[0028]
根据第二实施方式，外壳形成能够以外科医生的手套的方式穿上的手套。手套包括插入开口和指状部。管有利地布置在所述手套的指状部处，并且特别地在所述指状部中的每个指状部的内部面上或者在所述手套的位于所述指状部中的每个指状部处的壁的厚度中形成环状件，并且所述环状件沿着所述指状部的纵向尺寸延伸。然而，管也可以不同地布置；例如，管可以在手套的与从业者的手指的指垫接触的区域处形成螺旋。该实施方式也可以用于教学中，使得学生可以在对以下阐述的警报装置进行参数化之后，亲身体验可能或不可能施加在胎儿的头部上的压力。
[0029]
无论实施方式如何，管都构造成沿着外壳的用于接纳产科仪器或手的抓握区域的区域延伸。也就是说，当利用所述产科仪器或所述手抓握时，该区域与婴儿的头骨接触或者
可能与婴儿的身体或物体接触。
[0030]
在任何实施方式中，所述外壳可以包括纵向槽，该纵向槽在所述外壳的与包括所述管的壁相反的壁上从所述插入开口延伸。当外壳包括实心面时，该槽特别地适用于适于安装至头部匙状件的实施方式。该槽便于将匙状件插入到外壳中，而不会不利地影响外壳在匙状件上的抓握。
[0031]
无论实施方式如何，根据本发明，管的布置在外壳内的部分的位置不受限制。管的该部分可以在所述外壳的内壁上延伸，或者至少部分地在所述外壳的壁厚度内延伸。该部分可以设置在外壳的厚度中。根据可以与所有实施方式组合的一个替代性实施方式，所述管的布置在外壳中的部分沿着所述外壳的边缘延伸，并且布置成与所述外壳的边缘相距一定距离。因此，所述管可以与头部匙状件的将施加压力的部分或者与手指的施加压力的部分接触。
[0032]
产钳和刮刀都是不同的，因为产钳和刮刀是锻造零件，而不是模制零件。软的外壳和大的表面积管确保无论使用哪种产钳或刮刀，外壳都将实际地覆盖头部匙状件，并且在使用仪器时管将实际地被挤压。
[0033]
有利地，无论实施方式如何，所述管都在所述外壳的内周的至少50％上延伸，这允许在使用产钳或手套时进行良好的压力检测。
[0034]
该管可以通过沿着所述外壳的内周延伸而从所述插入开口的一个边缘延伸至另一个边缘。这种外壳制造简单，并且提供良好的压力检测。
[0035]
本发明还涉及一种包括手柄的产科仪器，该产科仪器在其端部中的一个端部处配备有头部匙状件。特征性地，根据本发明，根据本发明的装置安装至所述匙状件，所述外壳的内边缘与所述匙状件的外边缘接触。
[0036]
有利地，所述换能器能够附接至所述仪器，这使得装置更加紧凑。因此，在产钳的情况下，所述换能器能够在两个匙状件的相交部处被夹持。
[0037]
本发明还涉及一种辅助装置，该辅助装置包括根据本发明的产科仪器或根据本发明的手套。特征性地，该辅助装置包括电力供应装置和连接至所述换能器的警报装置，并且当从所述换能器输出的电压超过给定阈值时，所述警报装置能够被触发。警报装置可以是可视的和/或可听的，它们可以布置在产科仪器或手套上，可以以可移除的方式附接在产科仪器或手套上。警报装置可以附接至换能器，特别地在换能器适于安装至产科仪器时附接至换能器。
[0038]
根据本发明的两个实施方式，本发明的装置可以用于教学目的，以学习通过产钳取出胎儿的手势、在肩部难产的情况下的手势或被称为“内翻”的技术的手势。本发明的装置还可以用于分娩(在其两个实施方式中)，因为它可以减少或甚至避免母亲的会阴风险和胎儿风险、比如在涉及现有技术的部分中所提及的那些风险。
[0039]
定义
[0040]
出于本发明的目的，术语“产科匙状件”指的是产钳和刮刀的分支。
附图说明
[0041]
本发明、其特征及其提供的各种优点将在阅读以下以示例方式阐述的两个特定实施方式的描述时变得更加清楚，这两个特定实施方式是说明性的而非限制性的并且参考附
图，在附图中：
[0042]-[图1]表示本发明的第一实施方式的前部面的纵向横截面图；
[0043]-[图2]表示图1中所示的实施方式的外壳的后部面的视图；
[0044]-[图3]表示配备有两个根据本发明的第一实施方式的装置的产钳的纵向横截面图；以及
[0045]-[图4]表示本发明的第二实施方式的纵向横截面图。
[0046]
参照图1，本发明的装置包括由生物相容且可弹性变形的材料制成的外壳1、换能器3和警报装置5。外壳1包括前壁11和后壁(在图2中可见)，前壁11和后壁在端部13处形成敞开凹穴。
[0047]
外壳1具有适于覆盖头部匙状件的形状，匙状件的边缘与外壳的内壁的边缘接触。前壁11的内部面包括管7。管7在位于外壳1中的一个端部71处封闭。管7在容置有匙形环的凹槽15中布置在前壁11的内部面上。管7固定至前壁11的内部面。根据替代方案，管7还可以包括设置在前壁11的厚度中的部分或嵌入在前壁11的厚度中的部分。管7通过插入开口13离开外壳1，以连结装置的包括换能器的外部壳体10。管的敞开端部73连接至换能器3。换能器3包括压敏电阻器和惠斯通电桥，该惠斯通电桥由图1中未示出的电源、比如电池单元或电池供电。换能器3联接至警报装置5，该警报装置5可以是可听的和/或可视的，并且集成到壳体10中或与壳体10分离。
[0048]
在一个实施方式中，当从所述换能器3输出的电压超过给定阈值时，能够触发警报装置5。
[0049]
在另一实施方式中，壳体10包括用于向包括数据处理软件应用程序的处理单元传输测量值、优选地以无线的方式传输测量值的装置。处理单元例如是智能手机或计算机。
[0050]
本发明还提供了根据装置的定位坐标记录装置的运动。出于此目的，该装置还包括至少一个空间定位传感器8。该定位传感器8优选地实施为惯性单元，并且与换能器一起布置在壳体的电子板上。特别地，在本发明的手套附近或者优选地在产科仪器、比如产钳上对被夹持的壳体的定位进行跟踪。
[0051]
事实上，胎儿的典型取出路径包括两条直线部段，这两条直线部段具有在它们之间形成角度α的相应的长度l1和l2。定位传感器可以用于跟踪与胎儿的取出路径相对应的产钳的运动，并将其与典型的取出路径进行比较。
[0052]
定位数据可以被存储在壳体10的存储器中并且稍后被检索以用于分析，或者这些数据由无线通信模块连续地传输至处理单元。参照图2，外壳1的后壁19包括从外壳的插入开口13纵向延伸的槽17。后壁19不包括管。
[0053]
根据未示出的一个替代方案，在前壁11和后壁19中在插入开口13上方设置有凹部。然后，插入开口13由两个横向部分限定，这两个横向部分部分地限定凹部。
[0054]
参照图3，其表示配备有本发明的装置的产钳，每个头部匙状件覆盖有外壳1。每个外壳1包围匙状件2的外轮廓；每个匙状件的手柄21位于外壳1的外部并穿过插入开口13。换能器3被夹持到用作用于产钳的交叉腿部的枢轴的突部23上。在该特定实施方式中，管7附接(结合或部分地嵌入)至外壳1的内部面，并且与匙状件2接触。在插入开口13附近，存在用于使开口变窄的装置18，该装置允许外壳1被夹持到产钳的分支上而不干扰其运动。外壳1由于其尺寸和柔性而不妨碍产钳分支的运动。
[0055]
参照图4，现在将描述第二实施方式。与第一实施方式的元件相同的元件被相同地表示。在该实施方式中，外壳1是手套形状的，并且管7部分地容置在手套中。管7沿着指状部延伸，并且在外壳1中布置成使得与手指的指垫、指骨以及在分娩操作期间可能施加压力的手的所有区域、也称为手抓握区域接触。未示出换能器3。管7足够长以用于使换能器放置在例如从业者的手术服的口袋中。
[0056]
现在将参照图1至图4来描述两个实施方式的使用。
[0057]
在第一实施方式的情况下，外壳1通过插入开口13滑动到头部匙状件上。如果匙状件是中空的，则匙状件的环容置在凹槽15中，并且因此外壳1覆盖由环形成的窗口。槽17使得外壳1更容易滑动到匙状件上。然后，换能器3连接至警报装置5，该警报装置5也可以布置在产钳上。
[0058]
在第二实施方式中，从业者只需穿上手套。
[0059]
在分娩期间，当产钳或从业者的手施加大于以实验方式先前预先确定的给定值的力时，警报装置被触发并且在视觉上和/或在听觉上警告从业者。然后，从业者释放由他们的手直接施加的压力或由他们的手施加在产钳上的压力。

技术特征：
1.一种用于检测施加压力的装置，所述类型的装置包括在其上施加压力的检测元件(7)、连接至所述检测元件(7)的换能器(3)以及由生物相容且可消毒的材料制成的可弹性变形的外壳(1)，所述外壳(1)具有两个相反的壁(11；19)和插入开口(13)，所述插入开口(13)至少部分地由所述壁(11；19)中的每个壁的边缘限定，并且其中，所述检测元件包括至少一个可弹性变形的管(7)，所述管(7)包括布置在所述外壳(1)中的部分，所述管在所述管的端部中的一个端部(71)处封闭并且填充有流体，所述管的另一个端部是敞开的、布置在所述外壳(1)的外部并且连接至所述换能器(3)，其特征在于：-所述外壳(1)具有在所述外壳安装至抓握仪器或手时适于接触所述仪器或所述手的外边缘的形状，并且-所述管(7)的布置在所述外壳(1)中的部分在所述外壳的内周上延伸，并且在所述外壳(1)的用于接纳所述仪器或所述手的抓握区域的区域上延伸，因此所述管构造成检测由所述仪器或所述手施加在所述管(7)上的压力的变化。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置包括集成有所述换能器(3)的外部壳体(10)，并且所述换能器包括与惠斯通电桥耦接的压敏电阻器。3.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其中，所述壳体(10)还集成有空间定位传感器(8)。4.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述相反的壁(11；19)是实心的。5.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述外壳(1)包括从所述插入开口(13)延伸的纵向槽(17)，所述纵向槽(17)设置在所述外壳(1)的与包括所述管(7)的壁相反的壁中。6.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述外壳(1)包括用于使所述插入开口(13)变窄的装置(18)。7.根据前述权利要求中的任一项所述的装置，其特征在于，所述外壳(1)形成包括插入开口(13)和指状部的手套，所述管(7)布置在所述手套的所述指状部处，并且特别地在所述指状部中的每个指状部的内部面上或者在所述手套的位于所述指状部中的每个指状部处的壁的厚度中形成环状件，并且所述环状件沿着所述指状部的纵向尺寸延伸。8.一种包括手柄(21)的产科仪器(2)，所述产科仪器在其端部中的一个端部处配备有头部匙状件(2)，其特征在于，所述产科仪器包括根据权利要求1至7中的任一项所述的装置，所述外壳(1)安装至所述匙状件(2)，并且所述外壳(1)的内边缘与所述匙状件(2)的外边缘接触。9.根据权利要求8所述的仪器，其特征在于，所述换能器(3)能够附接至所述仪器。10.一种辅助装置，所述辅助装置包括根据权利要求8或9所述的产科仪器或根据权利要求1至7中的任一项所述的装置，其特征在于，所述辅助装置包括电力供应装置和连接至所述换能器(3)的警报装置(5)，并且当从所述换能器(3)输出的电压超过给定阈值时，所述警报装置能够被触发。

技术总结
本发明涉及一种用于检测压力的装置，该类型的装置包括在其上施加压力的检测元件、连接至所述检测元件的换能器以及可弹性变形的外壳。特征性地，根据本发明，所述外壳(1)由生物相容且可消毒的材料制成，所述外壳(1)具有两个相反的壁(11；19)和插入开口(13)，并且所述检测元件包括至少一个可弹性变形的管(7)，所述管包括布置在所述外壳(1)中的部分，所述管在一个端部(71)处封闭并且填充有流体，所述管的另一个端部是敞开的、布置在所述外壳(1)的外部并且连接至所述换能器(3)。外部并且连接至所述换能器(3)。外部并且连接至所述换能器(3)。


技术研发人员：朱利恩
受保护的技术使用者：里尔中央研究所 里尔大学地区医疗中心 国家科学研究中心
技术研发日：2021.12.06
技术公布日：2023/8/24