经导管锚支撑件和植入方法与流程

经导管锚支撑件和植入方法
相关申请的交叉引用
1.本技术要求2020年10月1日提交的美国临时序列号63/086,582的优先权，其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
2.本发明总体涉及用于微创植入心脏的医疗装置和系统以及这些装置和系统的植入方法。更具体地，详细示出和描述的本发明涉及微创植入以在任意心脏植入物的两个或多个部件之间或在两个或多个心脏植入物之间提供锁定机构的医疗装置和系统。虽然被考虑为用于心脏植入物的锁定机构，但本发明可用于将其他植入物固定在体内，例如血管内植入物、骨内植入物或其他植入物。


技术实现要素：

3.本文介绍的是使用一个或多个锁定系统微创植入在心脏内的医疗装置和系统。锁定系统包括锁帽、锁锥、锁环和系绳系统，其中系绳系统包括系绳转环和系绳。锁帽的远端可以与带有或不带有锚支撑件的任意锚固件配合，并且锁定系统的近端可以连接到系绳系统。可替代地，锁帽的远端可以与另一个系绳系统配合，或者与连接到心脏壁和/或心脏植入物的任意类型的刚性或非刚性构件配合。通过锁帽的远端，或通过连接到系绳系统的锁帽的近端，锁定系统可以连接到任意类型的心内假体，包括但不限于经导管瓣膜置换(完整或半-瓣膜置换)，瓣膜修复系统(腱索植入物、接合元件、瓣叶增大装置或瓣环成形术环)，心肌重塑装置或心室辅助装置，微机电、压力或其他类型的传感器，药物洗脱植入物，神经固定/刺激装置，或干细胞植入物。
4.根据一个方面，锁定系统在其远端连接到锚固系统、延伸构件或心脏植入物，并且通过近端连接到系绳系统到如上所述的任意植入物。一方面，锁定系统使用锁输送系统完全在血管内输送，该锁输送系统可能会或可能不会集成到另一个输送系统中，例如瓣膜输送系统。
5.另一方面，该系统包括经间隔的引导导管和锁输送系统。锁输送系统由锁输送系统引导导管(由远端、轴和近端控制手柄组成)、锁输送系统帽、锁输送系统导丝、锁输送系统弹簧、锁输送系统环控制件和锁输送系统系绳控制件。集成的系绳系统包括系绳转环和系绳。
6.根据各个方面，锁帽包括远侧锚固端、主体和近侧头部。远端具有圆形、椭圆形或任意多边形的横截面并且可选择地具有与锁帽的其余部分不同的直径。例如，远端的末端部分可能具有比主体或近端系绳端的横截面更大的圆形横截面。此外，远侧锚固端选择性地包括内腔，该内腔允许远侧锚固端可逆地或不可逆地直接连接到锚固系统、连接到另一个心内植入物的延伸构件、或直接连接到另一个心内植入物。将锁帽的远侧锚固端(直接融合、扣合、夹持、拴系)连接到锚固系统、经由延伸构件连接到心内植入物、或直接连接到心内植入物的其他机构均在本发明的范围内。锁帽的主体具有任意类型的圆柱或椭圆柱的形
状，或任意多面体的一部分，并且选择性地包括沿其长度的可变宽度。如图所示，锁帽的主体呈截头圆锥形，靠近远端的直径较大。近端头部同样具有任意圆柱或椭圆柱的形状，或任意多面体的一部分；如图所示，它由截头圆锥形定义，其基部直径大于主体的相邻部分。近端头部在其最末端有一个内腔，以允许连接到导丝。导丝通过互补螺纹连接到近端头部，但也可以考虑其他连接方法。锁帽的任意部分都可以由钴铬、不锈钢、镍钛诺或任意金属合金制成，并且可能有也可能没有塑料聚合物元件，锁帽的任意部分可能覆盖有也可能没有覆盖生物膜，例如成年或幼年牛、羊、马或猪的心包膜，或具有合成膜，例如但不限于由聚碳酸酯、聚氨酯、聚酯、膨体聚四氟乙烯(eptfe)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚醚醚酮(peek)、硅胶、天然或合成橡胶或它们的组合组成的类别。
7.在另一方面，锁锥包括具有装配凹槽的远端以允许连接到系绳系统的一部分(特别是系绳转环等)以及具有用于连接到锁环的表面的近端。远端具有任意椭圆形或圆柱形或多边形的形状，并且装配凹槽是直径小于远端其余部分的圆周部分，以允许系绳系统的任意部分(例如系绳转环)连接到远端。近端具有与远端相似或不同的任意形状，但显示为锥面，使得近端的直径随着近端越靠近装配凹槽越小(倒截头圆锥形状)。可替代地，近端是锥面，使得随着近端越靠近装配凹槽直径越大(截头圆锥形状)。锁锥具有从近端延伸到远端的内腔以允许导丝穿过锁锥。与锁帽一样，锁锥由金属合金或塑料聚合物的任意组合构成，并可选地覆盖有生物或合成膜。
8.锁环由连接环和一个或多个控制杆连接件组成。可替代地，锁环仅由没有控制杆连接件的连接环组成。锁环具有圆形、椭圆形或任意多边形的周缘(但如图所示，它是圆形的)，并且沿其长度包括变化的直径(即，可以是截头圆锥形或倒截头圆锥形)。锁环具有内腔，内腔成形为与锁锥的近端连接。如果环具有控制杆连接件，则一个或多个控制杆连接件连接到锁环的外部并且围绕锁环的周缘以彼此相等或变化的距离定位。一个或多个控制杆连接件是柱状的和/或具有任意截面形状。一个或多个控制杆连接件具有内腔，控制杆插入内腔中并通过互补螺纹或其他机构连接。可替代地，一个或多个控制杆连接件是凸起，凸起的任意部分的形状呈圆形、椭圆形或多边形，并且具有一个或多个凹槽或腔以附接至控制杆。锁环由上述材料中的任意一种构成和/或被如上文针对锁帽和锁锥所述的任意膜覆盖。
9.在另一方面，系绳系统包括系绳转环以及系绳，其中系绳转环由任意金属或金属合金组成，系绳由但不限于膨胀聚乙烯四氟乙烯(eptfe)、超高分子量聚乙烯(uhmpwe或uhmw)、镍钛诺丝或任意已知的手术缝合线组成。系绳转环还包括远侧系绳基部、一个或多个锁定臂、轴、一个或多个连接突耳和近侧系绳环。系绳转环包括一个或多个系绳臂，但可替代地构造成没有系绳臂。锁定臂和系绳臂(如果有系绳臂)具有变化的长度和厚度并且沿系绳环的圆周等距或以变化的距离间隔。系绳臂具有远侧联接构件，其为孔眼形状，但形状不受限制，其附接至系绳。如果系绳转环没有系绳臂，则系绳连接到系绳转环轴上的孔中。锁定臂将系绳转环连接到锁帽轴。近端系绳环具有一个或多个连接突耳，一个或多个连接突耳将系绳转环的近端系绳环连接到锁锥的装配凹槽。系绳系统可由如上详述的任意材料或膜组成。
10.在另一方面，系绳系统包括系绳布线，其能够类似于滑轮系统传递、重新定向、放大或减小力。锁是模块化的，可永久植入或暂时植入，允许系绳布线以允许二进制(锁定/解锁)状态或连续可变性能，用于定位、调整、植入、固定、定位和/或输送植入物。这包括利用
系绳和/或几何表面来实现内置的，局部或全局的力放大/限制/去放大的临时、永久或连续可调可能性的能力。
11.在另一个方面，锁输送系统具有锁输送系统引导导管，其远侧连接到锁输送系统帽，锁输送系统帽容纳锁锥、系绳转环和系绳、锁环和锁输送系统弹簧。锁输送系统引导导管的轴装有锁输送系统系绳控制件，这些控制件延伸穿过轴并连接到近端控制手柄。如果锁环具有控制杆连接件，相关联的锁系统环控制件也延伸穿过轴并连接到近端控制手柄。
12.一方面，锁输送系统将锁锥、锁环和系绳系统作为一个单元输送到连接到锁帽的导丝上，锁帽先前已作为锚固系统的集成部分或与锚固系统分开输送。位于远侧锁输送系统帽内的系绳转环在导丝上前进，穿过锁帽的近端，直到系绳转环的锁定臂卡入锁帽的轴，从而将系绳转环固定到锁帽。在此基线状态下，锁输送系统弹簧在环绕系绳转环轴的同时向上推动锁环，将一个或多个系绳捕获在锁环和锁锥之间(锁定状态)。
13.在另一方面，为了实现解锁状态，推进锁输送系统环控制件或解锁管，从而相对于锁锥向下推动锁环，压缩锁输送弹簧，从而允许系绳的近端部分自由移动。在这种状态下，一个或多个锁输送系统系绳控制件被拉动，从而缩短一个或多个系绳的长度。通过释放系统环控制件或解锁管的向前的压力，弹簧自由膨胀，将锁环相对于锁锥向后推，从而将一个或多个系绳捕获在锁定位置。如果向前的压力再次施加在系统环控制件上，并且输送系统系绳控制件被释放，则允许一个或多个系绳再次变长。另一方面，解锁状态是锁组件的默认状态。环和锥可以暂时固定到解锁状态，以允许自由调节和致动，直到满足期望的标准。此时，环和锥可以通过任意数量的机制(包括但不限于拉动固定销)松开，从而捕获系绳并使锁进入永久或临时锁定状态。在该方面的另一个实施方式中，刀片状特征可以存在在组件的任意部分上，使得释放锥和环的动作将选择性地切断任意数量的系绳以在锁定时实现期望的位置或力平衡以及允许某些特征可以恢复，而其他特征则可以永久植入。在另一方面，一旦达到最终锁定位置，锁输送系统系绳控制件就从系绳上脱离，并且如果锁输送系统环控制件用于控制锁环位置，它们能够从锁环控制杆连接件上脱离。如果使用锁定管来控制环位置，则管未连接到环而不必脱离。此时，锁输送系统从锁定系统中移除，留下连接到锚帽的系绳转环和系绳，其中锚帽由锁锥和锁环固定在适当位置。最后，输送导丝从锁帽的近端脱离。
14.在另一方面，系绳以这样的方式布线，即在系绳控制件从系绳上脱离之后，系绳的靠近锁的多余长度被切掉。此时，锁输送系统可被移除，并且输送导丝如本文所述脱离。
15.在另一方面，系绳以这样的方式布置：系绳上的力与维持锁定状态的力耦合。一种这样的实施方式将包括围绕环的各部分布置系绳，使得支撑力将环和锥的截头圆锥形状推到一起。在此描述中，对系绳施加的力越大，截头圆锥表面的抓持力和锁定能力就越强。
16.锁输送系统帽由任意金属合金或塑料聚合物组成，并覆盖有任意生物或合成膜，锁输送系统弹簧、锁输送系统环控制件和锁输送系统系绳控制件具有相同或不同的材料特性。
17.还提供了相关的操作方法。以微创方式植入心脏的医疗装置和系统的其他装置、方法、系统、特征和优点在考察以下附图和详细描述后对于本领域技术人员来说将是或变得清楚。所有这些额外的装置、方法、系统、特征和优点都旨在包括在本说明书中，在微创植入心脏的医疗装置和系统的范围内，并受到所附权利要求的保护。
附图说明
18.图1是心脏的剖视图，显示了跨心脏中的二尖瓣定位并通过根据本发明的锁定系统固定到锚固系统的经导管心脏瓣膜；
19.图2是心脏的剖视图，显示了跨心脏中的三尖瓣定位并通过根据本发明的锁定系统固定到锚固系统的经导管心脏瓣膜；
20.图3是心脏的剖视图，显示了用于心脏中的二尖瓣并通过根据本发明的锁定系统固定到锚固系统的经导管腱索修复系统；
21.图4是心脏的剖视图，显示了用于心脏中的三尖瓣并通过根据本发明的锁定系统固定到锚固系统的经导管接合元件；
22.图5是心脏的剖视图，显示了用于心脏中的二尖瓣并通过根据本发明的锁定系统固定到锚固系统的经导管半瓣置换或瓣叶增大元件；
23.图6是心脏的剖视图，显示了心脏中的经导管左心室辅助装置通过根据本发明的锁定系统固定到锚固系统；
24.图7是心脏的剖视图，显示了跨二尖瓣定位并通过根据本发明的锁定系统固定到基于缝合线的锚固系统的经导管心脏瓣膜；
25.图8是心脏的剖视图，显示了经导管左心室重塑装置，其中两个心壁植入物通过根据本发明的锁定系统固定在一起；
26.图9是锚固系统的侧视图，其中锁帽融合到近端；
27.图10是锁帽的立体图；
28.图11是锁帽的剖视图；
29.图12是系绳转环的立体图；
30.图13是连接到锁帽的系绳转环的立体图；
31.图14是系绳转环的局部剖视图，显示锁帽在系绳转环内并连接到系绳转环，其中系绳转环主体的前柱被切掉；
32.图15是锁锥的立体图；
33.图16是锁环的立体图；
34.图17是连接到锁锥的锁环的立体图；
35.图18是与锁锥和锁环连接的系绳转环/锁帽组件的立体图；
36.图19是连接到锁帽组件并具有集成在其中的锁锥和锁环的系绳转环的局部剖视图，其中系绳转环柱的一部分被去除；
37.图20是图19的系统附接有系绳的立体图；
38.图21是图21的系统带有在合适的位置的锁定弹簧的立体图；
39.图22是另一种锁定弹簧的立体图；
40.图23是图19的系统附接有替代的系绳的立体图；
41.图24是图23的系统带有在合适的位置的锁定弹簧的立体图；
42.图25是没有锁定部件的锁输送系统的侧剖视图；
43.图26是假体输送帽端部的立体图；
44.图27是没有锁定部件的整个假体输送帽的立体图；
45.图28是具有锁定部件的锁输送系统的侧剖视图；
46.图29是具有锁定部件的整个假体输送帽的立体图；
47.图30是具有锁定部件和简化的系绳布线的锁输送系统的侧剖视图；
48.图31是具有锁定部件和简化的系绳布线的整个假体输送帽的立体图；
49.图32是推进到锚帽的锁输送系统的剖视图，该锚帽利用跨室间隔的锚支撑件放置；
50.图33是推进到锚帽的锁输送系统的放大剖视图，该锚帽利用跨室间隔的锚支撑件放置；
51.图34是推进到锚帽的锁输送系统的侧剖视图；
52.图35是对接到锚帽上并处于锁定位置的锁输送系统的侧剖视图；
53.图36是系绳锁定的放大侧剖视图；
54.图37a是处于解锁位置的锁输送系统的侧剖视图；
55.图37b是锁环控制杆推动锁环到锁锥下方使得锁输送系统处于解锁位置的放大侧剖视图；
56.图38是处于锁定位置的锁环和锁锥的放大侧剖视图；
57.图39是处于解锁位置的锁环和锁锥的放大侧剖视图；
58.图40是系绳在其原始位置的放大侧剖视图；
59.图41是绳索向上拉动的放大侧剖视图；
60.图42是具有简化布线的系绳在其原始位置的放大侧剖视图；
61.图43是具有简化布线的系绳向上拉动的放大侧剖视图；
62.图44是替代的锁环的立体图；
63.图45是替代的锁环控制杆的侧视图；
64.图46是替代的锁环连接到锁环控制杆的立体图；
65.图47a等同于图39；
66.图47b是替代的锁环连接到已旋转180度的锁环控制杆的立体图；
67.图47c是替代的锁环连接到锁环控制杆的立体图，其已经径向旋转远离锁环控制杆；
68.图48a等同于图43c；
69.图48b是在锁环控制杆已经被移除之后的替代的锁环的立体图；
70.图49是没有臂的系绳转环的立体图；
71.图50是没有臂的系绳转环连接到锁帽的立体图；
72.图51是没有臂的系绳转环连接到锁帽的剖视图；
73.图52是长锁锥的立体图；
74.图53是长锁环的立体图；
75.图54是连接到长锁锥的长锁环的立体图；
76.图55是与锁锥和锁环连接的系绳转环/锁帽组件的示意图；
77.图56是与锁锥和锁环连接的系绳转环/锁帽组件的剖视图；
78.图57是图55的系统附接有系绳的示意图；
79.图58是图57的系统带有在合适的位置的锁定弹簧的示意图；
80.图59是图58的系统附接有替代的系绳的示意图；
81.图60是没有锁定部件的锁输送系统的侧剖视图；
82.图61是没有锁定部件的锁输送系统的立体剖视图；
83.图62是没有锁定部件的锁输送系统的立体剖视图，其中锁环控制件从其端部切掉；
84.图63是从假体输送帽端部看的立体图；
85.图64是具有锁定部件的锁输送系统的侧剖视图；
86.图65是具有锁定部件的锁输送系统的示意图；
87.图66是具有锁定部件和具有简化布线的系绳的锁输送系统的侧剖视图；
88.图67是系绳锁定的放大侧剖视图；
89.图68a是锁环控制件向下移动以将锁环推到锁锥下方使得锁输送系统处于解锁位置的侧剖视图；
90.图68b是锁环控制件向下移动以将锁环推到锁锥下方使得锁输送系统处于解锁位置的放大侧剖视图；
91.图69是处于锁定位置的锁定系统的侧视图；
92.图70是处于解锁位置的锁定系统的侧视图；
93.图71是处于锁定位置的锁定系统的侧剖视图；
94.图72是处于解锁位置的锁定系统的侧剖视图；
具体实施方式
95.通过参考以下详细说明、实施例和权利要求以及它们之前和之后的说明，可以更容易地理解本发明。在公开和描述本系统、装置和/或方法之前，应当理解，除非另有说明，否则本发明不限于所公开的特定系统、装置和/或方法，因此当然可以进行变化。还应理解，本文使用的术语仅用于描述特定方面的目的，并不旨在进行限制。
96.提供本发明的以下说明作为本发明最佳的、当前已知的方面的可行教导。相关领域的技术人员将认识到，可以对所描述的方面进行许多改变，同时仍然获得本发明的有益效果。显然还可以通过选择本发明的一些特征而不利用其他特征来获得本发明的一些期望的益处。因此，本领域技术人员将认识到，对本发明的许多修改和调整是可能的，并且在某些情况下甚至可能是期望的并且也属于本发明的一部分。因此，提供以下说明是为了说明本发明的原理而不是对其进行限制。
97.如本文所用，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数对象，除非上下文另有明确规定。因此，例如，提及一“系绳”包括具有两个或更多个系绳的方面，除非上下文清楚地另有说明。
98.范围在本文中可以表示为从“约”一个特定值，和/或到“约”另一个特定值。当表达这样的范围时，另一方面包括从所述一个特定值和/或到所述另一个特定值。类似地，当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，应理解特定值形成另一个方面。还将理解的是，每个范围的端点与另一个端点关联并且独立于另一个端点。
99.如本文所用，术语“可选的”或“可选地”表示随后描述的事件或情况可能发生或可能不发生，并且说明书包括所述事件或情况发生的情况和不发生的情况。出于描述和定义本发明的目的，应注意相关术语的使用，例如“基本上”、“一般”、“大约”等，它们在本文中用
于表示由于任何定量比较、值、测量或其他表示而本身存在的不确定程度。这些术语在本文中也用于表示在不导致所讨论主题的基本功能发生变化的情况下，定量表示可能与指定的参考对象不同的程度。如本文所用，“远侧”通常指构件的操作端或面向植入方向，“近侧”通常指构件的面向引入方向或面向执行植入的用户的端部。
100.本技术涉及微创植入心脏的医疗装置和系统以及这些装置和系统的植入方法。更具体地，本技术涉及锁定系统200，以及用于血管内引入和植入锁定系统200的方法和系统，使得心内植入物(例如心脏中的瓣膜100)可以固定到锚固系统，或固定到另一个心内植入物，其中植入物之间存在或不存在延伸构件。本技术还涉及该系统用于植入其他心内植入物的用途，例如瓣膜修复装置(例如腱索修复系统、瓣膜接合装置、瓣叶增大系统或瓣环成形术环)、心室重塑装置、或其他心脏植入物(例如经导管心室辅助装置，微机电、压力或其他类型的传感器，药物洗脱植入物，神经固定/刺激装置或干细胞植入物)。
101.本文的公开涉及用于微创植入心脏1的具有锁定系统200和锁输送系统300的装置和系统以及植入方法。图1示出了已被植入以置换天然二尖瓣(示例)的根据本文公开的医疗组件的经导管瓣膜100。图2示出了被植入以置换天然三尖瓣的瓣膜100。图3示出了被植入以提供对天然二尖瓣的腱索支撑的经导管腱索系统400。图4示出了被植入以促进天然三尖瓣瓣叶的接合的接合元件500。图5示出了被植入以改善天然二尖瓣的功能的半瓣膜(hemi-valve)或瓣叶增大装置600。图6示出了被植入以改善左心室的功能的经导管左心室辅助装置700。当然，心脏包括左心房5、二尖瓣6、左心室7、室间隔8、右心室9、三尖瓣10和右心房11。置换瓣膜100定位成置换二尖瓣6或三尖瓣10，或如图3-7所示定位的其他心内植入物。如图1和图2所示和描述的，作为示例，锁定系统200用于将经导管瓣膜100锁定到系绳系统110和锚固系统45。锁定系统200可以在远侧连接到除系统45以外的任意类型的锚固系统、直接连接到另一个心内植入物、或者经由连接构件连接到另一个心内植入物。例如，图7示出了锁定系统200将经导管瓣膜100连接到系绳系统110和基于缝合线的锚固系统800。作为另一个示例，在图8中，锁定系统200在一端通过系绳系统110连接到心脏植入物60，在另一端通过柔性延伸构件61连接到心脏植入物62，使得心脏植入物、延伸构件、锁定系统和系绳系统用作左心室重塑装置。锁帽
102.现在参考图9-11，至少一个锁帽49显示为锚固系统45的集成部分，但锁帽49也可以独立于锚固系统45。参考图10-11，锁帽49包括具有近端52的锁帽头51、锁帽主体53和锁帽端部54。锁帽端部54显示为具有圆形横截面，尽管横截面形状为任意多边形且具有相对于锁帽主体53的任意直径(例如与锁帽主体53具有相同直径或更大直径)也在本发明的范围内。锁帽主体限定中心腔55，该中心腔55被构造成接收用于将锁帽49连接到锚固组件45的导丝或其他构件，并且在其近端用于接收导丝或其他连接构件以连接到被锚固的装置。所示的锁帽主体53具有截头圆锥体形状，并且具有任意多面体形状且沿其长度具有可变直径(例如在远端54附近直径较大，并且在锁帽头51附近直径较小)也在本发明的范围内。所示的锁帽头51具有截头圆锥体形状，但它可以采用任意多面体形状。所示的锁头51的基部具有比锁帽主体53的相邻端部更大的直径(尽管可以考虑任意直径)，并且锁帽头51可具有沿其路径的可变直径。一方面，锁帽49的锁头51经由锁帽头51内的互补螺纹56连接至导丝。另一个方面，锁帽49连接到如图13所示的系绳系统110的系绳转环88。一方面，锁帽49由任
意已知的金属合金组成，包括但不限于镍钛诺、钛或钴-铬。另一方面，锁帽49覆盖有合成膜，例如聚四氟乙烯(ptfe)、膨体聚四氟乙烯(eptfe)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。另一方面，锁帽49覆盖有生物组织，例如牛、羊、猪或马的心包膜，或者覆盖有抗炎药或可能促进愈合并限制炎症的其他天然或合成化合物的任意组合。系绳转环
103.参考图12中所示的示例性系绳转环88，系绳转环88在其远端具有系绳转环基部89，在其近端具有轴环92，以及在它们之间的轴主体90，轴主体90包括轴柱91、锁定臂93、带有基部96和孔眼97的系绳臂94、以及连接臂98。图12和图13示出了前立体图，其中两个系绳转环臂94、一个锁定臂93和一个柱状支撑件91在前立体图中是可见的。基部89上方的系绳转环轴90包括至少一个，如图所示的三个柱状构件91或柱，这些柱状构件91或柱在其远端部分上限定了一对齿，这对齿限定锁定臂孔95。系绳转环的相对侧与所示出的一侧对称，其中存在三个系绳臂94、三个柱状支撑件91和三个锁定臂94。如图26所示和下文所述，三个系绳转环臂与系绳臂凹槽303中的相应一个相配合。提供任意数量的系绳臂94、柱状支撑件91和锁定臂94均在本发明的范围内，并且每个的数量不必相同。
104.系绳转环基部89为圆柱形，虽然其他多边形横截面也在本发明的范围内，并且基部89的内径大于锁帽主体53，但是基部89的内径显示为小于锁帽远端54的外径。轴主体90从基部89延伸至轴环92。轴主体90与基部89相比可具有相同或不同的厚度或形状。轴柱91类似于一音叉，其具有从轴环92向远侧延伸的竖直部分和较厚的底部，该较厚的底部限定邻近系绳转环基部89的锁定臂孔95。轴环92显示为圆柱形，但也可以考虑其他多边形横截面。连接到基部89的是至少一个锁定臂93，其从基部89延伸到由系绳转环主体90限定的锁定臂孔95内。每个锁定臂93是柔性的并且朝向系绳转环88的纵向轴线向内偏压，并且每个锁定臂93以彼此相同或变化的角度弯曲或倾斜。所示的各个臂93类似，但也可以具有相同或变化的宽度、长度和厚度。类似地，系绳臂94是柔性的并且以与从系绳转环88的纵向轴线测量的任意其他系绳臂94相同或不同的角度弯曲。系绳臂94具有连接到系绳转环基部89的远侧基部96和限定孔眼头部97的近端，孔眼头部97具有至少一个孔97'以连接到下面描述的至少一个系绳150。连接臂98，如图所示为矩形片，径向向内弯曲，从轴柱91的近端延伸，可以成形为直的(任意多边形的边缘)或弯曲的构件，并朝向转环主体90的中心向内弯曲。.轴柱91的上端或近端连接到轴环92。
105.另一方面，系绳转环88由任意已知的金属合金组成，包括但不限于镍钛诺、钛或钴-铬。另一方面，系绳转环88可以覆盖有合成膜，例如聚四氟乙烯(ptfe)、膨体聚四氟乙烯(eptfe)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。在另一个方面，系绳转环88可以被生物组织覆盖，例如牛、羊、猪或马的心包膜，或者覆盖有抗炎药或可能促进愈合并限制炎症的其他天然或合成化合物的任意组合。系绳转环和锁帽组件
106.现在参考图13-14，系绳转环88构造成接收锁帽49以形成如图所示的系绳转环/锁帽组件。在此方面，锁帽主体53被配置为与系绳转环基部89和锁定臂93配合和/或附接到其上。图14显示了系绳转环88的前部被移除以示出定位在系绳转环88内的锁帽49。具体而言，锁帽远端54的直径大于系绳转环88的系绳转环基部89，防止系绳转环88接收锁帽端部54。如图所示的锁帽主体53具有截头圆锥形状(尽管可以考虑其他多边形形状)，使得系绳转环
88的锁定臂93向内弯曲或被推动以抵顶锁帽主体53的表面，其中锁定臂93的近端与锁帽头51配合并位于锁帽头51下方以限制相对纵向运动。与锁帽主体53的近端相比，锁帽头51的较大直径防止锁定臂93(向内弯曲并抵顶锁帽主体53)移动超出锁帽头51，并因此防止系绳转环88移动超出锁帽头51。锁锥和锁环
107.参考图15-17，锁定系统200还包括锁锥63和锁环75。锁锥63包括近端71、锁锥锥面64、锁锥中段66、锁锥装配罩67、锁锥装配凹槽68、锁锥远端69和锁锥腔72。锁环75包括锁环主体81、至少一个(或如图所示三个)锁环连接件76、锁环主体远端83、以及锁环腔82。每个锁环连接件76具有远端79、构造成接收控制杆309的中心腔77，该中心腔77限定内螺纹78以与控制杆309配合，如下所述。
108.一方面，锁锥72的锥面64具有倒截头圆锥体形状(尽管也可以考虑任意多边形形状)，并且具有小于锁环主体腔82的直径，其中锁环主体腔82具有与锥面64互补的形状。参考图17所示，锁环75与锁锥63预组装，使得锁环主体81和锁环腔82围绕锁锥63的锥面64。在这种构造中，系绳150在锁锥63的锥面64和锁环腔82之间延伸。连接到锁环75的是至少一个锁环控制杆309(如图所示，三个，如图21所示，每个锁环连接件76一个锁环控制杆309)，其通过至少一个控制杆连接件76内的互补螺纹78连接到锁环75，其中至少一个控制杆连接件76通过控制杆连接件近端79连接到锁环。
109.另一方面，锁锥63或锁环75由任意已知的金属合金组成，包括但不限于镍钛诺、钛或钴-铬。另一方面，锁锥63或锁环75可以覆盖有合成膜，例如聚四氟乙烯(ptfe)、膨体聚四氟乙烯(eptfe)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。在另一个方面，锁锥63或锁环75可以被生物组织覆盖，例如牛、羊、猪或马的心包膜，或者覆盖有抗炎药或可能促进愈合并限制炎症的其他天然或合成化合物的任意组合。完整的锁定系统
110.图18-21示出了锁定系统200的各部件组装在一起，其中图21示出完整的锁定系统200。图18-21示出系绳转环88、锁锥63、锁环75、锁帽49和锁环75如何配合。如图19所示，锁锥远端69定位在系绳转环/锁组件120的锁帽头51上方的系绳转环88内，锁锥远端69邻近并且可以接触也可以不接触锁帽头51。在锁锥远端69上方，锁锥装配凹槽68通过系绳转环连接臂98与系绳转环88配合和/或连接，系绳转环连接臂98在锁锥装配罩67和锁锥端69之间弯曲到装配凹槽68中。系绳转环88的轴柱91的近端99位于锁环主体端部83内。
111.图20示出了连接到系绳转环88、锁锥63和锁环75的系绳150。出于详述的目的，如图所示的系绳150包括区段151、153、154、156、157和158。每个系绳150的植入物区段151在近端附接到适当的心内植入物(未示出)。在远侧，植入物端部151穿过系绳臂环157，系绳臂环157紧邻系绳转环88的系绳臂94。接下来，植入物区段151从锁环主体81的下面和背面(面向其纵向轴线)通过。在锁锥面64和锁环主体81之间，系绳150的主体间系绳区段153向近端延伸，直到其环绕，形成系绳控制环154。在系绳控制环154之后，系绳150的锁定系绳区段156延伸穿过系绳臂94的孔眼97'。系绳锁定区段156围绕系绳臂94的顶部延伸，形成系绳臂环157，其系绳臂环157跨越植入物区段151，然后系绳锁定区段156再次穿过孔眼97，围绕自身缠绕以形成系绳结158。
112.现在参考图21，描绘了包括图20的系统和锁定弹簧201的整个锁定系统200。锁定
弹簧201定位在系绳臂94处或附近，环绕系绳转环88的轴柱91，正好终止于锁环75的锁环主体端部83下方或附近。在植入物区段151变成主体间系绳区段153之前，锁定弹簧201可以环绕或不环绕植入物区段151的一部分。
113.如图所示，锁定弹簧201被尺寸化和配置为螺旋弹簧。可选地，锁定弹簧201的每个部分可以通过线圈的半径、长度或螺距来不同地尺寸化。一方面，锁定弹簧201的任意部分由任意已知的金属合金组成，包括但不限于镍钛诺、钛或钴-铬。另一方面，锁定弹簧201的任意部分都可以被覆盖合成膜，例如聚四氟乙烯(ptfe)、膨体聚四氟乙烯(eptfe)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。在另一方面，锁定弹簧201的任意部分都可以被覆盖生物组织，例如牛、羊、猪或马的心包膜，或者覆盖有抗炎药或可能促进愈合并限制炎症的其他天然或合成化合物的任意组合。
114.在另一方面，锁定弹簧可以是如图22所示的波形弹簧202的形式。位移元件可以采用其他形状，例如弹性垫圈的形状，或者甚至是悬臂梁(cantilever beam)。原则上，该元件可以是任何可以使用弹性位移最小化锁锥和锁环之间的锥形空间的元件。该元件的任意部分都可能覆盖有合成膜，例如聚四氟乙烯(ptfe)、膨体聚四氟乙烯(eptfe)或聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。在另一方面，波形弹簧202的任意部分都可以被覆盖生物组织，例如牛、羊、猪或马的心包膜，或者覆盖有抗炎药或可能促进愈合并限制炎症的其他天然或合成化合物的任意组合。具有简化的系绳布线的锁定系统
115.系绳150的另一种布线如图23-24所示。系绳150的植入物区段151的近端159附接到心内植入物。植入物区段151穿过锁环主体81下方，形成在锁环主体81和锁锥面64之间延伸的主体间区段153，并向近侧延伸穿过锁输送系统。锁输送系统
116.图25-27显示了没有预加载任何锁部件(锁帽49、锁锥63、锁环75或系绳转环88)的锁输送系统300。图25显示了带有假体输送系统帽301的锁输送系统的纵向横截面，该假体输送系统帽301具有远端302、近端306、贯穿帽的内腔307、至少一个(如图所示，三个)系绳臂凹槽303、外表面304、锁输送系统轴308、至少一个(如图所示，三个)锁环控制杆309、以及至少一个(如图所示，三个)系绳控制线312。当假体输送系统帽301与瓣膜系统关联时，它被称为瓣膜输送系统(vds)帽。图26示出了锁帽的端视图，示出了至少一个系绳环/系绳连接件孔314、导丝孔317和至少一个补充孔316。图27是假体输送系统帽的立体图并且示出了至少一个帽系绳窗口318。
117.如图所示的假体输送系统帽301在远侧具有截头圆锥形状，但不排除其他多面体形状。所示的近端306具有连接到近端圆锥区段319的圆柱形基部。远端内的每个孔可以均匀地或以变化的距离间隔开，并且可以具有相同或不同的直径，可以呈任意多边形形状。系绳臂凹槽303可具有相同或不同的多边形形状，宽度、长度和角度相同或变化，以容纳系绳转环的相关系绳臂。在系绳臂凹槽303上方，帽系绳窗口318可具有任意多边形形状、宽度和长度以容纳系绳。最后，配合面板321从假体输送系统帽301的中部延伸，并向近端延伸。每个面板321可以成形为矩形或任意形状，可以沿帽301的圆周等距或以变化的距离间隔开，并且可以具有相同或不同的厚度和长度。与锁定系统的其他部件一样，锁输送系统300可以由任意类型的金属合金组成并且可以被任意生物或合成膜覆盖。
锁输送系统和锁部件
118.参考图28-29，包括锁部件(锁帽49、锁锥63、锁环75或系绳转环88)的锁输送系统350在图28中示出，假体输送帽/锁部件351在图29中示出。图30示出了具有如关于图23-24所描述的简化的系绳150布线的锁输送系统/锁部件350，图30示出了具有简化的系绳150布线的假体输送帽/锁部件351。图28显示了在锁输送系统已经延伸穿过导丝900并且系绳转环88已经对接到锁帽49上之后的所有部件。在这方面，锁帽49的端部54具有比内腔307(图25)更大的直径，使得假体输送系统帽301的端部302不延伸超过端部54。内腔307足够大以容纳锁帽主体53和相关联的系绳转环基部89和至少一个锁定臂93。如图28中的截面图和图29中的立体图所示，至少一个系绳臂94从系绳转环基部89延伸并位于系绳臂凹槽303中。在内腔307内，锁定系统110(图19)的其余部分向近侧延伸。如图28所示，锁环控制杆309的端部311通过锁环连接件76内的互补螺纹78连接到锁环75。系绳150按照图20配置。另外，按照上面的描述，主体间区段153进入帽系绳窗口318形成环154并作为锁定系绳区段156离开窗口318。环154连接到系绳控制线312的环313(图25)。至少一个系绳控制线312、锁环控制杆309和导丝900向近侧延伸穿过锁输送系统轴308，并且所有这些部件离开人体并连接到锁输送系统控制器(未示出)。对接和基线锁定状态
119.图32-34示出了包括锁定部件(锁帽49、锁锥63、锁环75或系绳转环88)的锁定系统350在导丝900上前进以将二尖瓣假体锁定到如图1所示的锚固系统，尽管相同的过程可用于如图2-8所示的任意其他应用。在使用中，无论锁帽49是连接到锚固系统45(有/没有柔性连接件46)、延伸构件、还是直接连接到另一个心内植入物，锁帽49的位置都通过将锁帽端部54连接到远侧元件以及通过互补螺纹将锁帽51连接到近侧导丝900来稳定。因此，锁帽49的稳定位置提供了一个平台，使得锁200可以从其基线锁定状态改变到其解锁状态。
120.图34示出了系绳转环88向远侧推进时的锁定系统350。图35示出了连接到锁帽49的系绳转环88。在此基线状态下，系统被锁定。具体地，锁定弹簧201膨胀，以相对于锁锥63锥面64向上或向近端推动锁环75，从而夹紧系绳150的主体间区段153，从而固定系绳150的植入物区段151的长度。图36是主体间区段153被锁环75(被锁定弹簧201向上推动)以及锁锥锥面64夹持的放大图。解锁一个或多个系绳
121.图37a-b示出了解锁系统的步骤。具体地，锁环控制杆309被推动，并且经由其端部311推动锁环连接件76，从而使锁环75平移到锁锥63的锥面64下方或远侧。图38-39是锁定机构的放大图。如图38所示，在基线处，锁环75与锁锥63处于同一水平或对齐，从而最小化锁锥63的锥面64与锁环75的内壁之间的间隙，从而捕获系绳150的主体间区段153。如图39所示，当锁环控制杆309推动锁环75经过锁锥63时，锥面64与锁环75的内壁之间的距离增加，从而释放系绳150的主体间区段153。调整一个或多个系绳长度
122.现在参考图40-41，当锁如上所述处于解锁状态时，系绳控制线312被拉动，并且经由系绳控制线环313，拉动系绳150的环154。拉动环154不会改变锁定系绳区段156的长度，因为锁定系绳区段156固定到系绳结158。拉动环154将向上拉动主体间区段153。当主体间区段153平移时，植入物区段151被拉动通过系绳环157。以此方式，植入物区段151的长度缩
短，使得通过植入物区段151的近端159附接到植入物区段151的任意心内植入物更靠近锁定系统。为了允许植入物区段151变长，释放系绳控制线环313上的张力以允许主体间区段153向下移动，因为植入物区段151在其近端159被心脏收缩的收缩力向上推动，从而向上推动附接的心内植入物。
123.如果系绳处于如图42-43所示的简化配置中，则拉动系绳控制线312，从而向上拉动主体间区段153的近侧部分，从而向下拉植入物区段151，使通过植入物区段151的近端159连接到植入物区段151的任何心内植入物更靠近锁定系统。就像上面一样，释放系绳控制线312的张力允许主体间区段153向下移动，因为植入物区段151在其近端159被心脏收缩的收缩力向上推动，从而向上推动附接的心内植入物。在最终调整之后，系绳控制线312和植入物区段151的任意部分可以被裁掉，从而释放系绳。
124.在任何时候，系统都可以从图39和图40所示的解锁状态转变到图38和图35所示的锁定状态。具体地，释放锁环控制杆309上的张力允许锁环75被锁定弹簧201的膨胀向上推动；当锁环75相对于锁锥63向上移动时，锁锥63的锥面64与锁环75的内表面之间的间隙变窄，从而将主体间区段153夹紧到位，并固定植入物区段151的长度。替代的锁环和控制杆(图44-48)
125.图44示出了锁环900，并且图45示出了锁环控制杆920。与锁环75一样，锁环900具有与锁锥63的顶部互补的形状并且具有比锥面64大的直径，系绳150的主体间区段153在锁锥63的锥面64和锁环900的内壁之间延伸。锁环900具有至少一个连接到锁环外侧的控制杆引导件902并且可以沿着锁环的圆周在任意地方间隔开。至少一个控制杆引导件902具有引导件突耳903、引导件谷部904和引导件孔906，引导件突耳903可以具有任意正弦曲线或任意多边形的横截面。引导件谷部904可以是任意形状。引导件孔906可以是圆形、椭圆形或任意多边形的横截面。至少一个控制杆引导件902的远侧是控制杆引导稳定件907，其可以呈任意形状，并且具有稳定件孔908和端孔909。每个孔可以采用任意形状。限位杆911穿过引导件孔906和端孔909延伸。
126.图45示出了锁环控制杆92，其具有轴921和控制杆限位件922，包括限位件突耳923和端部924。轴921可以是任意长度和直径的柱并且具有任意类型的横截面形状。控制杆限位件922为直径小于轴921的柱，并带有突出的限位突耳923，限位突耳923可以是控制杆限位件922的弯折部分，也可以是与控制杆限位件922熔接的独立元件。替代的锁环和控制杆组件(图46)
127.图46显示了锁环控制杆920如何在控制位置附接到锁环900。锁环控制杆920的控制杆限位件922的端部924插入锁环900的控制杆引导稳定件907的稳定件孔908。在控制配置中，控制杆限位件922的限位突耳923防止锁环控制杆902转动超过限位杆911。控制杆限位件922的近端部分搁置在控制杆引导件902的引导件谷部904中。在该配置中，锁环控制杆920的运动使整个锁环900运动。解除控制杆与替代的锁环的连接(图47-48)
128.现在参考图47a-c所示，锁环控制杆920可通过轴921的旋转而旋转。随着该旋转，控制杆限位件922旋转远离限位杆911，直到控制杆限位件922指向远离锁环900的主体。
129.参考图48a-b所示，一旦控制杆限位件922已经旋转超过锁环900的控制杆引导件902的引导件突耳903的平面，控制杆限位件922就可以自由移动超过控制杆引导件902。此
时，拉动轴921可使整个锁环控制杆92与锁环900解除连接。无臂的系绳转环(图49)
130.参考图49，至少一个系绳转环188包括系绳转环基部189、轴主体191、轴环192、至少一个锁定臂193、至少一个弹性接触突耳196、至少一个连接臂198和至少一个系绳孔眼197。系绳转环基部189显示为圆柱形，尽管其他多边形横截面也是可能的，并且基部189的内径大于锁帽主体53，基部189的外径显示为小于锁帽远端54的外径。轴主体191自基部189延伸至轴环192。与基部189相比，轴主体191可以具有相同或不同的形状厚度。在上半部分，轴主体191是至少一个系绳转环孔眼197，其可以具有圆形、椭圆形或任意其他多边形形状。至少一锁定臂193沿轴主体191的部分或全部长度延伸并连接于基部189，锁定臂193自基部189延伸至轴主体191顶部下方。每个锁定臂193朝向系绳转环的中心弯曲，并且每个锁定臂193可以彼此以相同或不同的角度弯曲，并且可以具有相同或不同的宽度、长度或厚度。轴环192包括至少一个弹性接触突耳196、至少一个系绳槽199和至少一个连接臂198。轴环192被示出为圆柱形，尽管其他多边形横截面也是可能的。至少一个弹性接触突耳196从轴环的直径向外延伸(或者由于其自身的特性或者由于另一元件(未示出))并且可以被成形为直的或弯曲的构件并且可以具有任意多边形的外形。至少一个连接臂198也可以采用任意形状，并向内朝向转环的中心弯曲。在另一个方面，系绳转环188可由任意合金组成或覆盖有如第[0081]段中针对系绳转环188所述的任意膜。无臂的系绳转环和锁帽组件(图50-51)
[0131]
现在参考图50-51所示，系绳转环/锁帽组件220包括锁帽49和系绳转环188。在这一方面，锁帽主体53被配置为附接到系绳转环基部189和一个或多个锁定臂193。具体地，锁帽端部54的直径大于系绳转环188的系绳转环基部189，从而防止系绳转环188超过锁帽端部54。如图所示的锁帽主体53具有截头圆锥形状(尽管可以考虑其他多边形形状)，使得系绳转环188的锁定臂193向内弯曲以抵顶锁帽主体53的表面，但锁定臂193的末端位于锁帽头51下方。锁帽头51的比锁帽主体53的近端更大的直径防止锁定臂193(向内弯曲并抵顶锁帽主体53)移动超出锁帽头51，并因此防止系绳转环188移动超出锁帽头51。长锁锥和锁环(图52-54)
[0132]
参考图52-54，长锁锥163包括锁锥近端171、锁锥锥面164、锁锥中段166、锁锥装配罩167、锁锥装配凹槽168、锁锥端部169和锁腔172、至少一个系绳对准孔173。至少一个长锁环175由锁环主体181、至少一个锥形窗口184、锁环主体端部183和锁环腔182构成。在一个方面，锥面164具有倒截头圆锥形状，尽管可以考虑任意多边形形状，并且具有小于锁环主体腔182的直径，锁环主体腔182具有与锥面164互补的形状。参考图54，锁环175预装配在锁锥163的顶部，使得锁环主体181和锁腔182围绕锁锥163的锥面164和锁环腔182。另一方面，锁锥163或锁环175由任意金属合金组成或如上所述覆盖在任意膜中。完整的锁定系统(图55-57)
[0133]
图55-57显示了锁定系统的各种部件以及它们如何组装在一起，其中完整的锁定系统240示出在图57和图58。图55-56示出了系绳转环/锁锥/锁环组件230如何由连接到图54的锁锥/环组件185的图50-51的系绳转环/锁帽组件220组成。在这个方面，锁锥169的端部位于系绳转环/锁帽组件220的锁帽头51上方的系绳转环188内，并且锁锥端部169可以接触或不接触锁帽头51。在锁锥端部169上方，锁锥装配凹槽168通过至少一个系绳连接臂198
连接到系绳转环188，系绳连接臂198在锁锥装配罩167和锁锥端部169之间弯曲到装配凹槽168中。
[0134]
图57示出系绳150如何连接到系绳转环/锁锥/锁环组件230。每个系绳150的植入物区段151在近端附接到心内植入物的任意部分。在远侧，植入物端部151穿过系绳环157，在锥形窗口184内，靠近系绳转环188的系绳槽199。接下来，植入物区段151在成为主体间区段153之前靠近轴环192延伸，其中主体间区段153在锁锥锥面164和锁环顶部180之间延伸。主体间区段153向上延伸穿过长锁锥163的系绳对准孔173，直到它环绕系绳控制环154。在系绳控制环154之后，系绳锁定区段156沿着锁环顶部180的顶部的一侧进入锥形窗口184，形成系绳结158，系绳结158环绕系绳转环188的系绳孔眼197和系绳窗口199。
[0135]
现在参考图58，整个锁定系统240包括图57的系统和锁定弹簧201。锁定弹簧201起始于或靠近至少一个弹性接触突耳196，环绕系绳转环188的系绳转环轴环192，正好终止于锁环175的锁环180下方。锁定弹簧201可以环绕或不环绕系绳150的任意方面。
[0136]
该系统的锁定弹簧201可具有上述任意特征。具有简化的系绳布线的锁定系统(图59)
[0137]
图59中说明了一种系绳150穿引的替代方式。系绳150的植入物区段151的近端159附接到心内植入物。植入物区段151穿过锥形窗口184，穿过锁环顶部180下方，形成主体间区段153，主体间区段153在锁环顶部180和锁锥面164之间延伸，穿过系绳对准孔173，并向近端延伸通过锁输送系统。锁输送系统(图60-63)
[0138]
图60-63显示了没有预加载任何锁部件的锁输送系统360。图61显示带有假体输送系统帽351的锁输送系统的纵向截面，该假体输送系统帽351具有远端352、近端356、贯穿帽的内腔357、至少一个系绳帽槽353、外表面354、锁输送系统轴358、具有端部361的锁环控制件359、至少一个系绳控制线362和至少一个系绳控制端口364(图62中)。当假体输送系统帽351与瓣膜系统相关联时，它被称为瓣膜输送系统(vds)帽。图63显示了锁帽的端视图，显示了至少一个系绳控制端口364、导丝腔367。
[0139]
假体输送系统帽351在远侧具有截头圆锥形状，但不排除其他多面体形状。近端356具有连接到近端圆锥区段369的圆柱形基部。远端内的每个孔可以均匀间隔或以变化的距离间隔，并且可以具有相同或不同的直径，可以呈任意多边形形状。至少一个系绳帽槽353可具有相同或不同的多边形形状，具有相同或不同的宽度、长度和角度，以容纳系绳转环的相关系绳臂。在系绳帽槽353上方，至少一个系绳控制端口364可具有任意多边形形状、宽度和长度以容纳系绳。锁环控制件359具有显示为圆柱形的远端361，尽管其他形状也是可能的，其具有至少一个控制槽366，控制槽366具有与至少一个系绳帽槽353互补的形状。锁输送系统可以由在[0044]、[0046]或[0049]段中描述的任意类型的金属合金组成，并且可以被任意生物或合成膜覆盖。锁输送系统和锁(图64-65)
[0140]
参考图64-65是锁输送系统/锁组件370。图66显示了具有如上所述的系绳150的标准布线的锁输送系统/锁定部件370。图64显示了在锁输送系统已经延伸穿过导丝900并且系绳转环188已经对接到锁帽49上之后的所有部件。在这方面，锁帽49的端部54的直径大于内腔357(图60-63)，因此假体输送系统帽351的端部352不会延伸超过端部54。内腔357足够大以容纳锁帽主体53相关联的系绳基部189和至少一个锁定臂93。如图64中横截面所示，至
少一个系绳150的一部分沿着系绳帽槽353延伸。在内腔357内，锁定系统240的其余部分(图58)向近侧延伸。如图64所示，锁环控制件359的端部361位于锁环175上方。至少一个系绳150按照[00111]段配置；根据[00111]段的描述，主体间区段153离开系绳对准孔173，形成环154，环154连接到系绳控制线362的环363(图60)。至少一个系绳控制线362、锁环控制件359和导丝900向近端延伸穿过锁输送系统轴368，并且所有这些部件离开人体并连接到锁输送系统控制器(未示出)。对接和基线锁定状态(图33-34、67)。
[0141]
相同的对接过程可以如图33-34描述的那样进行。图64显示锁定系统处于其基线锁定状态。具体地，锁定弹簧201处于膨胀状态，相对于锁锥锥面164向上推动锁环175，从而夹住系绳150的主体间区段153，从而固定系绳150的系绳151的植入物区段的长度。图67是主体间区段153被锁环175(被锁定弹簧201向上推动)以及锁锥锥面164夹持的放大图。解锁一个或多个系绳(图68-72)
[0142]
图68-72示出了解锁系统的步骤。具体地，锁环控制件359被推动，并且经由其端部361将锁环175推动到锁锥163的锥面164下方。如图68b、69和71所示，在基线处，锁环175靠近锁锥163的顶部，使锁锥163的锥面164和锁环175的内壁之间的间隙最小化，从而捕获系绳150的主体间区段153。如图71-72所示，当锁环控制件359的端部361推动锁环175经过锁锥163时，主体间区段153位于锁环175的内壁和锁锥中段166之间，从而提供主体间区段153自由平移的自由空间。调整一个或多个系绳长度
[0143]
锁定系统的替代实施例调整系绳长度的方式与上述第一锁定系统的方式相同。
[0144]
尽管本发明的几个方面已经在前面的说明书中公开，但是本领域的技术人员应该理解的是，受益于前述说明书和相关附图给出的教导，可以考虑本发明所属的许多修改和其他方面。因此应当理解，本发明不限于上文公开的具体方面，并且许多修改和其他方面旨在包括在所附权利要求的范围内。此外，尽管本文以及所附权利要求中使用了特定术语，但它们仅在一般和描述性意义上使用，而不是为了限制所描述的发明的目的。

技术特征：
1.一种微创和血管内植入式锚支撑件，用于通过系绳将医疗假体装置固定到植入到体内组织的锚固件，包括锁帽，其具有构造成可操作地连接到锚固件的远端和近端；系绳转环，其具有近端和远端并限定构造成接收所述锁帽的所述近端的内腔；锁锥，其具有位于所述系绳转环内腔内并与所述锁帽近端相邻的远端，所述锁锥具有近侧部分，所述近侧部分具有限定第一锁锥配合表面的外表面，第二锁锥配合表面，以及在所述锁锥近端和远端之间延伸的锁锥腔，其中所述第二锁锥配合表面构造成与所述系绳转环配合；以及锁环，其包括锁环主体，所述锁环主体限定构造成接收所述锁锥近端的内腔，并且所述锁环内腔包括锁环配合表面，所述锁环配合表面构造成与所述锁锥第一配合表面配合以可释放地固定所述系绳在所述锁环配合表面和所述锁锥第一配合表面之间。2.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁锥第一配合表面是锥形的，并且所述锁环配合表面是相应锥形的以与所述锁锥第一锥表面配合。3.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，还包括用于将所述医疗装置固定到所述锚支撑件的系绳。4.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中所述系绳转环包括至少一个锁定臂，所述至少一个锁定臂配置成与所述第二锁锥配合表面可操作地配合。5.根据权利要求4所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述第二锁锥配合表面为凹槽。6.根据权利要求3所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁锥包括定位在所述锁锥凹槽的近侧的锁锥装配罩。7.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽包括位于所述近端的锁帽头和位于所述锁帽远端与所述锁帽头之间的锁帽主体，其中所述锁帽头的宽度大于所述锁帽主体的宽度。8.根据权利要求7所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽头构造成与导丝配合。9.根据权利要求7所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环内腔构造成接收所述锁帽主体，并且所述锁帽远端从所述系绳转环内腔向远侧延伸。10.根据权利要求9所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环内腔被配置为接收所述锁帽头。11.根据权利要求7所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽远端的宽度大于所述锁帽主体。12.根据权利要求8所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽头限定用于与所述导丝配合的螺纹腔。13.根据权利要求7所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽主体是锥形的，具有邻近所述锁帽远端的较大远端和邻近所述锁帽头的较窄近端。14.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环包括管状主体、系绳转环远侧基部、至少一个系绳连接件，所述系绳连接件构造成与系绳可操作地配合以将所述医疗装置连接至所述系绳转环。15.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳连接件是系绳孔眼。
16.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳连接件是从所述系绳转环主体径向向外延伸的系绳臂。17.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环管状主体由邻近所述至少一个系绳臂的至少一个纵向延伸的轴柱限定。18.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环管状主体还限定锁定臂和锁定臂孔，其中当所述锁定臂与所述第二锁锥配合表面配合时，所述锁定臂可在第一解锁位置和第二锁定位置之间运动。19.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环管状主体限定在所述系绳转环近端和远端之间延伸的内腔。20.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环还包括与所述轴柱的近端相邻的轴环，其中所述轴环围绕所述系绳转环近端周向延伸。21.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环还包括具有第一宽度的转环远侧基部，并且所述锁帽远端具有第二宽度，其中所述锁帽第二宽度大于所述系绳转环第一宽度。22.根据权利要求16所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳臂从所述系绳转环管状主体径向向外延伸。23.根据权利要求22所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳臂包括至少两个系绳臂。24.根据权利要求23所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳臂包括至少三个系绳臂。25.根据权利要求22所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳臂包括邻近所述系绳转环远侧基部的远端和近端，所述系绳臂近端限定构造成接收所述系绳的孔眼。26.根据权利要求25所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述孔眼限定一孔。27.根据权利要求4所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳转环锁定臂径向向内偏压以便与所述锁帽配合。28.根据权利要求27所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳转环锁定臂具有邻近所述系绳转环远端的远端和径向向内延伸以与所述锁帽配合的近端。29.根据权利要求17所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环还包括从所述轴柱的所述近端延伸的连接臂，其中所述连接臂径向向内弹以与所述锁锥第二配合表面配合。30.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁环包括至少一个锁环连接件，所述锁环连接件限定连接件内腔，所述连接件内腔具有开口的上部近端并且被配置为接收锁环控制杆以移动所述锁环。31.根据权利要求30所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述连接件内腔限定螺纹部分，并且所述锁环控制杆具有用于与所述锁环连接件内腔可释放地配合的螺纹远端。32.根据权利要求30所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个锁环连接件包括至少两个所述锁环连接件。33.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环包括管状主体，并且所述锚支撑件还包括围绕所述管状主体定位的锁定弹簧以用于向近侧偏压所述锁环。
34.根据权利要求31所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环还包括至少一个系绳臂，所述至少一个系绳臂构造成与系绳可操作地配合以将所述医疗装置连接到所述系绳转环，并且所述弹簧从所述至少一个系绳臂径向向内定位在所述系绳转环管状主体上。35.根据权利要求33所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述弹簧是螺旋弹簧。36.根据权利要求33所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述弹簧是波形弹簧。37.根据权利要求3所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环包括至少一个系绳臂，所述系绳臂限定孔眼，其中所述系绳包括向远侧延伸穿过所述系绳臂的所述孔眼的植入物区段，然后它从所述系绳臂的所述孔眼向近端延伸并在所述锁环配合表面和所述锁锥第一配合表面之间延伸。38.根据权利要求37所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳从锁环配合表面和所述锁锥第一配合表面之间向近侧延伸，并且反向延伸以向远侧延伸形成系绳控制环。39.根据权利要求38所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳从所述系绳控制环向远侧延伸至所述孔眼。40.根据权利要求39所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳被构造成邻近所述孔眼的结。41.根据权利要求3所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳包括植入物区段，所述植入物区段向远侧延伸并反向穿过所述锁环配合表面和所述锁锥第一配合表面。42.根据权利要求41所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳从锁环配合表面和所述锁锥第一配合表面之间向近侧延伸并且反向延伸以向远侧延伸形成系绳控制环。43.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环包括管状本体和系绳转环远侧基部，其中所述系绳转环基部的宽度大于所述系绳转环管状本体，并且所述锚支撑件还包括用于将所述系绳转环输送到所述锁帽的锁输送系统，所述锁输送系统包括假体输送帽，所述假体输送帽具有近端和远端以及在所述输送帽近端和远端之间延伸的内腔，其中所述内腔被构成接收所述锁帽、所述系绳转环近端、所述锁锥和所述锁环，并具有接收所述锁帽、所述系绳转环近端、所述锁锥和所述锁环的直径。44.根据权利要求43所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环基部宽度大于所述输送帽内腔直径。45.根据权利要求43所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环包括管状主体和至少一个系绳臂，所述至少一个系绳臂构造成与系绳可操作地配合以将所述医疗装置连接到所述系绳转环，并且所述输送帽包括至少一个系绳臂凹槽，用于接收所述系绳转环的所述至少一个系绳臂。46.根据权利要求43所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述输送帽远端通向所述输送帽内腔以接收所述锚帽，并且所述输送帽近端包括导丝孔和至少一个系绳环孔，并且所述输送系统包括至少一个系绳环控制杆，所述至少一个系绳环控制杆配置为被所述至少一个系绳环孔接收。47.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁环包括限定孔的至少一个控制杆引导件和至少一个控制杆，其中所述至少一个控制杆选择性地接收在所述杆引导件孔内。48.根据权利要求47所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁环包括稳定件，所述稳
定件位于所述杆引导件孔的远侧，用于限制所述至少一个控制杆的远侧运动。49.根据权利要求48所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述控制杆包括近侧轴和远端，所述远端包括用于与所述稳定件配合的限位件突耳。50.根据权利要求49所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁环包括定位成与所述限位件突耳配合以限制所述控制杆的旋转运动的限位杆。51.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁环定位在所述系绳转环近端的近侧。52.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁环限定所述系绳转环近端。53.根据权利要求52所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环包括轴主体和至少一个锁定臂，所述至少一个锁定臂构造成可操作地配合，其中当所述锁定臂与所述第二锁锥配合表面配合时，所述锁定臂能够在第一解锁位置和第二锁定位置之间运动。54.根据权利要求52所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁环包括至少一个连接臂，用于与所述第一锁锥配合表面配合。55.根据权利要求52所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁环包括至少一个弹性接触突耳，并且所述锚支撑件还包括定位在所述锁环远侧的所述系绳转环上的弹簧，用于向近侧偏压所述锁环。56.根据权利要求52所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锚支撑件还包括可操作地连接到所述系绳转环轴主体的系绳。

技术总结
一种微创植入式锚支撑件，用于利用系绳将医疗假体装置固定到植入的锚固件上。锚支撑件包括用于连接到锚固件的锁帽、连接到锁帽的系绳转环、系绳转环内的锁锥和系绳转环近端上的系绳环。锚支撑件输送系统与锚支撑件配合以固定到锁帽。定到锁帽。定到锁帽。


技术研发人员：维韦克
受保护的技术使用者：欧普斯医疗疗法有限公司
技术研发日：2021.09.30
技术公布日：2023/8/24