胸肋骨钉的制作方法

1.本技术涉及医疗器械，更具体地说，涉及一种用于颅骨缺损修复的胸肋骨钉。


背景技术：

2.骨折的固定方式包括髓内固定和髓外固定。髓外固定以接骨板为代表，髓内固定则是将内固定物插入骨髓腔以有效固定骨折断端。胸骨和肋骨的髓腔固定一般采用胸肋骨钉，目前治疗骨折采用的胸肋骨钉基本上都是金属物，金属材料在骨折愈合后需再次手术取出。若金属胸肋骨钉留在体内，因应力遮挡作用和腐蚀，可在骨折治愈过程中造成骨质疏松，还会对周围组织产生慢性刺激，增加了患者的痛苦和经济负担。而且，胸肋骨钉插入髓腔后咬合力不够，甚至需要借助其它固定物配合才能确保骨折固定的稳固性。


技术实现要素：

3.本技术要解决的技术问题在于，针对现有技术存在的上述问题，提供一种咬合力强且利于骨折修复的胸肋骨钉。
4.本技术解决其技术问题所采用的技术方案是：提出一种胸肋骨钉，所述胸肋骨钉由聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料热压一体成型，所述胸肋骨钉从第一端到第二端整体呈弧形，且所述胸肋骨钉的至少一组相对的侧面均形成有若干沿胸肋骨钉的延伸方向分布的锯齿。
5.根据本技术所述的胸肋骨钉的一个实施例中，所述胸肋骨钉的第一端和第二端的端部还分别沿周向开设有至少一圈凹槽。
6.根据本技术所述的胸肋骨钉的一个实施例中，所述胸肋骨钉的第一端和第二端的端部分别呈尺寸向外端逐渐变小的锥形。
7.根据本技术所述的胸肋骨钉的一个实施例中，所述胸肋骨钉的延伸方向上的截面呈矩形，具有弧形上表面、弧形下表面和连接弧形上表面和弧形下表面的两个侧面，所述两个侧面均形成有若干所述锯齿。
8.根据本技术所述的胸肋骨钉的一个实施例中，所述胸肋骨钉从第一端到第二端的全长为10～40mm，弧形上表面到弧形下表面之间的宽度为1.5～6mm，两个侧面之间的厚度为1.5～3mm，弧形下表面的第一弧半径为50～200mm，弧形上表面的第二弧半径为第一弧半径+宽度。
9.根据本技术所述的胸肋骨钉的一个实施例中，所述锯齿具有顶面和连接于顶面两侧的两个侧斜面，每相邻两个锯齿之间形成平滑过渡曲面。
10.根据本技术所述的胸肋骨钉的一个实施例中，所述若干锯齿沿胸肋骨钉的延伸方向均匀分布并在胸肋骨钉的延伸方向上的中部留出空白。
11.实施本技术的胸肋骨钉，具有以下有益效果：根据本技术实施例的胸肋骨钉采用聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料热压一体成型，强度、韧性、硬度和结构与人体骨相近，强度好、抗冲击性能高，耐疲劳性能好外，可为
骨折愈合提供可靠的骨传导支架载体，生物相容性好，含羟基磷灰石人体骨质成分，具有吸水性，可以吸收组织液，利于成骨细胞的附着和微血管的长入，与骨组织间能形成有效的生物界面整合，利于骨局部修复再生，不需再次手术取出。根据本技术实施例的胸肋骨钉的相对侧面为锯齿结构，并还可在两端形成多圈凹槽，插入髓腔时骨髓填满锯齿之间和凹槽内，可增加咬合力，增加骨折固定的稳固性，适用于胸骨和肋骨骨折的髓腔内固定。
附图说明
12.下面将结合附图及实施例对本技术作进一步说明，附图中：
13.图1是本技术一个实施例的胸肋骨钉的立体结构示意图；
14.图2是图1所示的胸肋骨钉的另一个角度的立体图结构示意图；
15.图3是图1所示的胸肋骨钉的前视图；
16.图4是图1所示的胸肋骨钉的俯视图；
17.图5是使用图1所示的胸肋骨钉对肋骨骨折进行髓内固定的示意图。
具体实施方式
18.为了使本技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。并且，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
19.图1至图4示出了根据本技术一个实施例的胸肋骨钉10的结构示意图。如图1至图4所示，胸肋骨钉10从第一端11到第二端12整体呈弧形，且从第一端11到第二端12的延伸方向上的截面呈矩形例如正方形，具有弧形上表面131、弧形下表面132和连接弧形上表面131和弧形下表面132的前后两个侧面133和134。两个侧面133和134均形成有若干锯齿14，该若干锯齿14沿胸肋骨钉10的延伸方向均匀分布并在胸肋骨钉10的延伸方向上的中部留出空白15。具体参见图1所示，每个锯齿14具有顶面141和连接于顶面141两侧的两个侧斜面142和143，且每相邻两个锯齿14之间形成平滑过渡曲面144，以增加胸肋骨钉与髓腔内骨髓的接触面积，增强咬合力。进一步地，胸肋骨钉10的第一端和第二端的端部分别设计成尺寸向外端逐渐变小的锥形以方便插装，并在第一端和第二端的端部分别沿周向开设多圈凹槽121，进一步增强胸肋骨钉整体的咬合力。
20.具体参见图3和图4所示，根据人体胸骨和肋骨的形状大小，本技术设计胸肋骨钉10从第一端11到第二端12的全长l为10～40mm，弧形上表面131到弧形下表面132之间的宽度w为1.5～6mm，两个侧面133和134之间的厚度h为1.5～3mm，弧形下表面132的第一弧半径r1为50～200mm，弧形上表面131的第二弧半径r2为第一弧半径r1+宽度w。为匹配不同体型的胸骨和肋骨骨骼，本技术可设计多种不同型号的胸肋骨钉10供医生选择使用。
21.根据本技术的不同实施例中，胸肋骨钉的截面形状并不局限于图示实施例，亦可采用其它形状，若干锯齿可分布于胸肋骨钉的一个或多个侧面，亦可实现本技术的目的。
22.图5示出了使用上述胸肋骨钉10对肋骨20的骨折进行髓内固定的示意图。如图5所示，首先将胸肋骨钉10的第一端11从骨折位置23插入肋骨20的第一段21内至没有锯齿的空白15处，再将胸肋骨钉10的第二端12插入肋骨20的第二段22内使肋骨20的第二段22逐渐靠
拢第一段21，从而将肋骨20的骨折断端连接起来形成有效固定。胸肋骨钉10插入肋骨20骨折两端髓腔时，骨髓填满锯齿14之间和凹糟15内，可增强胸肋骨钉10的咬合力，增加骨折固定的稳固性。
23.根据本技术上述实施例的胸肋骨钉10可由聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料(简称为pph材料)热压一体成型。聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料强度、韧性、硬度和结构与人体骨相近，柔韧性好、抗冲击性能高、耐疲劳性能好，含有羟基磷灰石人体骨质成分，生物相容性好，由其制得的胸肋骨钉产品具有吸水性，可以吸收组织液，利于成骨细胞的附着和微血管的长入，与骨组织间能形成有效的生物界面整合，有利于骨局部修复再生，能促进患者骨缺损部位的修复治疗。
24.聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料的一种制备方法如下：
25.将聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)在丙酮、乙醇、四氢呋喃等溶剂或混合溶剂中部分溶解，再加入羟基磷灰石进行搅拌混合，得到聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石溶液。再用聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石溶液包覆聚酰胺6长纤维，烘干后得到聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料。其中，聚酰胺6复合长纤维占复合材料质量份为20％-70％，聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)占复合材料质量份为10％-79％，羟基磷灰石占复合材料质量份为1％-20％。公开号为cn112574449a、名称为“连续纤维增强复合材料的制备方法、连续纤维增强复合材料及医疗器械产品”的中国专利申请亦有公开该复合纤维材料的制备方法，本技术中便不再详述。
26.将制备得到的聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料通过热压成型设备热压成型，即可得到根据本技术上述实施例的胸肋骨钉产品。
27.以上所述仅为本技术的较佳实施例而已，并不用以限制本技术，凡在本技术的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。

技术特征：
1.一种胸肋骨钉，其特征在于，所述胸肋骨钉由聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-n-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料热压一体成型，所述胸肋骨钉从第一端到第二端整体呈弧形，且所述胸肋骨钉的至少一个侧面形成有若干沿胸肋骨钉的延伸方向分布的锯齿。2.根据权利要求1所述的胸肋骨钉，其特征在于，所述胸肋骨钉的第一端和第二端的端部还分别沿周向开设有至少一圈凹槽。3.根据权利要求2所述的胸肋骨钉，其特征在于，所述胸肋骨钉的第一端和第二端的端部分别呈尺寸向外端逐渐变小的锥形。4.根据权利要求3所述的胸肋骨钉，其特征在于，所述胸肋骨钉的延伸方向上的截面呈矩形，具有弧形上表面、弧形下表面和连接弧形上表面和弧形下表面的两个侧面，所述两个侧面均形成有若干所述锯齿。5.根据权利要求4所述的胸肋骨钉，其特征在于，所述胸肋骨钉从第一端到第二端的全长为10～40mm，弧形上表面到弧形下表面之间的宽度为1.5～6mm，两个侧面之间的厚度为1.5～3mm，弧形下表面的第一弧半径为50～200mm，弧形上表面的第二弧半径为第一弧半径+宽度。6.根据权利要求1所述的胸肋骨钉，其特征在于，所述锯齿具有顶面和连接于顶面两侧的两个侧斜面，每相邻两个锯齿之间形成平滑过渡曲面。7.根据权利要求1所述的胸肋骨钉，其特征在于，所述若干锯齿沿胸肋骨钉的延伸方向均匀分布并在胸肋骨钉的延伸方向上的中部留出空白。

技术总结
本申请涉及一种胸肋骨钉，所述胸肋骨钉由聚酰胺6/聚(甲基丙烯酸甲酯-co-N-乙烯基吡咯烷酮)/羟基磷灰石复合纤维材料热压一体成型，所述胸肋骨钉从第一端到第二端整体呈弧形，且所述胸肋骨钉的至少一个侧面形成有若干沿胸肋骨钉的延伸方向分布的锯齿。本申请的胸肋骨钉增加了在髓腔内的咬合力且利于骨折修复，适用于胸骨和肋骨骨折的髓腔内固定。用于胸骨和肋骨骨折的髓腔内固定。用于胸骨和肋骨骨折的髓腔内固定。


技术研发人员：王惠 曾金华 张浩
受保护的技术使用者：深圳市昌华生物医学工程有限公司
技术研发日：2023.03.31
技术公布日：2023/9/20