一种全自动活检针的制作方法

1.本发明涉及一种全自动活检针，属于医疗器械技术领域。


背景技术：

2.活检针是一种用于进行组织样本采集的医疗器械，用于进行病理学分析和诊断。活检针的工作过程包括以下几个步骤：首先，医生将活检针插入病人的皮肤并定位到目标组织，个过程可能通过超声波、x射线、磁共振或其他影像指导来辅助；一旦针尖到达目标位置，医生通过触发器或其他机制操作活检针，使用外针管作为采集器快速切割组织样本；切割后，组织样本会被收集；最后，医生缓慢将活检针从病人体内撤回，将采集到的组织样本从活检针中取出，并交由病理学实验室进行处理和分析。
3.现有的全自动活检针，通过按键的方式压缩弹簧使得内针和外针锁止，然后通过激发按键触发时在弹簧的作用下使内针和外针弹出截取病理组织，其结构原理可参考公开号为us4953558a的美国专利，通常包括兼作手柄的外壳以及位于手柄内的外针管、内针杆，通过手柄尾部的激发按键，可以先触发内针杆进行病组织定位，再触发外针管对活体病变组织进行切割，从而一次触发便能够使活检针全自动完成活体病变组织的采集。
4.但据申请人了解，目前全自动活检针尚无单方面防误触发的功能，这样在医生手术准备过程中调节穿刺握持手位时，需要一个单独的结构件去控制活检针的驱动部件以防止活检针误触发，不但操作繁琐，而且医生单人有可能无法顺利完成操作，需要其他医务人员的帮助，影响手术的进度。另外，活检针误触发后采集的组织样本不是所需的目标样本，因此误触发后需要将活检针退回重新引入体腔进行活检工作，增加了手术的持续时间和患者的痛苦，也增加了患者受伤或感染的风险。因此，如何方便地防止活检针误触发成为亟待解决的问题。


技术实现要素：

5.本发明要解决的技术问题是：如何使医生单人操作时即可方便地防止活检针误触发的全自动活检针。
6.为了解决上述技术问题，本发明提出以下技术方案：一种全自动活检针，包括兼作手柄的外壳、外针管和内针杆，所述手柄的尾部设有激发按键，所述激发按键沿手柄的长度方向滑动；所述手柄上设有长条形的安全锁，所述手柄相对的两个侧壁上均设有与安全锁相匹配的导向孔，所述安全锁插入导向孔内；所述激发按键的中部为沿手柄长度方向延伸的薄壁结构，所述薄壁结构上开设有供安全锁穿过的腰形通孔，所述安全锁设有与激发按键相对应的凹槽，所述凹槽的开口朝向手柄的尾端；所述安全锁沿导向孔滑动，从而使所述安全锁具有抵住所述激发按键的开启状态，以及与激发按键之间具有预设间隙的关闭状态；所述安全锁上设有第一弹片，所述第一弹片的中部设有向外侧延伸的凸起块，所述安全锁在开启状态与关闭状态切换的过程中，所述第一弹片上的凸起块从导向孔的一侧
滑向另一侧，使第一弹片与导向孔内壁产生撞击，从而发出提示音。
7.本发明通过设置用于限制激发按键触发的安全锁，利用安全锁在手柄上的移动实现开启状态与关闭状态之间的切换。当安全锁处于开启状态时，医生可以安全地进行手术过程准备工作，无需担心活检针误触发，单人即可顺利完成活检操作，因此提高了手续效率，减少了手术时间，减轻了患者痛苦，降低了患者受伤或感染的风险。当移动安全锁使安全锁的薄壁结构正对凹槽时，安全锁处于关闭状态，此时，激发按键可以正常使用，从而在触发后完成活检针的取样工作。
8.本发明通过在安全锁上设置第一弹片，当安全锁从开启状态切换至关闭状态的过程中，所述第一弹片上的凸起块从导向孔的一侧滑向另一侧，使弹片与导向孔内壁产生撞击，从而发出类似于发出“咔哒”声提示音，医生听到安全锁发出的该提示音后，即可确认安全锁已经完成状态切换。因此，本发明使得医生能够准确把握激发按键的操作时机，能够避免在安全锁处于开启状态时，进行无效按动激发按键的问题，提高了医生的操作便利性，提高了手续效率。
附图说明
9.下面结合附图对本发明作进一步说明。
10.图1是本发明实施例的结构示意图。
11.图2是图1的剖视示意图。
12.图3是激发按键的示意图。
13.图4是安全锁的结构示意图。
14.图5是安全锁处于开启状态的示意图。
15.图6是安全锁处于关闭状态的示意图。
16.图7是导向槽的示意图。
17.图8是导向槽与第一弹片的配合示意图。
18.附图标记：1、手柄；2、外针管；3、内针杆；4、激发按键；5、安全锁；6、侧部激发按键；11、导向孔；12、导向槽；41、腰形通孔；42、面板；43、滑块；44、弹性件；45、连接件；51、限位挡板；52、卡扣；54、凸起块；55、凹槽；56、第二弹片；57、第一弹片；58、第一镂空；59、第二镂空。
具体实施方式
19.本实施例涉及一种全自动活检针，如图1-图3所示，包括兼作外壳的手柄1、外针管2和内针杆3，所述手柄1的尾部设有激发按键4，所述激发按键4可沿手柄1的长度方向滑动。激发按键4的安装为现有技术，如图2和图3所示为其中一种实施方式，激发按键4的两侧设有滑块43，分别与手柄1内侧的滑槽相配合，使激发按键4可沿手柄1滑动，激发按键4上还设有弹性件44，支撑在手柄1内部的挡块上，使用时，按压尾部激发按键4的面板42，使弹性件44变形后驱动动滑块43沿滑槽移动。为了方便生产和安装，所述手柄1由左半壳和左半壳对合制成。
20.本实施例中，如图1和图2所示，所述手柄1上设有长条形的安全锁5，所述手柄1相对的两个侧壁上分别设有与安全锁5相匹配的导向孔11，所述安全锁5穿过两个导向孔11，即安全锁5的两端分别伸出至对应的导向孔11外，安全锁5可沿导向孔11滑动。
21.如图2-图4所示，所述激发按键4的中部为沿手柄1长度方向延伸的薄壁结构，所述薄壁结构上开设有供安全锁5穿过的腰形通孔41，所述安全锁5设有与激发按键4相对应的凹槽55，所述凹槽55的开口朝向手柄1的尾端。
22.所述安全锁上设有第一弹片，所述第一弹片的中部设有向外侧延伸的凸起块，所述安全锁在开启状态与关闭状态之间的状态切换过程中，所述第一弹片上的凸起块从导向孔的一侧滑向另一侧，使第一弹片与导向孔内壁产生撞击，从而发出提示音，提示音类似于清脆的“咔哒”声，医生听到安全锁发出的该提示音后，即可确认安全锁已经完成状态切换，避免了误操作的发生。
23.当安全锁5处于关闭状态时，如图6所示，所述薄壁结构正对凹槽55，凹槽55与薄壁结构相契合，使所述激发按键4与安全锁5之间具有预设的移动间隙，此时，医生可正常通过激发按键4活性活检针，保证了手术的正常进行。当安全锁5处于开启状态时，如图5所示，所述激发按键4抵靠在安全锁5上使两者形成临时固定连接，此时，所述激发按键4处于锁定状态，医生可以安全地进行手术准备工作，无需担心激发按键4误触发。
24.作为优选，安全锁的两端可在伸出手柄的部分设置状态标记，一端伸出时显示开启状态标记，另一端伸出时显示关闭状态标记，两个状态标记不同时伸出至手柄外，这样可避免误操作、误判断。比如，当医生看到安全处于开启状态时，滑动安全锁，当听到“咔哒”声的提示音后，便可准确得知安全锁已经处于关闭状态，此时医生便可按动激发按键。
25.参见公开号为us4953558a的美国专利，通常来说，全自动活检针的外针管2连接在外针管2固定座上，内针杆3连接在内针杆3固定座上，外针管2固定座和内针杆3连接依次设置手柄1内。在使用时，先将内针杆3和外针管2设置到待激发状态，推动激发按键4，内针杆3激发后从外针管2伸出，外针管2随后自动激发，使得内针杆3的取样槽被外针管2包围，组织成功切割并置于采样槽内。
26.为了方便医生操作，参见图1-图3、图5-图6，所述手柄1的侧部设有侧部激发按键6，所述侧部激发按键6与激发按键4通过连接件45相连接。当安全锁5处于开启状态时，侧部激发按键6和激发按键4均被锁定，可以防止误触发；当安全锁5处于关闭状态时，医生可通过推动侧部激发按键6或激发按键4来激发活检针进行取样。
27.本实施例可以作如下改进：1）为了方便安全锁5的状态切换，如图4所示，所述安全锁5上设有与第一弹片57相适配的第一镂空58，所述第一弹片57上的凸起块54从导向孔11的一侧滑向另一侧时，所述弹片朝向第一镂空58内弯折，第一弹片57使凸起块54具有了弹性，使凸起块54更容易从导向孔11的一侧滑向另一侧。
28.2）为了方便安全锁5的状态切换，如图7和图8所示，所述导向孔11的孔壁上设有与凸起块54相匹配的导向槽12，所述安全锁5沿导向孔11滑动从原始开启状态切换至关闭状态时，所述凸起块54沿导向槽12从对应导向孔11的一侧滑向另一侧。优选的，所述导向槽12的两端具有斜坡面，这样可以方便凸起块54的滑动，使滑动更顺畅。
29.3）为了使安全锁5在关闭状态时的状态稳定，优选的，如图4所示，所述安全锁5的一端部设有向外凸出的限位挡板51，所述限位挡板51抵靠在手柄1的外侧时，所述安全锁5处于关闭状态，此时，所述凸起块54与手柄1的外侧卡合连接，使安全锁5与手柄1固定连接。
30.4）为了使安全锁5在开启状态时的状态稳定，优选的，如图4所示，所述安全锁5上
设有第二弹片56，所述第二弹片56位于凹槽55远离第一弹片57的一侧，所述安全锁5上设有与第二弹片56相适配的第二镂空59；所述第二弹片56上设有卡扣52，所述手柄1上设有与卡扣52配合的卡槽（图中未示出）；当安全锁5处于开启状态时，所述卡扣52与卡槽卡合连接，所述凸起块54与手柄1的内侧卡合连接，当安全锁5从开启状态向关闭状态切换时，所述卡扣52与卡槽相互脱离。
31.通过上述改进，可以保证安全锁5无论在关闭状态或开启状态，均能保证其状态稳定，需要医生施加一定的力才能改变其关闭状态或开启状态，进一步防止了误触发现象的发生。

技术特征：
1.一种全自动活检针，包括兼作手柄的外壳、外针管和内针杆，所述手柄的尾部设有激发按键，所述激发按键沿手柄的长度方向滑动；其特征在于：所述手柄上设有长条形的安全锁，所述手柄相对的两个侧壁上均设有与安全锁相匹配的导向孔，所述安全锁插入导向孔内；所述激发按键的中部为沿手柄长度方向延伸的薄壁结构，所述薄壁结构上开设有供安全锁穿过的腰形通孔，所述安全锁设有与激发按键相对应的凹槽，所述凹槽的开口朝向手柄的尾端；所述安全锁沿导向孔滑动，从而使所述安全锁具有抵住所述激发按键的开启状态，以及与激发按键之间具有预设间隙的关闭状态；所述安全锁上设有第一弹片，所述第一弹片的中部设有向外侧延伸的凸起块，所述安全锁在开启状态与关闭状态切换的过程中，所述第一弹片上的凸起块从导向孔的一侧滑向另一侧，使第一弹片与导向孔内壁产生撞击，从而发出提示音。2.根据权利要求1所述的全自动活检针，其特征在于：所述安全锁上设有与第一弹片相适配的第一镂空，所述第一弹片上的凸起块从导向孔的一侧滑向另一侧时，所述弹片朝向第一镂空内弯折。3.根据权利要求2所述的全自动活检针，其特征在于：所述导向孔的孔壁上设有与凸起块相匹配的导向槽，所述安全锁沿导向孔滑动从原始开启状态切换至关闭状态时，所述凸起块沿导向槽从对应导向孔的一侧滑向另一侧。4.根据权利要求3所述的全自动活检针，其特征在于：所述导向槽的两端具有斜坡面。5.根据权利要求1-4任一项所述的全自动活检针，其特征在于：所述安全锁的一端部设有向外凸出的限位挡板，所述限位挡板抵靠在手柄的外侧时，所述安全锁处于关闭状态，此时，所述凸起块与手柄的外侧卡合连接，使安全锁与手柄固定连接。6.根据权利要求5所述的全自动活检针，其特征在于：所述安全锁上设有第二弹片，所述第二弹片位于凹槽远离第一弹片的一侧，所述安全锁上设有与第二弹片相适配的第二镂空；所述第二弹片上设有卡扣，所述手柄上设有与卡扣配合的卡槽；当安全锁处于开启状态时，所述卡扣与卡槽卡合连接，所述凸起块与手柄的内侧卡合连接，当安全锁从开启状态向关闭状态切换时，所述卡扣与卡槽相互脱离。7.根据权利要求1-4任一项所述的全自动活检针，其特征在于：所述手柄由左半壳和左半壳对合制成。

技术总结
本发明涉及一种全自动活检针，属于医疗器械技术领域。该活检针包括兼作手柄的外壳、外针管和内针杆，所述手柄的尾部设有激发按键，所述激发按键沿手柄的长度方向滑动；所述手柄上设有长条形的安全锁，所述手柄上设有与安全锁相匹配的导向孔；所述激发按键的中部为薄壁结构，所述薄壁结构上开设有腰形通孔，所述安全锁设有与激发按键相对应的凹槽；所述安全锁上设有第一弹片，所述第一弹片的中部设有向外侧延伸的凸起块，所述安全锁在开启状态与关闭状态切换的过程中，所述第一弹片上的凸起块从导向孔的一侧滑向另一侧，使第一弹片与导向孔内壁产生撞击，从而发出提示音。本发明可防止活检针误触发。活检针误触发。活检针误触发。


技术研发人员：任朦 蒋骞 杨斌 马振禄
受保护的技术使用者：南京亿高医疗科技股份有限公司
技术研发日：2023.08.08
技术公布日：2023/10/7