一种血管内超声诊断导管及其伸缩组件的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种血管内超声诊断导管及其伸缩组件。


背景技术：

2.血管内超声(ivus)系统一般由三个部分组成：控制台、导管回撤系统和成像导管，其成像原理与基于超声的其他成像方式相同，即导管头端换能器从控制台接受电信号，通过电刺激使得换能器中的压电晶体膨胀和收缩以产生高频超声波，最终由控制台中的成像引擎分析处理，转化为灰度横截面图像，进而提供靶血管的管腔和管壁的横截面图像。由于组织的性质不同，其对超声的吸收和反射不同，因此可以根据探头接收到超声信号的强弱以不同灰阶的形式显示出来，从而判断病变的性质和程度。另外靶血管是一整段血管，因此现有机械旋转式ivus导管需要将头端换能器回撤一段距离以测量靶血管的血管内壁情况。
3.结合图1，现有技术中，回撤管1在导管回撤系统的带动下进行回撤，并沿回撤延长管2和支撑管3组成的外鞘管的中轴线运动，回撤管1和回撤延长管2之间采用o型圈过盈配合实现密封，从而使外部的空气无法进入到导管内，保证导管的气密性。现有结构有以下缺点：
4.a)在临床中使用肝素生理盐水排干导管内的空气时，回撤延长管2内的空气无法完全排出导管外，部分空气会遗留在回撤延长管2内部。
5.b)由于回撤延长管2内的空气被不断压缩使其压力不断增加，导致回撤管1会自动在某一压力下相对回撤延长管2的轴向运动，从而使导管头端换能器周围进入空气。
6.c)医生在实际临床使用时会主动回撤导管以观察某一段靶血管的内壁情况，由于回撤延长管2内残留空气，在回撤导管时会将气泡从回撤延长管2位置向外排出，最终影响换能器成像。
7.因此，如何提高血管内超声诊断导管的排气效果，成为本领域技术人员亟待解决的技术问题。


技术实现要素：

8.有鉴于此，本发明的目的在于提供一种血管内超声诊断导管伸缩组件，以提高血管内超声诊断导管的排气效果。
9.本发明的另一目的在于提供一种血管内超声诊断导管，该超声诊断导管包括上述的血管内超声诊断导管伸缩组件。
10.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
11.一种血管内超声诊断导管伸缩组件，包括：
12.回撤管；
13.支撑管，一端可滑动的设置于所述回撤管内；
14.回撤延长管，一端可滑动的套设于所述回撤管外，另一端套设于所述支撑管外，并
与所述支撑管固定连接；
15.第一密封件，密封设置于所述回撤管和所述支撑管之间。
16.可选地，在上述的血管内超声诊断导管伸缩组件中，所述回撤管包括：
17.第一管段；
18.第二管段，所述第一密封件密封连接于所述第一管段和所述第二管段之间。
19.可选地，在上述的血管内超声诊断导管伸缩组件中，所述第一密封件粘接于所述第一管段和所述第二管段之间；
20.所述第一管段和所述第二管段与所述第一密封件连接处的外壁上设置有用于连接的热缩管。
21.可选地，在上述的血管内超声诊断导管伸缩组件中，所述回撤管上设置有注水部，所述注水部上开设有注水口，所述注水口与所述回撤管连通。
22.可选地，在上述的血管内超声诊断导管伸缩组件中，所述回撤延长管和所述回撤管之间设置有第二密封件。
23.可选地，在上述的血管内超声诊断导管伸缩组件中，所述回撤管上设置有用于限制所述回撤延长管滑动位置的限位部。
24.可选地，在上述的血管内超声诊断导管伸缩组件中，所述回撤管上设置有用于标记所述回撤管和所述回撤延长管相对位置的标记点。
25.可选地，在上述的血管内超声诊断导管伸缩组件中，所述标记点为多个，且沿所述回撤管的延伸方向均匀设置。
26.可选地，在上述的血管内超声诊断导管伸缩组件中，所述第一密封件的材质为氟橡胶、硅橡胶或三元乙丙橡胶。
27.一种血管内超声诊断导管，包括上述的血管内超声诊断导管伸缩组件。
28.本发明提供的血管内超声诊断导管伸缩组件包括回撤管、支撑管、回撤延长管和第一密封件。支撑管的一端可滑动的设置于回撤管内，回撤延长管的一端可滑动的套设于回撤管外，另一端套设于支撑管外，并与支撑管固定连接，支撑管和回撤延长管组成可相对回撤管进行滑动的外鞘管。第一密封件密封设置于回撤管和支撑管之间，以实现回撤管和支撑管的密封。
29.在进行使用肝素生理盐水排干导管内的空气时，生理盐水被注入回撤管后，直接由回撤管进入支撑管内，而不进入回撤延长管，使得回撤延长管被排除于血管内超声诊断导管伸缩组件的密封结构之外，其内部的空气也无法进入支撑管，进而使生理盐水的注入可有效排出血管内超声诊断导管伸缩组件内的气体，减少气泡对成像效果的影响，以及在术中对病人注入肝素生理盐水而产生的不良临床反应。
30.相较于现有技术，本发明提供的血管内超声诊断导管伸缩组件直接对回撤管和支撑管进行密封，并将回撤延长管排除在气密性结构之外，避免了回撤延长管内空气对换能器成像造成的影响，在注入生理盐水时可以将导管内的空气完全排出导管外，减少医生在临床实际中因为导管内部残留微小气泡冲刷导管的次数，并且降低空气进入到病人血管内造成气栓的可能性。
31.本发明提供的血管内超声诊断导管包括上述的血管内超声诊断导管伸缩组件，所以同样具有上述优点，在此不再赘述。
附图说明
32.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
33.图1为现有技术中血管内超声诊断导管伸缩组件的结构示意图；
34.图2为本发明实施例公开的血管内超声诊断导管伸缩组件的结构示意图；
35.图3为图2中a处的内部结构示意图。
36.其中，1为回撤管，2为回撤延长管，3为支撑管；
37.100为回撤管，110为第一管段，120为第二管段，130为热缩管；
38.200为回撤延长管；300为支撑管；400为第一密封件；500为注水部。
具体实施方式
39.本发明的核心在于公开一种血管内超声诊断导管伸缩组件，以提高血管内超声诊断导管的排气效果。
40.本发明的另一核心在于公开一种血管内超声诊断导管，该超声诊断导管包括上述的血管内超声诊断导管伸缩组件。
41.以下，参照附图对实施例进行说明。此外，下面所示的实施例不对权利要求所记载的发明内容起任何限定作用。另外，下面实施例所表示的构成的全部内容不限于作为权利要求所记载的发明的解决方案所必需的。
42.其中，在本技术实施例的描述中，除非另有说明，“/”表示或的意思，例如，a/b可以表示a或b；本文中的“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，a和/或b，可以表示：单独存在a，同时存在a和b，单独存在b这三种情况。另外，在本技术实施例的描述中，“多个”是指两个或多于两个。
43.以下，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
44.结合图2，本发明实施例公开的血管内超声诊断导管伸缩组件包括回撤管100、支撑管300、回撤延长管200和第一密封件400。支撑管300的一端可滑动的设置于回撤管100内，回撤延长管200的一端可滑动的套设于回撤管100外，另一端套设于支撑管300外，并与支撑管300固定连接，支撑管300和回撤延长管200组成可相对回撤管100进行滑动的外鞘管。第一密封件400密封设置于回撤管100和支撑管300之间，以实现回撤管100和支撑管300的密封。
45.在进行使用肝素生理盐水排干导管内的空气时，生理盐水被注入回撤管100后，直接由回撤管100进入支撑管300内，而不进入回撤延长管200，使得回撤延长管200被排除于血管内超声诊断导管伸缩组件3的密封结构之外，其内部的空气也无法进入支撑管300，进而使生理盐水的注入可有效排出血管内超声诊断导管伸缩组件内的气体，减少气泡对成像效果的影响，以及在术中对病人注入肝素生理盐水而产生的不良临床反应。
46.相较于现有技术，本发明实施例公开的血管内超声诊断导管伸缩组件直接对回撤
管100和支撑管300进行密封，并将回撤延长管200排除在气密性结构之外，避免了回撤延长管200内空气对换能器成像造成的影响，在注入生理盐水时可以将导管内的空气完全排出导管外，减少医生在临床实际中因为导管内部残留微小气泡冲刷导管的次数，并且降低空气进入到病人血管内造成气栓的可能性。
47.上述的导管为血管内超声诊断导管的简称。
48.在本发明公开的一具体的实施例中，如图3所示，回撤管100包括第一管段110和第二管段120。第一密封件400密封连接于第一管段110和第二管段120之间，实现第一密封件400和回撤管100的固定。
49.具体地，可通过胶水初步将第一密封件400粘接于第一管段110和第二管段120之间，再向第一管段110和第二管段120与第一密封件400连接处的套设热缩管130，进一步保证第一密封件400和回撤管100连接处的气密性。
50.由于第一密封件400的尺寸较小，热缩管130一般为横跨第一管段110和第二管段120的一个，如图2所示，一个热缩管130直接固定第一管段110、第二管段120和第一密封件400。
51.热缩管130还可以为其他具有密封连接功能的套管。进一步地，可预先在第一管段110、第二管段120以及第一密封件400的外壁涂胶，再安装套管或热缩管130，以通过胶粘的方式进一步保证第一密封件400和回撤管100连接处的气密性。
52.在不影响回撤管100和回撤延长管200相对滑动的情况下，还可以在第一层热缩管130外，再增设一层热缩管130或套管，提高连接处的气密性。
53.其中，回撤管100可在回撤延长管200和支撑管300形成的内腔中移动，第一密封件400与支撑管300过盈配合，可避免气体由回撤延长管200内进入支撑管300内。
54.如图1所示，第一管段110较第二管段120更靠近血管内超声诊断导管伸缩组件的近端(“远端”和“近端”是相对于医护人员来说的，距离医护人员较远处的称之为远端，相对靠近医护人员的则称之为近端，所谓的近端和远端只是相对的，没有绝对的区分)，热缩管130套在第一管段110和第二管段120连接部位的外壁上，实现第一管段110、第一密封件400和第二管段120的连接固定。
55.结合图1，在回撤管100的近端设置有注水部500，注水部500上开设有注水口，注水口与回撤管100连通，生理盐水由注水口处注入回撤管100内，进行排气。
56.进一步地，注水部500包括连接座和连接阀，连接座上开设有注水口，并与回撤管100连接。接阀设置于连接座上，注水口与连接阀连通。
57.其中，连通阀可以为单向单通阀或单向三通阀。
58.在本发明公开的一具体的实施例中，回撤延长管200和回撤管100之间设置有第二密封件，即回撤管100和支撑管300通过第一密封件400密封，回撤延长管200和回撤管100通过第二密封件密封，以通过第一密封件400和第二密封件的双重密封，实现支撑管300与外界的隔离。
59.为了避免回撤延长管200由回撤管100上滑脱，在回撤管100上设置有用于限制回撤延长管200滑动位置的限位部。
60.具体地，限位部可以为设置于回撤管100远端端部的外壁上的限位凸起，限位凸起与回撤管100可为一体式结构。
61.为了对回撤管100和回撤延长管200相对位置进行标记，在回撤管100上设置有标记点。
62.进一步地，标记点为多个，且沿回撤管100的延伸方向均匀设置。
63.为了保证第一密封件400的密封效果，第一密封件400可以为氟橡胶密封圈，氟橡胶密封圈具有优秀的耐老化性能。通过第一密封件400在回撤管100和支撑管300之间的过盈配合可形成密封。
64.第一密封件400还可以为硅橡胶、三元乙丙橡胶等其他材质。
65.本发明实施例公开的血管内超声诊断导管包括上述的血管内超声诊断导管伸缩组件，所以同样具有上述优点，在此不再赘述。
66.本发明的说明书和权利要求书中的术语“第一”和“第二”等是用于区别不同的对象，而不是用于描述特定的顺序。此外术语“包括”和“具有”以及他们任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有设定于已列出的步骤或单元，而是可包括没有列出的步骤或单元。
67.对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
68.以上描述仅为本技术的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明而已，并不用于限制本技术。对于本领域技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。本技术中所涉及的申请范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离上述申请构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本技术中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。

技术特征：
1.一种血管内超声诊断导管伸缩组件，其特征在于，包括：回撤管(100)；支撑管(300)，一端可滑动的设置于所述回撤管(100)内；回撤延长管(200)，一端可滑动的套设于所述回撤管(100)外，另一端套设于所述支撑管(300)外，并与所述支撑管(300)固定连接；第一密封件(400)，密封设置于所述回撤管(100)和所述支撑管(300)之间。2.如权利要求1所述的血管内超声诊断导管伸缩组件，其特征在于，所述回撤管(100)包括：第一管段(110)；第二管段(120)，所述第一密封件(400)密封连接于所述第一管段(110)和所述第二管段(120)之间。3.如权利要求2所述的血管内超声诊断导管伸缩组件，其特征在于，所述第一密封件(400)粘接于所述第一管段(110)和所述第二管段(120)之间；所述第一管段(110)和所述第二管段(120)与所述第一密封件(400)连接处的外壁上设置有用于连接的热缩管(130)。4.如权利要求1所述的血管内超声诊断导管伸缩组件，其特征在于，所述回撤管(100)上设置有注水部(500)，所述注水部(500)上开设有注水口，所述注水口与所述回撤管(100)连通。5.如权利要求1所述的血管内超声诊断导管伸缩组件，其特征在于，所述回撤延长管(200)和所述回撤管(100)之间设置有第二密封件。6.如权利要求1所述的血管内超声诊断导管伸缩组件，其特征在于，所述回撤管(100)上设置有用于限制所述回撤延长管(200)滑动位置的限位部。7.如权利要求1所述的血管内超声诊断导管伸缩组件，其特征在于，所述回撤管(100)上设置有用于标记所述回撤管(100)和所述回撤延长管(200)相对位置的标记点。8.如权利要求7所述的血管内超声诊断导管伸缩组件，其特征在于，所述标记点为多个，且沿所述回撤管(100)的延伸方向均匀设置。9.如权利要求1所述的血管内超声诊断导管伸缩组件，其特征在于，所述第一密封件(400)的材质为氟橡胶、硅橡胶或三元乙丙橡胶。10.一种血管内超声诊断导管，其特征在于，包括如权利要求1～9任意一项所述的血管内超声诊断导管伸缩组件。

技术总结
本发明公开的血管内超声诊断导管及其伸缩组件包括回撤管、支撑管、回撤延长管和第一密封件。支撑管的一端可滑动的设置于回撤管内，回撤延长管的一端可滑动的套设于回撤管外，另一端套设于支撑管外，并与支撑管固定连接，支撑管和回撤延长管组成可相对回撤管进行滑动的外鞘管。第一密封件密封设置于回撤管和支撑管之间，以实现回撤管和支撑管的密封。本发明公开的血管内超声诊断导管伸缩组件直接对回撤管和支撑管进行密封，并将回撤延长管排除在气密性结构之外，可以将导管内空气完全排出导管外，减少医生在临床实际中因为导管内部残留微小气泡冲刷导管的次数，并且降低空气进入到病人血管内造成气栓的可能性。入到病人血管内造成气栓的可能性。入到病人血管内造成气栓的可能性。


技术研发人员：李健 郭晓伟
受保护的技术使用者：深圳皓影医疗科技有限公司
技术研发日：2023.07.26
技术公布日：2023/10/7