多向放电冲击波球囊导管的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种多向放电冲击波球囊导管。


背景技术：

2.我国心血管疾病患病率处于持续上升阶段，在冠心病治疗过程中，冠脉钙化、迂曲、高血栓负荷和弥漫性病变等复杂病变使得手术难度剧增，其中尤以钙化病变最具挑战性。
3.冠状动脉狭窄程度越高，伴有钙化病变的概率也越大。冠状动脉钙化病变明显增加经皮冠状动脉介入治疗的风险和难度。普通球囊扩张效果差、高压力球囊扩张时容易导致血管破裂等问题，导致冠状动脉钙化病变成为介入治疗中非常棘手的病变。冲击波球囊导管作为一种新的处理钙化斑块的方法在近年来广受青睐，但现有的冲击波球囊导管依然存在以下问题：(1)对于如远端冠脉血管、远端下肢动脉等细小血管内的钙化病变，需要通过尺寸极小的冲击波球囊导管。球囊直径较小时，电极对的放电孔与球囊壁之间的距离也相应较小，电极对放电产生冲击波时的热量和声能容易导致球囊破裂，极大提高手术风险。虽然可以通过提高球囊壁厚或将球囊更换为更加坚硬的材料，但这同时会降低球囊通过性。(2)现有冲击波球囊导管内的电极结构通常设置为向两侧血管壁放电，因此，只有将球囊植入至处于钙化病变中间位置时，才能达到较好的治疗效果，即球囊必须穿过钙化病变。而对其他角度的钙化病变难以呈现出较好的治疗效果。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种多向放电冲击波球囊导管，可对除血管壁两侧的钙化病变外其他角度的钙化病变进行治疗，同时可保证手术过程中球囊不易破裂，强化冲击波球囊导管的通过性。
5.为实现上述目的，本发明提供以下技术方案：
6.第一方面，本发明提供一种多向放电冲击波球囊导管，包括球囊、支撑丝和至少一个电极组件，所述支撑丝由弹性记忆材料制成，设置在所述球囊内部，其远端相对所述球囊固定，近端相对所述球囊为活动状态；所述至少一个电极组件设置在所述支撑丝上，所述电极组件上具有放电孔，当所述球囊内充盈导电液体介质时，向所述电极组件施加高压脉冲，所述电极组件经所述放电孔向周围释放冲击波；从所述支撑丝近端相对所述球囊操作所述支撑丝时，所述支撑丝可拉直并位于所述球囊轴线位置；撤除对所述支撑丝的拉力，所述支撑丝自然状态下在所述球囊内向球囊径向向外方向弯折，带动各所述电极组件的放电距离大于所述支撑丝处于轴线位置时的放电距离；所述放电距离为电极组件放电状态下，所述放电孔与所述放电孔正对的球囊壁之间的距离。
7.进一步地，所述球囊扩张时的直径范围为1.5mm至2mm；长度为8mm至20mm，所述放电孔的放电距离为1.2－4.0mm。
8.进一步地，所述电极组件包括至少一个电极对，所述电极对包括第一电极和第二
电极，所述放电孔位于所述第一电极和第二电极之间，向所述第一电极和第二电极施加脉冲高压时，所述第一电极和所述第二电极之间形成从所述放电孔向外释放，且可沿液体介质传递的冲击波。
9.进一步地，所述放电孔沿背离所述支撑丝的侧壁的方向延伸。
10.进一步地，所述支撑丝在自然状态下包括倾斜段、平直段和垂直段中的至少一者，所述倾斜段与所述球囊轴线呈夹角；所述平直段位于所述球囊轴线一侧；所述垂直段垂直于所述球囊轴线；所述电极组件设置在所述倾斜段、所述平直段和垂直段中的至少一者上。
11.进一步地，所述支撑丝包括位于所述球囊中间的所述垂直段，所述垂直段两端分别靠近所述球囊相对两侧的侧壁；所述垂直段的两端分别连接一个朝球囊相对端壁延伸的所述平直段，所述平直段的端部分别通过所述倾斜段延伸至球囊外部。
12.进一步地，所述倾斜段与所述球囊轴线的夹角为30－60
°
。
13.进一步地，多个所述电极组件之间为并联连接。
14.进一步地，包括与所述支撑丝的近端连接的活动机构，所述活动机构用于拉直或释放所述支撑丝。
15.进一步地，所述活动机构包括与所述支撑丝的近端螺纹配合的操作管，所述操作管用于通过自身的转动调节自身和所述支撑丝的旋接位置，从而调节所述支撑丝的形态。
16.本发明提供的电极结构及冲击波球囊导管能产生如下有益效果：
17.上述多向放电冲击波球囊导管中，支撑丝由弹性记忆材料制成，因此其在外力作用发生弹性形变后，撤掉外力后会自动恢复至原态。在使用时，从支撑丝近端相对球囊操作支撑丝，支撑丝可拉直并在极限状态下位于球囊轴线位置，撤除对支撑丝的拉力，支撑丝自然状态下在球囊内向球囊径向向外方向弯折，带动各电极组件的放电距离大于支撑丝处于轴线位置时的放电距离。如此可使得电极组件的放电距离大于传统支撑丝始终处于球囊轴线处时电极组件的放电距离。使用者也可以不断控制对支撑丝拉力的大小，来调整支撑丝的弯折形态，使得电极组件相对于球囊的位置以及放电方向均发生变化，从而能够在术中调整对病变部位的冲击强度以及冲击角度。
18.相对于现有技术来说，本发明第一方面提供的电极结构能够增加电极组件在球囊内的放电距离，手术过程中球囊不易破裂，或者说可将球囊直径设计的更小，能够在心血管狭窄疾病与血管钙化疾病中治疗细小的血管钙化病变，强化冲击波球囊导管的通过性。同时可在术中通过控制对支撑丝拉力的大小，来改变各个电极组件相对于球囊的位置以及放电方向，对不同角度的钙化病变均能够呈现出较好的治疗效果。
附图说明
19.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
20.图1为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的结构示意图一；
21.图2为本发明实施例提供的一种电极组件的三维结构透视图；
22.图3为本发明实施例提供的另一种电极组件的三维结构透视图；
23.图4为本发明实施例提供的一种支撑丝的结构示意图；
24.图5为本发明实施例提供的另一种支撑丝的结构示意图；
25.图6为本发明实施例提供的一种球囊内部结构示意图；
26.图7为本发明实施例提供的一种操作管与支撑丝部分结构的爆炸图；
27.图8为本发明实施例提供的一种冲击波球囊导管的结构示意图二。
28.图标：1－球囊；2－支撑丝；21－倾斜段；22－平直段；23－垂直段；3－电极对；31－第一电极；32－第二电极；33－绝缘层；4－操作管；5－末端管；6－指引导丝；7－显影环；8－外管。
具体实施方式
29.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
31.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
32.以下结合附图对本发明的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本发明，并不用于限制本发明。
33.本发明第一方面的实施例在于提供一种多向放电冲击波球囊导管，如图1和图2所示，包括球囊1、支撑丝2和至少一个电极组件，支撑丝2由弹性记忆材料制成，支撑丝2设置在球囊1内部，其远端相对球囊1固定，近端相对球囊1为活动状态；至少一个电极组件设置在支撑丝2上，电极组件上具有放电孔，当球囊1内充盈导电液体介质时，向电极组件施加高压脉冲，电极组件经放电孔向周围释放冲击波；从支撑丝2近端相对球囊1操作支撑丝2时，支撑丝2可拉直并位于球囊1轴线位置；撤除对支撑丝2的拉力，支撑丝2自然状态下在球囊1内向球囊1径向向外方向弯折，带动各电极组件的放电距离大于支撑丝2处于轴线位置时的放电距离；放电距离为电极组件放电状态下，放电孔与放电孔正对的球囊1壁之间的距离。
34.在上述实施例所提供的多向放电冲击波球囊导管中，由于支撑丝2由弹性材料制成，在外力作用下，支撑丝2可以发生弹性形变，在撤回外力后，支撑丝2可以恢复原状。上述支撑丝2的材料可以为超弹性镍钛合金。
35.上述实施例所提供的多向放电冲击波球囊导管具有以下优点：
36.一方面，支撑丝2远端相对球囊1固定，近端相对球囊1为活动状态，从支撑丝2近端相对球囊1拉动支撑丝2时，支撑丝2可逐渐被拉直并在极限拉直状态下位于球囊1轴线位
置；撤除对支撑丝2的拉力后，支撑丝2自然状态下在球囊1内向球囊1径向向外方向弯折，使得各电极组件的放电距离大于支撑丝2处于轴线位置时的放电距离。因此相对于现有技术中，支撑丝2始终处于轴线位置或初始状态下支撑丝2处于轴线位置来说，上述实施例中支撑丝在自然状态下能够保证电极组件具有更大的放电距离，手术过程中球囊不易发生破裂，也可以将球囊直径设计的更小，强化冲击波球囊导管的通过性，能够在心血管狭窄疾病与血管钙化疾病中治疗细小的血管钙化病变。
37.其次，使用者在术中可根据对支撑丝2施加外力的大小来调整支撑丝2的弯折程度，在调整的过程中，电极组件相对于球囊1的位置以及放电角度时刻发生变化，相对于现有技术中电极结构设置为向两侧血管壁放电来说，能够对不同角度的钙化病变进行治疗，治疗效果更佳。
38.在上述实施例的基础上，本实施例可选用尺寸更小的球囊1。例如：球囊1扩张时的直径范围为1.5mm至2mm；长度为8mm至20mm，放电孔的放电距离为1.2－4.0mm。
39.具体地，球囊1扩张时的直径范围为1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2mm。球囊1的长度为8mm、9mm、8mm、10mm、12mm、15mm或20mm。放电孔的放电距离为1.2mm至4mm，具体可以为1.2mm、1.3mm、1.4mm、2mm、3mm或4mm。
40.可以理解的是，放电孔的放电距离需要小于球囊1扩张时直径的尺寸。
41.在上述各个实施例中，可使得电极组件的放电距离大于支撑丝2处于轴线位置时的放电距离，即电极组件的放电距离大于球囊1扩张时的半径，从而有效避免电极对放电产生冲击波时的热量和声能导致球囊1破裂，降低手术风险，且在可控范围内，可将球囊1的尺寸设计的更小。
42.在一些实施例中，电极组件包括至少一个电极对，电极对包括第一电极和第二电极，放电孔位于第一电极和第二电极之间。
43.当球囊1内充盈导电液体介质时，向第一电极31和第二电极32施加脉冲高压，第一电极31和第二电极32之间形成从放电孔向外释放，且可沿液体介质传递的冲击波。
44.如图2所示，本发明一实施例中，至少一个电极组件可以包括一个包覆在支撑丝2外部的电极对3，电极对3包括第一电极31、第二电极32和绝缘层33，第一电极31为棒状结构，贴设在支撑丝2的外壁上；绝缘层33包覆于第一电极31外部，且绝缘层33上设置正对第一电极31的第一通孔；第二电极32包覆在绝缘层33外部，其上设置与第一通孔相对的第二通孔，第一通孔和第二通孔组合形成放电孔。
45.上述电极组件能够实现单向放电，如图6所示，当电极组件与最近球囊壁距离d小于等于0.5mm时，采用单向放电的电极组件，上述电极组件放电方向为距离球囊壁较远一侧。
46.在上述实施例的基础上，具体地，放电孔沿背离支撑丝2的侧壁的方向延伸，以使第一电极31和第二电极32之间形成从放电孔向外释放且可沿液体介质传递的冲击波。
47.另外，绝缘层33可以由绝缘材料如pi构成。
48.如图3所示，电极组件可以包括两个电极对3，两个电极对3包括有两个第一电极31和一个环形的第二电极32，可以理解为两个第一电极31共用一个环形的第二电极32。
49.具体地，两个第一电极31分别沿轴向贴设在支撑丝2相对两侧的侧壁上；绝缘层33具有环状结构，包覆在两个第一电极31的外部，绝缘层33上设置分别正对两个第一电极31
的两个第一通孔；第二电极32具有环状结构，包覆在绝缘层33的外侧，第二电极32上设置与两个第一通孔一一相对的两个第二通孔，每一个第一通孔和与其相对的第二通孔组合形成放电孔，实现双向放电。
50.在上述实施例的基础上，具体地，放电孔沿背离支撑丝2的侧壁的方向延伸，以使第一电极31和第二电极32之间形成从放电孔向外释放且可沿液体介质传递的冲击波。
51.当然，在其他的实施例中，电极组件也可以包括三个、四个等多个电极对3，实现多方向放电。
52.电极对中第一电极和第二电极的位置和形态也并不限于图2和图3所示的结构。例如第一电极和第二电极可以是层叠设置，也可以是同轴平行设置，第一电极31可设计成环状结构、片状结构或导丝，第二电极32也可设置成环状结构、片状结构或导丝，只需第一电极31和第二电极32之间形成放电电极对即可。
53.各个第一电极31也可以仅为导线，亦或是在导线的芯材进行表面处理如铜芯上镀锌、镀金、镀铂金等以降低其放电损耗从而提高工作寿命。
54.在一些实施例中，支撑丝2在自然状态下包括倾斜段21、平直段22和垂直段23中的至少一者。
55.具体地，支撑丝2可以单独包括倾斜段21、平直段22和垂直段23中一者，也可以包括倾斜段21、平直段22和垂直段23中的任意两者，还可以包括倾斜段21、平直段22和垂直段23。
56.其中，倾斜段21与球囊1轴线呈夹角，从而增加倾斜段21与球囊1一侧内壁之间的距离；
57.平直段22位于球囊1轴线的一侧，与球囊1轴线之间具有一定的距离，平直段22优选与球囊1轴线平行设置；
58.垂直段23垂直于球囊1轴线，当垂直段23穿过球囊1的轴线时，垂直段23两侧的支撑丝2分别朝向球囊1轴线的两侧外凸。
59.在至少一个实施例中，如图4所示，支撑丝2包括位于球囊1中间的垂直段23，垂直段23两端分别靠近球囊1相对两侧的侧壁。垂直段23的两端分别连接一个朝球囊1相对端壁延伸的平直段22，平直段22的端部分别通过倾斜段21延伸至支撑丝2的端部，端部可延伸至球囊1的外部。
60.上述结构可使得支撑丝2形成有两个外凸结构，其中，垂直段23、垂直段23一侧的一个平直段22以及与上述平直段22连接的倾斜段21形成有一个外凸结构，垂直段23、垂直段23另一侧的一个平直段22以及与上述平直段22连接的倾斜段21形成有另一个外凸结构，上述两个外凸结构可以关于垂直段23的中点中心对称分布。
61.上述每一个外凸结构包括三个延伸方向不同的倾斜段21、平直段22和垂直段23，可以为电极组件提供不同的安装朝向，从而能够更具有针对性的对不同角度的钙化病变进行治疗。
62.在一些实施例中，如图4和图5所示，倾斜段21与球囊1轴线的夹角为θ1，θ1＝30－60
°
，具体可以为30
°
、35
°
、40
°
、45
°
、50
°
、55
°
或60
°
。
63.设定平直段22的长度一定时，如图4所示，倾斜段21与球囊1轴线的夹角越小，与倾斜段21相连的平直段22就越远离球囊1的下侧，即越贴近球囊1的上侧，如果要保证平直段
22距离球囊壁距离不变，则要延长倾斜段21的长度，导致球囊1整体长度变长。倾斜段21与球囊1轴线的夹角越大，装配时，冲击波发射装置越难穿过支撑丝2端部与倾斜段21、倾斜段21与平直段22的拐角到达平直段22。因此，综合现有各种钙化病变对球囊1尺寸的需求、冲击波不易使得球囊1破裂和装配难度考虑，倾斜段21与球囊1轴线的夹角为30－60
°
。
64.在一些实施例中，支撑丝2的横截面为圆形或矩形。
65.可以理解，在最大截面尺寸相同的情况下，支撑丝2横截面为圆形时，装配时，较易折平垂直段23，使得整个支撑丝2从球囊1近端管脚进入球囊1内部。支撑丝2横截面为矩形时，虽然装配时较难折平垂直段23，但是能够增大冲击波发射装置中各个内电极与支撑丝2的接触面积，使得安装更加简单。支撑丝2采用圆形还是矩形，应该根据不同钙化病变针对实际不同尺寸的冲击波球囊导管，从而由支撑丝2的尺寸具体而定。
66.当然，支撑丝2的形状并不限于以上举例，支撑丝2也可以为锯齿状、波浪状或方波状等。凡是由弹性记忆材料制成，在自然状态下能够在球囊1内向球囊1径向向外方向弯折，以带动各电极组件的放电距离大于支撑丝2处于轴线位置时的放电距离的形状均可。
67.在一些实施例中，当支撑丝2在自然状态下包括倾斜段21、平直段22和垂直段23中的至少一者时，电极组件设置在倾斜段21、平直段22和垂直段23中的至少一者上。
68.例如：电极组件仅设置在倾斜段21上，或者电极组件仅设置在平直段22上，或者电极组件仅设置在垂直段23上，或者电极组件设置在倾斜段21、平直段22和垂直段23中的任意两者上。
69.在至少一个实施例中，如图6所示，倾斜段21、平直段22和垂直段23均设有电极组件。
70.各个电极组件可以单向放电，也可以为双向放电，还可以朝更多方向放电。
71.在一些实施例中，各个电极组件可以串联一起放电，也可以并联独立放电。
72.在至少一个实施例中，各个电极组件并联独立放电，从而在使用时，能够控制所需要的电极组件进行放电，从而实现定向放电，对病变处进行更好的治疗，减小不必要的创伤。
73.在一些实施例中，多向放电冲击波球囊导管还包括与支撑丝2的近端连接的活动机构，活动机构用于拉直或释放支撑丝2。
74.活动机构在弯折或拉直支撑丝2的过程中，支撑丝2上电极组件的位置以及放电方向均发生变化，从而能够在术中调整对病变部位的冲击强度以及冲击角度，保证治疗效果。
75.活动机构可通过螺纹结构来实现支撑丝2的弯折以及拉直。如图7所示，活动机构包括与支撑丝2的近端螺纹配合的操作管4，操作管4用于通过自身的转动调节自身和支撑丝2的旋接位置，从而调节支撑丝2的形态。
76.具体地，支撑丝2外部设有外螺纹，操作管4末端设有内螺纹，内螺纹和外螺纹相互配合，通过调节内螺纹和外螺纹的旋接位置，即可调节支撑丝的形态。
77.具体地，冲击波球囊导管的导管座可额外设置一个用于穿设操作管4的接口，操作管与接口转动配合。
78.在一些实施例中，如图8所示，冲击波球囊导管还包括球囊1、末端管5和指引导丝6，球囊1的远端以及支撑丝2的远端连接于末端管5，指引导丝6通道设置于球囊1的外部并位于末端管5的内部。
79.上述冲击波发射装置的工作原理为液电效应。即使用生理盐水/造影剂充盈球囊1，然后电极组件接收到体外主机释放的放电脉冲，随即在球囊1内部发生液电效应，电能转化为机械能，向外输出非聚焦的冲击波能量，产生压缩应力，压裂钙化斑块。
80.具体地，末端管5的长度为11－20mm，具体可以为11mm、13mm、15mm、18mm或20mm。
81.可以理解地，末端管5越短，冲击波球囊导管沿着指引导丝6输送到病变部位时，就越容易偏离指引导丝6，甚至有末端管5撕裂的风险。末端管5越长，冲击波球囊导管整体通过性就越差。因此，末端管长度设定为11－20mm。
82.在加工上述冲击波球囊导管时，首先将远端的显影环7采用锻打的方式安装在支撑丝2上，再依次从远及近用uv胶将电极组件2安装至支撑丝2各部位上，最后再安装近端的显影环7。接着将组装好的电极结构由球囊1的近端管脚穿入，采用激光焊接的方法将末端管5、球囊1的远端管脚和支撑丝2连接，连接时预留指引导丝6的通道。最后再采用激光焊接的方法将球囊1的近端管脚与外管8连接。
83.以下以四个实施例对冲击波球囊导管的结构进行说明。
84.实施例一
85.一种冲击波球囊导管，用于冠状动脉慢性完全闭塞病变。末端管5长度15mm，球囊1直径1.5mm，球囊1长度12mm。支撑丝2包括两个倾斜段21、两个平直段22和一个垂直段23，垂直段23的两端分别与两个平直段22连接，两个平直段22背离垂直段23的一端分别与两个倾斜段21连接。支撑丝2的倾斜段21与球囊1轴线夹角为30
°
，支撑丝2的横截面为圆形。如图6所示，支撑丝2的2个倾斜段21、2个平直段22与1个垂直段23各设有1个电极组件，共5个，其中除垂直段23的电极组件为双侧放电的电极组件外，其余均为单侧放电的电极组件，所有第一电极31均为导线单独构成，所有电极对采用并联方式连接。
86.实施例二
87.一种冲击波球囊导管，用于冠状动脉钙化病变。末端管5长度11mm，球囊1直径2.0mm，球囊1长度18mm。支撑丝2包括三个倾斜段21和两个平直段22，两个平直段22之间通过一个倾斜段21连接，两个平直段22背离上述倾斜段21的一端分别与剩余的两个倾斜段21连接。支撑丝2的各个倾斜段21与球囊1轴线夹角均为30
°
，且每一个平直段22两侧的倾斜段21的延伸方向相背离。支撑丝2横截面为圆形，支撑丝2的2个平直段22各设有1个电极组件，共2个，均为单侧放电的电极组件，所有第一电极31均为导线和不锈钢构成，所有电极对采用并联方式连接。
88.实施例三
89.一种冲击波球囊导管，用于膝下动脉慢性完全闭塞病变。末端管5长度15mm，球囊1直径1.5mm，球囊1长度40mm。支撑丝2包括两个倾斜段21、两个平直段22和一个垂直段23，垂直段23的两端分别与两个平直段22连接，两个平直段22背离垂直段23的一端分别与两个倾斜段21连接。支撑丝2的倾斜段21与球囊1轴线夹角为30
°
，支撑丝2横截面为圆形。支撑丝2的2个倾斜段21与垂直段23各设有1个电极组件，2个平直段22各设有4个电极组件，共11个，其中除垂直段23的电极组件为双侧放电的电极组件外，其余均为单侧放电的电极组件，所有第一电极31均为导线单独构成，所有电极对采用并联方式连接。
90.实施例四
91.一种冲击波球囊导管，用于主动脉瓣膜钙化病变。末端管5长度15mm，球囊直径
20mm，球囊长度40mm。支撑丝2包括三个倾斜段21和两个平直段22，两个平直段22之间通过一个倾斜段21连接，两个平直段22背离上述倾斜段21的一端分别与剩余的两个倾斜段21连接。两个平直段22相互背离的一端所连接的倾斜段21与球囊1轴线夹角为45
°
，两个平直段22之间的倾斜段21与球囊1轴线夹角为45
°
，支撑丝2横截面为圆形。支撑丝2的各个倾斜段21均设有3个电极组件，2个平直段22各设有5个电极组件，共19个，均为双侧放电的电极组件，所有第一电极31均为导线和不锈钢构成，所有电极对采用串联方式连接。
92.上述各实施例所提供的冲击波球囊导管，可以在心血管狭窄疾病与血管钙化疾病中治疗细小的血管钙化病变，手术过程中球囊1不易破裂，且不损失球囊导管的通过性。同时还能针对不同病变部位对多种角度的钙化病变用冲击波进行治疗。
93.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

技术特征：
1.一种多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，包括球囊(1)、支撑丝(2)和至少一个电极组件，所述支撑丝(2)由弹性记忆材料制成，设置在所述球囊(1)内部，其远端相对所述球囊(1)固定，近端相对所述球囊(1)为活动状态；所述至少一个电极组件设置在所述支撑丝(2)上，所述电极组件上具有放电孔，当所述球囊(1)内充盈导电液体介质时，向所述电极组件施加高压脉冲，所述电极组件经所述放电孔向周围释放冲击波；从所述支撑丝(2)近端相对所述球囊(1)操作所述支撑丝(2)时，所述支撑丝(2)可拉直并位于所述球囊(1)轴线位置；撤除对所述支撑丝(2)的拉力，所述支撑丝(2)自然状态下在所述球囊(1)内向球囊(1)径向向外方向弯折，带动各所述电极组件的放电距离大于所述支撑丝(2)处于轴线位置时的放电距离；所述放电距离为电极组件放电状态下，所述放电孔与所述放电孔正对的球囊(1)壁之间的距离。2.根据权利要求1所述的多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，所述球囊(1)扩张时的直径范围为1.5mm至2mm；长度为8mm至20mm，所述放电孔的放电距离为1.2－4.0mm。3.根据权利要求2所述的多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，所述电极组件包括至少一个电极对(3)，所述电极对(3)包括第一电极(31)和第二电极(32)，所述放电孔位于所述第一电极(31)和第二电极(32)之间，向所述第一电极(31)和第二电极(32)施加脉冲高压时，所述第一电极(31)和所述第二电极(32)之间形成从所述放电孔向外释放，且可沿液体介质传递的冲击波。4.根据权利要求3所述的多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，所述放电孔沿背离所述支撑丝(2)的侧壁的方向延伸。5.根据权利要求1所述的多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，所述支撑丝(2)在自然状态下包括倾斜段(21)、平直段(22)和垂直段(23)中的至少一者，所述倾斜段(21)与所述球囊(1)轴线呈夹角；所述平直段(22)位于所述球囊(1)轴线一侧；所述垂直段(23)垂直于所述球囊(1)轴线；所述电极组件设置在所述倾斜段(21)、所述平直段(22)和垂直段(23)中的至少一者上。6.根据权利要求5所述的多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，所述支撑丝(2)包括位于所述球囊(1)中间的所述垂直段(23)，所述垂直段(23)两端分别靠近所述球囊(1)相对两侧的侧壁；所述垂直段(23)的两端分别连接一个朝球囊(1)相对端壁延伸的所述平直段(22)，所述平直段(22)的端部分别通过所述倾斜段(21)延伸至球囊(1)外部。7.根据权利要求6所述的多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，所述倾斜段(21)与所述球囊(1)轴线的夹角为30－60
°
。8.根据权利要求1－7任一项所述的多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，多个所述电极组件之间为并联连接。9.根据权利要求1－7任一项所述的多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，包括与所述支撑丝(2)的近端连接的活动机构，所述活动机构用于拉直或释放所述支撑丝(2)。10.根据权利要求9所述的多向放电冲击波球囊导管，其特征在于，所述活动机构包括与所述支撑丝(2)的近端螺纹配合的操作管(4)，所述操作管(4)用于通过自身的转动调节自身和所述支撑丝(2)的旋接位置，从而调节所述支撑丝(2)的形态。

技术总结
本发明提供了一种多向放电冲击波球囊导管，涉及医疗器械技术领域，本发明提供的多向放电冲击波球囊导管包括球囊、支撑丝和至少一个电极组件，支撑丝由弹性记忆材料制成，其远端相对球囊固定，近端相对球囊为活动状态；至少一个电极组件设置在支撑丝上，电极组件上具有放电孔；从支撑丝近端相对球囊操作支撑丝时，支撑丝可拉直并位于球囊轴线位置；撤除对支撑丝的拉力，支撑丝自然状态下在球囊内向球囊径向向外方向弯折，带动各电极组件的放电距离大于支撑丝处于轴线位置时的放电距离。上述多向放电冲击波球囊导管可对除血管壁两侧的钙化病变外其他角度的钙化病变进行治疗，同时可保证手术过程中球囊不易破裂，强化冲击波球囊导管的通过性。囊导管的通过性。囊导管的通过性。


技术研发人员：胡军 曹瀚文 宋精忠
受保护的技术使用者：深圳市赛禾医疗技术有限公司
技术研发日：2023.07.18
技术公布日：2023/10/7