全缝线锚的制作方法

全缝线锚
1.本技术是申请日为2018年12月13日、申请号为201880080471.4(国际申请号为pct/us2018/065375)、发明名称为“多密度全缝线锚”的申请的分案申请。
2.相关申请的交叉引用
3.本技术要求2017年12月13日提交的名称为“multi-density all suture anchor”的美国临时专利申请序列号62/598,201的优先权。
技术领域
4.本公开整体涉及一种全缝线锚，并且更具体地，涉及一种由不同密度的材料构成的全缝线锚。


背景技术：

5.当前，用于将软组织重新附接至骨的全缝线锚通常由具有均匀密度的单一材料构成。图1示出了常规的全缝线锚1的实例。全缝线锚1包括由单一材料构成的编织物2，其中穿行的缝线3被织造穿过该全缝线锚以进行部署。这种均质的全缝线锚结构实质上是相对光滑且柔软的。因此，当前的全缝线锚除了依赖于锚被部署时的力学之外，还依赖受骨密度控制的伸展。
6.许多常规的关节镜式全缝线锚是手动设定或部署的。这些手动设定的全缝线锚相比于通过驱动器/插入器机构部署的全缝线锚更容易从硬骨和软骨中抽出(但是由驱动器/插入器机构部署的一些锚在被设定之后抽出)。
7.因此，需要一种缝线锚，该缝线锚由对于产生骨压缩和安装后增加的嵌压固定最佳的一种或多种材料制成。


技术实现要素：

8.本发明涉及一种全缝线锚，该全缝线锚由对于产生骨压缩和安装后增加的嵌压固定最佳的、具有一种或多种密度的一种或多种材料构成。根据一个方面，全缝线锚包括能够在部署前的构型和部署的构型之间移动的纤维构造。该纤维构造具有第一密度。全缝线锚还包括被织造穿过纤维构造的单丝。该单丝具有与第一密度不同的第二密度。
9.根据另一方面，本发明包括一种用于部署全缝线锚的方法。该方法包括以下步骤：(i)提供全缝线锚，该全缝线锚具有能够在部署前的构型和部署的构型之间移动的纤维构造，该纤维构造具有第一密度以及被织造穿过其中的单丝，该单丝具有与第一密度不同的第二密度；(ii)将穿行的缝线织造穿过全缝线锚；(iii)将处于部署前的构型的全缝线锚加载到驱动器上；以及(iv)使用驱动器将全缝线锚驱动到骨孔中。与可以移动穿过(至少处于部署前的构型的)纤维构造的穿行的缝线相反，单丝优选地在被织造穿过纤维构造之后相对于该纤维构造固定。
10.缝线材料或缝线，当这些术语在本文中使用和描述时可包括单丝或多丝缝线以及适合于执行缝线功能的任何其他金属或非金属丝状或线状材料。该材料可以包括可生物吸
收的材料和不可吸收的材料两者。
11.缝线锚，当该术语在本文中使用时，可以包括柔软的缝线锚和刚性的缝线锚。柔软的缝线锚由缝线材料的细丝形成，这些细丝由于可变形以将其直径增大至大于预先形成的骨孔的大小而被保留在该骨孔内，从而驻留在松质骨内和骨皮质下方。一种这样的缝线锚公开于转让给本文受让人的美国专利号9826971中，该美国专利全文以引用方式并入本文。由于柔软的锚常常完全由缝线材料制成，所以它们有时被称为“全缝线”锚，并且通常包括纤维构造锚主体部分(或者纤维、编织或织造织物型结构，诸如柔性网，如美国专利号9173652中所述)和缝线或细丝部分。用于插入/部署此类全缝线锚的方法和装置是已知的，其实例公开于美国专利号9173652中全部或部分描述的。
12.如美国专利号8409252中所述，例如，“非柔软的”、“硬的”或“刚性的”缝线锚通常包括“硬的”锚主体部分(其可以包括或可以不包括内部构件和外部构件)和缝线/细丝部分。此类缝线锚的锚主体可以由生物可相容的和/或生物可吸收的材料形成。这些材料可以具有这样的组成，使得它们例如在骨的愈合过程期间被身体重新吸收。适合在内部构件和外部构件中使用的示例性材料包括但不限于聚醚醚酮(“peek”)、聚乳酸/β-磷酸三钙(“pla/β-tcp”)复合材料、超高分子量聚乙烯(“uhmwpe”)，以及其他金属材料、非金属材料和聚合物材料。
13.应当理解，前述概念和下面更详细讨论的另外概念的所有组合(假如这样的概念不相互矛盾)被认为是本文所公开的发明主题的一部分。具体地讲，出现在本公开的结尾处的要求保护的主题的所有组合被认为是本文所公开的发明主题的一部分。还应当理解，本文明确采用的也可出现在以引用方式并入的任何公开中的术语应被赋予与本文所公开的特定概念最一致的含义。
14.参考下文描述的实施方案，本发明的这些和其他方面将变得显而易见并得到阐明。
附图说明
15.本发明的一个或多个方面作为实例在说明书结论处的权利要求中被特别指出并清楚地要求保护。通过以下结合附图的描述，本发明的前述和其他目的、特征和优点将变得显而易见，其中：
16.图1是现有全缝线锚的顶视图；
17.图2是根据一个实施方案的全缝线锚的顶视透视示意图；
18.图3是图2的全缝线锚的特写顶视示意图；
19.图4是根据一个实施方案的加载到驱动器上的全缝线锚的侧视示意图；
20.图5是根据另选的实施方案的加载到驱动器上的全缝线锚的侧视透视示意图；
21.图6是根据另选的实施方案的加载到驱动器上的图5的全缝线锚的侧视示意图；以及
22.图7是根据一个实施方案的部署在骨孔中的全缝线锚的侧面剖视示意图。
具体实施方式
23.下面参考附图中所示的非限制性实例更全面地解释本发明的各方面及其某些特
征、优点和细节。省略了对公知结构的描述，以免不必要地使本发明在细节上变得模糊。然而，应当理解，详细描述和具体的非限制性实例虽然指示了本发明的方面，但仅以说明的方式给出，而不是以限制的方式给出。根据本公开，在本发明的基本概念的精神和/或范围内的各种替换、修改、添加和/或布置对于本领域技术人员而言将是显而易见的。
24.现在参见附图，其中类似的附图标记始终指代类似的零件，图2示出了根据一个实施方案的全缝线锚10的顶视透视示意图。在所描绘的实施方案中，全缝线锚10包括纤维构造12和被织造穿过其中的单丝14。纤维构造12可以是具有第一密度的任何纤维、编织(例如，均匀或不均匀的编织物)或织造织物型结构。
25.在图2所描绘的实施方案中，纤维构造12是具有第一端部16和第二端部18并且在该第一端部和第二端部之间延伸的一定长度的扁平缝线。在另选的实施方案中，纤维构造12也可以是管编织物或带芯缝线(如本领域的普通技术人员结合本公开的综述应理解的)。纤维构造12能够在如图2所示的部署前的构型和如图7所示的部署的构型之间移动。纤维构造12可以由任何传统的缝线材料构成，诸如聚乙烯(例如，uhmwpe)。纤维构造12的宽度可以为例如1.5-2.5mm，深度为.350-.399mm，并且长度为至少6英寸。在一个实施方案中，纤维构造12具有例如2mm的宽度和.37mm的深度。纤维构造12还可以具有例如》30.00lbf的平均usp结拉动强度，不存在《26.00lbf的单个值。
26.仍参见图2，单丝14具有与第一密度(即，纤维构造12的密度)不同(更高或更低)的第二密度。在一个实施方案中，单丝14可以是例如usp#2/0缝线并且长度为至少6英寸。例如，单丝14可以由任何传统的缝线材料构成，诸如尼龙。单丝14可以具有例如》4.0lbf的平均usp结拉动强度，不存在《3.8lbf的单个值。在另选的实施方案中，单丝14可以是多种密度的分段缝线(例如，具有第二密度、第三密度、第四密度......中的两者的缝线)，或者可以是与具有形成对比(例如，第三、第四......)的密度的一定长度的一根或多根缝线接合的缝线。单丝14从第一端部16织造穿过纤维构造12至第二端部18(但是不必一直延伸至两个端部，可以存在为在两个端部之间织造穿过)。如图2所示，可以使用针20将单丝14织造穿过纤维构造12。
27.在一个实施方案中，单丝14穿过针20，并且针20用于将单丝14拉动穿过纤维构造12以产生“棒球式”线迹，例如，如图3所示。在一个实施方案中，例如，使用锁缝技术将单丝14织造穿过纤维构造12以实现棒球式线迹构型。将纤维构造12张紧并且将形成为连续环的单丝14穿到针20上。单丝14的环被放置在纤维构造12周围，使得纤维构造12延伸穿过单丝14的环。
28.然后，针20用于沿从第一端部16延伸穿过纤维构造12至第二端部18的中心纵向y-y轴线刺穿纤维构造12的第一表面22。针20被拉动穿过纤维构造12至第二表面(未示出)，并且单丝14被拉紧，使得单丝14紧贴在纤维构造12的第一表面22上。因此，第一线迹24包括单丝14的从纤维构造12的第一侧面28延伸至第一中心穿过位置30(意指靠近或沿中心纵向y-y轴线的位置)的第一部分26，以及单丝14的从纤维构造12的第二侧面34延伸至第一中心穿过位置30的第二部分32，如图3所示。
29.在第一线迹24被放置之后，单丝14的环从纤维构造12的底表面(未示出)延伸。为了放置附加的线迹36，将单丝14的环围绕纤维构造12拉回。换句话讲，纤维构造12再次被拉动或延伸穿过单丝14的环。然后，针20穿过与第一中心穿过位置30间隔开的随后的第二中
心穿过位置38。将单丝14拉紧，从而固定第二线迹36。重复该方法以沿纤维构造12的长度放置期望数量的线迹36，以在全缝线锚10中产生增加的纹理或不规则性。优选地，沿纤维构造12的长度存在6至8个中心穿过位置，并且纤维构造12的至少6英寸包含织造的单丝14。在一个实施方案中，纤维构造12的第一端部16和第二端部18不用单丝14来缝合。
30.根据本发明的其他实施方案，线迹设计不必看起来如图3所示。无论被织造穿过纤维构造12的单丝14的外观如何，优选的是，单丝14的一部分从纤维构造12的外表面延伸，以便单丝14的该部分的外表面在部署锚时能够夹持到骨孔的表面。另外，具有相同或不同密度的相同或不同材料的多个单丝14可以被织造穿过纤维构造12，以获得增加的骨表面夹持能力的益处。
31.在另选的实施方案中，全缝线锚10包括用于在部署全缝线锚10时在骨表面内产生不规则性的附加特征。例如，纤维构造12可在纤维构造12的外表面上包括刚性的机械倒钩(或其他类似的突起部，如本领域的普通技术人员结合本公开的综述应理解的)。在其他实例中，单丝14(或纤维构造12)可沿其长度(该长度可以但不必由另一种不同密度的材料构成)包括增加的纹理或刚度，这对固定产生更大的干扰，如图5至图6所示。
32.现在转向图4至图6，示出了加载到驱动器40上的全缝线锚10的各种视图的示意图。例如，图4所示的驱动器40可以是任何标准锚驱动器。在所描绘的实施方案中，驱动器40具有叉状端部42，该叉状端部具有间隔开的第一臂44和第二臂46(图5)。为了准备全缝线锚10以进行部署，使穿行的缝线48穿过处于部署前的构型的全缝线锚10，如图4至图6所示。穿行的缝线48的第一端部50从全缝线锚10的第一端部16延伸，并且穿行的缝线48的第二端部52从全缝线锚10的第二端部18延伸。
33.在穿行的缝线48延伸穿过全缝线锚的情况下，全缝线锚10可以被加载到驱动器40上。为了加载全缝线锚10，将全缝线锚10放置在叉状端部42的第一臂44和第二臂46之间。全缝线锚10被放置在叉状端部42中，使得在第一端部16和第二端部18之间的纤维构造12的一部分被放置在臂44、46之间，并且穿行的缝线48的第一端部50和第二端部52在驱动器40的相对的侧面上延伸，如图4至图6所示。在一个实施方案中，纤维构造12的大致中心部分54被放置在臂44、46之间。
34.现在参见图7，示出了根据一个实施方案的部署在骨孔56中的全缝线锚10的侧面剖视示意图。如图4至图6所示，在处于部署前的构型的全缝线锚10被加载到驱动器40上的情况下，驱动器40的叉状端部42被推动到骨孔56中。当全缝线锚10在骨孔56内时，可以移除驱动器40。将穿行的缝线48张紧以部署全缝线锚10。纤维构造12和被织造穿过其中的单丝14的形成对比的密度(即，不规则性)产生骨压缩和附加的嵌压固定。因此，与由一种密度的单一材料(或多种材料)构成的全缝线锚相比，全缝线锚10在硬骨和软骨上具有附加的抓持力。例如，与常规的(密度均匀的)全缝线锚相比，全缝线锚10在硬骨诸如髋部中具有更大的力量。在全缝线锚10就位的情况下，穿行的缝线48可用于将软组织固定在相对于骨孔56的期望位置。此外，全缝线锚10可以被部署成使得与未部署状态下的纤维构造12的厚度相比，处于部署状态的纤维构造12的厚度更大。
35.如本文所定义和使用的所有定义应被理解为优先于字典定义、以引用方式并入的文档中的定义和/或所定义术语的普通含义。
36.尽管已经在本文中描述和示出了各种实施方案，但本领域的普通技术人员将容易
设想到用于执行功能和/或获得结果和/或本文所述的优点中的一个或多个的各种其他装置和/或结构，并且此类变型和/或修改中的每一个都被认为在本文所述的实施方案的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易地理解，本文所述的所有参数、尺寸、材料和构型均是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或构型将取决于本发明的教导内容用于其的一个或多个特定应用。仅使用常规实验，本领域技术人员将认识到或能够确定本文所述的特定实施方案的许多等同形式。因此，应当理解，前述实施方案仅通过示例给出，并且在所附权利要求及其等同形式的范围内，可以不同于具体描述和受权利要求保护的方式来实践实施方案。本公开的实施方案涉及本文所述的每个单独的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法。此外，如果这些特征、系统、制品、材料、套件和/或方法不是相互矛盾的，则两个或更多个这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法的任何组合也包括在本公开的范围内。
37.本文所用的术语仅用于描述特定实施方案的目的，并且并非旨在对本发明进行限制。如本文所用，除非上下文另有明确指示，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”也旨在包括复数形式。还应当理解，术语“包括(comprise)”(以及“包括(comprise)”的任何形式，诸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”)、“具有(have)”(以及“具有(have)”的任何形式，诸如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包含(include)”(以及“包含(include)”的任何形式，诸如“包含(includes)”和“包含(including)”)、以及“含有(contain)”(以及“含有(contain)”的任何形式，诸如“含有(contains)”和“含有(containing)”)为开放式系动词。因此，"包括"、"具有"、"包含"或"含有"一个或多个步骤或元件的方法或装置。同样，“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个特征的方法的步骤或装置的元件具有那些一个或多个特征，但不限于仅具有那些一个或多个特征。此外，以某种方式构造的装置或结构至少以该方式构造，但是也可以以未列出的方式构造。
38.以下权利要求中的所有装置或步骤加上功能元件的对应结构、材料、操作和等同物，如果有的话，旨在包括用于与如具体要求保护的其他要求保护的元件组合地执行功能的任何结构、材料或操作。已经出于说明和描述的目的给出了本发明的描述，但是该描述不是穷举的或者将本发明限制为所公开的形式。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，许多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。选择和描述实施方案是为了最好地解释本发明的一个或多个方面的原理和实际应用，并使本领域的其他普通技术人员能够理解本发明的一个或多个方面，以用于具有适合于所设想的特定用途的各种修改的各种实施方案。

技术特征：
1.一种全缝线锚，包括：纤维构造，所述纤维构造能够在部署前的构型与部署的构型之间移动，所述纤维构造具有第一密度；单丝，所述单丝被织造穿过所述纤维构造以形成多条线迹，所述单丝具有与所述第一密度不同的第二密度，其中，所述单丝包括具有第三密度的区段，其中，每条线迹包括从第一穿过位置朝向所述纤维构造的第一横向侧延伸的第一部分和从第一穿过位置朝向所述纤维构造的第二横向侧延伸的第二部分。2.根据权利要求1所述的全缝线锚，进一步包括从所述纤维构造的第一端部延伸至所述纤维构造的第二端部的中心纵向轴线，其中所述单丝沿所述中心纵向轴线穿过所述纤维构造。3.根据权利要求2所述的全缝线锚，其中，所述单丝至少在所述第一穿过位置和第二穿过位置穿过所述纤维构造。4.根据权利要求3所述的全缝线锚，其中，所述单丝的第一部分在所述第一穿过位置与所述第二穿过位置之间围绕所述纤维构造的第一横向侧延伸，并且所述单丝的第二部分在所述第一穿过位置与所述第二穿过位置之间围绕所述纤维构造的第二横向侧延伸。5.根据权利要求1所述的全缝线锚，进一步包括驱动器，其中，所述纤维构造被加载到所述驱动器上。6.根据权利要求5所述的全缝线锚，其中，所述驱动器包括具有第一臂和第二臂的叉状端部，并且所述纤维构造在所述第一臂与所述第二臂之间。7.根据权利要求1所述的全缝线锚，进一步包括在所述纤维构造的外表面上的一个或多个倒钩。8.根据权利要求1所述的全缝线锚，其中，所述纤维构造为扁平缝线编织物。9.根据权利要求1所述的全缝线锚，其中，所述纤维构造由超高分子量聚乙烯(“uhmwpe”)构成。10.根据权利要求1所述的全缝线锚，进一步包括被织造穿过所述纤维构造的第二单丝，所述第二单丝具有与所述第一密度不同的第四密度。

技术总结
一种全缝线锚，包括：纤维构造，所述纤维构造能够在部署前的构型与部署的构型之间移动，所述纤维构造具有第一密度；单丝，所述单丝被织造穿过纤维构造以形成多条线迹，所述单丝具有与第一密度不同的第二密度，其中，所述单丝包括具有第三密度的区段，其中，每条线迹包括从第一穿过位置朝向纤维构造的第一横向侧延伸的第一部分和从第一穿过位置朝向纤维构造的第二横向侧延伸的第二部分。形成对比的密度(即，不规则性)通过对硬骨和软骨更大的抓持力而有助于全缝线锚的“锁定”能力。能力。能力。


技术研发人员：彼得
受保护的技术使用者：康曼德公司
技术研发日：2018.12.13
技术公布日：2023/10/7