导管的制作方法

1.本发明涉及一种导管。


背景技术：

2.如慢性完全闭塞(cto：chronic total occlusion)那样，存在血管内被闭塞物堵塞的情况。在cto开通的手术中，通常，在使用输送导丝将导管输送到cto病变的位置后，使用贯通用导丝使贯通用导丝从假腔重新进入真腔。需要说明的是，假腔指的是由医疗设备形成的真腔以外的所有的隔离腔。
3.由于用于cto开通的手术较复杂，因此需要在传感器的引导下(例如，ivus guide)进行手术。例如，在专利文献1～3中公开了一种可以在传感器引导下的手术中使用的导管。专利文献1～3的导管分别具有传感器管腔(图像用管腔)和丝材管腔(导丝管腔，
ワイヤルーメン
)，在通过插入到传感器管腔中的传感器进行观察时，能够对插入到丝材管腔中的贯通用导丝进行操作。
4.现有技术文献
5.专利文献
6.专利文献1：日本专利第4065167号公报
7.专利文献2：日本专利特开2017-153621号公报
8.专利文献3：日本专利特开2018-33507号公报


技术实现要素：

9.发明要解决的课题
10.此处，插入血管中的导管优选尽可能细径化的导管。关于这一点，在专利文献1和专利文献2所述的导管中，由输送导丝与贯通用导丝能够一起使用一个丝材管腔，因此能够实现导管的细径化。另一方面，在专利文献1和专利文献2所述的导管中，沿导管的长度方向延伸的丝材管腔由第一导丝管腔和第二导丝管腔构成，在第一导丝管腔和第二导丝管腔之间设置有不存在导丝管腔的区域。因此，在专利文献1和专利文献2所述的导管中，存在如下课题：当将输送导丝插入导管时，输送导丝会在该不存在导丝管腔的区域脱落，降低使用便利性。另外，在专利文献3所述的导管中，由于具备三个丝材管腔，因此虽然增加了使用便利性，但是存在导管粗径化的课题。
11.需要说明的是，这样的课题不限于cto的开通，对于更换诸如输送导丝和贯通用导丝之类的不同的医疗设备的同时进行手术的器械来说，在整体上也同样地存在这样的课题。此外，这样的课题不限于血管系统，对于插入到淋巴系统、胆道系统、泌尿系统、呼吸系统、消化系统、分泌腺和生殖器官等生物体管腔内的器械来说，整体上也同样地存在这样的课题。
12.本发明是为了解决上述课题中的至少一部分而完成的，其目的在于，在能够实现传感器的引导下进行手术并且能够更换不同的医疗设备的同时进行手术的导管中，能够兼
顾实现细径化与提高使用的便利性。
13.解决课题的手段
14.本发明是为了解决上述课题中的至少一部分而完成的，本发明能够通过下述方式实现。
15.(1)根据本发明的一个方式，提供了一种具有轴的导管。在该导管中，所述轴具备：丝材管腔，所述丝材管腔沿所述轴的长度方向延伸；传感器管腔，所述传感器管腔与所述丝材管腔并列配置；突出部，所述突出部包含所述丝材管腔，且比所述传感器管腔的前端更向前端侧突出，在所述突出部的前端形成有与所述丝材管腔连通的前端开口；以及第一切口部，所述第一切口部是形成在比所述突出部更靠近基端侧的位置的与所述丝材管腔连通的切口。所述第一切口部形成于所述轴的侧表面中的以所述丝材管腔的中心轴为基准位于所述传感器管腔的相反侧的侧表面。在形成有所述第一切口部的区间中，所述轴具有与所述第一切口部相对的底部以及从所述底部朝向所述传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。
16.根据该结构，能够提供一种导管，该导管由于导管的轴包括丝材管腔和与丝材管腔并列配置的传感器管腔，因此能够实现在插入到传感器管腔中的传感器(例如，ivus)的引导下进行手术，并且能够在更换丝材管腔中的不同医疗设备(例如，输送导丝和贯通用导丝)的同时进行手术。另外，由于在突出部的前端形成有前端开口，因此能够容易地将输送导丝从该前端开口插入到丝材管腔内。其中，在形成有第一切口部的区间中，轴具有与第一切口部相对的底部和从底部朝向传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。因此，在将丝材管腔内的输送导丝向基端侧推进时，由于能够通过设置在具有第一切口部的区间中的侧壁来支承输送导丝，因此能够抑制输送导丝脱落而向轴的外侧飞出。进而，由于在轴的侧表面中的位于传感器管腔的相反侧的侧表面上形成有第一切口部，因此能够容易地使贯通用导丝从该第一切口部向外部突出。此时，利用设置在具有第一切口部的区间中的侧壁，能够将贯通用导丝的前端部向外部推出，因此能够使贯通用导丝的前端部高精度地向对象组织突出。其结果是，根据该结构，在能够实现传感器的引导下进行手术并且能够更换不同的医疗设备的同时进行手术的导管中，能够兼顾实现细径化与提高使用的便利性。
17.(2)在上述方式的导管中，也可以，在从所述丝材管腔侧观察所述轴的情况下，所述第一切口部为椭圆形状，所述椭圆形状具有沿所述丝材管腔的中心轴延伸的第一长轴和垂直于所述中心轴延伸的第一短轴。所述第一短轴的长度与所述丝材管腔的内径相等。
18.根据该结构，由于第一切口部为椭圆形状，第一切口部的第一短轴的长度与丝材管腔的内径相等，因此，能够将第一切口部相对于丝材管腔的周向宽范围地设置。因此，在将导管插入生物体管腔内时，即使在导管的第一切口部的位置与对象组织在周向上位置分离的情形下，在不转动导管的情况下也容易地使贯通用导丝的前端部朝向对象组织。
19.(3)在上述方式的导管中，也可以，所述轴还具备第二切口部，所第二切口部是形成在比所述第一切口部更靠近前端侧或者基端侧的位置的与所述丝材管腔连通的切口。所述第二切口部形成于所述轴的侧表面中的与所述第一切口部相同侧的侧表面。在形成有所述第二切口部的区间中，所述轴具有与所述第二切口部相对的底部和从所述底部向所述传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。
20.根据该结构，由于在轴的侧表面上，且在比第一切口部更靠近前端侧或者基端侧处形成有第二切口部，因此能够选择性地使贯通用导丝从第一切口部或者第二切口部向外
部突出。另外，在形成有第二切口部的区间中，轴具有与第二切口部相对的底部和从底部向传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。因此，在将丝材管腔内的输送导丝向基端侧推进时，由于能够通过设置在具有第二切口部的区间中的侧壁来支承输送导丝，因此能够抑制输送导丝脱落而向轴的外侧飞出。进而，由于利用设置在具有第二切口部的区间中的侧壁，能够将贯通用导丝的前端部向外部推出，因此能够使贯通用导丝的前端部高精度地向对象组织突出。
21.(4)在上述方式的导管中，也可以，在从所述丝材管腔侧观察所述轴的情况下，所述第二切口部为椭圆形状，所述椭圆形状具有沿所述丝材管腔的中心轴延伸的第二长轴和垂直于所述中心轴延伸的第二短轴。所述第二短轴的长度与所述丝材管腔的内径相等，并且所述第二长轴的长度比所述第一切口部的所述第一长轴的长度短。
22.根据该结构，由于第二切口部为椭圆形状，第二切口部的第二短轴的长度与丝材管腔的内径相等，因此能够将第二切口部相对于丝材管腔的周向宽范围地设置。因此，在将导管插入生物体管腔内时，即使在导管的第二切口部的位置与对象组织在周向上位置分离的情形下，在不转动导管的情况下也容易地使贯通用导丝的前端部朝向对象组织。另外，由于第二切口部的第二长轴的长度比第一切口部的第一长轴的长度短，因此能够使在轴的长度方向上的第二切口部的长度比第一切口部的长度短。因此，与第一切口部相比，通过第二切口部能够更容易地使贯通用导丝的前端部相对于对象组织定位。手术者能够根据导管与对象组织的位置关系、对象组织的大小等状况，选择性地分开使用第一切口部与第二切口部，因此能够进一步提高导管的使用的便利性。
23.(5)在上述方式的导管中，也可以，所述轴还具备：分支管腔，所述分支管腔在所述轴的前端与基端之间从所述丝材管腔分支；以及分支部，所述分支部形成于在所述丝材管腔与所述分支管腔的连接部。关于所述分支管腔，所述分支管腔的前端侧与所述丝材管腔连接；所述分支管腔的基端侧位于比所述前端侧更靠近所述轴的基端侧的位置；所述分支管腔的基端侧通过形成于所述轴的侧表面的端口与外部连通。所述分支部具有：粗径部，所述粗径部的管腔的内径大于所述丝材管腔的其他部分的管腔的内径；以及边界壁，所述边界壁在比所述粗径部更靠近基端侧的位置将所述丝材管腔与所述分支管腔隔开。
24.根据该结构，在导管的轴上，由于突出部的前端形成有前端开口，因此能够容易地将输送导丝从该前端开口插入到丝材管腔内。此处，从丝材管腔分支的分支管腔的基端侧通过形成于轴的侧表面的端口与外部连通。因此，由于能够将丝材管腔内的输送导丝的基端部从该端口向外部拉出，因此能够对导管迅速地进行输送导丝的插入。此外，形成于丝材管腔与分支管腔之间的连接部的分支部具有将丝材管腔与分支管腔隔开的边界壁。因此，当将贯通用导丝从轴的基端侧插入丝材管腔内、并向轴的前端侧推进时，通过使贯通用导丝的前端部与边界壁接触，能够抑制贯通用导丝的前端部朝向分支管腔。其结果是，根据该结构，在能够实现传感器的引导下进行手术并且能够更换不同的医疗设备的同时进行手术的导管中，能够兼顾实现细径化与提高使用的便利性。
25.(6)在上述方式的导管中，也可以，所述端口相对于所述轴的中心轴倾斜，在所述轴的长度方向上，所述边界壁的前端位于与所述端口的前端位置相同的位置，或者位于比所述端口的前端位置更靠近前端侧的位置。
26.根据该结构，在轴的长度方向上，边界壁的前端位于与端口的前端位置相同的位
置上，或者位于比端口的前端位置更靠近前端侧的位置。因此，当将贯通用导丝从轴的基端侧插入丝材管腔内并向轴的前端侧推进时，能够可靠地抑制贯通用导丝的前端部朝向分支管腔。
27.(7)在上述方式的导管中，也可以，所述边界壁的沿所述轴的长度方向的长度为所述端口的沿所述轴的长度方向的长度以上。
28.根据该结构，由于边界壁的轴的长度方向的长度为端口的轴的长度方向的长度以上，因此当将贯通用导丝从轴的基端侧插入丝材管腔内并向轴的前端侧推进时，能够可靠地抑制贯通用导丝的前端部朝向分支管腔。
29.(8)在上述方式的导管中，也可以，所述分支部具有隆起部，所述隆起部为规定所述丝材管腔的内周面中的比所述粗径部更靠近前端侧且所述分支管腔的延伸侧的相反侧的区域朝向所述分支管腔的延伸侧隆起形成的。
30.根据该结构，由于分支部还具有隆起部，因此能够通过隆起部引导丝材。
31.(9)在上述方式的导管中，也可以，在丝材从所述前端开口插入所述丝材管腔的第一情况下，通过使该丝材的基端部与所述隆起部接触，以引导该丝材的基端部朝向所述分支管腔。在丝材从所述轴的基端侧插入所述丝材管腔的第二情况下，通过使该丝材的前端部与所述边界壁接触，以抑制该丝材的前端部朝向所述分支管腔。
32.根据该结构，在输送导丝从前端开口插入丝材管腔的第一情况下，通过使输送导丝的基端部与隆起部接触，以引导输送导丝的基端部朝向分支管腔。换言之，在将导管作为快速交换型(rapid exchange，rx型)使用的第一情况下，隆起部通过引导输送导丝的基端部朝向具有端口的分支管腔，以提高作为rx型导管的使用便利性。另外，在贯通用导丝从轴的基端侧插入丝材管腔的第二情况下，分支部的边界壁通过使贯通用导丝的前端部与边界壁接触，以抑制贯通用导丝的前端部朝向分支管腔。换言之，在将导管作为整体交换型(over-the-wire，otw型)使用的第二情况下，边界壁通过引导贯通用导丝的前端部朝向丝材管腔的前端，以提高作为otw型导管的使用便利性。这样，该结构的导管能够通过由不同的医疗设备(输送导丝、贯通用导丝)共用丝材管腔，因此能够使导管细径化。
33.需要说明的是，本发明能够以各种方式实现，例如，能够以导管、导管的制造或者使用方法、包括导管和传感器、输送导丝和贯通用导丝等其他设备的导管系统、导管系统的制造或者使用方法等方式实现。
附图说明
34.图1是示例了再开通导管系统的结构的说明图。
35.图2是示例了导管的前端侧的一部分处的结构的说明图。
36.图3是示例了从图2的a方向观察到的导管的结构的说明图。
37.图4是示例了导管的横截面结构的说明图。
38.图5是示例了导管的横截面结构的说明图。
39.图6是对第一情况下的隆起部的动作进行说明的图。
40.图7是对第二情况下的边界壁的动作进行说明的图。
41.图8是成像传感器的概要图。
42.图9是对再开通导管系统的使用方法进行说明的图。
43.图10是对再开通导管系统的使用方法进行说明的图。
44.图11是示例了第二实施方式的导管的前端侧的一部分处的结构的说明图。
45.图12是示例了第三实施方式的导管的前端侧的一部分处的结构的说明图。
46.图13是示例了第四实施方式的导管的前端侧的一部分处的结构的说明图。
47.图14是示例了第五实施方式的导管的横截面结构的说明图。
48.图15是示例了第六实施方式的导管的横截面结构的说明图。
49.图16是示例了第七实施方式的导管的横截面结构的说明图。
50.图17是示例了第八实施方式的导管的前端侧的一部分处的结构的说明图。
51.图18是示例了第九实施方式的导管的前端侧的一部分处的结构的说明图。
具体实施方式
52.＜第一实施方式＞
53.图1是示例了再开通导管系统1的结构的说明图。再开通导管系统1例如在利用顺行法(antegrade approach)治疗血管中产生的cto(chronic total occlusion，慢性完全闭塞)的情况下使用。再开通导管系统1具备导管100、成像传感器200、成像控制台300以及贯通用导丝400。在图1中，示出了导管100的概要侧视图，并且分别用虚线表示插入导管100的成像传感器200的前端侧的一部分和贯通用导丝400的前端侧的一部分。
54.在图1中，为了便于说明，包括将各结构部件的大小的相对比记载为与实际不同的部分。另外，还包括夸张地记载各结构部件的一部分的部分。此外，在图1中，示出了相互正交的xyz轴。x轴对应于导管100的长度方向，y轴对应于导管100的高度方向，z轴对应于导管100的宽度方向。将图1的左侧(-x轴方向)称为导管100以及各结构部件的“前端侧”，将图1的右侧(+x轴方向)称为导管100以及各结构部件的“基端侧”。另外，在导管100以及各结构部件的长度方向(x轴方向)的两端中，将位于前端侧的一端称为“前端”，将位于基端侧的另一端称为“基端”。此外，将前端以及前端的附近称为“前端部”，将基端以及基端的附近称为“基端部”。前端侧插入生物体内部，基端侧由医生等手术者操作。这几点在图1以后的图中也是共通的。
55.图2是示例了导管100的前端侧的一部分处的结构的说明图。图3是示例了从图2的a方向观察到的导管100的结构的说明图。在图3的下半部分的虚线方框内，示出了分支部150附近的放大剖视图。在图2以及图3的上半部分，用虚线示出了在导管100的内部形成的丝材管腔150l以及传感器管腔160l。另外，在图2和图3的一部分中，用单点划线示出了丝材管腔150l的中心轴o。
56.图4以及图5是示例了导丝100的横截面结构的说明图。图4的(a)是图2的沿b1-b1线截开的导管100的横截面图。图4的(b)是图2的沿b2-b2线截开的导管100的横截面图。图5是图2的沿c-c线截开的导管100的横截面图。以下，使用图1～图5对导丝100的结构进行说明。需要说明的是，在图2～图5中，未图示成像传感器200以及贯通用导丝400。
57.如图1所示，导管100具备轴110和调节器105。如图2以及图3所示，轴110具有丝材管腔150l、传感器管腔160l、突出部112、切口部130和分支部150(图3)。
58.如图2所示，丝材管腔150l和传感器管腔160l分别是沿轴110的长度方向(x轴线方向)延伸的管腔。在轴110的内侧，丝材管腔150l与传感器管腔160l以相互大致平行的方式
并列配置。
59.传感器管腔160l呈直线状地从轴110的前端延伸到基端。另一方面，如图3所示，丝材管腔150l在轴110的前端与基端之间(例如，在距前端200mm～400mm左右的任意位置)分支成两股，其中的一股分支大致呈直线状地延伸到轴110的基端，另一股分支经由形成在轴110的侧表面上的端口110e与外部连通。以下，将从丝材管腔150l分支并与端口110e连接的管腔称为“分支管腔150lb”。另外，将轴110中的丝材管腔150l以及分支管腔150lb的连接部周边称为“分支部150”。关于分支部150以及分支管腔150lb的详细内容，将在后面说明。
60.如图2所示，丝材管腔150l的前端侧的一部分位于比传感器管腔160l的前端更靠近前端侧(-x轴方向侧)的位置。以下，将轴110中的包围该丝材管腔150l的前端侧的一部分的部分称为“突出部112”。需要说明的是，关于丝材管腔150l以及传感器管腔160l的x轴方向的长度，只要丝材管腔150l比传感器管腔160l长，就可以任意决定。
61.如上所述，突出部112是轴110比传感器管腔160l的前端更向前端侧突出的部分，在突出部112的内侧包含丝材管腔150l的前端侧的一部分。以包围突出部112的周围的方式前端梢120与突出部112的前端侧的一部分接合。前端梢120是在前端部带有r的大致圆柱形状的部件。需要说明的是，前端梢120可以为任意的形状，例如也可以是外径从基端侧朝向前端侧缩径的大致圆锥台形状。前端梢120可以被着色以提高视觉辨认性，或者可以由具有放射线不透射性的材料形成。对于前端梢120与轴110的接合，例如，可以采用通过热熔融的方式进行的树脂之间的接合，或者通过环氧系粘接剂等绝缘性粘接剂进行的接合。
62.在轴110中，在与丝材管腔150l的前端(换言之，突出部112的前端)对应的位置，设置有将丝材管腔150l与外部连通的前端第一开口110a。前端第一开口110a相当于“前端开口”。在轴110中，在与丝材管腔150l的基端对应的位置，设置有将丝材管腔150l与外部连通的基端第一开口110c(图1)。另外，在轴110中，在与传感器管腔160l的前端对应的位置，设置有将传感器管腔160l与外部连通的前端第二开口110b。在轴110中，在与传感器管腔160l的基端对应的位置，设置有将传感器管腔160l与外部连通的基端第二开口110d(图1)。
63.在此，在本实施方式的导管100中，前端第二开口110b位于比前端第一开口110a更靠近基端侧的位置。另外，前端第二开口110b相对于轴110的长度方向(x轴方向)倾斜。前端第二开口110b是用于将从基端第二开口110d注入到传感器管腔160l的内部的流体排出的开口。因此，前端第二开口110b也可以垂直于轴110的长度方向。另外，前端第二开口110b也可以不设置在与传感器管腔160l的前端对应的位置，只要设置在将传感器管腔160l的前端部附近的一部分与外部连通的位置即可。
64.如图4的(a)所示，轴110具有外轴114、第一内轴115、第二内轴116以及密封部件111。
65.外轴114、第一内轴115以及第二内轴116均为中空的长条形状。外轴114具有大致椭圆形状的横截面。第一内轴115和第二内轴116具有大致圆形的横截面。第一内轴115和第二内轴116被插入到外轴114的管腔内，并且沿着外轴114的长度方向彼此大致平行地延伸。第一内轴115的管腔作为上述丝材管腔150l而发挥功能。另一方面，第二内轴116的管腔作为上述传感器管腔160l而发挥功能。如图4的(a)所示，第一内轴115的内径φ150(丝材管腔150l的内径)比第二内轴116的内径φ160(传感器管腔160l的内径)小。需要说明的是，内径φ150和内径φ160可以任意地确定。
66.密封部件111在外轴114内密封(固定)第一内轴115和第二内轴116。密封部件111配置在外轴114的内侧且在第一内轴115和第二内轴116的外侧。对于外轴114、第一内轴115、第二内轴116以及密封部件111的接合，例如可以采用通过热熔融的方式进行的树脂之间的接合，或者通过环氧系粘接剂等绝缘性粘接剂进行的接合。
67.如图2所示，切口部130是比突出部112更靠近基端侧、形成于轴110上的切口，是将丝材管腔150l与外部连通的切口。在本实施方式中，切口部130包括两个切口部(第一切口部131、第二切口部132)。
68.第一切口部131形成于轴110的侧表面中的以丝材管腔150l的中心轴o为基准位于传感器管腔160l的相反侧的侧表面上。如图3所示，在从丝材管腔150l侧观察轴110的情况下，第一切口部131为椭圆形状，该椭圆形状具有沿丝材管腔150l的中心轴o延伸的长轴(以下也称为“第一长轴”)和垂直于中心轴o延伸的短轴(以下也称为“第一短轴”)。如图3和图4所示，第一切口部131的第一短轴的长度l131a与丝材管腔150l的内径φ150相等。需要说明的是，在本实施方式中，“相等”是指大致相同，允许由制造误差等引起的差异。
69.如图4的(b)所示，在形成有第一切口部131的区间中，轴110具有底部1311和一对侧壁1312。底部1311是轴110的与第一切口部131相对的部分。侧壁1312是轴110的从底部1311向传感器管腔160l的相反侧延伸的部分。换言之，轴110在形成有第一切口部131的区间中，形成有由底部1311和侧壁1312包围的大致半圆形的槽。
70.如图2所示，第二切口部132设置在比第一切口部131更靠近前端侧的位置。第二切口部132形成于轴110的侧表面中的与第一切口部131相同侧的侧表面(即，以丝材管腔150l的中心轴o为基准位于传感器管腔160l的相反侧的侧表面)。如图3所示，在从丝材管腔150l侧观察轴110的情况下，第二切口部132为椭圆形状，该椭圆形状具有沿丝材管腔150l的中心轴o延伸的长轴(以下也称为“第二长轴”)和垂直于中心轴线o延伸的短轴(以下也称为“第二短轴”)。第二切口部132的第二短轴的长度l132a与丝材管腔150l的内径φ150相等。在形成有第二切口部132的区间中，轴110具有与第二切口部132相对的底部和从底部向传感器管腔160l的相反侧延伸的一对侧壁。详细内容与第一切口部131相同。
71.如图3所示，第二切口部132的第二长轴的长度l132b比第一切口部131的第一长轴的长度l131b短。因此，如图3所示，在从丝材管腔150l侧观察轴110的情况下，第二切口部132的椭圆形状的面积比第一切口部131的椭圆形状的面积小。需要说明的是，第二切口部132的第二长轴的长度l132b是指，从丝材管腔150l侧观察轴110的情况下(图3的视角)的第二切口部132的椭圆的前端侧的端部与最基端侧的端部之间的长度。关于第一切口部131的第一长轴的长度l131b也同样的。
72.如图2和图3所示，在轴110的外周面中的第一切口部131与第二切口部132之间接合有标记141。标记141是沿轴110的外周面设置的半圆形部件。标记141可以被着色以提高视觉辨认性，或者可以由具有放射线不透射性的材料形成。对于标记141与轴110的接合，例如可以采用通过热熔融的方式进行的树脂之间的接合，或者通过环氧系粘接剂等绝缘性粘接剂进行的接合。
73.需要说明的是，在本实施方式的示例中，第二切口部132也可以设置在比第一切口部131更靠近前端侧的位置。但是，第二切口部132也可以设置在比第一切口部131更靠近基端侧的位置(图2和图3：+x轴方向)。另外，标记141也可以省略。
74.如图3的下半部分所示，分支管腔150lb的前端侧与丝材管腔150l连接。分支管腔150lb的基端侧位于比前端侧更靠近轴110的基端侧的位置。分支管腔150lb的基端侧通过形成在轴110的侧表面上的端口110e与外部连通。换言之，在轴110中的与分支管腔150lb的基端对应的位置，设置有将分支管腔150lb与外部连通的开口、即端口110e。分支管腔150lb随着从轴110的前端侧向基端侧，而向远离丝材管腔150l的方向延伸。
75.分支部分150具有粗径部151、隆起部152以及边界壁153。粗径部151(图3的下半部分：虚线圆框)是与丝材管腔150l的其他部分相比管腔的内径相对较大的部分。如图5所示，粗径部151的管腔的内径φ151比丝材管腔150l的内径φ150大。需要说明的是，在粗径部151中，将大致椭圆形状的管腔的长度方向的内径设为“管腔的内径φ151”。在图5中，为了便于说明，用虚线示出了在c-c截面上没有表示的边界壁153。
76.如图3的下半部分所示，隆起部152是分支部150的内周面中的规定丝材管腔150l的内周面152i的一部分而隆起的部分。隆起部152设置在分支部150的内周面152i中的比粗径部151更靠近前端侧、且与分支管腔150lb延伸侧相反侧的区域中。在隆起部152中，分支部150的内周面152i向分支管腔150lb延伸侧隆起。如图3的下半部分所示，本实施方式的隆起部152具有从分支部150的内周面152i平滑隆起的形状。隆起部152在轴110的长度方向(x轴方向)上的长度可以任意确定。
77.边界壁153是设置在比粗径部151更靠近基端侧的轴110的一部分，是将丝材管腔150l与分支管腔150lb隔开的部分。如图5所示，本实施方式的边界壁153为弯曲板形状，但是，只要将丝材管腔150l与分支管腔150lb隔开，边界壁153可以是板状或者翼状等任意形状。如图3的下半部分所示，在轴110的长度方向(x轴方向)上，边界壁153的前端p1位于比端口110e的前端p2更靠近前端侧的位置。需要说明的是，边界壁153的前端p1也可以位于与端口110e的前端p2相同的位置。在本实施方式中，“相同”是指大致相同，允许由制造误差等引起的差异。边界壁153的x轴方向的长度l153为端口110e的x轴方向的长度l110以上。其中，端口110e相对于轴110的中心轴o倾斜。因此，如图3的下半部分所示，端口110e的x轴方向的长度l110是指将端口110e投影到x轴上时的长度。
78.图6是对第一情况下的隆起部152的动作进行说明的图。图6的(a)示出了从与图2相同的方向观察到的导管100的侧视图。图6的(b)示出了从与图3相同的方向观察到的导管100的仰视图。需要说明的是，在图6中，附加点阴影示出作为丝材的一个示例的输送导丝70。将输送导丝70从前端第一开口110a插入丝材管腔150l且在丝材管腔150l的内侧从前端侧向基端侧前进的情况称为“第一情况”。换言之，在第一情况下，导管100作为快速交换型(rx型)导管使用。
79.在第一情况下，手术者将输送导丝70的基端部从前端第一开口110a插入到丝材管腔150l中，经由分支管腔150lb从端口110e向外部拉出。此时，如图6的(b)所示，输送导丝70的基端部通过与隆起部152接触，自然地朝向分支管腔150lb侧(粗线箭头的方向)，从位于分支管腔150lb的基端的端口110e导向外部。
80.图7是对第二情况下的边界壁153的动作进行说明的图。图7的(a)示出了从与图2相同的方向观察到的导管100的侧视图。图7的(b)示出了从与图3相同的方向观察到的导管100的仰视图。需要说明的是，在图7中，附加点阴影示出作为丝材的一个示例的贯通用导丝400。将贯通用导丝400从基端第一开口110c插入丝材管腔150l且在丝材管腔150l的内侧从
基端侧向前端侧前进的情况称为“第二情况”。换言之，在第二情况下，导管100作为整体交换型(otw型)导管使用。
81.在第二情况下，手术者将贯通用导丝400的前端部从前端第2开口110b插入到导丝管腔150l中，并直接进入分支部150(不会使贯通用导丝400误入分支管腔150lb)，然后从第一切口部131或者第二切口部132向外部拉出。此时，如图7的(b)所示，贯通用导丝400的前端部通过与边界壁153接触，能够被抑制朝向分支管腔150lb，同时自然地直接进入分支部150(向粗线箭头的方向前进)，到达第一切口部131或者第二切口部132所在的部分。
82.返回图1，继续进行说明。调节器105是用于使成像传感器200在传感器管腔160l中前进后退的操作部。调节器105具备手术者可操作的刻度盘，通过转动刻度盘，使插入到传感器管腔160l中的成像传感器200前进或者后退。
83.外轴114、第一内轴115、第二内轴116、密封部件111以及调节器105可以通过例如聚酰胺等尼龙树脂；聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物等聚烯烃；聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯；聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、交联型乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚氨酯等热塑性树脂；聚酰胺弹性体、聚烯烃弹性体、聚氨酯弹性体、硅橡胶、胶乳橡胶等公知的材料形成。外轴114、第一内轴115、第二内轴116、密封部件111以及调节器105可以由相同的材料形成，也可以由至少一部分或者全部由与其它的部件不同的材料形成。需要说明的是，对于外轴114、第一内轴115、第二内轴116以及密封部件111，至少对于位于切口部130(第一切口部131和第二切口部132)附近的一部分，优选由与生物体组织的声阻抗差异较小的树脂形成，例如，由聚乙烯形成。这是因为它不会妨碍从成像传感器200向生物体组织发送的超声波。
84.前端梢120和标记141可以由具有柔性的树脂材料形成，例如由聚氨酯弹性体形成。前端梢120和标记141也可以由具有放射线不透射性的树脂材料或者金属材料形成。例如，若使用放射线不透射性的树脂材料，则可以通过在聚酰胺树脂、聚烯烃树脂、聚酯树脂、聚氨酯树脂、硅树脂、氟树脂等材料中，混合三氧化铋、钨、硫酸钡等放射线不透射材料来形成。例如，若使用放射线不透射性的金属材料，则可以由金、铂、钨或者包含这些元素的合金(例如，铂镍合金)等形成。前端梢120和标记141可以由相同的材料形成，也可以由不同的材料形成。
85.图8是成像传感器200的概要图。成像传感器200具有长条形状的外形，并且是获取生物体组织的信息的“传感器”。成像传感器200具有换能器201、驱动电缆202以及连接器203。换能器201具备超声波探头(也称为超声波振子、压电体、超声波收发元件、超声波元件)，该超声波探头向生物体组织发送超声波，且接收在生物体组织中传播并反射的超声波。驱动电缆202在其内侧具有将换能器201与电机驱动器204电连接的同轴线。连接器203将电缆202的同轴线与控制换能器201旋转的电机驱动器204连接。需要说明的是，电机驱动器204通过电缆50与成像控制台300电连接。
86.图1所示的成像控制台300控制成像传感器200，同时生成并显示图像。具体地，成像控制台300根据调节器105的操作，使传感器管腔160l内的换能器201沿轴110的长度方向(x轴方向)移动，并且沿轴110的周向(yz轴方向)转动。此外，成像控制台300根据手术者通过未示出的输入单元的操作，从换能器201发送超声波，并且使换能器201接收反射波。由换能器201接收的反射波通过驱动电缆202以及电缆50，被发送到成像控制台300。成像控制台300生成具有与接收到的反射波的强度对应的灰度的图像(二维图像)，并使显示器302显示
所生成的图像。此下，由成像传感器200获取并显示在显示器302上的图像也被称为“传感器图像”。
87.图1所示的贯通用导丝400是在前端具备尖状部的长条的医疗设备。尖状部是从基端侧朝向前端侧呈箭头形状或者楔形状的部分。在贯通用导丝400中，通过设置在前端的尖状部，能够贯通生物体组织。贯通用导丝400相当于“贯通生物体组织的导丝”。
88.图9和图10是对再开通导管系统1的使用方法进行说明的图。在图9和图10中，分别示出了作为生物体管腔的一个示例的冠状动脉80、在冠状动脉80中产生的cto 81、在冠状动脉80的内膜或者内膜下形成的假腔82(由输送导丝70形成的真腔以外的全部的隔离腔)、真腔84、以及存在于假腔82与真腔84之间的纤维被膜(fibrous membrance)或者斑块(plaque)83(以下也称为“纤维被膜83”)。需要说明的是，纤维被膜83在cto病变的表面上可以是纤维状的。
89.图9的(a)示出了已将输送导丝70插入到冠状动脉80的情形。在图9的(a)中，手术者所操作的输送导丝70会误入冠状动脉80的内膜，或者在内膜下形成假腔82。
90.图9的(b)示出了使用输送导丝70要在导管100中输送的情形。手术者通过进行图6中说明的操作，将输送导丝70插入导管100。如在图6中说明的那样，在本实施方式的导管100中，通过隆起部152将输送导丝70的基端部引导至具有端口110e的分支管腔150lb。因此，能够容易地将输送导丝70的基端部从端口110e拉出到外部。另外，在本实施方式的导管100中，与将输送导丝70从基端侧的基端第一开口110c(图1)拉出的现有的情况相比，能够缩短在导丝管腔150l内送出输送导丝70的距离。其结果是，能够缩短将输送导丝70插入导管100所需的时间。此后，如图9的(b)所示，手术者使输送导丝70沿着导管100并在导管100中输送至假腔82。
91.图10的(a)示出了调整导管100以及成像传感器200的位置的情形。手术者按照以下a1～a3所示的各位置进行调整。需要说明的是，调整a2也可以省略。
92.(a1)导管100的长度方向(图1：x轴方向)上的位置的调整。手术者通过使导管100沿着冠状动脉80移动，以将导管100的第一切口部131和第二切口部132配置在最佳位置，从而使得贯通用导丝400穿透真腔84。调整a1能够在确认传感器图像上的冠状动脉80的位置或者x射线图像上的标记141的位置的同时被实施。
93.(a2)导管100的周向(图1：yz轴方向)上的方向的调整。手术者通过使导管100沿周向转动，以将导管100调整为图示的方向(即，第一切口部131和第二切口部132位于朝向cto 81侧的方向)。调整a2能够在确认传感器图像上的输送导丝70与冠状动脉80之间的位置关系的同时被实施。
94.(a3)关于成像传感器200的换能器201的长度方向(图1：x轴方向)的位置的调整。手术者通过操作调节器105，以移动换能器201，使得换能器201处于适合观察贯通用导丝400的穿透的位置。调整a3能够在确认传感器图像上的冠状动脉80的同时被实施。
95.图10的(b)示出了贯通用导丝400贯通生物体组织的情形。首先，手术者拔出输送导丝70。此时，在本实施方式的导管100中，由于插入丝材管腔150l内的输送导丝70的长度比在图8的(b)中说明的现有的情况短，因此与现有的情况相比，能够容易地拔出输送导丝70。
96.拔出输送导丝70后，手术者通过进行图7中说明的操作，将贯通用导丝400插入导
管100。如在图7中所说明的那样，在本实施方式的导管100中，通过边界壁153，以抑制贯通用导丝400的前端部误入分支管腔150lb。因此，能够顺利地使贯通用导丝400的前端部从第一切口部131或者第二切口部132突出。之后，手术者在确认传感器图像上的贯通用导丝400的前端的同时将贯通用导丝400的尖状部引导到上述穿透的最佳部位。之后，使用贯通用导丝400的尖状部贯通生物体组织(对象组织)，使贯通用导丝400的前端到达真腔84。
97.通过这样的方法，能够使cto 81通过再开通导管系统1开通。需要说明的是，上述的方法只是一个示例，再开通导管系统1能够在各种手术中使用。例如，再开通导管系统1不限于在从假腔82到真腔84的方法中使用，也可以在从近位侧的真腔84向远位侧的真腔84进行贯通cto的方法中使用。
98.＜效果例1＞
99.如上所述，根据第一实施方式的导管100，由于轴110具备丝材管腔150l和与丝材管腔150l并列配置的传感器管腔160l，因此能够实现在插入到传感器管腔160l的成像传感器200(例如，ivus)的引导下的手术，并且能够提供一种导管100，该导管100能够在丝材管腔150l中更换不同的医疗设备(例如，输送导丝70和贯通用导丝400)的同时进行手术(图9、图10)。另外，由于在突出部112的前端形成有前端第一开口110a，因此能够容易地将输送导丝70从该前端第一开口110a插入到丝材管腔150l内(图6的(a))。在此，轴110在形成有第一切口部131的区间中，具有与第一切口部131相对的底部1311和从底部1311向传感器管腔160l的相反侧延伸的一对侧壁1312(图4的(b))。因此，当将丝材管腔150l内的输送导丝70向基端侧推进时，由于能够由设置在具有第一切口部131的区间中的侧壁1312支承输送导丝70，因此能够抑制输送导丝70脱落而向轴110的外侧飞出。进而，由于在轴110的侧表面中的位于传感器管腔160l的相反侧的侧表面上形成有第一切口部131，因此能够容易地使贯通用导丝400从该第一切口部131向外部突出(图7的(a))。此时，利用设置在具有第一切口部131的区间中的侧壁1312，能够将贯通用导丝400的前端部向外部推出，因此能够使贯通用导丝400的前端部高精度地向生物体组织(对象组织)突出。其结果是，根据第一实施方式的导管100，在能够实现成像传感器200的引导下进行手术并且能够更换不同的医疗设备的同时进行手术的导管100中，能够兼顾实现细径化与提高使用的便利性。
100.另外，根据第一实施方式的导管100，由于第一切口部131为椭圆形状，第一切口部131的第一短轴的长度l131a与丝材管腔150l的内径φ150相等，因此第一切口部131能够相对于丝材管腔150l的周向宽范围地设置(图3)。因此，在将导管100插入到生物体管腔内时，即使在导管100的第一切口部131的位置与生物体组织(对象组织)在周向上位置分离的情形下，在不转动导管100的情况下也容易地使贯通用导丝400的前端部朝向对象组织。因此，在第一实施方式的导管100中，例如可以省略上述调整a2。
101.进而，根据第一实施方式的导管100，在轴110的侧表面的比第一切口部131更靠近前端侧或者基端侧的位置，形成有第二切口部132(图2、图3)。因此，能够选择性地使贯通用导丝400从第一切口部131或者第二切口部132向外部突出。另外，轴110在形成有第二切口部132的区间中，具有与第二切口部132相对的底部和从底部向传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。因此，在将丝材管腔150l内的输送导丝70向基端侧推进时，由于能够通过设置在具有第二切口部132的区间中的侧壁来支承输送导丝70，因此能够抑制输送导丝70脱落而向轴110的外侧飞出。进而，能够利用设置在具有第二切口部132的区间中的侧壁来将贯通
用导丝400的前端部向外部推出，从而能够使贯通用导丝400的前端部高精度地向生物体组织(对象组织)突出。
102.进而，根据第一实施方式的导管100，由于第二切口部132为椭圆形状，第二切口部132的第二短轴l132a的长度与丝材管腔150l的内径相等，因此第二切口部132能够相对于丝材管腔150l的周向宽范围地设置(图3)。因此，在将导管100插入生物体管腔内时，即使在导管100的第二切口部132的位置与生物体组织(对象组织)在周向上位置分离的情形下，在不转动导管100的情况下也容易地使贯通用导丝400的前端部朝向对象组织。另外，由于第二切口部132的第二长轴的长度l132b比第一切口部131的第一长轴的长度l131b短，因此能够使在轴110的长度方向上的第二切口部132的长度比第一切口部131的长度短(图3)。因此，在第二切口部132中，与第一切口部131相比，能够更容易地使贯通用导丝400的前端部相对于对象组织定位。手术者能够根据导管100与对象组织的位置关系、对象组织的大小等状况，选择性地使用第一切口部131与第二切口部132，因此能够进一步提高导管100的使用便利性。
103.＜效果例2＞
104.如上所述，根据第一实施方式的导管100，在轴110上，由于突出部112的前端形成有前端第一开口110a，因此能够容易地将输送导丝70从该前端第一开口110a插入到丝材管腔150l内(图6的(a))。此处，从丝材管腔150l分支的分支管腔150lb的基端侧，通过形成于轴110的侧表面的端口110e与外部连通。因此，由于能够将丝材管腔150l内的输送导丝70的基端部从该端口110e向外部拉出，因此能够对导管100迅速地进行输送导丝70的插入(图6的(a))。此外，形成在丝材管腔150l与分支管腔150lb之间的连接部上的分支部150具有将丝材管腔150l与分支管腔150lb隔开的边界壁153(图5)。因此，当将贯通用导丝400从轴110的基端侧插入丝材管腔150l内、并向轴110的前端侧推进时，通过使贯通用导丝400的前端部与边界壁153接触，能够抑制贯通用导丝400的前端部朝向分支管腔150lb(图7的(b))。其结果是，根据第一实施方式的导管100，在能够实现成像传感器200的引导下进行手术并且能够更换不同的医疗设备的同时进行手术的导管100中，能够兼顾实现细径化与提高使用的便利性。
105.进而，根据第一实施方式的导管100，在轴110的长度方向上，边界壁153的前端p1位于与端口110e的前端位置p2相同的位置，或者位于比端口110e的前端位置p2更靠近前端侧的位置(图3的下半部分)。因此，当将贯通用导丝400从轴110的基端侧插入丝材管腔150l内并向轴110的前端侧推进时，能够可靠地抑制贯通用导丝400的前端部朝向分支管腔150lb。
106.进而，根据第一实施方式的导管100，边界壁153的沿轴110的长度方向的长度l153大于端口110e的沿轴110的长度方向的长度l110(图3的下半部分)。因此，当将贯通用导丝400从轴110的基端侧插入丝材管腔150l内并向轴110的前端侧推进时，能够可靠地抑制贯通用导丝400的前端部朝向分支管腔150lb。
107.进而，根据第一实施方式的导管100，由于分支部150还具有隆起部152，因此能够通过隆起部152引导输送导丝70。具体地，在输送导丝70从前端第一开口110a插入丝材管腔150l的第一情况下，通过使输送导丝70的基端部与隆起部152接触，以引导输送导丝70的基端部朝向分支管腔150lb(图6的(b))。换言之，在将导管100作为rx型使用的第一情况下，隆
起部152通过引导输送导丝70的基端部朝向具有端口110e的分支管腔150lb，以提高作为rx型导管100的使用便利性。
108.另外，在贯通用导丝400从轴110的基端侧插入丝材管腔150l的第二情况下，分支部150的边界壁153通过使贯通用导丝400的前端部与边界壁153接触，以抑制贯通用导丝400的前端部朝向分支管腔150lb(图7b)。换言之，在将导管100作为otw型使用的第二情况下，边界壁153通过引导贯通用导丝400的前端部朝向丝材管腔150l的前端，以提高作为otw型导管100的使用便利性。如上所述，第一实施方式的导管10由于0能够由不同的医疗设备(输送导丝70、贯通用导丝400)共用丝材管腔150l，因此能够使导管100细径化。
109.＜第二实施方式＞
110.图11是示例了第二实施方式的导管100a的前端侧的一部分处的结构的说明图。第一实施方式的再开通导管系统1具备图11示出的导管100a，以替代第一实施方式中说明的导管100。导管100a的轴110a包括切口部130a，以替代切口部130。切口部130a不具有第一实施方式中说明的第二切口部132，仅具有单一的第一切口部131。
111.这样，切口部130a的结构可以进行各种变更，可以仅由单一的第一切口部131构成切口部130a。此时，标记141可以配置在比第一切口部131更靠近前端侧的位置，也可以设置在比第一切口部131更靠近基端侧的位置。如上所述的第二实施方式的导管100a也能够起到与上述第一实施方式相同的效果。
112.＜第三实施方式＞
113.图12是示例了第三实施方式的导管100b的前端侧的一部分处的结构的说明图。第二实施方式的再开通导管系统1具备图12示出的导管100b，以替代第一实施方式中说明的导管100。导管100b的轴110b包括切口部130b，以替代切口部130。除了第一实施方式中说明的第一切口部131和第二切口部132之外，切口部130b还包括第三切口133。
114.第三切口133设置在比第二切口部132更靠近前端侧的位置。第三切口133形成于轴110b的侧表面中的与第一切口部131相同侧的侧表面。当从丝材管腔150l侧观察轴110b时，第三切口133是具有长轴和短轴的椭圆形状。第三切口133的短轴的长度与丝材管腔150l的内径φ150相等。第三切口133的长轴的长度l133b比第一切口部131的第一长轴的长度l131b短，并且，比第二切口部132的第二长轴的长度l132b短。在形成有第三切口133的区间中，轴110b具有与第三切口133相对的底部和从底部向传感器管腔160l的相反侧延伸的一对侧壁。
115.此外，在轴100的外周面，在第二切口部132与第三切口133之间，接合有第二标记142。第二标记142是沿轴110b的外周面设置的半圆形状的部件。第二标记142与第一实施方式中说明的标记141相同，可以着色以提高视觉辨认性，也可以由具有放射线不透射性的材料形成。
116.这样，切口部130b的结构可以进行各种变更，可以由三个以上的切口部(第一切口部131、第二切口部132、第三切口133)构成切口部130b。此外，第三切口133还可以设置在比第一切口部131更靠近基端侧的位置。如上所述的第三实施方式的导管100b也能够起到与上述第一实施方式相同的效果。
117.＜第四实施方式＞
118.图13是示例了第四实施方式的导管100c的前端侧的一部分处的结构的说明图。图
13表示从与图3相同的方向观察到的导管100c的仰视图。第四实施方式的再开通导管系统1包括图13示出的导管100c，以替代第一实施方式中说明的导管100。导管100c的轴110c具有分支部150c，以替代分支部150。分支部150c不具有第一实施方式中说明的隆起部152和边界壁153。
119.这样，分支部150c的结构可以进行各种变更，可以具有隆起部152和边界壁153两者中的至少一方，或者两方都不具有。如上所述的第四实施方式的导管100c除了在第一情况和第二情况下引导丝材的效果以外，也能够起到与上述第一实施方式相同的效果。
120.＜第五实施方式＞
121.图14是示例了第五实施方式的导管100d的横截面结构的说明图。图14的上半部分示出沿着图2的b2-b2线截开的横截面图，图14的下半部分示出关于设置第一切口部131d的范围的说明图。第四实施方式的再开通导管系统1具备图14示出的导管100d，以替代第一实施方式中说明的导管100。导管100d的轴110d具有第一切口部131d，以替代第一实施方式中所说明的第一切口部131。
122.第一切口部131d形成在与第一实施方式中说明的第一切口部131相同的一侧，且为具有第一短轴和第一长轴的椭圆形状。另一方面，第一实施方式的第一切口部131在丝材管腔150l的整周所占的角度约为180度，而本实施方式的第一切口部131d在丝材管腔150l的整周所占的角度θ约为240度(图14的下半部分)。因此，第一切口部131d的侧壁1312d比第一实施方式中说明的侧壁1312短。另外，第一切口部131d的第一短轴的长度l131a比丝材管腔150l的内径φ150短。
123.这样，第一切口部131d的结构可以进行各种变更，第一切口部131d在丝材管腔150l的整周所占的角度θ可以任意变更。对于第二切口部132，也同样地可以任意变更第二切口部132在丝材管腔150l的整周所占的角度。如上所述的第五实施方式的导管100d也能够起到与上述第一实施方式相同的效果。
124.＜第六实施方式＞
125.图15是示例了第六实施方式的导管100e的横截面结构的说明图。图15示出了沿图2的b1-b1线截开的横截面结构。第六实施方式的再开通导管系统1具备图15示出的导管100e，以替代第一实施方式中说明的导管100。导管100e的轴110e不具有第一实施方式中说明的外轴114、第一内轴115、第二内轴116以及密封部件111，而由单一的轴110e构成。轴110e除了由单一的部件构成这一点以外，具有与第一实施方式中说明的轴110相同的结构。即，轴110e具有第一实施方式中说明的丝材管腔150l、传感器管腔160l、突出部112、切口部130以及分支部150。
126.这样，导管100e的结构可以进行各种变更，可以由单一的轴110e构成。另外，轴110e也可以不具有外轴114和密封部件111，而是第一内轴115与第二内轴116接合的结构。进而，轴110e也可以不具有密封部件111，而是在外轴114的内侧收纳有第一内轴115和第二内轴116的结构。如上所述的第六实施方式的导管100e也能够起到与上述第一实施方式相同的效果。
127.＜第七实施方式＞
128.图16是示例了第七实施方式的导管100f的横截面结构的说明图。图16示出沿图2的c-c线截开的横截面结构。第七实施方式的再开通导管系统1具备图16示出的导管100f，
以替代第一实施方式中说明的导管100。在导管100f的轴110f中，丝材管腔150l和分支管腔150lb相对于z轴方向倾斜配置。
129.这样，轴110f的结构可以进行各种变更，轴110f内部的丝材管腔150l、分支管腔150lb以及传感器管腔160l的配置可以任意变更。如上所述的第七实施方式的导管100f也能够起到与上述第一实施方式相同的效果。
130.＜第八实施方式＞
131.图17是示例了第八实施方式的导管100g的前端侧的一部分处的结构的说明图。图17的(a)示出导管100g的侧视图，图17的(b)示出导管100g的仰视图。第八实施方式的再开通导管系统1包括图17示出的导管100g，以替代第一实施方式中说明的导管100。
132.导管100g的轴110g具有丝材管腔150lg，以替代第一实施方式中说明的丝材管腔150l。丝材管腔150lg不分支，而是呈直线状地从轴110g的前端延伸到基端。因此，轴110g不具有第一实施方式中说明的分支管腔150lb、端口110e、分支部150、粗径部151、隆起部152以及边界壁153。在本实施方式的导管100g中，输送导丝70从前端第一开口110a插入丝材管腔150lg，在丝材管腔150lg的内侧从前端侧向基端侧行进的第一情况下，将输送导丝70的基端部从轴110g的基端第一开口110c拉出。
133.这样，轴110g的结构可以进行各种变更，也可以具有不分支的丝材管腔150lg。如上所述的第八实施方式的导管100g也能够起到与上述第一实施方式中说明的效果中的效果例1所说明的效果相同的效果。
134.＜第九实施方式＞
135.图18是示例了第九实施方式的导管100h的前端侧的一部分处的结构的说明图。图18的(a)示出导管100h的侧视图，图18的(b)示出导管100h的仰视图。第九实施方式的再开通导管系统1具备图18示出的导管100h，以替代第一实施方式中说明的导管100。
136.导管100h的轴110h不具有第一实施方式中说明的切口部130(第一切口部131、第二切口部132)。根据本实施方式的导管100h，贯通用导丝400从基端第一开口110c插入丝材管腔150l，在丝材管腔150l的内侧从基端侧向前端侧行进的第二情况下，将贯通用导丝400的前端部从轴110h的前端第一开口110a突出。
137.这样，轴110h的结构可以进行各种变更，也可以不具有切口部130。如上所述的第九实施方式的导管100h也能够起到与上述第一实施方式中说明的效果中的效果例2所说明的效果相同的效果。
138.＜本实施方式的变形例＞
139.本发明并不限于上述实施方式，还可以在不脱离其要旨的范围内以各种方式实施，例如可以进行如下所述的变形。
140.[变形例1]
[0141]
在上述第一实施方式至第九实施方式中，示出了再开通导管系统1的结构的一个示例。但是，再开通导管系统1的结构可以有多种变更。例如，作为成像传感器200，也可以由超声波的发射和接收以外的其他单元利用获取生物体组织的图像的传感器。另外，也可以替代成像传感器200而插入oct(optical coherence tomography)或照相机来获取血管内的生物体组织的图像。
[0142]
例如，再开通导管系统1也可以构成为不使用贯通用导丝400，而使用等离子体导
丝来实现cto的开通的系统，该等离子体导丝利用等离子体进行生物体组织的消融。在这种情况下，在导管100、100a～100h中，优选在轴110的前端部设置电极。这样，通过设置在轴110的前端部的电极与等离子体导丝的前端电极之间输出高频电力，以使用两电极间因放电而放出能量，从而可以进行生物体组织的消融。需要说明的是，轴110的前端部的电极，优选配置在比前端梢120更靠近基端侧、且比切口部130更靠近前端侧的位置。
[0143]
例如，再开通导管系统1也可以用于上文未描述的其他方法。例如，再开通导管系统可以用于冠状动脉以外的血管(例如脑血管等)，也可以在血管以外的生物体管腔内使用。例如，再开通导管系统1也可以用于cto的开通以外的其他治疗或者检查。
[0144]
[变形例2]
[0145]
在上述第一实施方式至第九实施方式中，示出了导管100、100a～100h的结构的一个示例。但是，导管100、100a～100h的结构可以有多种变更。例如，导管100具有的丝材管腔150l和传感器管腔160l可以设为大致相同的直径，也可以构成为丝材管腔150l比传感器管腔160l细径。例如，除了丝材管腔150l和传感器管腔160l以外，导管100还可以具备用于其它医疗设备、或者用于同时插入输送导丝70和贯通用导丝400的另外的管腔。
[0146]
例如，边界壁153的前端p1(图3的下半部分)也可以位于比端口110e的前端p2更靠近基端侧的位置。例如，边界壁153的沿轴110的长度方向的长度l153(图3的下半部分)也可以比端口110e的沿轴110的长度方向的长度l110小。例如，轴110、110a～110h的外表面、第一内轴115的外表面或者内表面、第二内轴116的外表面或者内表面、外轴114的外表面或者内表面中的至少一方，可以用任意的树脂层(例如，亲水性树脂层、疏水性树脂层、用于提高亲水性树脂层或者疏水性树脂层的接合性的基底层等)涂布，也可以在表面涂上药剂。
[0147]
[变形例3]
[0148]
第一实施方式至第九实施方式的导管100、100a～100h的结构，以及上述变形例1、变形例2的导管100、100a～100h的结构，可以进行适当组合。例如，在第八实施方式中说明的导管100g中，可以采用第二实施方式、第三实施方式、第四实施方式、第七实施方式中说明的结构。例如，在第九实施方式中说明的导管100h中，可以采用第四实施方式中说明的结构。例如，在第二实施方式或者第三实施方式中说明的导管100a、100b中，可以采用第五实施方式、第七实施方式中说明的结构。例如，在第二实施方式至第五实施方式、第七实施方式至第九实施方式中说明的导管100a～100d、100f～100h中，可以采用第六实施方式中说明的结构。
[0149]
如上所述，基于实施方式、变形例对本发明进行了说明，但上述方式的实施方式是为了便于理解本发明的示例，而不用以限制本发明。在本发明的主旨以及权利要求请求范围之内所作的变形、改进以及等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。另外，其技术特征如果在本说明书中没有被描述为不可或缺的，则可以进行适当删除。
[0150]
附图标记说明
[0151]1…
再开通导管系统
[0152]
50
…
电缆
[0153]
70
…
输送导丝
[0154]
100、100a～100h
…
导管
[0155]
105
…
调节器
[0156]
110、110a～110h
…
轴
[0157]
110a
…
前端第一开口
[0158]
110b
…
前端第二开口
[0159]
110c
…
基端第一开口
[0160]
110d
…
基端第二开口
[0161]
110e
…
端口
[0162]
111
…
密封部件
[0163]
112
…
突出部
[0164]
114
…
外轴
[0165]
115
…
第一内轴
[0166]
116
…
第二内轴
[0167]
120
…
前端梢
[0168]
130、130a、130b
…
切口部
[0169]
131、131d
…
第一切口部
[0170]
132
…
第二切口部
[0171]
133
…
第三切口
[0172]
141
…
标记
[0173]
142
…
第二标记
[0174]
150、150c
…
分支部
[0175]
150l、150lg
…
丝材管腔
[0176]
150lb
……
分支管腔
[0177]
151
…
粗径部
[0178]
152
…
隆起部
[0179]
1521
…
内周面
[0180]
153
…
边界壁
[0181]
160l
…
传感器管腔
[0182]
200
…
成像传感器
[0183]
201
…
换能器
[0184]
202
…
驱动电缆
[0185]
203
…
连接器
[0186]
204
…
电机驱动器
[0187]
300
…
成像控制台
[0188]
302
…
显示器
[0189]
400
…
贯通用导丝
[0190]
1311
…
底部
[0191]
1312、1312d
…
侧壁

技术特征：
1.一种导管，具有轴；所述轴具备：丝材管腔，所述丝材管腔沿所述轴的长度方向延伸；传感器管腔，所述传感器管腔与所述丝材管腔并列配置；突出部，所述突出部包含所述丝材管腔，且比所述传感器管腔的前端更向前端侧突出，在所述突出部的前端形成有与所述丝材管腔连通的前端开口；以及第一切口部，所述第一切口部是形成在比所述突出部更靠近基端侧的位置的与所述丝材管腔连通的切口；其中，所述第一切口部形成于所述轴的侧表面中的以所述丝材管腔的中心轴为基准位于所述传感器管腔的相反侧的侧表面；在形成有所述第一切口部的区间中，所述轴具有与所述第一切口部相对的底部和从所述底部朝向所述传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。2.根据权利要求1所述的导管，其中，在从所述丝材管腔侧观察所述轴的情况下，所述第一切口部为椭圆形状，所述椭圆形状具有沿所述丝材管腔的中心轴延伸的第一长轴和垂直于所述中心轴延伸的第一短轴；所述第一短轴的长度与所述丝材管腔的内径相等。3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，所述轴还具备第二切口部，所述第二切口部是形成在比所述第一切口部更靠近前端侧或者基端侧的位置的与所述丝材管腔连通的切口；所述第二切口部形成于所述轴的侧表面中的与所述第一切口部相同侧的侧表面；在形成有所述第二切口部的区间中，所述轴具有与所述第二切口部相对的底部和从所述底部向所述传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。4.根据权利要求3所述的导管，其中，在从所述丝材管腔侧观察所述轴的情况下，所述第二切口部为椭圆形状，所述椭圆形状具有沿所述丝材管腔的中心轴延伸的第二长轴和垂直于所述中心轴延伸的第二短轴；所述第二短轴的长度与所述丝材管腔的内径相等，并且所述第二长轴的长度比所述第一切口部的所述第一长轴的长度短。5.根据权利要求1至4中任一项所述的导管，其中，所述轴还具备：分支管腔，所述分支管腔在所述轴的前端与基端之间从所述丝材管腔分支；以及分支部，所述分支部形成于所述丝材管腔与所述分支管腔的连接部；其中，关于所述分支管腔，所述分支管腔的前端侧与所述丝材管腔连接；所述分支管腔的基端侧位于比所述前端侧更靠近所述轴的基端侧的位置；所述分支管腔的基端侧通过形成于所述轴的侧表面的端口与外部连通；所述分支部具有：粗径部，所述粗径部的管腔的内径大于所述丝材管腔的其他部分的管腔的内径；以及
边界壁，所述边界壁在比所述粗径部更靠近基端侧的位置将所述丝材管腔与所述分支管腔隔开。6.根据权利要求5所述的导管，其中，所述端口相对于所述轴的中心轴倾斜；在所述轴的长度方向上，所述边界壁的前端位于与所述端口的前端位置相同的位置，或者，位于比所述端口的前端位置更靠近前端侧的位置。7.根据权利要求5或6所述的导管，其中，所述边界壁的沿所述轴的长度方向的长度为所述端口的沿所述轴的长度方向的长度以上。8.根据权利要求5至7中任一项所述的导管，其中，所述分支部还具有隆起部，所述隆起部为规定所述丝材管腔的内周面中的比所述粗径部更靠近前端侧且所述分支管腔的延伸侧的相反侧的区域朝向所述分支管腔的延伸侧隆起形成的。9.根据权利要求8所述的导管，其中，在丝材从所述前端开口插入所述丝材管腔的第一情况下，通过使该丝材的基端部与所述隆起部接触，以引导该丝材的基端部朝向所述分支管腔；在丝材从所述轴的基端侧插入所述丝材管腔的第二情况下，通过使该丝材的前端部与所述边界壁接触，以抑制该丝材的前端部朝向所述分支管腔。

技术总结
一种导管，具有轴，所述轴具备：丝材管腔、传感器管腔、突出部以及第一切口部。传感器管腔与丝材管腔并列配置。突出部包含丝材管腔且比传感器管腔的前端更向前端侧突出，在前端形成有与丝材管腔连通的前端开口。第一切口部是形成于比突出部更靠近基端侧的位置的与丝材管腔连通的切口。第一切口部形成于轴的侧表面中的以丝材管腔的中心轴线为基准位于传感器管腔的相反侧的侧表面。在形成有第一切口部的区间中，轴具有与第一切口部相对的底部以及朝向传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。向传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。向传感器管腔的相反侧延伸的一对侧壁。


技术研发人员：西岸诚
受保护的技术使用者：朝日英达科株式会社
技术研发日：2021.11.09
技术公布日：2023/10/8