低位肠吻合口保护装置的制作方法

1.本发明涉及肛肠手术器械技术领域，尤其是一种低位肠吻合口保护装置。


背景技术：

2.保肛对提高直肠癌患者的生活质量至关重要，然而，肠内容物对术后吻合口的污染，使得吻合口容易感染，导致吻合口出现感染肿胀、渗漏、缺损、愈合缓慢、甚至保肛失败的不良后果。目前，在临床上这类并发症一直有高达20%以上的发生率，成为临床迫切希望解决的问题。


技术实现要素：

3.本技术针对上述现有临床技术中的缺点，提供一种低位肠吻合口保护装置，通过阻断、引流肠内容物排出体外的方式，使吻合口上方的肠内容物不能接触到吻合口，从而实现对吻合口的保护；同时，通过在吻合口位置设置冲洗孔，能够按需进行吻合口及周围肠腔的冲洗消毒。
4.本发明所采用的技术方案如下：低位肠吻合口保护装置，包括引流支撑管，所述引流支撑管内腔中设置引流管，所述引流管上端开口延伸到引流支撑管上端开口，引流管下端开口延伸出引流支撑管下端开口；所述引流支撑管外壁从上到下依次套设球囊和气囊，引流支撑管内腔中设置第一单向阀注射管和第二单向阀注射管，引流支撑管外壁上分别设置球囊充气口和气囊充气口，所述球囊充气口一端和球囊连接，球囊充气口另一端和第一单向阀注射管上端连接，所述气囊充气口一端和气囊连接，气囊充气口另一端和第二单向阀注射管上端连接；所述引流支撑管外壁上设置多个冲洗孔，多个冲洗孔位于球囊和气囊之间，球囊和气囊之间为吻合区，引流支撑管内腔中设置第三单向阀注射管，第三单向阀注射管和多个冲洗孔连通。
5.进一步的，引流管下端开口设置粪袋连接口，粪袋连接口能够连接粪袋。
6.进一步的，引流支撑管上端开口设置封盖，封盖能够密封引流支撑管上端开口，并且引流管上端开口露出封盖。
7.进一步的，第一单向阀注射管下端伸出引流支撑管下端开口并连接第一注射器接头，第一注射器接头能够连接注射器。
8.进一步的，第二单向阀注射管下端伸出引流支撑管下端开口并连接第二注射器接头，第二注射器接头能够连接注射器。
9.进一步的，第三单向阀注射管下端伸出引流支撑管下端开口并连接第三注射器接头，第三注射器接头能够连接注射器。
10.进一步的，引流支撑管外壁下部套设垫板，垫板正下方设置锁紧螺母，引流支撑管外壁下端设置螺纹段，螺纹段上连接锁紧螺母，锁紧螺母上端接触垫板下端面，通过锁紧螺母调节垫板的下端位置，垫板为条状结构，垫板上端面为圆弧端面。
11.进一步的，引流支撑管外壁上设置球囊定位盘，球囊定位盘和引流支撑管一体成
型，球囊定位盘位于球囊下方，球囊定位盘上端能够接触球囊下端面。
12.进一步的，引流支撑管外壁上设置气囊定位盘，气囊定位盘和引流支撑管一体成型，气囊定位盘位于气囊下方，气囊定位盘上端能够接触气囊下端面。
13.进一步的，流支撑管外壁上设置气囊定位块，气囊定位块位于气囊上方，气囊定位块下端面能够接触气囊上端面，气囊定位块上端面设置多个漏孔，多个漏孔和引流支撑管内腔连通。
14.本发明的有益效果如下：本发明通过球囊阻断肛肠内引流物加上引流管引流肠内容物排出体外的方式，使吻合口上方的肠内容物不能接触到吻合口，从而实现对吻合口的保护；同时，通过在引流支撑管的吻合区位置设置冲洗孔，能够按需进行吻合口及周围肠腔的冲洗消毒，冲洗后的冲洗液通过漏孔排走；本发明的球囊由球囊定位盘实现定位安装；本发明的气囊由气囊定位盘和气囊定位块实现定位安装；本发明设置在肛外的垫板配合肛内的气囊，能够一起夹持肛门实现整个装置的有效固定。
附图说明
15.图1为本发明立体图。
16.图2为本发明去除球囊、气囊和垫板结构图。
17.其中：1、引流支撑管；2、球囊；3、气囊；4、垫板；5、锁紧螺母；6、引流管；7、第一单向阀注射管；8、第二单向阀注射管；9、第三单向阀注射管；10、第一注射器接头；11、第二注射器接头；12、第三注射器接头；13、粪袋连接口；14、球囊充气口；15、冲洗孔；16、气囊充气口；17、封盖；18、螺纹段；19、球囊定位盘；20、气囊定位盘；21、气囊定位块；22、漏孔。
具体实施方式
18.下面结合附图，说明本发明的具体实施方式。
19.如图1和图2所示，低位肠吻合口保护装置包括采用生物材料制成的引流支撑管1， 引流支撑管1内腔中设置引流管6，引流管6上端开口延伸到引流支撑管1上端开口，引流管6下端开口延伸出引流支撑管1下端开口，引流管6下端开口设置粪袋连接口13，粪袋连接口13能够连接粪袋，从而将肠腔内的引流物通过引流管6引流到粪袋中。
20.如图2所示，引流支撑管1上端开口设置封盖17，封盖17能够密封引流支撑管1上端开口，并且引流管6上端开口露出封盖17，封盖17的设置避免了肠腔内的引流物进入引流支撑管1中污染其它部件。
21.如图1和图2所示，引流支撑管1外壁从上到下依次套设用于阻塞引流物的球囊2和用于肛内垫托的气囊3。引流支撑管1内腔中设置第一单向阀注射管7和第二单向阀注射管8，引流支撑管1外壁上分别设置球囊充气口14和气囊充气口16，球囊充气口14一端和球囊2连接，球囊充气口14另一端和第一单向阀注射管7上端连接，第一单向阀注射管7能够通过球囊充气口14向球囊2充气或放气，球囊2充气后呈圆柱形结构包裹在引流支撑管1外壁表面。气囊充气口16一端和气囊3连接，气囊充气口16另一端和第二单向阀注射管8上端连接，第二单向阀注射管8能够通过气囊充气口16向气囊3充气或放气，气囊3充气后呈碗形结构包裹在引流支撑管1外壁表面。
22.如图1和图2所示，第一单向阀注射管7下端伸出引流支撑管1下端开口并连接第一注射器接头10，第一注射器接头10能够连接注射器，由注射器向管内充气或放气。第二单向阀注射管8下端伸出引流支撑管1下端开口并连接第二注射器接头11，第二注射器接头11能够连接注射器，由注射器向管内充气或放气。
23.如图1和图2所示，引流支撑管1外壁上设置多个冲洗孔15，多个冲洗孔15位于球囊2和气囊3之间，球囊2和气囊3之间为吻合区。引流支撑管1内腔中设置第三单向阀注射管9，第三单向阀注射管9和多个冲洗孔15连通，第三单向阀注射管9下端伸出引流支撑管1下端开口并连接第三注射器接头12，第三注射器接头12能够连接注射器，由注射器向管内注射生理盐水或消毒剂。
24.如图1和图2所示，引流支撑管1外壁下部套设垫板4，垫板4正下方设置锁紧螺母5，引流支撑管1外壁下端设置螺纹段18，螺纹段18上连接锁紧螺母5，锁紧螺母5上端接触垫板4下端面，通过锁紧螺母5调节垫板4的下端位置。在使用时，垫板4位于肛门外，气囊3位于肛门内，垫板4和气囊3一起夹持肛门实现整个装置的固定。垫板4为条状结构，垫板4上端面为圆弧端面，垫板4的圆弧端面能够与使用者的肛门外皮肤贴合接触。
25.如图2所示，引流支撑管1外壁上设置球囊定位盘19，球囊定位盘19和引流支撑管1一体成型，球囊定位盘19位于球囊2下方，球囊定位盘19上端能够接触球囊2下端面，球囊定位盘19对球囊2起到支撑和安装定位的作用。
26.如图2所示，引流支撑管1外壁上设置气囊定位盘20，气囊定位盘20和引流支撑管1一体成型，气囊定位盘20位于气囊3下方，气囊定位盘20上端能够接触气囊3下端面，气囊定位盘20对气囊3起到支撑和安装定位的作用。流支撑管1外壁上设置气囊定位块21，气囊定位块21位于气囊3上方，气囊定位块21下端面能够接触气囊3上端面，气囊定位块21对气囊3起到安装定位的作用。
27.如图2所示，气囊定位块21上端面设置多个漏孔22，多个漏孔22和引流支撑管1内腔连通。在冲洗孔15对吻合区进行冲洗时，产生的冲洗液通过漏孔22排走。
28.本发明的工作原理是：在使用时，引流支撑管吻合区的长度与肛门内气囊到吻合口的距离相关，使得吻合口处于吻合区的中间位置为最佳。裸露在肛外的螺纹段18上设置吻合区长度标记和入肛刻度红线。
29.肛肠内吻合完成后，再次测量确认吻合口到肛门内口的长度，选择合适尺寸的本发明保护装置，经过肛门放入本发明至入肛刻度红线时停止。接着通过第一单向阀注射管7向球囊2充气，注入规定体积的空气，使球囊撑胀，阻塞吻合口上部肠道。随后通过第二单向阀注射管8向气囊3充气，注入规定体积的空气，使气囊3撑胀，不能移出肛门。使用锁紧螺母5固定好肛门外的垫板4，并在引流管6下端连接好粪袋。需要对吻合口喷射消毒冲洗时，将装有消毒液的注射器与第三单向阀注射管9连接，做注射操作即可。
30.本发明需要拆除时，先剪除球囊、气囊单向阀注射管接头（单向阀在接头内）放完全部空气后，捏住肛外垫板，将本发明从肛门拔出。
31.以上描述是对本发明的解释，不是对发明的限定，本发明所限定的范围参见权利要求，在本发明的保护范围之内，可以作任何形式的修改。

技术特征：
1.一种低位肠吻合口保护装置，包括引流支撑管（1），其特征在于：所述引流支撑管（1）内腔中设置引流管（6），所述引流管（6）上端开口延伸到引流支撑管（1）上端开口，引流管（6）下端开口延伸出引流支撑管（1）下端开口；所述引流支撑管（1）外壁从上到下依次套设球囊（2）和气囊（3），引流支撑管（1）内腔中设置第一单向阀注射管（7）和第二单向阀注射管（8），引流支撑管（1）外壁上分别设置球囊充气口（14）和气囊充气口（16），所述球囊充气口（14）一端和球囊（2）连接，球囊充气口（14）另一端和第一单向阀注射管（7）上端连接，所述气囊充气口（16）一端和气囊（3）连接，气囊充气口（16）另一端和第二单向阀注射管（8）上端连接；所述引流支撑管（1）外壁上设置多个冲洗孔（15），多个冲洗孔（15）位于球囊（2）和气囊（3）之间，球囊（2）和气囊（3）之间为吻合区，引流支撑管（1）内腔中设置第三单向阀注射管（9），第三单向阀注射管（9）和多个冲洗孔（15）连通。2.如权利要求1所述的低位肠吻合口保护装置，其特征在于：所述引流管（6）下端开口设置粪袋连接口（13），粪袋连接口（13）能够连接粪袋。3.如权利要求2所述的低位肠吻合口保护装置，其特征在于：所述引流支撑管（1）上端开口设置封盖（17），封盖（17）能够密封引流支撑管（1）上端开口，并且引流管（6）上端开口露出封盖（17）。4.如权利要求3所述的低位肠吻合口保护装置，其特征在于：所述第一单向阀注射管（7）下端伸出引流支撑管（1）下端开口并连接第一注射器接头（10），第一注射器接头（10）能够连接注射器。5.如权利要求4所述的低位肠吻合口保护装置，其特征在于：所述第二单向阀注射管（8）下端伸出引流支撑管（1）下端开口并连接第二注射器接头（11），第二注射器接头（11）能够连接注射器。6.如权利要求5所述的低位肠吻合口保护装置，其特征在于：所述第三单向阀注射管（9）下端伸出引流支撑管（1）下端开口并连接第三注射器接头（12），第三注射器接头（12）能够连接注射器。7.如权利要求6所述的低位肠吻合口保护装置，其特征在于：所述引流支撑管（1）外壁下部套设垫板（4），垫板（4）正下方设置锁紧螺母（5），引流支撑管（1）外壁下端设置螺纹段（18），螺纹段（18）上连接锁紧螺母（5），锁紧螺母（5）上端接触垫板（4）下端面，通过锁紧螺母（5）调节垫板（4）的下端位置，垫板（4）为条状结构，垫板（4）上端面为圆弧端面。8.如权利要求7所述的低位肠吻合口保护装置，其特征在于：所述引流支撑管（1）外壁上设置球囊定位盘（19），球囊定位盘（19）和引流支撑管（1）一体成型，球囊定位盘（19）位于球囊（2）下方，球囊定位盘（19）上端能够接触球囊（2）下端面。9.如权利要求8所述的低位肠吻合口保护装置，其特征在于：所述引流支撑管（1）外壁上设置气囊定位盘（20），气囊定位盘（20）和引流支撑管（1）一体成型，气囊定位盘（20）位于气囊（3）下方，气囊定位盘（20）上端能够接触气囊（3）下端面。10.如权利要求9所述的低位肠吻合口保护装置，其特征在于：所述流支撑管（1）外壁上设置气囊定位块（21），气囊定位块（21）位于气囊（3）上方，气囊定位块（21）下端面能够接触气囊（3）上端面，气囊定位块（21）上端面设置多个漏孔（22），多个漏孔（22）和引流支撑管（1）内腔连通。

技术总结
本发明涉及肛肠手术器械技术领域，尤其是一种低位肠吻合口保护装置。其包括引流支撑管，所述引流支撑管内腔中设置引流管，所述引流管上端开口延伸到引流支撑管上端开口，引流管下端开口延伸出引流支撑管下端开口；所述引流支撑管外壁从上到下依次套设球囊和气囊，引流支撑管内腔中设置第一单向阀注射管和第二单向阀注射管，引流支撑管外壁上分别设置球囊充气口和气囊充气口。本发明通过球囊阻断肛肠内引流物加上引流管引流肠内容物排出体外的方式，使吻合口上方的肠内容物不能接触到吻合口，从而实现对吻合口的保护；同时，通过在引流支撑管的吻合区位置设置冲洗孔，能够按需进行吻合口及周围肠腔的冲洗消毒。吻合口及周围肠腔的冲洗消毒。吻合口及周围肠腔的冲洗消毒。


技术研发人员：江子轩 陈好 江世华 印欢灵 曹美霞
受保护的技术使用者：大瓷生物医疗科技（江苏）有限公司
技术研发日：2023.07.07
技术公布日：2023/10/15