一种用于荧光免疫分析的检测设备的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是指一种用于荧光免疫分析的检测设备。


背景技术：

2.免疫分析是基于抗原和抗体特征性反应的一种分析技术，根据标记技术手段的不同，主要分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析、荧光免疫分析等。现有的免疫分析仪大致分为两种类型，第一种为自动化程度低的设备，其优势在于项目检测灵活，但其需要繁琐的人工步骤辅助加样检测且人工干预容易导致检测结果不准且检测效率低，另一种为自动化程度高的设备，其优势在于检测效率高且结果准确。
3.荧光免疫分析仪检测样本为血清或血浆时定量结果更为准确，样本在上机之前需经过离心机离心出样本，操作步骤繁琐。
4.例如中国转了申请cn115184592a公开了一种免疫分析检测设备及检测方法，属于医疗辅助器材技术领域；包括底板，底板上安装有样本模块、耗材模块、弹夹模块、孵育模块、光电数据采集模块、采样模块和急诊检测模块。采样模块采取样本模块提取的样品并在耗材模块混匀，弹夹模块提供试剂卡经孵育模块的推卡机构推入孵育模块的转盘，采样模块将混匀后样品滴在试剂卡上孵育后，转盘转至退卡通道推卡机构将试剂卡推至光电数据采集模块扫描后将试剂卡推至废品盒。
5.又例如中国专利申请cn104535782a公开了一种全自动荧光免疫定量分析装置及实现方法，该免疫定量分析装置包括支撑底板、试剂条存储及自动加载模块、反应盘模块、检测模块、样本模块、加样模块、洗涤模块和控制系统，试剂条存储及自动加载模块、反应盘模块、检测模块、样本模块、加样模块、洗涤模块依次排列在支撑底板上，所述试剂条存储及自动加载模块为反应盘模块提供试剂条，加样模块将样本模块中的样本，加入到反应盘模块中进行反应，完成反应后进入检测模块完成检测。
6.现有技术的上述方案中，荧光免疫仪器内部无法实现样本离心，样本在上机测试前需经过离心机离心出血浆，操作复杂。


技术实现要素：

7.为了解决现有技术中荧光免疫分析的检测设备无法实现样本的机内离心的技术问题，本实用新型的一个实施例提供了一种用于荧光免疫分析的检测设备，所述检测设备包括底板，所述底板上集成样本模块、弹夹模块、孵育模块、光电数据采集模块和穿刺采样模块，
8.以及，所述底板上集成的微流控盘片模块，所述微流控盘片模块被配置为承载微流控盘片，并驱动所述微流控盘片旋转，
9.其中，所述微流控盘片包括全血离心仓、血浆仓和血细胞沉淀仓，所述微流孔盘片的上下两侧覆盖封膜，所述全血离心仓上表面设置加样口。
10.在一个较佳的实施例中，所述微流控盘片模块包括盘仓，所述盘仓内承载所述微流控盘片。
11.在一个较佳的实施例中，所述微流控盘片模块还包括混匀板和稀释液瓶，所述稀释液瓶内容纳稀释液。
12.在一个较佳的实施例中，所述微流控盘片模块还包括安装板，所述安装板下方安装驱动电机，所述驱动电机的输出轴伸入所述盘仓内，用于驱动所述微流控盘片旋转。
13.在一个较佳的实施例中，所述穿刺采样模块包括第一机械臂和第二机械臂，所述第一机械臂安装在所述第二机械臂上，被配置为在第二机械臂上沿第一方向往复运动；
14.所述第一机械臂上安装采样针，所述采样针被配置为在所述第一机械臂上沿第二方向往复运动。
15.在一个较佳的实施例中，所述弹夹模块包括多个试剂卡槽，用于放置试剂卡盒；
16.所述底板正对所述试剂卡槽的位置，设置第一推卡机构和第二推卡机构，所述第一推卡机构，用于将试剂卡盒内的试剂卡推入孵育模块；
17.所述第二推卡机构，用于将试剂卡推出所述孵育模块。
18.在一个较佳的实施例中，所述孵育模块包括转盘，所述转盘开设多个通道，用于承载试剂卡。
19.在一个较佳的实施例中，所述转盘上方设置保温盖。
20.在一个较佳的实施例中，所述样本模块包括支撑板和采血架，所述采血架通过所述支撑板插入所述样本模块，
21.所述采血架上承载采血管。
22.在一个较佳的实施例中，所述样本模块还包括传感器，所述传感器位于所述采血架相对的一侧。
23.本实用新型实施例提供的技术方案带来的有益效果至少包括：
24.本实用新型提出一种用于荧光免疫分析的检测设备，将微流控盘片集成在荧光免疫分析的检测设备中，实现了全血样直接上样，实现机内样本离心，减少了人工操作，保证检测结果的一致性。与传统荧光免疫分析的检测设备的检测流程相比，更便捷、更快速、更准确的实现了样本定量检测。
25.本实用新型提出一种用于荧光免疫分析的检测设备，在机内全血离心出血浆/血清，解决了样本的检测前处理环节(样本上样需放到离心机先离心)，微流控盘片的精准离心样本，实现了全血样直接上样，让检测流程更便捷，检测结果更精准。
26.本实用新型提出一种用于荧光免疫分析的检测设备，用户只需将被测样本插入样本模块，即可实现血浆/血清上样，定量检测，准确度高，实现全血分离血浆，配合全自动检测，解放操作人员双手。本实用新型穿刺取样，无需拔帽等操作。
附图说明
27.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
28.图1是本实用新型一种用于荧光免疫分析的检测设备的整体结构示意图。
29.图2是本实用新型一种用于荧光免疫分析的检测设备的底板以及孵育模块的结构示意图。
30.图3是本实用新型一种用于荧光免疫分析的检测设备的微流控盘片模块的结构示意图。
31.图4是本实用新型微流控盘片模块的安装板的结构示意图。
32.图5是本实用新型微流控盘片的结构示意图。
33.图6是本实用新型一种用于荧光免疫分析的检测设备的样本模块的结构示意图。
具体实施方式
34.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
35.本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本实用新型的实施例例如能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
36.如图1所示本实用新型一种用于荧光免疫分析的检测设备的整体结构示意图，图2所示本实用新型一种用于荧光免疫分析的检测设备的底板以及孵育模块的结构示意图，根据本实用新型的实施例，提供一种用于荧光免疫分析的检测设备，包括底板1，底板1上集成样本模块2、微流控盘片模块3、弹夹模块4、孵育模块5、光电数据采集模块6和穿刺采样模块7。
37.根据本实用新型的实施例，穿刺采样模块7位于微流控盘片模块3的后方。穿刺采样模块7包括第一机械臂703和第二机械臂702。第一机械臂703安装在第二机械臂702上，被配置为在第二机械臂702上沿第一方向(图1中箭头a所示的方向)往复运动。在一些实施例，可以通过拖链驱动的方式实现第一机械臂703在第二机械臂702上沿第一方向往复运动。在另一些实施例中，可以通过皮带传送的方式实现第一机械臂703在第二机械臂702上沿第一方向往复运动。
38.根据本实用新型的实施例，第一机械臂703上安装采样针701，采样针701被配置为在第一机械臂703上沿第二方向(图1中箭头b所示的方向)往复运动。在一些实施例，可以通过拖链驱动的方式实现采样针701在第一机械臂703上沿第二方向往复运动。在另一些实施例中，可以通过皮带传送的方式实现采样针701在第一机械臂703上沿第二方向往复运动。
39.根据本实用新型的实施例，采样针701被配置为可以沿垂直方向往复运动，例如通过伸缩电机驱动样针701沿垂直方向往复运动。
40.根据本实用新型的实施例，弹夹模块4位于微流控盘片模块3的一侧，样本模块2位
于微流控盘片模块3的另一侧。
41.弹夹模块4包括多个试剂卡槽401，用于放置试剂卡盒(图中未示出)。底板1正对试剂卡槽401的位置设置第一推卡机构11和第二推卡机构12。底板1上安装扫码器13。第一推卡机构11，用于将试剂卡盒内的叠放的试剂卡推入孵育模块5。第二推卡机构12，用于将孵育模块5检测完成的试剂卡推出孵育模块5。
42.根据本实用新型的实施例，弹夹模块4的后方设置孵育模块5，孵育模块5包括转盘502，转盘502开设多个通道503，用于承载试剂卡。当第一推卡机构11将试剂卡盒内的叠放的试剂卡推入孵育模块5时，试剂卡通过通道503卡入转盘502。当检测完成后，转盘502旋转(图2中箭头c所示的方向)至试剂卡正对第二推卡机构12，第二推卡机构12将孵育模块5的通道503内的试剂卡推出孵育模块5。
43.在进一步优选的实施例中，转盘5上方设置保温盖501，保温盖501覆盖转盘502的通道503，对试剂卡进行保温。
44.如图3所示本实用新型一种用于荧光免疫分析的检测设备的微流控盘片模块的结构示意图，图4所示本实用新型微流控盘片模块的安装板的结构示意图，图5所示本实用新型微流控盘片的结构示意图，根据本实用新型的实施例，底板1上集成的微流控盘片模块3，被配置为承载微流控盘片301，并驱动微流控盘片301旋转。
45.微流控盘片模块3包括盘仓，盘仓内承载微流控盘片301。具体地，微流控盘片模块3包括安装板304，在安装板304上开设盘仓，微流控盘片301置于盘仓内。安装板304下方安装驱动电机302，驱动电机302的输出轴伸入盘仓内，用于驱动微流控盘片301旋转。
46.根据本实用新型的实施例，微流控盘片模块3还包括混匀板307和稀释液瓶308，稀释液瓶308内容纳稀释液，稀释管308位于混匀板307的一侧。在具体的实施例中，安装板304上安装耗材中板303，耗材中板303上安装混匀板307。
47.在一个优选的实施例中，微流控盘片模块3还包括盘片盖306，盘片盖306上设置推手305，通过推动推手305将盘片盖306盖合在微流控盘片301的上方。盘片盖306上方具有贯通的通道，用于采样针701添加全血样或采集血浆。
48.根据本实用新型的实施例，微流控盘片301包括全血离心仓3011、血浆仓3012和血细胞沉淀仓3013。全血离心仓3011靠近微流控盘片301的中心，血浆仓3012位于全血离心仓3011的外侧，血细胞沉淀仓3013位于血浆仓3012的外侧。微流孔盘片301的上下两侧覆盖封膜，全血离心仓3011上表面设置加样口3014，用于向全血离心仓3011内添加全血样。
49.在一个优选的实施例中，微流孔盘片301的上下两侧的封膜材料包含但不限于ps、abs、pp、pe、pvc、pmma、pc、pc+abs。
50.在一个优选的实施例中，微流孔盘片301的上下两侧采用键合工艺覆盖封膜，键合工艺包含但不限于热压、粘接、超声波焊接、激光焊接。
51.如图6所示本实用新型一种用于荧光免疫分析的检测设备的样本模块的结构示意图，根据本实用新型的实施例，样本模块2包括支撑板202和采血架201，支撑板202上设有滑道，采血架201通过支撑板202上的滑道插入样本模块2。采血架201上承载采血管204。
52.样本模块2还包括传感器203，传感器203位于采血架201相对的一侧。当采血架201通过支撑板202上的滑道插入样本模块2时，传感器203感应到采血架201插入样本模块2，底板1上的扫码器13录入采血架201的一维码信息。
53.下面对本实用新型的一种用于荧光免疫分析的检测设备的检测过程进行说明。
54.当样本模块2上的采血架201插入样本模块2后，采血架201相对的一侧安装的传感器203感应到采血架201插入样本模块2，安装于底板1上的扫码器13录入采血架201上的一维码信息，由此判定采血架201上的采血管204对应的检测样本位置和患者信息。
55.录入检测项目后，穿刺采样模块7上的穿刺针701运动至采血管204上方，采样针701向下运动，插入采血管204上的管帽，采集采血管204内的全血样样本。
56.采样针701向上运动离开采血管204，并运动至微流控盘片模块3上方，正对微流控盘片301的全血离心仓3011上表面的加样口3014，采样针701向下运动插入全血离心仓3011上表面的加样口3014，将全血样样本添加到微流控盘片301的全血离心仓3011，采样针701向上运动离开微流控盘片301。
57.驱动电机302在转速n1r/min的情况下持续时间t1s，驱动微流控盘片301离心操作。微流控盘片301基于离心力为基础，以毛细力以及虹吸作用等辅助来达到“芯片实验室”的作用，实现全血离心仓3011中的全血样分离功能。离心完成后，血浆/血清经微流控盘片301内的流道分配到血浆仓3012中，血细胞进入血细胞沉淀仓3013中。
58.同时，弹夹模块4的试剂卡槽401内的试剂盒中的一个试剂卡，被安装在底板1上的第一推卡机构11推入孵育模块5的转盘502开设的通道503内。
59.采样针701运动至正对微流控盘片301的血浆仓3012，采样针701向下运动，刺破微流控盘片301的上侧封膜插入到血浆仓3012采集血浆/血清。
60.采样针701向上运动，离开离开微流控盘片301，并运动至卡入转盘502的通道503内的试剂卡正上方，采样针701向下运动插入试剂卡内，将血浆/血清添加至试剂卡内进行反应。
61.在一些实施例中，采样针701采集血浆/血清后需要稀释。具体过程为：采样针701采集血浆/血清后向上运动，离开离开微流控盘片301，并运动至混匀板307的正上方，采样针701向下运动插入混匀板307内，将血浆/血清添加至混匀板307内。
62.采样针701向上运动离开混匀板307，并运动至稀释液瓶308正上方，采样针701向下运动插入稀释液瓶308采集稀释液。
63.采样针701向上运动离开稀释液瓶308，并运动至混匀板307的正上方，采样针701向下运动插入混匀板307内，将稀释液添加至混匀板307内，采样针701向上运动离开混匀板307。血浆/血清与稀释液在混匀板307混匀。
64.血浆/血清与稀释液混匀稀释后，采样针701向下运动插入混匀板307内，采集稀释后的血浆/血清。采样针701向上运动离开混匀板307，并运动至卡入转盘502的通道503内的试剂卡正上方，采样针701向下运动插入试剂卡内，将血浆/血清添加至试剂卡内进行反应。
65.反应完成后，光电数据采集模块6进行数据采集并完成检测。检测完成后，转盘502旋转(图2中箭头c所示的方向)至试剂卡正对第二推卡机构12，第二推卡机构12将孵育模块5的通道503内的试剂卡推出孵育模块5。
66.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新
型各实施例技术方案的范围。

技术特征：
1.一种用于荧光免疫分析的检测设备，其特征在于，所述检测设备包括底板，所述底板上集成样本模块、弹夹模块、孵育模块、光电数据采集模块和穿刺采样模块，以及，所述底板上集成的微流控盘片模块，所述微流控盘片模块被配置为承载微流控盘片，并驱动所述微流控盘片旋转，其中，所述微流控盘片包括全血离心仓、血浆仓和血细胞沉淀仓，所述微流控盘片的上下两侧覆盖封膜，所述全血离心仓上表面设置加样口。2.根据权利要求1所述的检测设备，其特征在于，所述微流控盘片模块包括盘仓，所述盘仓内承载所述微流控盘片。3.根据权利要求2所述的检测设备，其特征在于，所述微流控盘片模块还包括混匀板和稀释液瓶，所述稀释液瓶内容纳稀释液。4.根据权利要求2所述的检测设备，其特征在于，所述微流控盘片模块还包括安装板，所述安装板下方安装驱动电机，所述驱动电机的输出轴伸入所述盘仓内，用于驱动所述微流控盘片旋转。5.根据权利要求1所述的检测设备，其特征在于，所述穿刺采样模块包括第一机械臂和第二机械臂，所述第一机械臂安装在所述第二机械臂上，被配置为在第二机械臂上沿第一方向往复运动；所述第一机械臂上安装采样针，所述采样针被配置为在所述第一机械臂上沿第二方向往复运动。6.根据权利要求1所述的检测设备，其特征在于，所述弹夹模块包括多个试剂卡槽，用于放置试剂卡盒；所述底板正对所述试剂卡槽的位置，设置第一推卡机构和第二推卡机构，所述第一推卡机构，用于将试剂卡盒内的试剂卡推入孵育模块；所述第二推卡机构，用于将试剂卡推出所述孵育模块。7.根据权利要求1或6所述的检测设备，其特征在于，所述孵育模块包括转盘，所述转盘开设多个通道，用于承载试剂卡。8.根据权利要求7所述的检测设备，其特征在于，所述转盘上方设置保温盖。9.根据权利要求1所述的检测设备，其特征在于，所述样本模块包括支撑板和采血架，所述采血架通过所述支撑板插入所述样本模块，所述采血架上承载采血管。10.根据权利要求9所述的检测设备，其特征在于，所述样本模块还包括传感器，所述传感器位于所述采血架相对的一侧。

技术总结
本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是指一种用于荧光免疫分析的检测设备，包括底板，所述底板上集成样本模块、弹夹模块、孵育模块、光电数据采集模块和穿刺采样模块，以及所述底板上集成的微流控盘片模块，所述微流控盘片模块被配置为承载微流控盘片，并驱动所述微流控盘片旋转，其中，所述微流控盘片包括全血离心仓、血浆仓和血细胞沉淀仓，所述微流孔盘片的上下两侧覆盖封膜，所述全血离心仓上表面设置加样口。本实用新型将微流控盘片集成在荧光免疫分析的检测设备中，实现了全血样直接上样，实现机内样本离心，减少了人工操作，保证检测结果的一致性。测结果的一致性。测结果的一致性。


技术研发人员：李瑞庆 余占江 郭永峰
受保护的技术使用者：普迈德（北京）科技有限公司
技术研发日：2022.11.23
技术公布日：2023/7/12