包覆体及输送装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种包覆体及包含该包覆体的输送装置。


背景技术：

2.心脏瓣膜病变已经成为常见的心血管疾病之一，随着介入式医疗器械技术的不断发展和完善，对于心脏中的主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣或三尖瓣等病变瓣膜，可以通过植入人工瓣膜的方式以替代上述病变瓣膜，从而达到医治的目的。但是，对于人工瓣膜的传统植入模式，将使得人工瓣膜难以植入至理想的位置，从而影响工作效率，也使得人工瓣膜的外周存在血液流动(即瓣周漏)。


技术实现要素：

3.本发明解决的一个技术问题是如何提高人工瓣膜植入后的位置精度。
4.一种包覆体，用于与具有裸露部和覆膜部的人工瓣膜配套使用，所述包覆体呈管状并包括用于收容所述人工瓣膜的容纳段，所述容纳段包括流通部，所述裸露部收容在所述流通部内，所述流通部上开设有流通孔，所述流通孔连通外界和所述流通部的内腔。
5.在其中一个实施例中，所述流通部包括多个第一编织线和第二编织线，所述第一编织线之间的间隔方向不同于所述第二编织线之间的间隔方向，所述第一编织线和所述第二编织线相互交叉而围成所述流通孔。
6.在其中一个实施例中，所述第一编织线和所述第二编织线能够在交叉处产生相对运动。
7.在其中一个实施例中，所述第一编织线和所述第二编织线之间形成多个交叉处；对于同一所述第一编织线，所述第一编织线于其中一部分所述交叉处位于所述第二编织线的内侧、且于另外一部分所述交叉处位于所述第二编织线的外侧；或者，其中一部分所述第一编织线于所述交叉处均位于所述第二编织线的内侧，且另外一部分所述第一编织线于所述交叉处均位于所述第二编织线的外侧。
8.在其中一个实施例中，所述流通部包括沿所述容纳段的轴向排列的多个波圈，相邻两个所述波圈相互钩挂。
9.在其中一个实施例中，所述流通部一体成型并包括相互交叉的多个网格线，所述网格线之间的空隙形成所述流通孔，所述网格线在交叉处固定连接。
10.在其中一个实施例中，所述流通部包括沿自身周向间隔排列的多个连接杆，相邻两个所述连接杆之间的间隙形成所述流通孔。
11.在其中一个实施例中，还包括沿所述连接杆的长度方向间隔设置的第一安装环和第二安装环，所述第一安装环的口径小于所述第二安装环的口径，所述连接杆连接在所述第一安装环和所述第二安装环之间。
12.在其中一个实施例中，所述容纳段还包括包覆部，所述包覆部与所述流通部连接
并用于收容所述覆膜部；所述包覆部包括周向封闭结构；或者，所述包覆部上开设有连通所述包覆部的内腔和外界的网孔。
13.在其中一个实施例中，所述网孔的口径小于所述流通孔的口径。
14.在其中一个实施例中，在自然状态下，沿所述流通部指向所述包覆部的方向，所述包覆部的口径增大。
15.在其中一个实施例中，所述包覆体具有柔性、并能够在垂直于自身轴向的方向产生弹性压缩。
16.在其中一个实施例中，还包括颈缩段和连接段，所述颈缩段连接在所述容纳段和所述连接段之间，所述容纳段的横截面尺寸大于所述连接段的横截面尺寸；沿所述连接段指向所述容纳段的方向，所述颈缩段的横截面尺寸增大。
17.一种输送装置，包括上述中任一项所述的包覆体。
18.本发明的一个实施例的一个技术效果是：通过将人工瓣膜收容在包覆体内，在输入至植入位置时，包覆体与瓣环之间存在一定的间隙，既可以防止人工瓣膜锚定在瓣环上，也可以确保人工瓣膜内的瓣叶能够扩张一定的角度。因此，一方面血液可以通过包覆体和瓣环之间的间隙流动，另一方面在血液的冲击作作用下，人工瓣膜内的瓣叶可以扩张一定的角度，使得血液进入人工瓣膜内并从包覆体上的流通孔流出。如此可以确保血液有足够大的流通面积和流量，防止血液因流通面积较小或根本无法流通所产生的较大压力，避免包覆体和人工瓣膜在该较大压力作用下产生移位，确保人工瓣膜始终定位在植入位置，从而提高人工瓣膜植入后的位置精度。
附图说明
19.图1为输送装置将人工瓣膜输入至植入位置时的剖面结构示意图；
20.图2为图1所示输送装置中内鞘管后撤以露出包覆体至少部分流通孔时的结构示意图；
21.图3为图1所示输送装置中包覆体后撤以露出部分人工瓣膜时的结构示意图；
22.图4为图1所示输送装置中第一示例包覆体的平面结构示意图；
23.图5为图1所示输送装置中第二示例包覆体的平面结构示意图；
24.图6为图1所示输送装置中第三例包覆体的平面结构示意图；
25.图7为图1所示输送装置中第四例包覆体的平面结构示意图；
26.图8为图1所示输送装置中第五例包覆体的局部平面结构示意图；
27.图9为并未采用包覆体的输送装置将人工瓣膜植入至瓣环处的结构示意图。
具体实施方式
28.为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施方式。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本发明的公开内容理解的更加透彻全面。
29.需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接
到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“内”、“外”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
30.参阅图1和图4，本发明一实施例的输送装置10用于将人工瓣膜20植入至人体心脏的瓣环30内，人工瓣膜20包括支架和瓣叶，支架大致为管状结构，瓣叶的数量为多个并连接在支架的管腔内。支架具有一定的柔性，当支架径向收缩一定距离时，瓣叶无法相对支架摆动，导致瓣叶之间无法形成的过流间隙，从而使得血液无法通过该过流间隙以在支架的管腔内流动。当支架由收缩状态扩张至自然状态时，瓣叶扩张而能够相对支架摆动，故瓣叶之间能形成过流间隙，确保血液能通过该过流间隙在支架的管腔内流动。支架包括相互连接的裸露部21和覆膜部22，覆膜部22上覆盖有膜片，故覆膜部22为周向封闭结构，使得支架管腔内的血液无法通过覆膜部22而流出至支架之外。而裸露部21上没有覆盖膜片，裸露部21上存在镂空孔，故裸露部21为周向非封闭结构，使得支架管腔内的血液能够通过该镂空孔流出至支架之外。简而言之，血液无法穿过覆膜部22，但可以穿过裸露部21。为描述方便起见，将各个零部件靠近操作者的端部记为近端，而远离操作者的端部记为远端。
31.同时参阅图2、图3和图4，在一些实施例中，输送装置10包括包覆体100、内鞘管200、鞘芯机构300和外鞘管400；内鞘管200与外鞘管400固定连接，例如两者可以粘接、螺纹连接等固定连接方式。鞘芯机构300穿设在内鞘管200和外鞘管400中，鞘芯机构300可以相对内鞘管200和外鞘管400产生滑动。包覆体100可以位于内鞘管200内，使得包覆体100位于内鞘管200和鞘芯机构300之间的空间内，包覆体100与鞘芯机构300固定连接并能够相对内鞘管200产生滑动，在输送过程中，人工瓣膜20收容在包覆体100之内并与鞘芯机构300可拆卸连接。当人工瓣膜20完全释放至瓣环30内时，人工瓣膜20将与鞘芯机构300相脱离，输送装置10此时可撤出至体外。包覆体100呈管状结构，包覆体100开设有多个流通孔101，流通孔101可以沿包覆体100的周向均匀分布，流通孔101连通包覆体100的内腔和外界，使得包覆体100内腔中的血液能够通过该流通孔101流出至包覆体100之外。在其他实施例中，包覆体100可以套设在内鞘管200之外，即包覆体100位于内鞘管200的管腔之外。
32.在一些实施例中，外鞘管400的近端部分可以位于体外，以便操作者进行握持，外鞘管400包括第一鞘管410和第二鞘管420，第一鞘管410和第二鞘管420两者之间可以螺纹连接，第一鞘管410靠近外鞘管400的近端设置，第二鞘管420靠近外鞘管400的远端设置，内鞘管200的一部分穿设在第二鞘管420中并与第二鞘管420固定连接。第二鞘管420内开设有大孔421和小孔422，大孔421具有合理的长度，且大孔421的口径大于小孔422的口径，大孔421和小孔422两者共同形成一个台阶孔，使得大孔421的底壁面形成该台阶孔的台阶面423。
33.参阅图1、图2和图3，在一些实施例中，内鞘管200包括装载段210、过渡段220和输送段230，装载段210的横截面尺寸最大，输送段230的横截面尺寸最小，输送段230和装载段210两者均可以柱状结构，输送段230与第二鞘管420固定连接，包覆体100和人工瓣膜20收容在装载段210内，过渡段220连接在输送段230和装载段210之间，沿输送段230指向装载段210的方向，过渡段220的横截面尺寸可以逐渐增大，使得过渡段220大致呈锥状结构。
34.在一些实施例中，鞘芯机构300牵引组件310、中心鞘320和安装件330，中心鞘320穿设在内鞘管200中并与人工瓣膜20连接，安装件330可以大致呈盘状结构并收容在内鞘管200的装载段210内，包覆体100固定在安装件330上。安装件330可以滑动套设在中心鞘320
上，使得安装件330可以相对中心鞘320产生滑动。内鞘管200滑动套设在安装件330上，使得安装件330也能够相对内鞘管200产生滑动。安装件330的横截面尺寸可以大于过渡段220的内径，使得安装件330无法从装载段210滑动以进入至过渡段220内，确保过渡段220对安装件330的滑动行程起到限位作用。
35.牵引组件310包括导向件311和牵引线312，导向件311可以大致为环状结构并滑动套设在中心鞘320上，即导向件311可以相对中心鞘320产生滑动。导向件311与第二鞘管420上的大孔421滑动配合，使得导向件311在设定行程内与外鞘管400滑动连接，显然，大孔421的长度即为导向件311相对第二鞘管420的滑动行程，即导向件311在大孔421设定的范围内相对第二鞘管420产生滑动。当导向件311滑动至大孔421的端部并与台阶面423相抵接时，导向件311停止相对第二鞘管420滑动，鉴于内鞘管200固定在第二鞘管420上，导向件311、内鞘管200和外鞘管400三者可以保持同步运动。牵引线312为可以弯曲和卷绕的柔性绳，牵引线312的近端与导向件311固定连接，牵引线312的远端与安装件330固定连接。
36.在一些实施例中，中心鞘320包括芯管321、端头322、限位件323、固定座324。芯管321的长度较长，使得芯管321同时穿设在内鞘管200和外鞘管400中，芯管321的近端可以露出外鞘管400，实现芯管321的近端可以与控制机构连接，以便控制机构对芯管321的运动进行控制。限位件323的横截面尺寸大于芯管321的横截面尺寸，限位件323能够收容在内鞘管200的装载段210内。限位件323包括柱形段323a和锥形段323b，柱形段323a的横截面尺寸均匀并大致等于装载段210的内径，锥形段323b与芯管321的远端连接，即锥形段323b连接在芯管321和柱形段323a之间，锥形段323b的横截面尺寸非均匀设置，沿锥形段323b指向柱形段323a的方向，锥形段323b的横截面尺寸可以逐渐增大。通过设置锥形段323b，在将限位件323从装载段210的远端装入至装载段210之内时，锥形段323b可以起到导向作用，减少限位件323在装配过程中的干涉阻力，防止装载段210的远端端口在干涉阻力作用下产生变形。同时，当限位件323装入装载段210之内时，限位件323可以对装载段210的径向变形起到约束作用，同样防止装载段210的远端端口产生变形。
37.端头322始终位于装载段210之外，端头322与限位件323的柱形段323a连接，端头322近端的横截面尺寸大于或等于内鞘管200的横截面尺寸，使得端头322能够与装载段210的远端相抵接，确保端头322对装载段210的远端端口起到密封作用，鉴于限位件323可以防止装载段210的远端端口产生变形，如此可以提高端头322的密封效率。沿端头322的近端指向远端，端头322的横截面尺寸可以逐渐减少，使得端头322大致呈锥状。通过将端头322设置为锥状，在输送过程中，端头322可以彻底挤压以打开心脏瓣环30内需要替换的病变瓣叶，以便人工瓣膜20顺利植入至该瓣环30内。
38.固定座324与芯管321连接并位于内鞘管200的装载段210内，固定座324上可以开设有凹槽324a，人工瓣膜20与凹槽324a配合。当人工瓣膜20植入完成之后，人工瓣膜20将脱离凹槽324a，使得人工瓣膜20脱离整个输送装置10，以便输送装置10从体内顺利撤出。
39.输送装置10的工作原理和操作流程介绍如下：
40.参阅图1，第一步，将内鞘管200输送至瓣环30处，保证人工瓣膜20准确对应植入位置，此时，端头322处于静止状态并抵压装载段210的远端端口，限位件323、包覆体100和人工瓣膜20均收容在装载段210内。同时，导向件311位于第二鞘管420的大孔421内的中部位置，即导向件311与台阶面423保持一定的间距，确保导向件311能够相对整个外鞘管400产
生滑动。
41.参阅图2，第二步，端头322处于静止状态以保证其绝对位置恒定，拉动外鞘管400，使得外鞘管400带动内鞘管200同步运动，继而使得内鞘管200相对包覆体100逐渐后撤，使得包覆体100逐渐露出内鞘管200。当导向件311运动到与台阶面423相抵接时，包覆体100上的部分或者全部流通孔101已位于内鞘管200之外。此时，包覆体100和瓣环30之间在径向上存在一定的间距。
42.鉴于与瓣环30保持一定间距的包覆体100对人工瓣膜20的约束作用，既可以防止人工瓣膜20锚定在瓣环30上，也可以确保瓣叶能够扩张一定的角度。因此，一方面血液可以通过包覆体100和瓣环30之间的间隙流动，另一方面在血液的冲击作作用下，人工瓣膜20内的瓣叶可以扩张一定的角度，使得血液进入人工瓣膜20内并从包覆体100流通部111上的流通孔101流出。换言之，血液的流动路径有两条，一个是包覆体100和瓣环30之间的间隙，另一个是包覆体100内的空间，如此可以确保血液有足够大的流通面积和流量，提高血流流通的顺畅度以保证尽可能接近血液的正常流量，防止血液因流通面积较小或根本无法流通所产生的较大压力，避免包覆体100和人工瓣膜20在该较大压力作用下产生移位，确保人工瓣膜20始终定位在植入位置。如此一方面提高人工瓣膜20植入后的位置精度，提高人工瓣膜20对瓣环30的密封效果，有效消除人工瓣膜20与瓣环30之间的间隙，避免血液在该间隙内流动而形成“瓣周漏”。另一方面可以消除对人工瓣膜20的植入位置进行反复调整的过程，降低植入难度以提高人工瓣膜20的植入效率。
43.事实上，假如不设置该包覆体100，内鞘管200回撤一小部分距离之后，暴露在内鞘管200之外的小部分人工瓣膜20将立即扩张至瓣环30位置处，从而封堵整个瓣环30以消除瓣环30与人工瓣膜20之间的间隙。此时，仅小部分扩张的人工瓣膜20无法使得瓣叶扩张，故血液无法通过人工瓣膜20之内流动，加上瓣环30与人工瓣膜20之间并不存在供血液流通的间隙，导致血液完全无法流动而产生较大压力，最终导致人工瓣膜20在该压力作用下偏离正确的植入位置，降低植入后人工瓣膜20的位置精度。
44.参阅图3，第三步，端头322继续处于静止状态，继续拉动外鞘管400，外鞘管400带动导向件311同步运动，使得导向件311通过牵引线312带动安装件330相对芯管321运动，并使得安装件330带动包覆体100相对人工瓣膜20产生后撤运动，故人工瓣膜20将逐渐露出包覆体100，使得人工瓣膜20与瓣环30相抵接。显然，外鞘管400、内鞘管200、导向件311、安装件330和包覆体100同步运动。此时，人工瓣膜20内瓣叶的扩张程度进一步增大，故血液通过人工瓣膜20内的流量增大，进一步消除血液因流动不畅而产生的压力对植入位置精度的影响。
45.第四步，端头322继续处于静止状态，当包覆体100完全脱离人工瓣膜20时，人工瓣膜20完全露出包覆体100，人工瓣膜20也将脱离固定座324内的凹槽324a，从而解除人工瓣膜20与整个输送装置10的连接关系，确保人工瓣膜20准确锚定在植入位置处。在包覆体100完全脱离人工瓣膜20之后，包覆体100可以产生径向收缩。接着，拉动芯管321，使得芯管321相对外鞘管400、内鞘管200、安装件330及包覆体100运动，在端头322从植入后的人工瓣膜20内撤出后，端头322继续靠近内鞘管200装载段210的远端端口运动，当固定座324的近端与安装件330的远端相抵靠时，固定座324可带动安装件330向近端运动，以使包覆体100跟随芯管321运动并完全收容在装载段210内，此时，可以将整个输送装置10从人体内完全撤
出。在其他实施例中，包覆体100完全脱离人工瓣膜20之后，可以产生径向收缩以箍设在芯管321上，芯管321可带动包覆体100一同运动。
46.参阅图1，在一些实施例中，包覆体100包括容纳段110、颈缩段120和连接段130，连接段130和容纳段110两者均可以为柱状结构。颈缩段120连接在容纳段110和连接段130之间，容纳段110的横截面尺寸大于连接段130的横截面尺寸，沿连接段130指向容纳段110的方向，颈缩段120的横截面尺寸增大，使得容纳段110呈锥状结构。当包覆体100收容在内鞘管200时，包覆体100的形状可以很好地适用内鞘管200的形状，使得连接段130可以收容在输送段230内，颈缩段120可以收容在过渡段220内，容纳段110收容在装载段210内。
47.包覆体100可以具有一定的柔性，使得包覆体100能够在垂直于自身轴向的方向产生弹性压缩，通俗而言，包覆体100能够产生径向弹性压缩。当将包覆体100产生径向弹性压缩后，可以使得包覆有人工瓣膜20的包覆体100顺利装入至内鞘管200中。当内鞘管200将人工瓣膜20输送至植入位置且包覆体100露出内鞘管200时，鉴于内鞘管200消除了对包覆体100约束，包覆体100将产生径向扩张而回复至自然状态，此时，包覆体100的径向尺寸增大，也使得人工瓣膜20产生一定程度的径向扩张，如此将使得人工瓣膜20内的瓣叶能够在血液的冲击下扩张较大的角度，即增大通过人工瓣膜20内的血流量，从而减少血流压力对人工瓣膜20的冲击，提高植入后的位置精度。
48.参阅图2、图3和图4，在一些实施例中，容纳段110包括相互连接的流通部111和包覆部112，流通部111用于收容人工瓣膜20的裸露部21，包覆部112用于收容人工瓣膜20的覆膜部22。当容纳段110收容在内鞘管200之内时，包覆部112相对流通部111更加靠近内鞘管200的远端端口。流通孔101开设在流通部111上，流通孔101可以沿流通部111的轴向均匀分布，流通孔101的形状可以为正方形、菱形、圆形或椭圆形等，流通孔101连通流通部111的内腔和外界。对位于植入位置处的人工瓣膜20仍然收容在包覆体100的情况下，当内鞘管200后撤一定的距离而露出包覆体100的流通部111时，进入人工瓣膜20内的血液将从将流通部111的流通孔101流出至包覆体100之外，有效确保血液在通过包覆体100和瓣环30之间的间隙内流动的基础上，还能确保血液进入人工瓣膜20内并从流通部111流出，保证血液在人工瓣膜20植入时的流量接近血液的正常流量，防止血液因流通不畅产生的压力对植入位置精度的影响。当然，在后撤的内鞘管200还未暴露包覆体100的流通部111时，血液只能在包覆体100和瓣环30之间的间隙内流动，与不设置包覆体100而导致血液完全无法流通111的情况相比较，血流压力将大幅减少。但是，内鞘管200后撤到暴露出流通部111时所需时间的较短，血流压力在短时间内来不及对人工瓣膜20的植入位置构成影响。
49.参阅图4，在一些实施例中，流通部111包括第一编织线141和第二编织线142，即流通部111采用第一编织线141和第二编织线142通过编制工艺制作成型。第一编织线141和第二编织线142两者的数量均为多个，第一编织线141沿第一方向间隔排列，第二编织线142沿不同于第一方向的第二方向间隔排列，使得第一编织线141和第二编织线142相互交叉设置并围成流通孔101，且第一编织线141和第二编织线142两者能够在交叉处产生相对运动，即两者在交叉处并非固定连接，如此使得整个流通部111具有很好的柔性并产生较大径向弹性压缩量。在其他实施例中，第一编织线141和第二编织线142两者在交叉处固定连接，或者，第一编织线141和第二编织线142两者在部分交叉处固定连接，在部分交叉处可相对运动。
50.例如，对于同一第一编织线141，第一编织线141于其中一部分交叉处位于第二编织线142的内侧、且于另外一部分交叉处位于述第二编织线142的外侧，显然，当位于内侧时，第一编织线141更靠近流通部111的内腔，当位于外侧时，第二编织线142更靠近流通部111的内腔。又如，其中一部分第一编织线141于交叉处均位于第二编织线142的内侧、且另外一部分第一编织线141于交叉处均位于第二编织线142的外侧。再如，所有第一编织线141于交叉处可以均位于第二编织线142的内侧，也可以均位于第二编织线142的外侧。在其他实施例中，包覆部112也采用第一编织线141和第二编织线142制成，即整个容纳部均采用第一编织线141和第二编织线142编织而成。
51.参阅图6，在一些实施例中，流通部111一体成型并包括相互交叉的多个网格线143，各个网格线143之间的空隙形成流通孔101，两个网格线143在交叉处固定连接。对于该流通部111的制作，可以首先通过较薄的板片卷绕形成管状胚体，然后对该管状胚体采用激光切割工艺加工形成流通孔101。显然，管状胚体上未被切除而保留的筋条将形成网格线143，此时，加工有流通孔101的管状胚体最终将形成该流通部111。在其他实施例中，包覆部112也采用相互交叉的网格线143制成，即整个容纳段110采用相互交叉的网格线143一体成型。
52.参阅图7，在一些实施例中，包覆体100包括第一安装环151、第二安装环152和连接杆153，第一安装环151和第二安装环152的数量均为一个，第一安装环151和第二安装环152两者沿连接杆153的长度方向间隔设置。第一安装环151的口径小于第二安装环152的口径，当包覆体100收容在内鞘管200后，第二安装环152相对第一安装环151跟靠近内鞘管200的远端。连接杆153的数量为多个，多个连接杆153沿包覆体100的周向间隔设置，连接杆153的一端(近端)与第一安装环151连接，连接杆153的另一端(远端)与第二安装环152连接，相邻两个连接杆153之间的间隙形成流通孔101。对于该包覆体100的制作，可以先提供第一安装环151和第二安装环152，然后将多个连接杆153的两端分别通过焊接的方式固定在第一安装环151和第二安装环152上。该实施例的包覆体100可以不具有径向弹性压缩的功能，使得收容有人工瓣膜20的该包覆体100更容易装入至内鞘管200中。
53.参阅图8，在一些实施例中，流通部111包括多个波圈144，每个波圈144大致呈波的形成，故波圈144具有多个隆起的波峰和凹陷的波谷，波峰和包谷沿波圈144的周向交错排列。相邻两个波圈144相互钩挂，具体而言，对于相邻的两个波圈144，其中一个波圈144的波峰挂设在另外一个波圈144的波谷处，如此也使得各个波圈144之间形成流通孔101，相互钩挂的波峰和波谷并未形成固定连接关系。该实施例的流通部111也具有很好的柔性并产生较大径向弹性压缩量。在其他实施例中，包覆部112与流通部111的结构相同，即包覆部112也采用相互钩挂的波圈144成型，使得整个容纳段110均采用相互钩挂的波圈144成型。
54.在一些实施例中，参阅图4，例如，包覆部112上开设有网孔102，该网孔102连通包覆部112的内腔和外界，网孔102的口径小于流通孔101的口径。通过设置口径较小的网孔102，可以使得包覆部112的内表面更加平整，从而降低包覆部112与人工瓣膜20之间的摩擦力，便于包覆部112在回撤过程中容易脱落人工瓣膜20，提高回撤效率，也防止包覆部112和人工瓣膜20在回撤过程中产生损坏。参阅图5，又如，包覆部112为周向封闭结构，使得包覆部112上并未开设网孔102，如此可以更进一步减少包覆部112在回撤过程中与人工瓣膜20之间产生的摩擦力。
55.参阅图4、图5和图6，在一些实施例中，在自然状态下，沿流通部111指向包覆部112的方向，包覆部112的口径可以逐渐增大，使得包覆部112大致呈锥状结构，继而使得包覆部112的径向尺寸大于内鞘管200的径向尺寸。在人工瓣膜20的释放过程中，当内鞘管200撤回而使包覆部112完全暴露在外时，包覆部112扩张到自然状态，使得包覆部112的径向尺寸扩张到大于内鞘管200的径向尺寸，如此将使得人工瓣膜20存在较大的径向扩张，确保瓣叶之间的扩张程度越大，使得后续血液能够以更大流量通过人工瓣膜20内并从流通孔101流出，进一步减少血液所产生压力，提高人工瓣膜20的植入精度。
56.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
57.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

技术特征：
1.一种包覆体，用于与具有裸露部和覆膜部的人工瓣膜配套使用，其特征在于，所述包覆体呈管状并包括用于收容所述人工瓣膜的容纳段，所述容纳段包括流通部，所述裸露部收容在所述流通部内，所述流通部上开设有流通孔，所述流通孔连通外界和所述流通部的内腔。2.根据权利要求1所述的包覆体，其特征在于，所述流通部包括多个第一编织线和第二编织线，所述第一编织线之间的间隔方向不同于所述第二编织线之间的间隔方向，所述第一编织线和所述第二编织线相互交叉而围成所述流通孔。3.根据权利要求1所述的包覆体，其特征在于，所述第一编织线和所述第二编织线能够在交叉处产生相对运动。4.根据权利要求2所述的包覆体，其特征在于，所述第一编织线和所述第二编织线之间形成多个交叉处；对于同一所述第一编织线，所述第一编织线于其中一部分所述交叉处位于所述第二编织线的内侧、且于另外一部分所述交叉处位于所述第二编织线的外侧；或者，其中一部分所述第一编织线于所述交叉处均位于所述第二编织线的内侧，且另外一部分所述第一编织线于所述交叉处均位于所述第二编织线的外侧。5.根据权利要求1所述的包覆体，其特征在于，所述流通部包括沿所述容纳段的轴向排列的多个波圈，相邻两个所述波圈相互钩挂。6.根据权利要求1所述的包覆体，其特征在于，所述流通部一体成型并包括相互交叉的多个网格线，所述网格线之间的空隙形成所述流通孔，所述网格线在交叉处固定连接。7.根据权利要求1所述的包覆体，其特征在于，所述流通部包括沿自身周向间隔排列的多个连接杆，相邻两个所述连接杆之间的间隙形成所述流通孔。8.根据权利要求7所述的包覆体，其特征在于，还包括沿所述连接杆的长度方向间隔设置的第一安装环和第二安装环，所述第一安装环的口径小于所述第二安装环的口径，所述连接杆连接在所述第一安装环和所述第二安装环之间。9.根据权利要求1所述的包覆体，其特征在于，所述容纳段还包括包覆部，所述包覆部与所述流通部连接并用于收容所述覆膜部；所述包覆部包括周向封闭结构；或者，所述包覆部上开设有连通所述包覆部的内腔和外界的网孔。10.根据权利要求9所述的包覆体，其特征在于，所述网孔的口径小于所述流通孔的口径。11.根据权利要求9所述的包覆体，其特征在于，在自然状态下，沿所述流通部指向所述包覆部的方向，所述包覆部的口径增大。12.根据权利要求1所述的包覆体，其特征在于，所述包覆体具有柔性、并能够在垂直于自身轴向的方向产生弹性压缩。13.根据权利要求1所述的包覆体，其特征在于，还包括颈缩段和连接段，所述颈缩段连接在所述容纳段和所述连接段之间，所述容纳段的横截面尺寸大于所述连接段的横截面尺寸；沿所述连接段指向所述容纳段的方向，所述颈缩段的横截面尺寸增大。14.一种输送装置，其特征在于，包括权利要求1至13中任一项所述的包覆体。

技术总结
本发明涉及一种包覆体和输送装置。包覆体用于与具有裸露部和覆膜部的人工瓣膜配套使用，所述包覆体呈管状并包括用于收容所述人工瓣膜的容纳段，所述容纳段包括流通部，所述裸露部收容在所述流通部内，所述流通部上开设有流通孔，所述流通孔连通外界和所述流通部的内腔。在人工瓣膜的释放过程中，血液能够从所述包覆体之内通过所述流通孔流出。通过将人工瓣膜收容在包覆体内，在输入至植入位置时，包覆体与瓣环之间存在一定的间隙，一方面血液可以通过包覆体和瓣环之间的间隙流动，另一方面血液进入人工瓣膜内并从包覆体上的流通孔流出。避免包覆体和人工瓣膜在较大血液压力作用下产生移位，提高人工瓣膜植入后的位置精度。提高人工瓣膜植入后的位置精度。提高人工瓣膜植入后的位置精度。


技术研发人员：彭峰 赖柳山
受保护的技术使用者：先健科技（深圳）有限公司
技术研发日：2021.12.31
技术公布日：2023/7/13