穿刺锁定装置及缝合设备的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其提供一种穿刺锁定装置及具有该穿刺锁定装置的缝合设备。


背景技术：

2.结构性心脏病是指心脏结构上出现病理现象的情况，目前，结构性心脏病以经导管介入缝合方式修复病变组织最接近外科修复方式，能最大程度保留了心脏解剖结构完整性，创伤小且植入物最少，被认为是最具有前景的结构性心脏病修复的解决方案。
3.经导管介入缝合方式是通过导管将刺针引入患者体内以对组织进行缝合，然而，现有技术中的介入类缝合设备普遍不具有对缝合针进行锁定的功能，缝合针容易在心血管组织中因误操作提前触发，从而导致心脏组织损伤对患者造成伤害。


技术实现要素：

4.本发明的目的提供一种穿刺锁定装置，旨在解决现有的缝合设备不具有对缝合针进行锁定的功能，导致出现缝合针因误操作而提前触发的问题。
5.第一方面，本技术实施例提供了一种穿刺锁定装置，包括缝合头部，所述缝合头部内设有缝合组件以及锁定结构，所述缝合组件包括缝合针以及与所述缝合针联动的推拉导件；所述锁定结构包括弹性锁定组件以及解锁件，所述弹性锁定组件包括用于对所述推拉导件限位的锁定部以及对所述锁定部提供锁定力的弹性部；在锁定状态下，所述弹性部对所述锁定部施加作用力，以使所述锁定部倾斜抵接于所述推拉导件而限制所述推拉导件沿第一方向移动，所述第一方向为所述推拉导件带动所述缝合针穿出于所述缝合头部的移动方向；在解锁状态下，所述解锁件在缝合头部内运动以平衡所述弹性部对所述锁定部施加的作用力，而对所述推拉导件解锁。
6.第二方面，本技术提供了一种缝合设备，包括导管、设置于所述导管近端的操作手持部以及所述的穿刺锁定装置；所述缝合头部设置于所述导管远端；所述推拉导件穿设于所述导管内，并能够沿所述导管的轴向方向往复运动；所述解锁件穿设于所述导管且能够沿所述导管的轴向方向运动；所述推拉导件及所述解锁件均连接于所述操作手持部，所述操作手持部配置为能够操控作用于所述推拉导件及所述解锁件运动。
7.本技术的有益效果是：首先，通过在缝合头部内设置能够对推拉导件锁定的锁定结构，能够起到对缝合针进行锁定的功能，规避风险；其次，锁定结构设置在缝合头部内且靠近缝合针，而非导管的近端；锁定部直接对靠近于缝合针处的推拉导件施加限位锁定力，使得锁定更稳定，能牢牢锁定缝合针；锁定结构简单可靠，利用锁定部倾斜抵接于推拉导件进行限位，限位效果好；且锁定结构小巧，能够直接设于缝合头部内，不会增加整体设备的尺寸。
附图说明
8.为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
9.图1为本发明一实施例提供的缝合设备的整体结构示意图；图2为本发明一实施例提供的缝合头部处的结构示意图；图3为本发明一实施例提供的穿刺锁定装置的爆炸图；图4为本发明一实施例提供的缝合头部处的剖视图；图5为本发明一实施例提供的缝合针穿出于缝合头部的结构剖视图；图6为本发明一实施例提供的锁块位于推拉导件一侧与推拉导件锁定的结构示意图；图7为本发明一实施例提供的锁块转动设于缝合头部内与推拉导件锁定的结构示意图；图8为本发明一实施例提供的推拉导件穿设于锁块内时，锁块与推拉导件锁定的结构示意图；图9为本发明一实施例提供的推拉导件穿设于锁块内时，锁块与推拉导件解锁的结构示意图；图10为本发明一实施例提供的弹性部采用弹片时解锁状态的结构示意图；图11为本发明一实施例提供的弹性部采用弹片时锁定状态的结构示意图；图12为本发明一实施例提供的解锁件与缝合头部螺纹配合时锁定状态下的结构示意图；图13为本发明一实施例提供的解锁件与缝合头部螺纹配合时解锁状态的结构示意图；图14为本发明一实施例提供的解锁件采用拉线时锁定状态的结构示意图；图15为本发明一实施例提供的解锁件采用拉线时解锁状态的结构示意图；图16为本发明一实施例提供的锁定部为锁孔时解锁状态的结构示意图；图17为本发明一实施例提供的锁定部为锁孔时锁定状态的结构示意图；图18为本发明一实施例提供的锁定部为锁孔时推拉导件与弹性主体配合的结构示意图；图19为本发明一实施例提供的锁定部为锁孔时锁定状态锁孔与推拉导件配合的效果图；图20为本发明一实施例提供的锁定部为锁孔时解锁状态弹性主体的结构示意图；图21为本发明一实施例提供的锁定部为锁孔时锁定状态弹性主体的结构示意图；图22为本发明一实施例提供的推拉导件上设有防滑结构的结构示意图；图23为本发明一实施例提供的操作手持部的结构示意图；图24为本发明一实施例提供的缝合头部通过导管介入人体心脏内的示意图。
10.其中，图中各附图标记：1、导管； 2、操作手持部；201、调节开关；3、缝合头部；
301、第一容置腔；302、第二容置腔；303、壳体；4、缝合组件；401、缝合针；5、锁定结构；6、推拉导件； 7、解锁件；8、锁定部；801、锁块；802、锁孔；9、弹性部；901、第一子片；902、第二子片；903第三子片；10、抵接斜壁；11、穿孔；1201、第一端面；1202、第二端面；13、通孔；14、弹性主体；1401、第一折弯段；1402、第二折弯段；15、凹槽；16、滑块；17、拉线。
具体实施方式
11.下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
12.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
13.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
14.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
15.在本技术中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本技术的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
16.目前，经导管介入缝合方式被认为是最具有前景的结构性心脏病修复的解决方案；然而，现有技术中的介入类缝合设备普遍不具有对缝合针进行锁定的功能，缝合针容易在心血管组织中因误操作提前触发，从而导致心脏组织损伤对患者造成伤害。
17.基于此，为了解决以上问题，本技术设计了一种穿刺锁定装置，通过在缝合头部设置能够对推拉导件锁定的锁定结构，能够起到对缝合针进行锁定的功能，规避缝合针穿出风险；且锁定结构设置在缝合头部内且靠近缝合针，即能够对远端的推拉导件锁定，使得锁定效果更直接稳定；且锁定结构紧凑，不会增加整体器械的尺寸。
18.在介入医疗器械技术领域，一般将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的
方位定义为远端。将柱体、管体等一类物体的中轴线的方向定义为轴向。径向是指在径向平面内通过中轴线的方向，例如，沿直径或半径的直线方向，或垂直于中轴线的直线方向。
19.请参考图3、图4、图5，本技术实施例第一方面提供的穿刺锁定装置，包括缝合头部3；缝合头部3内设有缝合组件4以及锁定结构5，缝合组件4包括缝合针401以及与缝合针401联动的推拉导件6，锁定结构5包括弹性锁定组件以及解锁件7，弹性锁定组件包括用于对推拉导件6限位的锁定部8以及对锁定部8提供锁定力的弹性部9；在锁定状态下，弹性部9对锁定部8施加有一定的作用力，以使锁定部8倾斜抵接于推拉导件6而限制推拉导件6沿第一方向x移动，第一方向x为推拉导件6带动缝合针401穿出于缝合头部3的过程中，推拉导件6的移动方向；在解锁状态下，解锁件7在缝合头部3内运动以平衡弹性部9对锁定部8施加的作用力，而对推拉导件6解锁。
20.本技术的穿刺锁定装置具体用于缝合设备，下面结合具体的缝合设备进行说明，请参考图1、图2，缝合设备包括导管1及设置于导管1近端的操作手持部2；缝合头部3设置于导管1的远端，推拉导件6穿设于导管1内，并能够沿导管1的轴向方向往复运动以带动缝合针401运动；解锁件7穿设于导管1且能够沿导管1的轴向方向运动，推拉导件6及解锁件7均连接于操作手持部2，操作手持部2配置为能够操控作用于推拉导件6及解锁件7运动。
21.可以理解地，缝合头部3设置于导管1的远端，操作手持部2设置于导管1的近端，方便缝合设备介入人体内操作；推拉导件6与缝合针401联动并连接于操作手持部2，从而只需控制操作手持部2即可实现控制缝合针401的运动；推拉导件6为用于医疗设备中的推管结构，推拉导件6可以直接与缝合针401连接，或者间接与缝合针401连接，以满足能够带动缝合针401进行穿出动作或者收缩动作即可。
22.锁定结构5同样设置于缝合头部3内，即锁定结构5是位于导管1远端的，锁定结构5通过直接对靠近于缝合针401处的推拉导件6进行限位以限制缝合针401穿出，使得锁定结构较稳定。且将该锁定结构5直接设置在缝合头部3内，靠近缝合针401处，使得锁定结构5能够快速对推拉导件6进行锁定，中间不存在力传导的损失，提高了锁定的精确度和稳定性。因为介入类缝合设备为了顺应迂曲的心血管解剖结构其导管的管体都是细长且柔性的结构，由于这种柔性导管结构使得力传导存在损失，相较于将锁定结构5设置于操作手持部2内，本技术中锁定结构5设置于缝合头部3内，避免了力传导损失导致的不能及时进行锁定且锁定精确度较低的问题。
23.锁定结构5在锁定状态下，利用弹性部9对锁定部8施加有一定的作用力，使锁定部8倾斜抵接于推拉导件6以对推拉导件6进行限位；可以理解地，当锁定部8斜向与推拉导件6抵接时，锁定部8与推拉导件6之间具有限制推拉导件6运动的摩擦力，而弹性部9的弹力能够对锁定部8提供锁定力以使锁定部8与推拉导件6之间的摩擦力足够限制推拉导件6移动。
24.此外，锁定部8斜向与推拉导件6相抵，锁定部8的斜向方向是根据第一方向进行设置的，目的在于：斜向相抵能够更好地限制推拉导件6沿第一方向移动，从而更好地限制缝合针401穿出于缝合头部3，使锁定更加稳固。
25.请参考图7、图8、图9，第一方向x具体为推拉导件6在缝合头部3内带动缝合针401穿出于缝合头部3过程中，推拉导件6的移动方向，限制推拉导件6沿第一方向x运动以锁定缝合针401穿出，避免缝合针401由于误触提前释放而损伤心脏组织的风险。
26.根据缝合针401的穿出方向的设定，第一方向可以是由导管1近端朝向导管1远端
的方向，第一方向也可以是由导管1远端朝向导管1近端的方向。在本实施例中，缝合针401的穿出方向为由导管1远端朝向导管1近端的方向，第一方向即具体为图示的x方向。
27.弹性部9及锁定部8的连接方式以及具体结构形式不做限定，以满足弹性部9能够作用锁定部8在缝合头部3内对推拉导件6进行倾斜抵接限位即可，锁定部8可以是锁块或者锁孔等结构，弹性部9可以是弹簧或者弹片等结构。
28.示例地，参考图6-图8，以锁定部8为锁块结构时为例，首先，参考图6、图8，可以在缝合头部3内设置斜壁结构，弹性部9作用于锁定部8与斜壁结构接触使锁定部8倾斜并与推拉导件6抵接接触，即能够限制推拉导件6沿第一方向x移动；且，锁定部8设置为锁块时与推拉导件6的连接配合关系不受限，参考图8，推拉导件6可以是穿设于锁定部8内，锁定部8倾斜以对推拉导件6抵接限位；参考图6，锁定部8也可以只是设置于推拉导件6的其中一侧，锁定部8倾斜时与当前一侧的推拉导件6抵接限位。
29.又或者，参考图7，也可以不在缝合头部3内设置斜壁结构，直接将锁定部8的一端与缝合头部3的内壁铰接，弹性部9直接作用锁定部8转动以与推拉导件6倾斜相抵，也能够对推拉导件6限位。
30.示例地，参考图16-图21，以锁定部8为锁孔时为例，锁定部8为设置在弹性部9上的锁孔，推拉导件6穿设于该锁孔内；利用弹性部9在锁孔处发生类似折弯形式的弹性变形以调节锁孔的大小；在锁定状态下，锁孔呈倾斜形式使锁孔的孔壁与推拉导件6相抵接，同样能够限制推拉导件6沿第一方向x运动。解锁件7穿设于导管1且能够沿导管1的轴向方向运动，解锁件7连接于操作手持部2，操作手持部2配置为能够操控作用于解锁件7运动，从而只需控制操作手持部2即可控制解锁件7的运动。
31.在解锁状态下，解锁件7能够沿导管1的轴向方向运动，以平衡弹性部9对锁定部8施加作用力而对推拉导件6解锁；解锁件7的作用在于抵消弹性部9的对锁定部8提供的锁定力使锁定部8与推拉导件6分离而对推拉导件6解锁，这里，锁定部8与推拉导件6分离并不是指两者完全分开的位置关系，而是表示两者之间的摩擦力可以忽略不计而不限制推拉导件6移动的状态，锁定部8与推拉导件6可以有接触也可以完全不接触。
32.此外，解锁件7的作用对象以及作用形式不唯一，示例地，解锁件7可以直接作用于锁定部8，解锁件7通过推动或者拉动作用于锁定部8以平衡弹性部9的作用力；又或者解锁件7也可以直接作用于弹性部9以平衡弹性部9的作用力。
33.本技术的穿刺锁定装置，通过在缝合头部3设置能够对推拉导件6限位锁定的锁定结构5，能够起到对缝合针401进行锁定的功能，规避误操作风险；且应用在缝合设备内时，缝合头部3设置于导管1的远端，锁定结构5设置在缝合头部3内且靠近缝合针401，即锁定结构5位于导管1的远端，使得锁定更稳定；锁定结构简单可靠，利用锁定部8倾斜抵接于推拉导件6进行限位，限位效果好；且锁定结构小巧，能够直接设于缝合头部3内，不会增加整体设备的尺寸。
34.请参考图3-图6、图8-图15，在一些实施例中，缝合头部3内设有抵接斜壁10，锁定部8包括锁块801，在锁定状态下，弹性部9作用于锁块801与抵接斜壁10相抵以使锁块801偏转倾斜并与推拉导件6相抵接。
35.在缝合头部3内设置抵接斜壁10，而锁定部8包括锁块801；继而锁块801在弹性部9
的弹性作用下将与抵接斜壁10的斜面相贴靠抵接，从而使得锁块801偏转至倾斜状态，且在弹性部9的弹力作用下，锁块801具有沿抵接斜壁10的斜面滑动的趋势，使得锁块801将始终与推拉导件6沿垂直于推拉导件6轴向方向相挤压抵接，使得锁块801能够起到限制推拉导件6移动的效果。
36.其次，抵接斜壁10的斜面设置方向是根据第一方向x设置的，抵接斜壁10的倾斜方向与第一方向x的指向方向的夹角呈钝角，使得锁块801在弹性部9的弹力作用下，锁块801始终具有沿抵接斜壁10的斜面下滑与推拉导件6抵接的趋势。
37.通过采用上述技术方案，设置抵接斜壁10使得弹性部9的弹力能够快速作用锁块801偏转至倾斜状态，使锁块801倾斜抵接于推拉导件6，限位动作发生十分迅速，使得锁定结构5调节灵敏，能够快速对推拉导件6进行锁定。
38.请参考图8-图15，在一些实施例中，锁块801具有穿孔11，推拉导件6穿设于穿孔11内，推拉导件6的外壁与穿孔11的孔壁为间隙配合；锁块801倾斜以使推拉导件6与锁块801在穿孔11处的孔壁相抵接。
39.可以理解地，推拉导件6穿设于锁块801上的穿孔11内，推拉导件6的外壁与穿孔11的孔壁为间隙配合，继而当锁块801没有倾斜抵接于推拉导件6时，推拉导件6能够在穿孔11内活动，锁块801此时不会对推拉导件6限位。
40.参考图8，当锁块801倾斜并与推拉导件6抵接限位时，锁块801于穿孔11相对的两个孔壁均能够对推拉导件6进行限位抵接，起到双重抵接限位效果，使得限位结构更稳固。且采用该限位结构，当推拉导件6受到往第一方向x运动的作用力时，锁块801越是能够与抵接斜壁10紧贴，从而反而使锁块801与推拉导件6抵接紧密，两者间的锁紧力越大。
41.通过采用上述技术方案，使得锁块801偏转倾斜时，锁块801在穿孔11的两侧均能够与推拉导件6进行抵接限位，限位结构更好；且采用该限位结构，推拉导件6越往第一方向x运动，锁块801越是能够与抵接斜壁10紧贴，从而反而使锁块801与推拉导件6之间的锁紧力越大，锁定原理及效果更加稳定可靠。
42.请参考图2-图5、图8-图15，在一些实施例中，缝合头部3具有用于容置弹性锁定组件的第一容置腔301，抵接斜壁10位于第一容置腔301内；推拉导件6穿设于第一容置腔301内；弹性部9与锁块801分体设置，弹性部9的一端与第一容置腔301的腔壁相抵，弹性部9的另一端与锁块801相抵。
43.具体地，缝合头部3包括壳体303，在壳体303内设置用于容置弹性锁定组件的第一容置腔301，推拉导件6穿设于第一容置腔301内，弹性部9与锁块801也设置在容置腔12内，且弹性部9与锁块801分体设置，弹性部9的一端与第一容置腔301的腔壁相抵，弹性部9的另一端与锁块801相抵；锁定结构布置紧凑并能够有效作用于推拉导件6。
44.抵接斜壁10能够设置在第一容置腔301的任意位置处，抵接斜壁10可以设置在第一容置腔301的端面上，也可以在第一容置腔301内另外设置凸起结构，在该凸起结构上设置抵接斜壁10。
45.通过采用上述技术方案，设置第一容置腔301，能够更好的布置锁定结构5，只需将弹性部9与锁块801设于第一容置腔301内即可，安装操作简单，节省组装步骤，提高装配效率。
46.继续参考图2-图5、图8-图15，在一些实施例中，沿第一方向x，第一容置腔301具有
靠近于缝合针401的第一端面1201和远离缝合针401的第二端面1202，第二端面1202倾斜设置以形成抵接斜壁10。
47.通过采用上述技术方案，直接将第二端面1202倾斜设置以形成抵接斜壁10，使得斜壁设计更方便，不会过多占用缝合头部3内部空间，使得穿刺锁定装置体积较小，在手术过程中占用较少的空间，进而使得创伤较小。
48.请参考图8、图9所示，在一些实施例中，弹性部9包括弹簧，弹簧沿推拉导件6的轴向方向设置于第一容置腔301内，且推拉导件6穿设于弹簧内。
49.弹性部9可以采用弹簧，弹簧沿推拉导件6的轴向方向设置于第一容置腔301内，且弹簧套设于推拉导件6上；弹簧处于预压缩状态，使得弹簧能够对锁块801施加推力使锁块801与抵接斜壁10相抵。将弹性部9设置为弹簧，结构简单且能够包容一定的组装公差，且锁定反馈及时，锁定更加稳定无误。
50.请参考图10、图11、图14、图15所示，在一些实施例中，弹性部9包括弯折的弹片，弹片沿推拉导件6的长度方向设置于第一容置腔301内，弹片包括至少一个靠近于锁块并弹性作用于锁块的第一子片901。
51.具体地，弹性部9也可以采用弯折的弹片结构，弹片包括至少一个靠近于锁块801并弹性作用于锁块801的第一子片901；第一子片901处于预压缩状态，使第一子片901能够对锁块801施加推力使锁块801与抵接斜壁10相抵。
52.弹片的具体弯折结构不做限定，弹片可以是两段式或者多段式结构，在本实施例中，参考图10、图11，弹片为三段式结构，弹片包括第一子片901、连接于第一子片901并与推拉导件6相平行的第二子片902，以及与第一端面1201相抵的第三子片903，第三子片903连接于第二子片902远离第一子片901的一端；第一子片901具有相对第二子片902朝第一方向x偏转以对锁块801施加推力的趋势；推拉导件6是穿设于第一子片901和第三子片903的，且推拉导件6能够相对弹性部9活动。
53.请参考图8、图9、图12、图13所示，在一些实施例中，解锁件7穿设于缝合头部3内，解锁件7的端部能够推动锁块801以使锁块801与推拉导件6相分离。
54.具体地，壳体303内设有与第一容置腔301连通的通孔13，该通孔13穿出于抵接斜壁10，解锁件7穿设于该通孔13内；继而解锁件7能够由通孔13穿入于第一容置腔301内；本技术中第一方向x为由导管1的远端朝向近端的方向，解锁件7的端部即能够推动锁块801沿与第一方向x相反的方向运动以平衡弹性部9对锁块801施加的作用力，使锁块801由倾斜状态逐渐回正并与推拉导件6相分离，从而使锁块801对推拉导件6解锁。
55.这里，锁定部8与推拉导件6分离并不是指两者完全分开的位置关系，而是表示两者之间的摩擦力可以忽略不计而不限制推拉导件6移动的状态，锁定部8与推拉导件6可以有接触也可以完全不接触。
56.解锁件7为医疗设备中常用的推管结构，且，解锁件7的直径大于锁块801上的穿孔11的直径，使得解锁件7能够直接推动锁块801运动。
57.请参考图16-图20所示，在一些实施例中，弹性部9包括沿垂直于推拉导件6的轴向方向设置的弹性主体14，锁定部8为设置于弹性主体14上的锁孔802，推拉导件6穿设于锁孔802内；缝合头部3具有用于容置弹性主体14的第二容置腔302，弹性主体14远离推拉导件6的端部限位设于第二容置腔302的腔壁处；弹性主体14具有呈夹角设置的第一折弯段1401
及第二折弯段1402，锁孔802位于第一折弯段1401与第二折弯段1402的连接处；解锁件7配置为作用于第一折弯段1401与第二折弯段1402的连接处，使连接处发生弹性形变进而调节锁孔802的大小；在锁定状态下，锁孔802的孔壁与推拉导件6相抵接；在解锁状态下，锁孔802的孔壁与推拉导件6分离。
58.弹性主体14沿垂直于推拉导件6的轴向方向设置于第二容置腔302内，在第二容置腔302与弹性主体14对应位置的腔壁处设有凹槽15，弹性主体14的端部卡设于该凹槽15内，从而能够限制弹性主体14沿推拉导件6的轴向方向移动。
59.参考图18-图21，可以理解地，锁孔802位于第一折弯段1401与第二折弯段1402的连接处，继而当第一折弯段1401与第二折弯段1402的连接处受力并发生弹性变形时，锁孔802在垂直于推拉导件6的轴向方向上的孔径会相应发生变化。
60.参考图17-图21，当弹性主体14不受力时，第一折弯段1401与第二折弯段1402呈夹角，且该夹角明显是小于180
°
的；此时，锁孔802在垂直于推拉导件6的轴向方向上的孔径呈压缩状态，即锁孔802位于第一折弯段1401的部分以及锁孔802位于第二折弯段1402上的部分均呈倾斜的形式，使得锁孔802的孔壁将会与推拉导件6相抵接，从而对推拉导件6进行锁定。
61.通过解锁件7作用于第一折弯段1401与第二折弯段1402的连接处发生弹性形变进而调节锁孔802的大小，解锁件7作用弹性主体14的形式不做限定，采用推动或拉动的方式均可。
62.当控制解锁件7作用第一折弯段1401与第二折弯段1402的连接处发生弹性形变时，参考图20、图21，第一折弯段1401与第二折弯段1402的夹角将会趋于呈180
°
，使得锁孔802在垂直于推拉导件6的轴向方向上的孔径增大，使得此时锁孔802的孔壁与推拉导件6的外壁之间为间隙配合以使锁孔802孔壁与推拉导件6分离，从而对推拉导件6解锁。
63.通过采用上述技术方案，锁定部8为直接设于弹性主体14上的锁孔802，使得弹性部9与锁定部8呈一体式结构；利用解锁件7作用第一折弯段1401与第二折弯段1402的连接处发生弹性形变以调节锁孔802的大小，实现对推拉导件6的锁定与解锁，锁定调节方式简单且有效，整体结构更为精简，减少对空间的占用。
64.请参考图16、图17，解锁件7穿设于缝合头部3内，解锁件7的端部能够推动弹性主体14以使锁孔802与推拉导件6相分离。具体地，解锁件7为医疗设备中常见的金属推管结构，且解锁件7的直径大于锁孔802的最大直径，解锁件7的端部能够直接推动于第一折弯段1401与第二折弯段1402的连接处使弹性主体14发生弹性形变以调节锁孔802的大小。
65.弹性主体14以使锁孔802与推拉导件6相分离是指并不是指两者完全分开的位置关系，而是表示此时锁孔802的孔壁与推拉导件6的外壁之间为间隙配合而不限制推拉导件6移动的状态，锁孔802与推拉导件6可以有接触也可以完全不接触。
66.请参考图4-图17所示，在一些实施例中，解锁件7为金属软管结构，解锁件7套设于推拉导件6外，且解锁件7与推拉导件6各自独立运动。
67.具体地，解锁件7为用于医疗设备内的金属软管，使得解锁件7的端部为硬质结构，能够有效施加推力。
68.以图9为例，当锁定部8为锁块801时，解锁件7的端部能够直接推动作用于锁块801，从而能够直接抵消弹性部9对锁块801施加的弹力，使锁块801与推拉导件6分离；解锁
件7的推力直接施加于锁块801上，能够避免力的损耗。
69.以图16为例，当锁定部8为位于弹性主体14上的锁孔802时，解锁件7的端部能够直接推动作用于弹性主体14。
70.将解锁件7套设于推拉导件6外，使得结构布局更合理，减少对内部空间的占用。且，解锁件7与推拉导件6各自独立运动，即解锁件7的运动不会干涉推拉导件6，推拉导件6的运动不会干涉解锁件7。
71.参考图12、图13、图16、图17，在一些实施例中，缝合头部3内设有螺纹孔，解锁件7螺纹配合于螺纹孔内。
72.解锁件7为金属软管，故而能够进一步在解锁件7上设置螺纹结构以使解锁件7螺纹配合于螺纹孔内；采用螺纹配合，能够精准的控制解锁件7的移动距离，继而只需控制解锁件7转动一定圈数，即可控制锁定部8在锁定状态与解锁状态切换，锁定控制效果更好。
73.请参考图14-图17，在一些实施例中，解锁件7为拉线17，锁定部8在拉线17的拉力作用下与推拉导件6分离。
74.解锁件7可以采用拉线17，拉线提供拉力，结构更为简易。
75.参考图14、图15，以锁定部8为锁块801为例，拉线能够连接于锁块801上或者弹性部9上，通过拉动锁块801或者弹性部9以抵消弹性部9的弹性，使锁块801与推拉导件6分离使推拉导件6解锁。
76.参考图16、图17所示，以锁定部8为设于弹性主体14上的锁孔802为例，拉线连接于弹性主体14上，通过拉动拉线作用第一折弯段1401与第二折弯段1402弹性形变，使锁孔802与推拉导件6分离使推拉导件6解锁。
77.请参考图2、图3，在一些实施例中，缝合组件4还包括滑动设置于缝合头部3内的滑块16，缝合针401及推拉导件6分别连接于滑块16。
78.具体地，滑块16滑动设置于缝合头部3内，缝合针401的一端连接于滑块16，推拉导件6的一端连接于滑块16，继而推拉导件6运动带动滑块16滑动以使缝合针401运动，使推拉导件6能够更为顺畅的控制缝合针401运动。
79.请参考图22所示，推拉导件6上还设有防滑结构。
80.可以理解地，推拉导件6上设有防滑结构，防滑结构的具体形式不做限定，防滑结构可以间隔设置于推拉导件6上的凸起结构，也可以是设置于推拉导件6上的纹理结构。设置防滑结构，当锁定部8与推拉导件6斜向相抵时，锁定部8的端部与防滑结构接触，能够提高推拉导件6与锁定部8之间的摩擦力，进一步提高限位锁定效果。
81.请参考图1、图2、图23，本技术实施例第二方面提供了一种缝合设备，包括导管1、设置于导管1近端的操作手持部2以及所述的穿刺锁定装置；缝合头部3设置于导管1的远端；推拉导件6穿设于导管1内，并能够沿导管1的轴向方向往复运动；解锁件7穿设于导管1且能够沿导管1的轴向方向运动；推拉导件6及解锁件7均连接于操作手持部2，操作手持部2配置为能够操控作用于推拉导件6及解锁件7运动。
82.可以理解地，缝合头部3设置于导管1的远端，操作手持部2设置于导管1的近端；操作手持部2能够操控作用于推拉导件6及解锁件7运动，继而通过控制操作手持部2即可控制锁定结构5以对缝合针401进行锁定或解锁，实现近端调节操作。
83.虽然是通过近端的操作手持部2对缝合针401进行锁定或解锁操作，但是锁定结构
5是设置于缝合头部3内的，即锁定结构5位于导管1的远端，锁定结构5通过对靠近于缝合针401处的推拉导件6提供限位锁定力以限制缝合针401穿出，即是对远端的推拉导件6进行锁定。
84.具体地，参考图24，本技术的缝合设备实际操作时，缝合头部3通过导管1介入人体内，而为了顺应迂曲的心血管解剖结构，导管1的管体都是细长且柔性的结构，由于这种柔性导管结构导致力传导会存在损失，如果只是通过操作手持部2处的锁定力是不能完全锁定远端缝合针401的活动。因此，本技术将锁定结构5设置于缝合头部3内，对远端的推拉导件6提供锁定力，确保能够完全锁定远端的缝合针401的活动，锁定结构无疑更加稳定。
85.请参考图1、图23所示，操作手持部2上设有用于调节推拉导件6及解锁件7运动的调节开关201。
86.推拉导件6及解锁件7均通过导管1连接于操作手持部2上，操作手持部2上相应设有用于调节推拉导件6及解锁件7运动的调节开关201。这里，调节开关201的具体调节形式不受限，以满足控制推拉导件6和解锁件7运动即可，调节开关201可以是扳手结构，调节开关201也可以是滑块结构。
87.通过采用上述技术方案，锁定结构5在导管1的远端即缝合头部3处直接可对缝合针401进行锁定，使得锁定迅速及时无需反馈时间，且锁定效果稳定精确，当需要缝合针401穿出进行穿刺时，操作者在导管1近端操作即可控制解锁件7对推拉导件6解锁，使得缝合针401顺利穿出，调节方便精准无误。
88.以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种穿刺锁定装置，其特征在于：包括缝合头部，所述缝合头部内设有缝合组件以及锁定结构，所述缝合组件包括缝合针以及与所述缝合针联动的推拉导件；所述锁定结构包括弹性锁定组件以及解锁件，所述弹性锁定组件包括用于对所述推拉导件限位的锁定部以及对所述锁定部提供锁定力的弹性部；在锁定状态下，所述弹性部对所述锁定部施加作用力，以使所述锁定部倾斜抵接于所述推拉导件而限制所述推拉导件沿第一方向移动，所述第一方向为所述推拉导件带动所述缝合针穿出于所述缝合头部的移动方向；在解锁状态下，所述解锁件在缝合头部内运动以平衡所述弹性部对所述锁定部施加的作用力，而对所述推拉导件解锁。2.根据权利要求1所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述缝合头部内设有抵接斜壁，所述锁定部包括锁块，在锁定状态下，所述弹性部作用于所述锁块与所述抵接斜壁相抵以使所述锁块偏转倾斜并与所述推拉导件相抵接。3.根据权利要求2所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述锁块具有穿孔，所述推拉导件穿设于所述穿孔内，所述推拉导件的外壁与所述穿孔的孔壁为间隙配合；所述锁块倾斜以使所述推拉导件与所述锁块在穿孔处的孔壁相抵接。4.根据权利要求2所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述缝合头部具有用于容置所述弹性锁定组件的第一容置腔，所述抵接斜壁位于所述第一容置腔内；所述推拉导件穿设于所述第一容置腔内；所述弹性部与所述锁块分体设置，所述弹性部的一端与所述第一容置腔的腔壁相抵，所述弹性部的另一端与所述锁块相抵。5.根据权利要求4所述的穿刺锁定装置，其特征在于：沿所述第一方向，所述第一容置腔具有靠近于所述缝合针的第一端面和远离所述缝合针的第二端面，所述第二端面倾斜设置以形成所述抵接斜壁。6.根据权利要求4所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述弹性部包括弹簧，所述弹簧沿推拉导件的轴向方向设置于所述第一容置腔内，且所述弹簧套设于所述推拉导件上。7.根据权利要求4所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述弹性部包括弯折的弹片，所述弹片沿推拉导件的长度方向设置于所述第一容置腔内，所述弹片包括至少一个靠近于所述锁块并弹性作用于所述锁块的第一子片。8.根据权利要求2所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述解锁件穿设于所述缝合头部内，所述解锁件的端部能够推动所述锁块以使所述锁块与所述推拉导件相分离。9.根据权利要求1 所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述弹性部包括沿垂直于所述推拉导件的轴向方向设置的弹性主体，所述锁定部为设置于所述弹性主体上的锁孔，所述推拉导件穿设于所述锁孔内；所述缝合头部具有用于容置所述弹性主体的第二容置腔，所述弹性主体远离所述推拉导件的端部限位设于所述第二容置腔的腔壁处；所述弹性主体具有呈夹角设置的第一折弯段及第二折弯段，所述锁孔位于所述第一折弯段与所述第二折弯段的连接处；所述解锁件配置为作用于所述第一折弯段与所述第二折弯段的连接处，以使所述连接处发生弹性形变进而调节所述锁孔的大小；在锁定状态下，所述锁孔的孔壁与所述推拉导件相抵接；在解锁状态下，所述锁孔孔壁与所述推拉导件相分离。10.根据权利要求2或9所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述解锁件为金属软管结构，所述解锁件套设于所述推拉导件外，且所述解锁件与所述推拉导件各自独立运动。11.根据权利要求8或9所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述缝合头部内设有螺纹
孔，所述解锁件螺纹配合于所述螺纹孔内。12.根据权利要求2或9所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述解锁件为拉线，所述锁定部在所述拉线的拉力作用下与所述推拉导件相分离。13.根据权利要求1所述的穿刺锁定装置，其特征在于：所述缝合组件还包括滑动设置于所述缝合头部内的滑块，所述缝合针及推拉导件分别连接于所述滑块。14.一种缝合设备，其特征在于：包括导管、设置于所述导管近端的操作手持部以及如权利要求1-13任一项所述的穿刺锁定装置；所述缝合头部设置于所述导管的远端；所述推拉导件穿设于所述导管内，并能够沿所述导管的轴向方向往复运动；所述解锁件穿设于所述导管且能够沿所述导管的轴向方向运动；所述推拉导件及所述解锁件均连接于所述操作手持部，所述操作手持部配置为能够操控作用于所述推拉导件及所述解锁件运动。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，提供一种穿刺锁定装置及缝合设备，穿刺锁定装置包括缝合头部，缝合设备包括导管、操作手持部及缝合头部；缝合头部内设有缝合组件及锁定结构，缝合组件包括缝合针及推拉导件，推拉导件沿导管的轴向方向运动以带动缝合针运动；锁定结构包括弹性锁定组件以及解锁件，弹性锁定组件包括锁定部及弹性部；锁定状态，弹性部对锁定部施加作用力以使锁定部倾斜抵接于推拉导件而限制缝合针穿出于缝合头部；解锁状态，解锁件沿导管的轴向方向运动以平衡弹性部对锁定部施加的作用力，使推拉导件解锁；操作手持部能够操控作用于推拉导件及解锁件运动。通过锁定结构对缝合针锁定，避免缝合针因误操作而提前触发。发。发。


技术研发人员：黄桥 谢琦宗 李家杨
受保护的技术使用者：瀚芯医疗科技（深圳）有限公司
技术研发日：2023.05.31
技术公布日：2023/7/12