用于瓶体适配器的套管的制作方法

用于瓶体适配器的套管
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2020年9月23日提交的、申请号为17/030,049、名称为“cannula for vial adapter(用于瓶体适配器的套管)”的美国申请的优先权，其全部公开内容通过引用全部结合于此。
3.本发明的

背景技术：

4.本公开的领域
5.本公开总体上涉及一种套管，更涉及地涉及一种用于瓶体适配器的套管。
6.相关技术的描述
7.医疗保健提供者重组、运输和施用危险药物(例如，癌症治疗)可能使这些医疗保健提供者处于暴露于这些药物的风险中，并且对医疗保健环境造成危害。无意间的化疗暴露可能影响神经系统，损害生殖系统，并且增加未来患血癌的风险。一些药物在它们被施用前必须进行溶解或稀释，这涉及通过针将溶剂从一个容器转移到装有粉末或液体形式的药物的密封瓶体中。如果瓶体内部与周围大气之间存在任何压力差，则在从瓶体拔出针期间，以及当针位于瓶体内部时，药物可能以气体形式或通过雾化的方式不经意地释放到大气中。为了降低医疗保健提供者暴露于有毒药物的风险，使用封闭系统转移装置或系统来完成这些药物的转移。
8.封闭系统转移装置或系统可以使用膜来确保流体在各部件之间的安全转移。例如，注射器适配器可以包括与配合部件(例如，患者连接器、静脉注射(intravenous injection,iv)袋尖头(bag spike)或瓶体适配器)的膜接触的膜。用针刺穿膜可能会使针尖释放来自膜的颗粒，这被称为“取芯(coring)”。膜的芯或颗粒可能被针携带并且污染由针输送的药物。膜的颗粒也可能会干扰系统的一个或多个部件的操作。例如，瓶体适配器包括压力平衡装置，以防止如上所述的瓶体的内部与周围大气之间的任何压力差。膜的芯或颗粒可能会阻塞压力平衡装置的通风通道(vent passageway)，这会导致瓶体内产生压力，从而导致危险药物泄漏到周围环境中。


技术实现要素：

9.在一个方面或实施例中，一种用于具有压力平衡装置的瓶体适配器的套管包括主体，该主体具有第一端、与第一端相对定位的第二端以及在第一端与第二端之间延伸的侧壁，其中，该主体界定从主体的第一端向第二端延伸的中心通道，并且该主体界定延伸通过主体的侧壁的开口。该开口与该中心通道流体连通。该主体的第二端是封闭的。
10.该开口可以是多个开口。该多个开口可以以图案布置。该多个开口可以以列和行布置。该开口可以是圆形的。该主体的第二端可以包括刺穿尖端，该刺穿尖端被配置为刺穿瓶体的止挡件。该主体的第二端可以是倾斜的。
11.在又一方面或实施例中，一种瓶体适配器包括：主体，该主体包括通风通道；压力平衡装置，该压力平衡装置与该通风通道流体连通；以及根据上述任一方面或实施例所述的套管，其中，该套管的开口和中心通道与该通风通道和该压力平衡装置流体连通。
12.该瓶体适配器可以包括位于该主体的第一端处的注射器连接件，其中，该注射器连接件被配置为固定到注射器适配器。该瓶体适配器可以包括位于该主体的第二端处的瓶体连接件，其中，该瓶体连接件被配置为固定到瓶体。该主体可以界定流体通道。该瓶体适配器可以包括覆盖该流体通道的端部的膜。
附图说明
13.通过参考结合附图对本公开的各方面的以下描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显，并且本公开本身将被更好地理解，在附图中：
14.图1为传统的瓶体适配器的主视图，该图示出了连接到瓶体的瓶体适配器。
15.图2为图1的传统的瓶体适配器的剖视图。
16.图3为根据本技术的一个方面或实施例的套管的立体图。
17.图4为图3的套管的剖视图。
18.在多幅视图中的所有视图中，相应的附图标记指代相应的部分。本文阐述的范例示出了本公开的示例性方面，并且这样的范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
19.提供以下描述，以使本领域技术人员能够制造和使用所描述的为实施本发明而设想的各方面。然而，各种修改、等同物、变化和替代物对于本领域技术人员来说将是显而易见的。任何和所有这些修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。
20.在下文中，为了描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词将涉及如在附图中定向的本发明。然而，应当理解的是，本发明可以采用各种替代变型，除非有明确相反说明。还应当理解的是，附图中所示出的和以下说明书中所描述的具体装置仅是本发明的示例性方面。因此，与本文公开的方面相关的具体尺寸和其他物理特性不应被视为限制性的。
21.参照图1和图2，传统的瓶体适配器10包括主体12，该主体具有第一端14和与第一端14相对定位的第二端16。第一端14包括注射器连接件18，该注射器连接件被配置为固定到注射器适配器(未示出)或注射器。连接件18可以是卡口式连接件，但是可以提供其他合适的连接布置。第二端16包括瓶体连接件20，该瓶体连接件被配置为将瓶体适配器10固定到瓶体22。更具体地，当瓶体适配器10被推到瓶体22上时，瓶体连接件20可以卡扣在瓶体22的头部下方，以在瓶体适配器10与瓶体22之间形成半永久性或永久性连接。主体12界定流体通道24和通风通道26。通风通道26与压力平衡装置28流体连通。压力平衡装置28包括主体30和界定内部空间34的屏障(barrier)32。屏障32为可移动的，以改变内部空间34的体积。疏水过滤器36可以定位于内部空间34与通风通道26之间。
22.瓶体适配器10包括覆盖流体通道24的一端的膜38。瓶体适配器10的膜38被配置为与注射器适配器(未示出)或其他部件的对应膜接合，以促进瓶体22与注射器之间的流体的封闭传输。瓶体适配器10包括套管40，该套管固定到主体12并且与通风通道26流体连通。套管40具有敞开的第一端42和敞开的第二端44，其中，通道46在敞开的第一端42与敞开的第二端44之间延伸。敞开的第二端44包括刺穿尖端(piercing tip)48，该刺穿尖端被配置为
刺穿并且穿透瓶体22的封闭件或止挡件(stopper)。
23.再次参照图1和图2，在使用时，瓶体适配器10被压到瓶体22上，并且瓶体连接件20将瓶体适配器10固定到瓶体22。瓶体适配器10的套管40刺穿瓶体22的止挡件，使得套管40与瓶体22流体连通。注射器适配器(未示出)使用注射器连接件18连接到瓶体适配器10，其中，注射器适配器的针或套管刺穿膜38并且延伸通过流体通道24并进入瓶体22中，以使注射器适配器与瓶体22流体连通。稀释剂或其他流体可以经由注射器适配器被输送到瓶体22，以使瓶体22内的药物重组。当流体被输送或注射到瓶体22中时，空气被流体取代并且行进通过套管40的敞开的第二端44、通过套管40的通道46、通过通风通道26并且进入压力平衡装置28的内部空间34中，以使屏障32膨胀以容纳由瓶体22内的流体取代的空气。替代地，可以首先将空气注入到瓶体22中来使压力平衡装置28的屏障32膨胀，使得当液体从瓶体22被抽出时，压力平衡装置28内的空气被吸入瓶体22中以防止在瓶体22内产生真空。如上所述，套管40刺穿瓶体22的止挡件有时会导致止挡件被取芯，这会导致药物污染或堵塞通风通道26，从而阻止压力平衡装置28正常工作。
24.参照图3和图4，根据本技术的一个方面或实施例，用于与瓶体适配器10结合使用的套管60包括主体62，该主体具有第一端64、与第一端64相对定位的第二端66、以及在第一端64与第二端66之间延伸的侧壁68。主体62界定了从主体62的第一端64向第二端66延伸的中心通道70。主体62还界定了延伸通过主体62的侧壁68的开口72。开口72与中心通道70流体连通。主体62的第二端66是封闭的。
25.在一个方面或实施例中，套管60替代图1和图2中所示出的瓶体适配器10的套管40，并且以与上述瓶体适配器10相同的方式操作。然而，套管60的侧壁68中的开口72与瓶体22流体连通，并且允许空气在瓶体22与压力平衡装置28之间转移，而不是如图1和图2中所示的套管40那样通过第二端44转移。在一个方面或实施例中，瓶体适配器10为可以从贝克顿
·
迪金森公司(becton，dickinson and company)商购获得的bd phaseal
tm
药瓶通路装置。
26.如图3所示，开口72可以是多个开口72。多个开口72可以以图案布置，例如以列和行布置。在一个方面或实施例中，多个开口72的尺寸、形状和位置被设置为优化压力平衡装置28的功能。在一个方面或实施例中，一个或多个开口72的总开口面积等于在图1和图2所示的套管40的敞开的第二端44处的开口面积。一个或多个开口72是圆形的，但是也可以使用其他合适的形状。
27.再次参照图3和图4，主体62的第二端66包括刺穿尖端74，该刺穿尖端被配置为刺穿瓶体22的止挡件。主体62的第二端66是倾斜的，但是也可以使用其他合适的布置。
28.在使用套管60期间，当瓶体适配器10被推到瓶体22上时，套管60的刺穿尖端74刺穿瓶体22的止挡件并且延伸通过瓶体22的止挡件，使得一个或多个开口72与瓶体22流体连通。由于套管60的第二端66是封闭的，所以当套管刺穿止挡件时止挡件的取芯或碎裂被消除或大大减少。在一个方面或实施例中，套管60用于允许空气以与以上结合图1和图2描述的方式相同的方式在瓶体22与压力平衡装置28之间通行。
29.虽然本公开已经被描述为具有示例性设计，但是本公开可以在本公开的精神和范围内进行进一步修改。因此，本技术旨在涵盖使用本公开的通用原理对本公开的任何变化、使用或修改。此外，本技术旨在涵盖本公开所属领域中的已知或惯例实践内并且落入所附
权利要求的限制内的对本公开的这种偏离。在可能的范围内，上述任何方面或实施例的一个或多个特征可以与任何其他方面或实施例的一个或多个特征组合。

技术特征：
1.一种用于瓶体适配器的套管，所述瓶体适配器包括压力平衡装置，所述套管包括：主体，所述主体具有第一端、与所述第一端相对定位的第二端以及在所述第一端与所述第二端之间延伸的侧壁，所述主体界定从所述主体的所述第一端向所述第二端延伸的中心通道，所述主体界定延伸通过所述主体的侧壁的开口，所述开口与所述中心通道流体连通，其中，所述主体的所述第二端是封闭的。2.根据权利要求1所述的套管，其中，所述开口包括多个开口。3.根据权利要求2所述的套管，其中，所述多个开口以图案布置。4.根据权利要求3所述的套管，其中，所述多个开口以列和行布置。5.根据权利要求1所述的套管，其中，所述开口是圆形的。6.根据权利要求1所述的套管，其中，所述主体的所述第二端包括刺穿尖端，所述刺穿尖端被配置为刺穿瓶体的止挡件。7.根据权利要求1所述的套管，其中，所述主体的所述第二端是倾斜的。8.一种瓶体适配器，所述瓶体适配器包括：主体，所述主体包括通风通道；压力平衡装置，所述压力平衡装置与所述通风通道流体连通；以及根据权利要求1所述的套管，其中，所述套管的所述开口和所述中心通道与所述通风通道和所述压力平衡装置流体连通。9.根据权利要求8所述的瓶体适配器，还包括位于所述主体的第一端处的注射器连接件，所述注射器连接件被配置为固定到注射器适配器。10.根据权利要求8所述的瓶体适配器，还包括位于所述主体的第二端处的瓶体连接件，所述瓶体连接件被配置为固定到瓶体。11.根据权利要求8所述的瓶体适配器，其中，所述主体界定流体通道。12.根据权利要求11所述的瓶体适配器，还包括覆盖所述流体通道的端部的膜。

技术总结
一种用于瓶体适配器的套管，该瓶体适配器具有压力平衡装置，该套管包括主体，该主体具有第一端、与该第一端相对定位的第二端以及在该第一端与该第二端之间延伸的侧壁。该主体界定从主体的第一端向第二端延伸的中心通道，其中，该主体界定延伸通过该主体的侧壁的开口。该开口与该中心通道流体连通。该主体的第二端是封闭的。是封闭的。是封闭的。


技术研发人员：谢佩颖
受保护的技术使用者：贝克顿
技术研发日：2021.09.20
技术公布日：2023/7/12