肱骨柄假体以及肱骨假体的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地，涉及肩关节置换手术中使用的肱骨柄假体以及肱骨假体。


背景技术：

2.肩关节能够实现的运动种类多、范围广，是人体运动范围最大的关节。但是，实现大范围运动是以牺牲稳定性为代价的。肩关节是典型的多轴球窝关节，可做前屈、后伸、外展、内收、内旋、外旋、前展与后缩等运动。为了治疗肱骨近端骨折、肱骨近端骨折内固定失效、肱骨头坏死以及关节炎等病症，需要进行肩关节置换手术。肩关节置换术是将人工制造的肱骨假体通过外科手术植入人体，帮助人体恢复肩关节功能的一种外科手术技术。肱骨假体通常由肱骨柄假体以及肱骨头假体组成，通过将肱骨柄假体植入到患者肱骨髓腔内，实现骨组织与肱骨柄假体的固定。肱骨头假体与关节盂配合，可实现球窝关节功能，帮助患者恢复肩关节运动功能。
3.肱骨柄假体固定通常分为生物型固定和骨水泥型固定，生物固定需具备良好的骨质条件，且有效的骨整合需要时间。骨水泥固定较为适合骨质疏松、骨质条件欠佳的患者。
4.现有的肱骨柄假体在置换手术过程中会对肱骨去除较多骨量来配合肱骨柄假体；全周期的稳定性，大小结节固定以及对后期翻修的准备等综合性能上仍存在不足，并且存在肱骨柄假体植入后易发生松动，大小结节处脱落，骨附着不足等现象。
5.因此，在本领域中，亟需一种能够稳定地固定在肱骨髓腔内、可靠地保持大小结节并且有助于充足的骨附着的肱骨柄假体。


技术实现要素：

6.为了解决上述现有技术中的问题，本发明提出了一种肱骨柄假体，其包括：沿着轴向方向在各自的近端和远端之间延伸的肱骨柄颈体和肱骨柄柄体，所述肱骨柄颈体的远端与所述肱骨柄柄体的近端相连接；圆领，所述圆领具有与所述肱骨柄颈体的近端相连接的下表面以及与所述下表面相对的上表面，并且设有从所述上表面延伸至所述肱骨柄颈体中的对接孔；以及沿着径向方向从所述肱骨柄颈体突出并围绕轴向方向相对于彼此偏移的多个翼板，其中，所述多个翼板中的每一个都被连接至所述圆领的下表面并从其朝向所述肱骨柄颈体的远端延伸，并且所述多个翼板中的一些设有缝线孔。
7.根据本发明的一种可选实施方式，所述肱骨柄假体包括位于所述肱骨柄假体的对称平面的两侧的前翼板和后翼板以及旨在靠近患者躯体定位的内翼板和旨在远离患者躯体定位的外翼板。
8.根据本发明的一种可选实施方式，所述外翼板设有两个缝线孔，所述前翼板和所述后翼板各设有一个缝线孔，并且所述内翼板并未设有缝线孔。
9.根据本发明的一种可选实施方式，所述肱骨柄颈体和所述多个翼板的表面以及所述圆领的下表面设有多孔涂层。
10.根据本发明的一种可选实施方式，所述肱骨柄柄体设有沿着轴向方向从其近端延伸至其远端的沟槽。
11.根据本发明的一种可选实施方式，所述肱骨柄柄体设有两个沟槽，所述两个沟槽沿着径向方向彼此相对。
12.根据本发明的一种可选实施方式，所述肱骨柄假体在所述肱骨柄柄体的远端处设有沿着径向方向延伸穿过所述肱骨柄柄体的锁定孔。
13.根据本发明的一种可选实施方式，所述肱骨柄假体设有多个锁定孔，所述多个锁定孔沿着轴向方向彼此间隔开并且围绕轴向方向相对于彼此偏移。
14.根据本发明的一种可选实施方式，所述肱骨柄假体设有沿着轴向方向从所述圆领的上表面延伸直至所述肱骨柄柄体的远端的中心通孔。
15.根据本发明的一种可选实施方式，所述对接孔沿着相对于轴向方向倾斜的方向延伸，直至将所述中心通孔部分地中断。
16.根据本发明的一种可选实施方式，所述对接孔沿着相对于轴向方向倾斜的方向延伸，直至将所述中心通孔完全中断。
17.同样为了解决上述现有技术中的问题，本发明还提出了一种肱骨假体，其包括如前文所述的肱骨柄假体以及固定在所述肱骨柄假体的圆领上的正肩肱骨头假体。
18.同样为了解决上述现有技术中的问题，本发明还提出了一种肱骨假体，其包括如前文所述的肱骨柄假体以及固定在所述肱骨柄假体的圆领上的反肩肱骨头假体。
19.本发明可以体现为附图中的示意性的实施例。然而，应注意的是，附图仅仅是示意性的，任何在本发明的教导下所设想到的变化都应被视为包括在本发明的范围内。
附图说明
20.附图示出了本发明的示例性实施例。这些附图不应被解释为必然地限制本发明的范围，其中：
21.图1是根据本发明的肱骨柄假体的示意性正视图；
22.图2是图1所示的肱骨柄假体的示意性侧视图；
23.图3是根据本发明的一种实施方式的沿着图1中的线a-a截取的肱骨柄假体的示意性截面图；以及
24.图4是根据本发明的另一种实施方式的沿着图1中的线a-a截取的肱骨柄假体的示意性截面图。
具体实施方式
25.本发明的进一步的特征和优点将从以下参考附图进行的描述中变得更加明显。附图中示出了本发明的示例性实施例，并且各个附图并不必然地按照实际比例绘制。然而，本发明可以实现为许多不同的形式并且不应解释为必然地限制于这里示出公开的示例性实施例。相反，这些示例性实施例仅仅被提供用于说明本发明以及向本领域的技术人员传递本发明的精神和实质。
26.本发明旨在提出一种改进的肱骨柄假体。根据本发明的肱骨柄假体在其近端和远端处都具有新颖的设计，其中，近端处的新颖设计使得肱骨柄假体能够可靠地固定肱骨近
端骨块并避免肱骨柄假体在患者肱骨髓腔内旋转，而远端处的新颖设计使得肱骨柄假体能够可靠地固定肱骨中段骨块，因此，根据本发明的肱骨柄假体既适用于治疗肱骨近端骨折，又适用于治疗肱骨中段骨折，而且能够可靠并且稳定地固定在肱骨髓腔中，这使得根据本发明的肱骨柄假体可以有效地帮助患者恢复甚至完全还原肩关节功能，并且帮助患者长期维持肩关节功能。另外，根据本发明的肱骨柄假体在其内部和外部都具有新颖的设计，其中，内部的新颖设计能够确保肱骨柄假体被准确地定位在肱骨髓腔内，而外部的新颖设计使得肱骨柄假体能够利用生物型固定和骨水泥固定两种固定方式的优点，这使得根据本发明的肱骨柄假体能够在肩关节置换手术中顺利地定位在肱骨髓腔内，并且在肩关节置换手术后与患者肱骨快速地结合，而这可以帮助患者快速恢复肩关节功能。综上所述，通过根据本发明的肱骨柄假体和肱骨假体，不论是肱骨近端骨折还是中段骨折，患者都能够快速、有效地恢复肩关节功能并长期保持肩关节功能。
27.下面结合附图描述根据本发明的肱骨柄假体以及肱骨假体的可选但非限制性的实施方式。如在本文中所使用的那样，参考人体以及本文所述的旨在植入人体的部件，术语“近端”和“远端”是相对于患者的躯干来定义的，其中，术语“近端”是较靠近心脏位置的一端，术语“远端”是较远离心脏位置的一端；术语“内侧”和术语“外侧”是相对于患者的矢状平面来定义的，其中，术语“内侧”是指较靠近矢状平面的一侧，术语“外侧”是指较远离矢状平面的一侧。在上述定义中，“矢状平面”是穿过身体或身体结构的中间的假想竖直平面，其将身体或身体结构分成左右两半。然而，值得注意的是，上述关于相对方位的定义仅仅是出于通过附图更好地说明本发明的技术方案的目的而给出的，其不应以任何方式解释成是对本发明的保护范围的限制。
28.参考图1-图2，其中，图1示出了根据本发明的肱骨柄假体的示意性正视图，图2示出了图1所示的肱骨柄假体的示意性侧视图。
29.如图1和图2所示，肱骨柄假体10包括肱骨柄颈体100、肱骨柄柄体200和圆领300，其中，肱骨柄颈体100和肱骨柄柄体200沿着轴向方向xx’在各自的近端和远端之间延伸，并且肱骨柄颈体100的远端110与肱骨柄柄体200的近端210相连接，而圆领300通过其下表面倾斜地固定在肱骨柄颈体100的近端120上，所谓“倾斜”是指圆领300的上表面和下表面(即，圆领300的旨在面向肱骨头假体的近端表面和与该近端表面相对的远端表面)相对于肱骨柄颈体100和肱骨柄柄体200的轴线(即，轴向方向xx’)是倾斜的。另外，在肱骨柄假体10的使用期间，肱骨柄颈体100旨在用于固定患者肩关节近端的大结节和小结节等骨块，肱骨柄柄体200旨在插入患者肱骨的髓腔中，以便将肱骨柄假体10固定在患者的肱骨上，而圆领300旨在与肱骨头假体对接，以便将肱骨柄假体10与肱骨头假体组装成肱骨假体。特别地，肱骨柄颈体100、肱骨柄柄体200和圆领300可以通过注塑成型、3d打印等方式一体地制造。替代地，肱骨柄颈体100、肱骨柄柄体200和圆领300也可以单独地制造，然后通过粘接、焊接、螺纹连接等方式组装在一起。
30.如图1和图2所示，肱骨柄颈体100设有多个沿着径向方向突出的翼板，其中，每个翼板都被连接至圆领300的下表面并且从圆领300的下表面朝向肱骨柄颈体100的远端110延伸。在该配置下，在将肱骨柄假体10插入肱骨髓腔之后，多个翼板可以避免肱骨柄假体10在肱骨髓腔中旋转，由此可以确保肱骨柄假体10能够帮助患者恢复肩关节功能。特别地，多个翼板中的一些设有缝线孔141。在该配置下，可以通过穿过缝线孔141的缝线将患者肩关
节近端的大结节和小结节等骨块绑定在肱骨柄颈体100上，由此可以避免大小结节脱落，从而确保肱骨柄假体10能够帮助患者长期维持肩关节功能，并且各个翼板可以起到加强筋的作用，从而能够可靠地支撑圆领300。特别地，肱骨柄颈体100设有围绕轴向方向xx’以一定角度(例如90
°
)相对于彼此偏移的四个翼板，其中包括位于肱骨柄假体10的对称平面(该对称平面是将肱骨柄假体10分成两个相同半部的假想平面)的两侧的前翼板131和后翼板132以及旨在靠近患者躯体定位的内翼板133和旨在远离患者躯体定位的外翼板134。更特别地，前翼板131和后翼板132分别设有一个缝线孔141，外翼板134设有两个缝线孔141，而内翼板133并未设有缝线孔141。在该配置下，一条缝线可以穿过前翼板131中的一个缝线孔141和外翼板134中的一个缝线孔141来绑定患者肩关节近端的大结节，而另一条缝线可以穿过后翼板132中的一个缝线孔141和外翼板134中的另一个缝线孔141来绑定患者肩关节近端的小结节，也就是说该配置使得能够同时绑定大结节和小结节，并且内翼板133可以仅用作支撑圆领300的加强筋。特别地，肱骨柄颈体100和各个翼板的表面以及圆领300的下表面设有多孔涂层。在该配置下，骨组织可以生长至多孔涂层中，特别地由于翼板与圆领300的下表面相连接，因此翼板有助于引导骨组织生长到圆领300的下表面上，由此可以将大小结节更加可靠地固定在肱骨柄假体10上，而且翼板有助于增加多孔涂层的面积。
31.如图2所示，肱骨柄柄体200设有沿着轴向方向xx’从肱骨柄柄体200的近端210延伸至其远端220的沟槽230。在该配置下，一方面，沟槽230允许在肱骨髓腔中注入更多骨水泥并增加骨水泥固定的强度，这有助于将肱骨柄柄体200更加可靠地固定在肱骨髓腔内；另一方面，如果在肱骨髓腔中注入了过量的骨水泥，多余的骨水泥可以在肱骨柄柄体200插入髓腔期间沿着沟槽230流出髓腔，这有助于确保置换手术的顺利进行。特别地，肱骨柄柄体200设有沿着径向方向彼此相对的一对沟槽230。
32.参考图3，其中示出了根据本发明的一种实施方式的沿着图1中的线a-a截取的肱骨柄假体的示意性截面图。如图3所示，肱骨柄假体10在肱骨柄柄体200的远端220处设有多个沿着径向方向延伸穿过肱骨柄柄体200的锁定孔142。该锁定孔142可以用于接收骨螺钉，以使得骨螺钉能够穿过锁定孔142将肱骨中段骨块固定在肱骨柄柄体200上，这使得肱骨柄假体10可以用于治疗肱骨中段骨折。特别地，肱骨柄柄体200设有一对锁定孔142，该一对锁定孔142沿着轴向方向xx’彼此间隔开并且围绕轴向方向xx’以一定角度(例如90
°
)相对于彼此偏移。
33.如图3所示，肱骨柄假体10还设有沿着轴向方向xx’延伸穿过肱骨柄假体10的中心通孔143，也就是说，该中心通孔143从圆领300的上表面穿过肱骨柄颈体100和肱骨柄柄体200延伸直至肱骨柄柄体200的远端220。在该配置下，可以先将导向钉与肱骨中段骨块相连接，然后将导向钉插入肱骨柄假体10的中心通孔143中，由此导向钉可以引导肱骨柄假体10，以便将肱骨柄假体10与肱骨中段骨块顺利地结合在一起，因此上述配置使得肱骨柄假体10能够更加顺利地治疗肱骨中段骨折。
34.如图3所示，圆领300设有从其上表面延伸至肱骨柄颈体100中的对接孔144，该对接孔144可以供正肩肱骨头假体或反肩肱骨头假体的插头插入，或者可以供转接件400插入以便通过转接件400来接合正肩肱骨头假体或反肩肱骨头假体，从而将肱骨柄假体10与正肩肱骨头假体或反肩肱骨头假体组装成正肩肱骨假体或反肩肱骨假体。因此，在该配置下，通过在圆领300上预留用于连接肱骨头假体的对接孔144，而非直接将肱骨头假体固定在圆
领300上，肱骨柄假体10既可以与正肩肱骨头假体对接以组装成正肩肱骨假体，也可以与反肩肱骨头假体对接以组装成反肩肱骨假体，这极大地拓展了肱骨柄假体10的应用范围。特别地，对接孔144沿着垂直于圆领300的上表面的方向延伸，或者，对接孔144沿着相对于轴向方向xx’倾斜的方向延伸。特别地，如图3中的局部放大图所示，对接孔144与中心通孔143相交或相连通，也就是说，对接孔144将中心通孔143部分地中断。在该配置下，必须先将穿过中心通孔143的导向钉拆除，然后才能将肱骨头假体的插头或转接件400插入对接孔144中，否则导向钉将与肱骨头假体的插头或转接件400干涉，因此，该配置可以避免发生导向钉被遗落在中心通孔143中的情况，从而确保了肩关节置换手术的正确进行。另外，在转接件400插入对接孔144中之后，转接件400的底部可以部分地封闭中心通孔143，这有助于避免细菌通过中心通孔143进入肱骨中段从而造成感染，由此可以降低患者后续进行创伤性翻修的风险。
35.参考图4，其中示出了根据本发明的另一种实施方式的沿着图1中的线a-a截取的肱骨柄假体的示意性截面图，其中，图4所示实施方式与图3所示实施方式的不同之处在于对接孔144的深度。如图4中的局部放大图所示，对接孔144沿着相对于轴向方向xx’倾斜的方向从圆领300的上表面向肱骨柄颈体100中延伸直至越过中心通孔143。所谓“越过”是指不论是沿着轴向方向xx’观察还是沿着对接孔144的延伸方向观察，中心通孔143都被对接孔144的底部所包围，也就是说，对接孔144将中心通孔143完全中断。在该配置下，不仅可以如前文所述避免发生导向钉被遗落在中心通孔143中的情况，而且在转接件400或肱骨头假体的插头插入对接孔144中之后，转接件400或肱骨头假体的插头的底部可以完全封闭中心通孔143，这可以更加有效地避免细菌通过中心通孔143进入肱骨中段从而造成感染，以便进一步降低患者后续进行创伤性翻修的风险。
36.特别地，本发明还旨在提出一种肱骨假体，该肱骨假体包括如前文所述的肱骨柄假体10以及固定在肱骨柄假体10的圆领300上的正肩肱骨头假体，因此该肱骨假体构成了正肩类型的肱骨假体。
37.特别地，本发明还旨在提出一种肱骨假体，该肱骨假体包括如前文所述的肱骨柄假体10以及固定在肱骨柄假体10的圆领300上的反肩肱骨头假体，因此该肱骨假体构成了反肩类型的肱骨假体。
38.以上借助于附图详细描述了根据本发明的肱骨柄假体以及肱骨假体的可选但非限制性的实施例。对于本领域内的那些普通技术人员来说，在不偏离本公开的精神和实质的情况下，对技术和结构的修改和补充以及对各实施例中的特征的重新组合显然都应视为包括在本发明的范围内。因此，在本发明的教导下所能够设想到的这些修改和补充都应被视为本发明的一部分。本发明的范围包括在本发明的申请日时已知的等效技术和尚未预见的等效技术。

技术特征：
1.肱骨柄假体，其包括：沿着轴向方向(xx’)在各自的近端和远端之间延伸的肱骨柄颈体(100)和肱骨柄柄体(200)，所述肱骨柄颈体(100)的远端与所述肱骨柄柄体(200)的近端相连接；圆领(300)，所述圆领(300)具有与所述肱骨柄颈体(100)的近端相连接的下表面以及与所述下表面相对的上表面，并且设有从所述上表面延伸至所述肱骨柄颈体(100)中的对接孔(144)；以及沿着径向方向从所述肱骨柄颈体(100)突出并围绕轴向方向(xx’)相对于彼此偏移的多个翼板，其中，所述多个翼板中的每一个都被连接至所述圆领(300)的下表面并从其朝向所述肱骨柄颈体(100)的远端延伸，并且所述多个翼板中的一些设有缝线孔(141)。2.根据权利要求1所述的肱骨柄假体，其中，所述肱骨柄假体包括位于所述肱骨柄假体的对称平面的两侧的前翼板(131)和后翼板(132)以及旨在靠近患者躯体定位的内翼板(133)和旨在远离患者躯体定位的外翼板(134)。3.根据权利要求2所述的肱骨柄假体，其中，所述外翼板(134)设有两个缝线孔(141)，所述前翼板(131)和所述后翼板(132)各设有一个缝线孔(141)，并且所述内翼板(133)并未设有缝线孔(141)。4.根据权利要求1-3中任一项所述的肱骨柄假体，其中，所述肱骨柄颈体(100)和所述多个翼板的表面以及所述圆领(300)的下表面设有多孔涂层。5.根据权利要求1-4中任一项所述的肱骨柄假体，其中，所述肱骨柄柄体(200)设有沿着轴向方向(xx’)从其近端延伸至其远端的沟槽(230)。6.根据权利要求5所述的肱骨柄假体，其中，所述肱骨柄柄体(200)设有两个沟槽(230)，所述两个沟槽(230)沿着径向方向彼此相对。7.根据权利要求1-6中任一项所述的肱骨柄假体，其中，所述肱骨柄假体在所述肱骨柄柄体(200)的远端处设有沿着径向方向延伸穿过所述肱骨柄柄体(200)的锁定孔(142)。8.根据权利要求7述的肱骨柄假体，其中，所述肱骨柄假体设有多个锁定孔(142)，所述多个锁定孔(142)沿着轴向方向(xx’)彼此间隔开并且围绕轴向方向(xx’)相对于彼此偏移。9.根据权利要求1-8中任一项所述的肱骨柄假体，其中，所述肱骨柄假体设有沿着轴向方向(xx’)从所述圆领(300)的上表面延伸直至所述肱骨柄柄体(200)的远端的中心通孔(143)。10.根据权利要求9所述的肱骨柄假体，其中，所述对接孔(144)沿着相对于轴向方向(xx’)倾斜的方向延伸，直至将所述中心通孔(143)部分地中断。11.根据权利要求9所述的肱骨柄假体，其中，所述对接孔(144)沿着相对于轴向方向(xx’)倾斜的方向延伸，直至将所述中心通孔(143)完全中断。12.肱骨假体，其包括根据权利要求1-11中任一项所述的肱骨柄假体以及固定在所述肱骨柄假体的圆领(300)上的正肩肱骨头假体。13.肱骨假体，其包括根据权利要求1-11中任一项所述的肱骨柄假体以及固定在所述肱骨柄假体的圆领(300)上的反肩肱骨头假体。

技术总结
本发明提出了肱骨柄假体以及肱骨假体。肱骨柄假体包括：沿着轴向方向在各自的近端和远端之间延伸的肱骨柄颈体和肱骨柄柄体，所述肱骨柄颈体的远端与所述肱骨柄柄体的近端相连接；圆领，所述圆领具有与所述肱骨柄颈体的近端相连接的下表面以及与所述下表面相对的上表面，并且设有从所述上表面延伸至所述肱骨柄颈体中的对接孔；以及沿着径向方向从所述肱骨柄颈体突出并围绕轴向方向相对于彼此偏移的多个翼板，其中，所述多个翼板中的每一个都被连接至所述圆领的下表面并从其朝向所述肱骨柄颈体的远端延伸，并且所述多个翼板中的一些设有缝线孔。肱骨假体包括肱骨柄假体以及固定在肱骨柄假体上的正肩或反肩肱骨头假体。在肱骨柄假体上的正肩或反肩肱骨头假体。在肱骨柄假体上的正肩或反肩肱骨头假体。


技术研发人员：张松 钱毅 马璧 李子欣 许志勇
受保护的技术使用者：北京蒙太因医疗器械有限公司
技术研发日：2023.03.28
技术公布日：2023/7/12