用于锥形血管的冠状动脉支架

1.本实用新型属于血管支架领域，具体涉及一种用于锥形血管的冠状动脉支架。


背景技术：

2.冠状动脉粥样硬化是冠状动脉最常见的疾病，也是威胁人类健康最严重的疾病之一。pci(percutaneouscoronaryintervention，经皮冠状动脉介入治疗))是冠脉介入治疗的主要手段，能够极大地提高动脉粥样硬化的治疗效果。然而，临床上pci术后患者支架内再狭窄情况仍然频繁出现，成为棘手问题之一。
3.介入治疗效果与支架结构相关。现有的支架主要为圆柱状支架，应用在锥形血管中时易损伤血管内皮，引发支架内再狭窄。大部分支架通过不同的结构设计，能够提高柔顺性与支撑性，然而，如何同时满足临床需求依旧是个难题。


技术实现要素：

4.为至少在一定程度上克服相关技术中存在的问题，本实用新型提供了一种用于锥形血管的冠状动脉支架。
5.根据本实用新型实施例，本实用新型提供了一种用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于包括多波形体和支撑体，所述多波形体沿所述冠状动脉支架的轴向的中心线成螺旋环绕分布，相邻两组所述多波形体通过所述支撑体连接；所述冠状动脉支架的直径沿其轴向逐渐变小。
6.上述用于锥形血管的冠状动脉支架中，每组所述多波形体均包括两条相对排列的单波形体和连接桥，两条所述单波形体通过所述连接桥连接；
7.所述支撑体沿预设角度连接在相邻两组所述多波形体中相互靠近且相对应的拐点之间；相邻的两条所述支撑体与相邻的两组所述多波形体中相邻的两条所述单波形体围成菱形网孔单元。
8.进一步地，所述预设角度为所述支撑体与冠状动脉支架轴向的中心线之间夹角的角度，所述预设角度为15
°
～45
°
。
9.进一步地，所述单波形体采用v形波或s形波。
10.上述用于锥形血管的冠状动脉支架中，支撑体采用直杆或s型杆。
11.上述用于锥形血管的冠状动脉支架中，沿所述冠状动脉支架的轴向，自所述冠状动脉支架的一端向其另一端，将冠状动脉支架划分为近段、中段和远段，所述近段、中段和远段的长度比例为(1～2)：3：(0.5～1)。
12.进一步地，所述冠状动脉支架的锥度比为：(d-d)/l；其中，d表示近段的直径，d表示远段的直径，l表示冠状动脉的轴向的长度。
13.进一步地，所述支撑体的数量与菱形网孔单元的数量之比设置为：(0.5～1.0)：1。
14.上述用于锥形血管的冠状动脉支架中，所述多波形体和支撑体的材质均为弹性镍钛合金。
15.进一步地，所述冠状动脉支架的近段直径为3.5mm，远段直径为2mm，所述冠状动脉支架的长度为18mm，所述多波形体与支撑体所采用杆体的直径为60～120μm，所述支撑体的长度为1.2～3mm，两组所述多波形体中相邻的两条单波形体之间的间距为0.83～2mm。
16.根据本实用新型的上述具体实施方式可知，至少具有以下有益效果：本实用新型提供的用于锥形血管的冠状动脉支架采用两端直径不相等的锥形设计，使支架能更好的适配形态由粗变细的血管，减少由于贴合不密切导致血管内再狭窄的发生率。
17.本实用新型提供的用于锥形血管的冠状动脉支架采用近段、中段和远段分区，可以调节中段的几何参数，使中段较近段和远段具有更好的柔顺性能；调节近段和远段的几何参数，使近段和远段有更好的支撑与固定性能。
18.本实用新型提供的用于锥形血管的冠状动脉支架整体采用螺旋体构建，较其它设计有更好的柔顺性能，在冠状动脉弯曲处与形变区域贴壁性能更佳，能够降低支架对冠状动脉内皮的损伤。
19.本实用新型提供的用于锥形血管的冠状动脉支架中的支撑体有一定倾斜角度，当支架被拉伸时，可产生一定形变，较好的覆盖形变区域，同时提供轴向支持力，较好的维持支架的基本结构，降低高血栓负荷与支架断裂的风险；通过改变支撑体类型或调节支撑体的数量与菱形网孔单元的数量之比，能够适配特定冠状动脉血管。
20.本实用新型提供的用于锥形血管的冠状动脉支架中多波形体由两个单波形体相对排列连接，呈似菱形网孔结构，当支架弯曲时，多波形体可提供径向支持力与轴向回弹力，从而适应冠状动脉曲率较大位置，降低产生继发血栓的风险；通过改变单波形体的类型，能够适配特定冠状动脉血管。
21.应了解的是，上述一般描述及以下具体实施方式仅为示例性及阐释性的，其并不能限制本实用新型所欲主张的范围。
附图说明
22.下面的所附附图是本实用新型的说明书的一部分，其示出了本实用新型的实施例，所附附图与说明书的描述一起用来说明本实用新型的原理。
23.图1是本实用新型实施例提供的一种用于锥形血管的冠状动脉支架的结构示意图。
24.图2是本实用新型实施例提供的一种用于锥形血管的冠状动脉支架的局部展开结构示意图。
25.图3是图2的局部放大图。
26.图4是本实用新型实施例提供的一种用于锥形血管的冠状动脉支架中单波形体的结构示意图。
27.图5是本实用新型实施例提供的一种用于锥形血管的冠状动脉支架中支撑体的结构示意图。
28.图6是本实用新型实施例提供的一种用于锥形血管的冠状动脉支架的锥度比计算示意图。
29.图7是本实用新型实施例提供的一种用于锥形血管的冠状动脉支架的螺旋结构的局部展开图。
30.图8是本实用新型实施例提供的一种用于锥形血管的冠状动脉支架放置在冠状动脉弯曲处的应用状态示意图。
31.图9是图8中k部分的放大示意图。
32.附图标记说明：
33.1、多波形体；11、单波形体；12、连接桥；13、菱形网孔单元；
34.2、支撑体；
35.10、近段；20、中段；30、远段。
具体实施方式
36.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面将以附图及详细叙述清楚说明本实用新型所揭示内容的精神，任何所属技术领域技术人员在了解本实用新型内容的实施例后，当可由本实用新型内容所教示的技术，加以改变及修饰，其并不脱离本实用新型内容的精神与范围。
37.本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，但并不作为对本实用新型的限定。另外，在附图及实施方式中所使用相同或类似标号的元件/构件是用来代表相同或类似部分。
38.关于本文中所使用的“第一”、“第二”、
…
等，并非特别指称次序或顺位的意思，也非用以限定本实用新型，其仅为了区别以相同技术用语描述的元件或操作。
39.关于本文中所使用的方向用语，例如：上、下、左、右、前或后等，仅是参考附图的方向。因此，使用的方向用语是用来说明并非用来限制本创作。
40.关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
41.关于本文中所使用的“及/或”，包括所述事物的任一或全部组合。
42.关于本文中的“多个”包括“两个”及“两个以上”；关于本文中的“多组”包括“两组”及“两组以上”。
43.关于本文中所使用的用语“大致”、“约”等，用以修饰任何可以细微变化的数量或误差，但这些微变化或误差并不会改变其本质。一般而言，此类用语所修饰的细微变化或误差的范围在部分实施例中可为20％，在部分实施例中可为10％，在部分实施例中可为5％或是其他数值。本领域技术人员应当了解，前述提及的数值可依实际需求而调整，并不以此为限。
44.某些用以描述本实用新型的用词将于下或在此说明书的别处讨论，以提供本领域技术人员在有关本实用新型的描述上额外的引导。
45.如图1和图2所示，本实用新型实施例提供的用于锥形血管的冠状动脉支架包括多波形体1和支撑体2，多波形体1和支撑体2均由弹性镍钛合金制成。多波形体1沿冠状动脉支架轴向的中心线成螺旋环绕分布，相邻两组多波形体1通过支撑体2连接。冠状动脉支架的直径沿其轴向逐渐变小，以更好地适配锥形血管的形状需求。
46.多组多波形体1形成的螺旋环绕结构作为冠状动脉支架的主体，在冠状动脉血管中具有径向支撑作用，同时在轴向具有较好的柔顺性，血管产生形变处，能够较好地贴合管壁，具有良好的贴壁效果。
47.在本实施例中，如图2和图3所示，每组多波形体1均包括两条相对排列的单波形体11和连接桥12，两条单波形体11通过连接桥12连接。具体地，支撑体2沿预设角度连接在相邻两组多波形体1中相互靠近且相对应的拐点之间。相邻的两条支撑体2与相邻的两组多波形体1中相邻的两条单波形体11围成菱形网孔单元13，具有较强的支撑性能。支撑体2沿预设角度连接相邻两组多波形体1中的拐点，进一步使得冠状动脉支架具有良好的柔顺性和支撑性。
48.其中，预设角度为支撑体2与冠状动脉支架轴向的中心线之间夹角的角度，具体地，该预设角度可以为15
°
～45
°
。
49.在本实施例中，单波形体11可以采用不同的波形，例如，图4中图(a)所示的v形波和图4中图(b)所示的s形波。可以根据不同的临床需求选择不同波形的单波形体11。
50.在本实施例中，如图5中图(a)、图(b)和图(c)所示，支撑体2可以采用直杆或不同曲率的s型杆。
51.在本实施例中，如图1所示，沿冠状动脉支架的轴向，自冠状动脉支架的一端向其另一端，可以将冠状动脉支架划分为近段10、中段20和远段30，其中，近段10、中段20和远段30的长度比例为(1～2)：3：(0.5～1)。与中段20相比，近段10和远段30的支撑性能更强，可以更好地将冠状动脉支架固定在血管管壁上。与近段10和远段30相比，中段20具有更好的柔顺性，在冠状动脉弯曲处和形变区域中段20的贴壁性能更好。
52.由近段10到远段30，冠状动脉支架的直径逐渐变小，整体近似呈圆台状。
53.如图6所示，o点为冠状动脉支架的远段30的圆心，pq为远段30的直径d，o1为冠状动脉支架的近段10的圆心，p1q1为近段10的直径d，oo1为冠状动脉的轴向的长度l，冠状动脉支架的锥度比为：(d-d)/l。
54.在一个具体的实施例中，如图7所示，两组多波形体1分别包括第一单波形体a1、第二单波形体b1、第三单波形体a2和第四单波形体b2，其中，第一单波形体a1与第三单波形体a2连接，第二单波形体b1和第四单波形体b2连接，使得两组多波形体1连接成一条长带，缠绕在血管内壁上，形成螺旋环绕结构；且两组多波形体1通过支撑体2连接，来保证冠状动脉支架的支撑性能。
55.在一个具体的实施例中，由于本实用新型实施例提供的用于锥形血管的冠状动脉支架沿血管轴向的直径递减，且在冠状动脉中，病变严重位置的血管管径较小，需要支架拥有较强的支持性能，因此具体地可以将本实用新型实施例中支撑体2的数量与菱形网孔单元13的数量之比设置为：(0.5～1.0)：1。如果该比例的数值过小，则冠状动脉支架受力后的形变幅度增大，不利于提供足够的支持力。
56.进一步地，可以调整多波形体1的螺旋密度、支撑体2的数量与菱形网孔单元13的数量之比、锥度比和多波形体1的杆体直径，使冠状动脉支架近段10、中段20和远段30的结构根据冠状动脉血管具体情况进行调整，保证冠状动脉支架在冠状动脉不同位置均具有良好的柔顺性与支撑性。
57.图8为冠状动脉支架放置在冠状动脉弯曲处的应用状态示意图，从图8中可以看出，冠状动脉支架紧贴血管管壁。由于多波形体1中菱形网孔单元13的支撑结构与支撑体2连接设计，因此冠状动脉支架具有较好的柔顺性与支撑性，在冠状动脉弯曲处，这种结构设计能够产生不同的形变，满足不同病人冠状动脉血管的需求。
58.图9为图8中k部分的放大示意图，从该图中可以看出多波形体1在冠状动脉外侧弯曲的局部形变效果。冠状动脉弯曲，冠状动脉支架主要受到水平方向应力，其中，虚线图为冠状动脉支架被拉伸后的形态。
59.冠状动脉支架受到拉伸，多波形体1的拐角u减小为拐角u
′
，由于多波形体1中菱形网孔单元13的结构设计，使冠状动脉支架产生如此形变，能够较好的抵消轴向应力；同时支撑体2连接角度变化，图中支撑体2水平方向长度x增大为长度x
′
，这种设计使冠状动脉支架在抵消应力时，支撑体2沿轴向连接相邻拐点，增加支撑性能，防止冠状动脉曲率过大导致的冠状动脉支架滑移等问题。
60.显然，多波形体1在冠状动脉内侧弯曲时，多波形体1拐角u增大，支撑体2水平方向长度x减小。由于多波形体1中菱形网孔单元13的结构设计，使冠状动脉支架产生如此形变，能够抵消一定的轴向应力，减小支撑体2所受负荷，有效降低冠状动脉支架在冠状动脉弯曲内侧发生单元重叠等问题的风险。
61.在一个具体的实施例中，冠状动脉支架的近段10直径为3.5mm，远段30直径为2mm，支架长度为18mm，多波形体1与支撑体2所采用杆体的直径为60～120μm，支撑体2的长度为1.2～3mm，两组多波形体1中相邻的两条单波形体之间的间距为0.83～2mm。
62.在其他实施例中，可以保持中段20不变，增加近段10和远段30的多波形体1中单波形体11的数量，使冠状动脉支架的两端有较强刚性，增强支撑性能。冠状动脉支架近段10和远段30在血管上的固定能力增强，从而减少支架位移情况，便于临床治疗。
63.本实用新型实施例提供的用于锥形血管的冠状动脉支架通过采用分段设计和多波形体与支撑体形成的菱形网孔单元，能够使冠状动脉支架在保证支撑性能的情况下，增强冠状动脉支架的柔顺性和贴壁面积，降低支架内再狭窄的发生率。
64.以上所述仅为本实用新型示意性的具体实施方式，在不脱离本实用新型的构思和原则的前提下，任何本领域的技术人员所做出的等同变化与修改，均应属于本实用新型保护的范围。

技术特征：
1.一种用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，包括多波形体和支撑体，所述多波形体沿所述冠状动脉支架的轴向的中心线成螺旋环绕分布，相邻两组所述多波形体通过所述支撑体连接；所述冠状动脉支架的直径沿其轴向逐渐变小。2.根据权利要求1所述的用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，每组所述多波形体均包括两条相对排列的单波形体和连接桥，两条所述单波形体通过所述连接桥连接；所述支撑体沿预设角度连接在相邻两组所述多波形体中相互靠近且相对应的拐点之间；相邻的两条所述支撑体与相邻的两组所述多波形体中相邻的两条所述单波形体围成菱形网孔单元。3.根据权利要求2所述的用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，所述预设角度为所述支撑体与冠状动脉支架轴向的中心线之间夹角的角度，所述预设角度为15
°
～45
°
。4.根据权利要求2所述的用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，所述单波形体采用v形波或s形波。5.根据权利要求1所述的用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，支撑体采用直杆或s型杆。6.根据权利要求1所述的用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，沿所述冠状动脉支架的轴向，自所述冠状动脉支架的一端向其另一端，将冠状动脉支架划分为近段、中段和远段，所述近段、中段和远段的长度比例为1～2：3：0.5～1。7.根据权利要求6所述的用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，所述冠状动脉支架的锥度比为：其中，d表示近段的直径，d表示远段的直径，l表示冠状动脉的轴向的长度。8.根据权利要求2所述的用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，所述支撑体的数量与菱形网孔单元的数量之比设置为：0.5～1.0：1。9.根据权利要求1所述的用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，所述多波形体和支撑体的材质均为弹性镍钛合金。10.根据权利要求6所述的用于锥形血管的冠状动脉支架，其特征在于，所述冠状动脉支架的近段直径为3.5mm，远段直径为2mm，所述冠状动脉支架的长度为18mm，所述多波形体与支撑体所采用杆体的直径为60～120μm，所述支撑体的长度为1.2～3mm，两组所述多波形体中相邻的两条单波形体之间的间距为0.83～2mm。

技术总结
本实用新型提供了一种用于锥形血管的冠状动脉支架，其包括多波形体和支撑体，多波形体沿冠状动脉支架的轴向的中心线成螺旋环绕分布，相邻两组多波形体通过支撑体连接；冠状动脉支架的直径沿其轴向逐渐变小。本实用新型能够更好的适配形态由粗变细的血管，减少由于贴合不密切导致血管内再狭窄的发生率。本实用新型在提高柔顺性与支撑性的情况下能够同时满足临床需求。满足临床需求。满足临床需求。


技术研发人员：刘行健 王金航 刘润東 王阳 王培瑶 张珂 王川
受保护的技术使用者：首都医科大学
技术研发日：2023.04.11
技术公布日：2023/7/14