一种新生儿腹膜透析系统的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种新生儿腹膜透析系统。


背景技术：

2.腹膜透析是以人体腹膜为半透膜，溶质交换在腹膜毛细血管和腹腔内高渗的透析液之间进行，能有效改善水电解质紊乱，促进心肺功能和肾功能恢复，是急性肾功能衰竭的首选治疗方案。腹膜透析在新生儿科并非陌生操作，但尚无专用的腹膜透析系统。目前新生儿腹膜透析时，临床上不同单位使用中心静脉导管或儿童型腹膜透析管替代新生儿使用的腹膜透析管，儿童型腹膜透析管管道长，在新生儿腹膜透析中应用会发生固定困难，容易造成伤口渗液，且大大增加了伤口护理的难度及非意外性拔管率。腹膜透析入液时基本依靠人工实时控制入液量，浪费人力，且腹膜透析过程中未进行腹内压监测，不能发现压力增高的情况，容易导致早期腹膜透析渗漏及忽视病情恶化，影响治疗效果或延长治疗时间。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于克服现有技术中的缺点与不足，提供一种新生儿腹膜透析系统。
4.本发明的一个实施例提供一种新生儿腹膜透析系统，包括：
5.输液装置，用于与腹膜透析液袋连接；
6.恒温装置，用于加热及保温所述输液装置内的腹膜透析液；
7.输液泵，设置在所述恒温装置上，用于泵送所述输液装置内的腹膜透析液；
8.y型双腔腹膜透析管，包括主体、第一连接部和第二连接部，所述第一连接部和所述第二连接部都与所述主体连接并且分别向所述主体的两侧延伸而出，所述主体内形成有延伸至所述第一连接部的入液腔道以及延伸至所述第二连接部的出液腔道，所述主体上设置有与所述入液腔道连通的出液口以及与所述出液腔道连通的多个引流口，所述出液口位于所述入液腔道的一侧，所述引流口设置在所述出液腔道的端部以及所述出液腔道的至少一侧，所述第一连接部与所述输液装置连接；
9.引流装置，与所述第二连接部连接；
10.压力检测器，与所述第一连接部连接，并且与所述入液腔道连通。
11.在一些可选的实施方式中，在一些可选的实施方式中，位于所述主体的出液腔道侧面的所述引流口在远离所述主体的端部的方向上以预设间隔依序排列布置。
12.在一些可选的实施方式中，所述预设间隔为0.4cm-0.6cm。
13.在一些可选的实施方式中，所述输液装置包括依序连接的穿刺针、输液袋和输液管，所述穿刺针用于与腹膜透析液袋连接，所述输液袋悬挂在所述恒温装置上，所述输液管与所述第一连接部连接，并且与所述入液腔道连通，所述输液管部分安装在所述输液泵与所述恒温装置的保温条内。
14.在一些可选的实施方式中，所述穿刺针和所述输液袋之间连接有过滤壶，所述输
液袋正面设有刻度线，所述输液袋的刻度线的量程为200ml，所述输液袋的刻度线的最小分度值为10ml。
15.在一些可选的实施方式中，所述输液泵上设置有卡槽，所述输液管部分卡在所述输液泵的卡槽。
16.在一些可选的实施方式中，所述引流装置包括互相连接的引流管和引流瓶，所述引流管与所述第二连接部连接，并且与所述出液腔道连通。
17.在一些可选的实施方式中，所述引流瓶的底部设置有排液口，所述排液口处设置有活塞阀。
18.在一些可选的实施方式中，所述引流管和所述引流瓶上设置有刻度线，所述引流瓶的刻度线的量程为200ml，所述引流瓶的刻度线的最小分度值为5ml。
19.在一些可选的实施方式中，所述主体的最大尺寸为8fr—10fr。
20.相对于现有技术，本发明的新生儿腹膜透析系统在进行腹膜透析前，可监测腹内压，根据腹内压判断透析液入液量，及时发现潜在的病情变化，减少伤口渗漏发生的机率，保证治疗效果，缩短置管时间；y型双腔腹膜透析管专为新生儿设计，与新生儿的体质量匹配，并且y型结构利于供弹力胶布二次粘贴固定在新生儿腹部，降低非计划性拔管率；腹膜透析液进入腹膜前由恒温装置进行加热保温，使得腹膜透析液保持恒温37℃左右，避免新生儿在操作过程中发生低体温，提高舒适度。
21.为了能更清晰的理解本发明，以下将结合附图说明阐述本发明的具体实施方式。
附图说明
22.图1是本发明一个实施例的新生儿腹膜透析系统的简化图；
23.图2是本发明一个实施例的输液装置和恒温装置的结构示意图；
24.图3是本发明一个实施例的y型双腔腹膜透析管的剖视图；
25.图4是本发明一个实施例的引流装置的结构示意图。
26.附图标记说明：
27.10、输液装置；11、穿刺针；12、过滤壶；13、输液袋；14、输液管；15、夹子；20、恒温装置；21、控制面板；22、卡槽；23、保温条；30、y型双腔腹膜透析管；31、主体；32、第一连接部；33、第二连接部；34、入液腔道；35、出液腔道；36、出液口；37、引流口；40、引流装置；41、引流管；42、引流瓶；43、排液口；50、压力检测器；51、压力传感器；52、显示器；53、排气管；60、腹膜透析液袋。
具体实施方式
28.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定，“若干”的含义是一个或一个以上。
29.请参阅图1，其是本发明一个实施例的新生儿腹膜透析系统的简化图，该新生儿腹膜透析系统，包括：输液装置10、恒温装置20、y型腹膜透析管30、引流装置40和压力检测器50。
30.请参阅图2至图4，图2是本发明一个实施例的输液装置和恒温装置的结构示意图，图3是本发明一个实施例的y型双腔腹膜透析管的剖视图，图4是本发明一个实施例的引流装置的结构示意图，输液装置10用于与腹膜透析液袋60连接；恒温装置20与输液装置10连接，用于加热输液装置10内的腹膜透析液；输液泵设置在恒温装置20上，用于泵送输液装置10内的腹膜透析液；y型双腔腹膜透析管30包括主体31、第一连接部32和第二连接部33，第一连接部32和第二连接部33都与主体31连接并且分别向主体31的两侧延伸而出，主体31内形成有延伸至第一连接部32的入液腔道34以及延伸至第二连接部33的出液腔道35，主体31上设置有与入液腔道34连通的出液口36以及与出液腔道35连通的多个引流口37，出液口36位于入液腔道34的一侧，引流口37设置在出液腔道35的端部以及出液腔道35的至少一侧，第一连接部32与输液装置10连接；引流装置40与第二连接部33连接；压力检测器50与第一连接部32连接，并且与入液腔道34连通。
31.进行腹膜透析前，将y型双腔腹膜透析管30的主体31插入到新生儿身体的指定位置且缝针固定，由于第一连接部32和第二连接部33与主体31之间呈y型结构，弹力胶布可以粘贴在第一连接部32和第二连接部33与主体31的连接处进行体外二次固定，从而使得y型腹膜透析管30不容易滑动，提高y型腹膜透析管30固定的稳定性，有效降低非计划性拔管率，通过压力检测器50监测新生儿的腹内压，可以根据腹内压大小判断腹膜透析液入液量，及时发现潜在的病情变化，减少伤口渗漏发生的机率，保证治疗效果，缩短置管时间。腹膜透析时，将输液装置10挂置于恒温装置20上，输液装置10与装有腹膜透析液的袋子连通，通过恒温装置20对输液装置10内的腹膜透析液进行加热保温，输液泵将腹膜透析液输送至输液通道，输液通道的腹膜透析液通过出液口36准确进入到新生儿身体内，新生儿身体内的腹膜透析液通过引流口37流入到出液通道，最后进入到引流装置40内。
32.多个引流口37有利于将新生儿身体内的腹膜透析液引流出来，避免积液。在一些可选的实施方式中，位于主体31侧面的引流口37在远离主体31的端部的方向上以预设间隔依序排列布置，从而使得引流口37能够布置在更多的位置，利于将新生儿身体内的腹膜透析液引流出来。在一些可选的实施方式中，预设间隔为0.4cm-0.6cm。在本实施方式中，预设间隔为0.5cm。
33.在本实施方式中，位于主体31端部的引流口37的直径为2-3mm，位于主体31侧面的引流口37为椭圆形，其长径为2mm，其短径为1mm，主体31侧面出液量相比端部的少，这样可以利于主体31侧面排列更多的引流口37并提高主体31结构稳定性。
34.输液装置10可以根据实际需要选择合适的设计，在一些可选的实施方式中，输液装置10包括依序连接的穿刺针11、过滤壶12、输液袋13和输液管14，穿刺针11用于穿刺进入到腹膜透析液袋60内，输液袋13设置在恒温装置20上，输液管14与第一连接部32连接，并且与入液腔道34连通，恒温装置20、输液泵和保温条23都与输液管14连接。在本实施方式中，恒温装置20具有包裹在输液管14外侧的保温条23，从而方便对输液管14内的腹膜透析液进行加热保温；恒温装置20的一侧设置输液泵，输液泵有用于卡接输液管14的卡槽22，输液泵是蠕动泵。恒温装置20上还设置有2个控制面板21，其中一个控制面板21在恒温装置20的门
盖上，门盖位于恒温装置20一侧，该控制面板21上可设置显示温度的屏幕、+/-按键、报警显示灯和启动/暂停按键，将输液袋13悬挂在恒温装置20的一侧后关闭门盖，该控制面板21对恒温装置20和保温条23的加热及保温功能运行进行控制，门盖上设置有透明条形板，可以透过透明条形板上看到门盖后面的输液袋13的液体量；另一个控制面板21布置在卡槽22上方，用于控制输液量和输液速度，该控制面板21分两排，上排为显示器、+/—按键和警报按键，下排为输液量按键、时间设定按键、完成按键和启动/暂停按键。当然，也可采用其它合适的控制面板进行控制，不限此例。本实施方式中，控制面板21内还设置有定时器，控制面板21可以通过定时器设定输液泵的运行时间，并且通过调节输送泵的功率，从而能够设定每次输液的时长和输液量，实现自动完成腹膜透析液输送而无需人工监控。本实施方式中，输液管14长度为70cm。
35.在一些可选的实施方式中，穿刺针11和输液袋13之间连接有过滤壶12，从而对腹膜透析液进行过滤。输液袋13正面设有刻度线，输液袋13的刻度线的量程为200ml，输液袋13的刻度线的最小分度值为10ml。输液管14上设置有控制输液管14断通的夹子15，输液管14上的夹子15能够沿着输液管14调节位置，输液袋13和过滤壶12之间的连接管之间也设置有控制连接管断通的夹子15，连接管上的夹子15能够沿着连接管调节位置。
36.腹膜透析液通过引流管41进入到引流瓶42，在一些可选的实施方式中，引流装置40包括互相连接的引流管41和引流瓶42，引流管41与第二连接部33连接，并且与出液腔道35连通。本实施方式中，引流管41长度为60cm。引流管41采用柔性的管，可以通过夹子夹持的方式来封闭引流管41。
37.在一些可选的实施方式中，引流瓶42的底部设置有排液口4337，排液口4337处设置有活塞阀，活塞阀用于带动引流瓶42和引流管41内的液体流动。
38.在一些可选的实施方式中，引流管41和引流瓶42上设置有刻度线，通过引流管41和引流瓶42上的刻度线可以较为直观观察出液量，从而无需对排出的腹膜透析液称重，减少工作量。引流瓶41的刻度线的量程为200ml，引流瓶的刻度线41的最小分度值为5ml
39.在一些可选的实施方式中，主体31的最大尺寸为8fr—10fr。主体31可以根据新生儿的体质量设计多个尺寸，从而在使用时进行选配。例如，可以设计多个y型双腔腹膜透析管30，y型双腔腹膜透析管30的主体31的尺寸分别为8fr、9fr、10fr。需要说明的是，fr单位代表导管直径的大约三倍，即主体31的尺寸为9fr时，主体31的直径为2.97mm。
40.另外，在本实施方式中，压力检测器50包括压力传感器51、显示器52和排气管53，显示器52与压力传感器51信号连接，用于显示腹内压，排气管53与压力传感器51连接，第一连接部32连接有三通接头，三通接头分别与压力传感器51、输液管14和入液腔道34连通。
41.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：
1.一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于，包括：输液装置，用于与腹膜透析液袋连接；恒温装置，用于加热及保温所述输液装置内的腹膜透析液；输液泵，设置在所述恒温装置上，用于泵送所述输液装置内的腹膜透析液；y型双腔腹膜透析管，包括主体、第一连接部和第二连接部，所述第一连接部和所述第二连接部都与所述主体连接并且分别向所述主体的两侧延伸而出，所述主体内形成有延伸至所述第一连接部的入液腔道以及延伸至所述第二连接部的出液腔道，所述主体上设置有与所述入液腔道连通的出液口以及与所述出液腔道连通的多个引流口，所述出液口位于所述入液腔道的一侧，所述引流口设置在所述出液腔道的端部以及所述出液腔道的至少一侧，所述第一连接部与所述输液装置连接；引流装置，与所述第二连接部连接；压力检测器，与所述第一连接部连接，并且与所述入液腔道连通。2.根据权利要求1所述的一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于：位于所述主体的出液腔道侧面的所述引流口在远离所述主体的端部的方向上以预设间隔依序排列布置。3.根据权利要求2所述的一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于：所述预设间隔为0.4cm-0.6cm。4.根据权利要求1至3任一项所述的一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于：所述输液装置包括依序连接的穿刺针、输液袋和输液管，所述穿刺针用于与腹膜透析液袋连接，所述输液袋悬挂在所述恒温装置上，所述输液管与所述第一连接部连接，并且与所述入液腔道连通，所述输液管部分安装在所述输液泵与所述恒温装置的保温条内。5.根据权利要求4所述的一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于：所述穿刺针和所述输液袋之间连接有过滤壶，所述输液袋正面设有刻度线，所述输液袋的刻度线的量程为200ml，所述输液袋的刻度线的最小分度值为10ml。6.根据权利要求4所述的一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于：所述输液泵上设置有卡槽，所述输液管部分卡在所述输液泵的卡槽。7.根据权利要求1至4任一项所述的一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于：所述引流装置包括互相连接的引流管和引流瓶，所述引流管与所述第二连接部连接，并且与所述出液腔道连通。8.根据权利要求7所述的一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于：所述引流瓶的底部设置有排液口，所述排液口处设置有活塞阀。9.根据权利要求7所述的一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于：所述引流管和所述引流瓶上设置有刻度线，所述引流瓶的刻度线的量程为200ml，所述引流瓶的刻度线的最小分度值为5ml。10.根据权利要求1至4任一项所述的一种新生儿腹膜透析系统，其特征在于：所述主体的最大尺寸为8fr—10fr。

技术总结
本发明提供一种新生儿腹膜透析系统，包括：输液装置、恒温装置、输液泵、Y型双腔腹膜透析管、引流装置和压力检测器，包括主体、第一连接部和第二连接部，所述第一连接部和所述第二连接部都与所述主体连接并分别向所述主体的两侧延伸而出，所述主体上设置有与所述入液腔道连通的出液口以及与所述出液腔道连通的多个引流口。本发明的新生儿腹膜透析系统在进行腹膜透析前，可监测腹内压，保证治疗的安全性。Y型双腔腹膜透析管专为新生儿设计，与新生儿的体质量匹配，并且Y型结构利于供弹力胶布二次粘贴固定在新生儿腹部，降低非计划性拔管率；腹膜透析液进入腹膜前由恒温装置进行加热及保温，避免新生儿在操作过程中发生低体温，提高舒适度。提高舒适度。提高舒适度。


技术研发人员：林静兰 阮景 黄咏欣 何兰 叶秀桢 陈灵 何巧兰 林钻好
受保护的技术使用者：广东省妇幼保健院（广东省妇产医院、广东省儿童医院）
技术研发日：2023.05.08
技术公布日：2023/7/20