一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统的制作方法

1.本发明属于一种手术器具，具体涉及一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统。


背景技术：

2.新兴的球囊导管消融术是通过球囊接触肺静脉进行低温消融，使其温度降低，病变的心肌细胞遭到破坏，阻止肺静脉和心房内异常电信号的传递，从而达到预防和治疗房颤的目的。球囊导管消融手术属微创介入治疗，不需要开刀，由于冷冻能量具有的吸附效应而不容易移位，相比射频导管消融，球囊技术具有更易于医生操作，缩短手术时间，术中患者痛苦小等特点。球囊的设计，可以使得病变组织的损伤更均匀。目前临床上广泛使用的球囊仅针对于心房颤动的肺静脉电位隔离，因此消融的靶血管仅仅针对肺静脉，尚不能广泛应用于其余领域的血管冷冻消融。
3.发明人于2021年10月发表于《实验动物科学》期刊的《经皮肺动脉去交感神经冷冻消融术治疗犬肺动脉高压疗效评价》内容设计了一种评估球囊消融去肺动脉神经术治疗pah(肺动脉高压pu lmonary arter ia l hypertension)的方法，通过实验疗效球囊消融去肺动脉交感神经术治疗pah干预肺动脉交感神经的完整性和功能后,比格犬的肺动脉压力可得到显著变化,为肺动脉高压治疗提供了全新思路。
4.然而常规的冷冻消融系统无法仍不利于在肺动脉使用，其主要原因在于因此传统的球囊在消融中靶血管的血流须中断，以此行肾动脉、肺动脉及其分支动脉等靶血管的消融时，极易造成人为栓塞所致血流动力学紊乱致猝死发生。


技术实现要素：

5.为了解决现有的冷冻消融系统球囊在消融中靶血管的血流须中断易造成人为栓塞所致血流动力学紊乱的问题。
6.本发明的技术方案如下：一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，包括导管、分别连接于导管远端及近端的球囊和手柄，所述导管内具有伸入球囊内用以通入冷却介质的进气通管，所述球囊上具有贯穿球囊的血流通管。
7.优选的，所述血流通管位于球囊一侧，所述进气通管远端伸出导管外部并具有介质喷口。
8.优选的，所述介质喷口位于球囊内血流通管的另一侧。
9.优选的，所述进气通管远端伸出导管外部并缠绕于导管外，所述介质喷口具有多个沿弧形方向布设。
10.优选的，所述导管下部还设置有用于吸入冷却介质的出气通管。
11.优选的，所述导管顶部伸出球囊外部具有端帽，所述导管内贯穿有引导导丝，所述引导导丝远端伸出端帽外部。
12.优选的，所述引导导丝伸出端帽的一端呈螺旋状。
13.优选的，所述球囊表面贴附有温度传感器或应变传感器。
14.优选的，引导导丝缠绕固定有压力传感器。
15.优选的所述导管上具有调弯手柄，所述调弯手柄包括旋柄，所述导管中具有牵引丝中部固定有牵引丝，所述牵引丝缠绕在调弯手柄上，通过收缩牵引丝拉动手柄调弯。
16.与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
17.(1)本发明设计的球囊包括具有通入冷却介质的进气通管及贯穿球囊的血流通管，能够实现球囊的支撑并且使血流正常通过不中断血流，靶器官健康组织不会受到缺血缺氧损伤，规避血管远端器官缺血坏死，提高治疗的精准性和安全性。
18.(2)通过导管与手柄处的配合满足球囊在病变处的旋转，保证待治疗的病变组织立体旋转进行消融，进而在球囊膨胀一侧进行旋转使其在靶血管内良好贴壁。
19.(3)球囊实现可标测电位功能，可考虑表面覆盖柔性微传感系统以及可延展柔性器件。
20.(4)在本发明的实施例中，引导导丝缠绕固定有压力传感器，可动态监测肺动脉压力。
附图说明
21.图1为本发明实施例整体结构示意图；
22.图2为球囊结构示意图；
23.图3为具有传感器球囊结构示意图；
24.图4为图3球囊膨胀状态结构示意图。
25.图中：10-球囊，120-出气通管，130-引导导丝，20-导管，30-手柄，100-冷冻消融仪，110-血流通管，210-进气通管，211-介质喷口，
具体实施方式
26.下面结合附图和具体实施例来对本发明进行详细的说明。
27.参见图1-3，一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，包括导管20、分别连接于导管远端及近端的球囊10和手柄30，所述导管20内具有伸入球囊内用以通入冷却介质的进气通管210，所述球囊10上具有贯穿球囊的血流通管110。
28.所述的冷冻消融系统其主要原理是依靠位于导管20内的进气通管210与冷冻消融仪100连接，球囊10内具有冷冻腔，冷冻消融仪100用于通管进气通管210项球囊内输入冷却介质(一般为液态惰性气体或低温气体)使球囊10膨胀，并利用低温使病变部位进行破坏。
29.相较于现有的球囊结构，本实施例中，在球囊本体上设计有贯穿球囊的血流通管110，所述血流通管110的直径为1至2mm。初始状态下，球囊10的处于扁平状，在导管的牵引下进入病变待消融区域后，冷却介质通入球囊使球囊膨胀，血流通管110在球囊10膨胀的状态下形成稳定的血流通道，从而满足血流的顺畅进行，避免出现栓塞的情况，从而更加安全的适用于进行肺动脉及其分支动脉等靶血管的消融时。完成消融后冷却介质抽回，抽离病变区域。
30.所述的血流通管110与球囊10为一体或整体边缘密封，保证球囊外轮廓整体封闭。
31.血流通管110呈辐射条状，直径为10-15mm或6-10mm的两种规格。“连接”“固定”“设置”等用语应做广义理解。例如，所述“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体设置；其可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通信连接；其可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连；其可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本申请所属技术领域的技术人员而言，可以根据具体情况理解上述用语在本申请实施例中的具体含义。
46.需要说明的是，尽管在本文中已经对上述各实施例进行了描述，但并非因此限制本发明的专利保护范围。因此，基于本发明的创新理念，对本文所述实施例进行的变更和修改，或利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，直接或间接地将以上技术方案运用在其他相关的技术领域，均包括在本发明专利的保护范围之内。


技术特征：
1.一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，包括导管、分别连接于导管远端及近端的球囊和手柄，所述导管内具有伸入球囊内用以通入冷却介质的进气通管，所述球囊上具有贯穿球囊的血流通管。2.根据权利要求1所述的一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，所述血流通管位于球囊一侧，所述进气通管远端穿出导管外部并具有位于球囊内的介质喷口。3.根据权利要求1或2所述的一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，所述介质喷口位于球囊内血流通管的另一侧。4.根据权利要求1或2所述的一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，所述进气通管远端伸出导管外部并缠绕于导管外，所述介质喷口具有多个沿弧形方向布设。5.根据权利要求1或2所述的一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，所述导管下部还设置有用于吸入冷却介质的出气通管。6.根据权利要求1或2所述的一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，所述导管顶部伸出球囊外部具有端帽，所述导管内贯穿有引导导丝，所述引导导丝远端伸出端帽外部。7.根据权利要求6所述的一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，所述引导导丝伸出端帽的一端呈螺旋状。8.根据权利要求6所述的一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，所述球囊表面贴附有温度传感器或应变传感器。9.根据权利要求6所述的一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，其特征在于，引导导丝缠绕固定有压力传感器。10.根据权利要求2所述的泛血管多功能冷冻消融系统，其特征在于，所述导管上具有调弯手柄，所述调弯手柄包括旋柄，所述导管中具有牵引丝中部固定有牵引丝，所述牵引丝缠绕在调弯手柄上，通过收缩牵引丝拉动手柄调弯。

技术总结
本发明涉及一种新型的去肺动脉交感神经冷冻消融系统，包括导管、分别连接于导管远端及近端的球囊和手柄，所述导管内具有伸入球囊内用以通入冷却介质的进气通管，所述球囊上具有贯穿球囊的血流通管。本消融系统的球囊包括具有通入冷却介质的进气通管及贯穿球囊的血流通管，能够实现球囊的支撑并且使血流正常通过不中断血流，靶器官健康组织不易受到缺血缺氧损伤，也能够规避血管远端器官缺血坏死，提高治疗的精准性和安全性。高治疗的精准性和安全性。高治疗的精准性和安全性。


技术研发人员：林衔亮 陈浩 陈璟
受保护的技术使用者：中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院
技术研发日：2023.03.14
技术公布日：2023/7/20