一种假体与肌腱韧带连接的固定装置以及方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种假体与肌腱韧带连接的固定装置以及方法。


背景技术：

2.目前，假体置换现主要是关节置换，关节置换术是将仿人工关节的关节假体置入体内，替换患病关节以达到缓解病痛、恢复关节功能目的的外科手术。关节置换术中需要对肌腱进行缝合和修复处理。目前普通外科手术中的肌腱修复技术主要是将缝合好的肌腱通过螺钉或其它器械固定在关节旁骨质上，故在在关节置换术中，常规的如肌腱修复网、肌腱修复套管以及人造缝合肌腱套件等肌腱缝合产品将无法固定在有效位置上，这直接导致了进行关节置换后很难再进行有效的肌腱缝合手术。
3.人工韧带主要用于前交叉韧带重建，设计目的在于避免使用自体或异体肌腱，能够早期恢复竞技运动，但是由于术中对韧带等长很难控制，人工韧带重建失败案例多是由于对韧带的等长处理不够好造成手术失败或效果不理想。
4.现有发明公开了关节置换术用肌腱缝合系统(cn112370098b)，解决了关节置换后肌腱与关节假体结合的问题，但是仍存在以下问题：1.不能精确调节肌腱韧带长度；2.肌腱韧带与假体摩擦对肌腱韧带造成损伤。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种假体与肌腱韧带连接的固定装置以及方法，旨在解决现有技术中不能精确调节长度和摩擦造成损伤的问题，同时设计考虑防退结构，解决现有技术经过长时间后造成的松动问题。
6.为实现上述目的，本发明提供了一种假体与肌腱韧带连接的固定装置，包括植入假体、弹性体和螺钉，所述植入假体上开设有螺纹孔，所述弹性体设置在螺纹孔内，所述螺钉旋入螺纹孔内，所述弹性体的两端分别与所述植入假体以及所述螺钉抵持；
7.螺纹孔内的螺纹类型为施必牢内螺纹，所述螺钉上开设有与施必牢内螺纹适配的外螺纹。
8.其中，所述植入假体的螺纹孔数量和直径尺寸根据所述植入假体的植入位置或受力情况决定。
9.其中，所述螺钉沿旋入方向轴线观察，靠近所述弹性体的一端为尾部，远离所述所述弹性体的一端为头部，所述螺钉的头部开设有与旋入工具适配的工具结合孔。
10.其中，所述螺钉的尾部至外螺纹之间呈圆柱体设置，中间开设有槽口，所述槽口周边进行倒角圆润处理。
11.其中，所述螺钉从头部至所述槽口之间设置为中空结构。
12.其中，所述假体与肌腱韧带连接的固定装置还包括人工韧带或修复缝线，所述人工韧带或修复缝线穿过螺钉的中空结构与所述螺钉缠绕固定。
13.其中，所述弹性体两端并紧磨平，所述弹性体的长度与直径尺寸设置有多种规格，使用时所述弹性体的直径尺寸小于所述植入假体的螺纹孔的直径尺寸。
14.本发明还提出一种假体与肌腱韧带连接的固定装置的固定方法，采用所述的假体与肌腱韧带连接的固定装置，包括下列步骤：
15.步骤1：根据患者需求设计假体螺纹孔的数量以及直径尺寸，置换植入假体并固定至需固定的位置；
16.步骤2：根据设计螺纹孔的数量以及直径尺寸，选定对应的弹性体和螺钉；
17.步骤3：将弹性体安装在螺纹孔底部；
18.步骤4：使用人工韧带或修复缝线经螺钉的头部从中空结构穿入，从槽口处穿出缠绕尾部后再次从槽口处穿入，经头部引出并保留需要的长度，与骨固定连接；
19.步骤5：使用旋入工具将螺钉拧入螺纹孔内与弹性体抵持，按需对螺钉旋入旋出进行调节。
20.本发明提供了一种假体与肌腱韧带连接的固定装置以及方法，固定装置包括植入假体、弹性体、螺钉、人工韧带或修复缝线，根据固定需求在植入假体上设计一个或多个螺纹孔，再将弹性体安装在螺纹孔底部，使用人工韧带或修复缝线穿设固定在螺钉上，最后将螺钉拧入螺纹孔进行调节固定，通过上述固定装置以及方法，对现有的假体置换固定提供了一种新的固定方式，实现了假体与肌腱韧带的连接修复以及假体与人工韧带同时重建的关键技术，同时解决了现有人工韧带重建技术存在的等长控制太难的问题，并且采用了施必牢螺纹副和弹簧预紧力的双重防松结构设计，提高螺纹防松的效果，保障装置在植入后不会由于螺纹松退造成长度变化以及固定不稳定等问题。
附图说明
21.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
22.图1是本发明的一种假体与肌腱韧带连接的固定装置的装配结构示意图。
23.图2是本发明的植入假体与螺纹孔的整体对比示意图。
24.图3是本发明的螺钉结构示意图。
25.图4是本发明的人工韧带或修复缝线与螺钉固定方式示意图。
26.1-植入假体、2-弹性体、3-螺钉、4-人工韧带或修复缝线、5-工具结合孔、6-外螺纹、7-槽口、8-中空结构。
具体实施方式
27.下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
28.请参阅图1至图4，本发明提供了本发明提供了一种假体与肌腱韧带连接的固定装置，包括植入假体1、弹性体2和螺钉3，所述植入假体1上开设有螺纹孔，所述弹性体2设置在
螺纹孔内，所述螺钉3旋入螺纹孔内，所述弹性体2的两端分别与所述植入假体1以及所述螺钉3抵持；
29.螺纹孔内的螺纹类型为施必牢内螺纹，所述螺钉3上开设有与施必牢内螺纹适配的外螺纹6。
30.所述假体与肌腱韧带连接的固定装置还包括人工韧带或修复缝线，所述人工韧带或修复缝线穿过螺钉3的中空结构8与所述螺钉3缠绕固定。
31.在本实施方式中，所述假体与肌腱韧带连接的固定装置中螺纹孔剖面内装配示意图如图1所示，所述植入假体1为3d打印，也可采取其他加工方式，在其结合点设有螺纹孔，螺纹孔内螺纹类型采用施必牢内螺纹，以提升整体的防松性能。特别地，一个植入假体1上可以有多个螺纹孔，螺纹孔直径由于不同部位的假体受力不同，因此直径可进行调整以适应不同部位的假体，植入假体1与螺纹孔的整体对比示意如图2；所述螺钉3如图3所示，外部设有外螺纹6，外螺纹6尺寸和形状假体内螺纹相匹配。螺钉3与旋入工具接触的一端为头部，设有工具结合孔5，多为梅花型孔，也可采取其他形状的结合孔，另一端为尾部，外形为圆柱形，且开有槽口7，槽口7周边做倒角圆润处理，避免人工韧带或缝线被加速摩擦损坏，所述螺钉3中间为中空结构8，从头部持续到槽口7处皆为中空结构8，以便于人工韧带或修复缝线穿过螺钉3中空结构8与所述螺钉3缠绕固定，其中的修复缝线用于修复固定假体与肌腱韧带的缝线，具体结构示意如图4所示；所述弹性体2在使用时先放入假体的孔中，再拧入螺钉3，螺钉3拧入后，弹性体2能持续对螺钉3产生一个轴向的力，以保持螺纹副之间的预紧力，保证其防松能力，弹性体2可以为压缩弹簧，两端并紧磨平，具有多个长度和直径规格，以便于使用时选择。
32.本发明还提出了一种假体与肌腱韧带连接的固定装置的固定方法，采用所述的假体与肌腱韧带连接的固定装置，包括下列步骤：
33.步骤1：根据患者需求设计假体螺纹孔的数量以及直径尺寸，置换植入假体并固定至需固定的位置；
34.步骤2：根据设计螺纹孔的数量以及直径尺寸，选定对应的弹性体和螺钉；
35.步骤3：将弹性体安装在螺纹孔底部；
36.步骤4：使用人工韧带或修复缝线经螺钉的头部从中空结构穿入，从槽口处穿出缠绕尾部后再次从槽口处穿入，经头部引出并保留需要的长度，与骨固定连接；
37.步骤5：使用旋入工具将螺钉拧入螺纹孔内与弹性体抵持，按需对螺钉旋入旋出进行调节。
38.具体的，根据本发明的固定方法可以延伸出几种用途和使用方法：
39.一、用于假体与自体的肌腱韧带修复。患者肌腱韧带功能仍存在，只是因为骨损坏导致需要假体置换，置换的假体根据肌腱韧带的止点预留合适大小的螺纹孔，假体植入后，选择合适大小长度的弹性体，并将其安装在螺纹孔底部。用外科缝线从所述装置的螺钉头部中空结构穿入，从螺钉尾部的槽口处穿出缠绕尾部后再次从槽口处穿入，从头部穿出，粗调节缝线的长度，然后将头部的外科缝线与自体的肌腱韧带进行缝合连接固定。最后将带有缝线的螺钉旋入假体螺纹孔，按照手术预先设计的缝线长度，调整螺纹旋入旋出以精确调节缝线的长度。
40.二、用于假体与人工韧带的连接。患者假体坏死导致假体附着的肌腱韧带也退化，
不能实现应有的功能，为保持原有的稳定性，需要重建假体和人工韧带重建。具体实施时，先按照患者匹配设计假体，并预留螺纹孔，然后植入假体，选择合适大小长度的所述装置的弹性体，并将其安装在螺纹孔底部。将人工韧带从所述装置的螺钉头部中空结构穿入，从螺钉尾部的槽口处穿出，将人工韧带缠绕尾部后再次从槽口处穿入，从头部穿出，粗略调节人工韧带的长度，然后将头部的穿出的人工韧带与其他部位的韧带止点进行固定。最后将带有人工韧带的螺钉旋入假体螺纹孔，按照手术预先设计的韧带长度，调整螺纹旋入旋出以精确调节最终韧带的长度，以保证韧带重建手术的等长。
41.三、仅用于假体的固定。置换的假体假体固定需固定的位置，设计合适大小的螺纹孔，假体植入后，选择合适大小长度的将所述装置的弹性体，并将其安装在螺纹孔底部。用外科缝线从所述装置的螺钉头部中空结构穿入，从螺钉尾部的槽口处穿出缠绕尾部后再次从槽口处穿入，从头部穿出，粗调节缝线的长度，然后将头部的外科缝线与其他骨部位用现有的铆钉等技术连接固定。最后将带有缝线的螺钉旋入假体螺纹孔，调整螺纹旋入旋出以调节假体固定的松紧度。
42.综上所述，本发明有效解决了假体固定的稳定性以及假体与肌腱韧带连接的问题，解决了现有技术中不能精确调节长度和摩擦造成损伤的问题，同时设计考虑防退结构，解决现有技术经过长时间后造成的松动问题。
43.以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。

技术特征：
1.一种假体与肌腱韧带连接的固定装置，其特征在于，包括植入假体、弹性体和螺钉，所述植入假体上开设有螺纹孔，所述弹性体设置在螺纹孔内，所述螺钉旋入螺纹孔内，所述弹性体的两端分别与所述植入假体以及所述螺钉抵持；螺纹孔内的螺纹类型为施必牢内螺纹，所述螺钉上开设有与施必牢内螺纹适配的外螺纹。2.如权利要求1所述的假体与肌腱韧带连接的固定装置，其特征在于，所述植入假体的螺纹孔数量和直径尺寸根据所述植入假体的植入位置或受力情况决定。3.如权利要求2所述的假体与肌腱韧带连接的固定装置，其特征在于，所述螺钉沿旋入方向轴线观察，靠近所述弹性体的一端为尾部，远离所述所述弹性体的一端为头部，所述螺钉的头部开设有与旋入工具适配的工具结合孔。4.如权利要求3所述的假体与肌腱韧带连接的固定装置，其特征在于，所述螺钉的尾部至外螺纹之间呈圆柱体设置，中间开设有槽口，所述槽口周边进行倒角圆润处理。5.如权利要求4所述的假体与肌腱韧带连接的固定装置，其特征在于，所述螺钉从头部至所述槽口之间设置为中空结构。6.如权利要求5所述的假体与肌腱韧带连接的固定装置，其特征在于，所述假体与肌腱韧带连接的固定装置还包括人工韧带或修复缝线，所述人工韧带或修复缝线穿过螺钉的中空结构与所述螺钉缠绕固定。7.如权利要求6所述的假体与肌腱韧带连接的固定装置，其特征在于，所述弹性体两端并紧磨平，所述弹性体的长度与直径尺寸设置有多种规格，使用时所述弹性体的直径尺寸小于所述植入假体的螺纹孔的直径尺寸。8.一种假体与肌腱韧带连接的固定装置的固定方法，采用如权利要求7所述的假体与肌腱韧带连接的固定装置，其特征在于，包括下列步骤：步骤1：根据患者需求设计假体螺纹孔的数量以及直径尺寸，置换植入假体并固定至需固定的位置；步骤2：根据设计螺纹孔的数量以及直径尺寸，选定对应的弹性体和螺钉；步骤3：将弹性体安装在螺纹孔底部；步骤4：使用人工韧带或修复缝线经螺钉的头部从中空结构穿入，从槽口处穿出缠绕尾部后再次从槽口处穿入，经头部引出并保留需要的长度，与骨固定连接；步骤5：使用旋入工具将螺钉拧入螺纹孔内与弹性体抵持，按需对螺钉旋入旋出进行调节。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种假体与肌腱韧带连接的固定装置以及方法，固定装置包括植入假体、弹性体、螺钉、人工韧带或修复缝线，根据固定需求在植入假体上设计一个或多个螺纹孔，再将弹性体安装在螺纹孔底部，使用人工韧带或修复缝线穿设固定在螺钉上，最后将螺钉拧入螺纹孔进行调节固定，通过上述固定装置以及方法，提供了一种新的固定方式，实现了假体与肌腱韧带的连接修复以及假体与人工韧带同时重建的关键技术，同时解决了现有人工韧带重建技术存在的等长控制太难的问题，并且采用了施必牢螺纹副和弹簧预紧力的双重防松结构设计，提高螺纹防松的效果，保障在植入后不会由于螺纹松退造成长度变化以及固定不稳定等问题。稳定等问题。稳定等问题。


技术研发人员：杨超 袁文杰 袁鑫 彭扬伟 刘炼立
受保护的技术使用者：重庆熙科医疗科技有限公司
技术研发日：2023.04.28
技术公布日：2023/7/22