一种组合片的制备方法及其在药物制备中的应用与流程

一种组合片的制备方法及其在药物制备中的应用
1.本申请是名为《一种用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片》的专利申请的分案申请，原申请的申请日为2021年03月25日，申请号为202110318609.3。
技术领域
2.本发明属于医用药品技术领域，尤其涉及一种组合片的制备方法及其在药物制备中的应用，其中所述药物可用于治疗勃起功能障碍和早泄两症状并存患者。


背景技术：

3.早泄属男性功能障碍疾病之一，笼罩着无数的家庭，常可导致夫妻感情不和、不育、甚至离婚。在临床上，他达那非片用于勃起功能障碍的治疗，盐酸达泊西汀片用于早泄的治疗，但单独应用效果并不十分理想，尤其是对于勃起功能障碍合并伴有早泄的患者，治疗效果更加不理想。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种组合片的制备方法及其在药物制备中的应用，其中所述药物可用于治疗勃起功能障碍和早泄两症状并存患者，以解决上述背景技术中提出的单独应用效果并不十分理想的问题。
5.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
6.本发明提供了一种组合片的制备方法，所述的制备方法以重量份计包含以下组份的制备原料：盐酸达泊西汀30mg、他达那非20mg、阿夫唑嗪2mg、食品级粘结剂4mg、崩解剂3mg、食品级填充剂40mg；所述制备方法具体包括以下步骤：步骤1：将所述重量份数的盐酸达泊西汀装入胶囊中作为片核留作备用；步骤2：将所述重量份数的他达那非、阿夫唑嗪、食品级粘结剂、崩解剂与食品级填充剂进行混合得到药坨，再将药坨均匀压缩在胶囊片核外围，后经干燥处理得到所述组合片。
7.优选的，所述食品级粘结剂包括食品明胶、甘油、黄原胶、卡拉胶、瓜尔豆胶中的一中或多种。
8.优选的，所述崩解剂包括干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一中或多种。
9.优选的，所述食品级填充剂包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶限位素、无机盐类、甘露醇中的一中或多种。
10.优选的，所述步骤2中得到的组合片为长椭圆形、圆形、三角形中的一种或多种。
11.本发明还提供了一种所述制备方法在药物制备中的应用，所述药物可用于治疗勃起功能障碍和早泄两症状并存患者。
12.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
13.本发明以重量份计包含以下组份的制备原料：盐酸达泊西汀30mg、他达那非20mg、阿夫唑嗪2mg、食品级粘结剂4mg、崩解剂3mg、食品级填充剂40mg，通过把盐酸达泊西汀装入
胶囊，他达那非与阿夫唑嗪压缩在其周围压缩做成组合药片，可用于勃起功能障碍和早泄两症状并存患者的治疗，具有效果好，剂量小，耐受性高，副作用少等特点，具有良好的实用价值。
附图说明
14.图1为本发明实施例1中他达那非的化学结构式；
15.图2为本发明实施例1中达泊西汀的化学结构式；
16.图3为本发明实施例1中阿夫唑嗪的化学结构式。
具体实施方式
17.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
18.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
19.实施例1
20.本发明提了一种用于治疗勃起功能障碍及早泄的组合片，以重量份计，其制备原料包含以下组份：他达那非20mg、盐酸达泊西汀30mg、阿夫唑嗪2mg、食品级粘结剂4mg、崩解剂3mg、食品级填充剂40mg。其中所述他达那非的化学结构式如图1所示，所述达泊西汀的化学结构式如图2所示，所述阿夫唑嗪的化学结构式如图3所示。
21.所述食品级粘结剂包括食品明胶、甘油、黄原胶、卡拉胶、瓜尔豆胶中的一中或多种。
22.所述崩解剂包括干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一中或多种。
23.所述食品级填充剂包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶限位素、无机盐类、甘露醇中的一中或多种。
24.其制备方法包括以下步骤：
25.步骤1：将所述重量份数的盐酸达泊西汀装入胶囊中作为片核留作备用；
26.步骤2：将所述重量份数的他达那非、阿夫唑嗪、食品级粘结剂、填充剂与崩解剂进行混合得到药坨，再将药坨均匀压缩在胶囊片核外围，并进行干燥处理后得到所述组合片。
27.所述步骤2中得到的组合片为长椭圆形、圆形、三角形中的一种或多种。
28.制成的组合片可尤其适用于勃起功能障碍和早泄两症状并存患者的治疗，具有效果好，剂量小，耐受性高，副作用少等特点，具有良好的实用价值。


技术特征：
1.一种组合片的制备方法，其特征在于，所述制备方法以重量份计包含以下组份的制备原料：盐酸达泊西汀30mg、他达那非20mg、阿夫唑嗪2mg、食品级粘结剂4mg、崩解剂3mg、食品级填充剂40mg；所述制备方法具体包括以下步骤：步骤1：将所述重量份数的盐酸达泊西汀装入胶囊中作为片核留作备用；步骤2：将所述重量份数的他达那非、阿夫唑嗪、食品级粘结剂、崩解剂与食品级填充剂进行混合得到药坨，再将药坨均匀压缩在胶囊片核外围，后经干燥处理得到所述组合片。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述食品级粘结剂包括食品明胶、甘油、黄原胶、卡拉胶、瓜尔豆胶中的一中或多种。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述崩解剂包括干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一中或多种。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述食品级填充剂包括淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶限位素、无机盐类、甘露醇中的一中或多种。5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2中得到的组合片为长椭圆形、圆形、三角形中的一种或多种。6.权利要求1～5任一所述的制备方法在药物制备中的应用，其特征在于，所述药物可用于治疗勃起功能障碍和早泄两症状并存患者。

技术总结
本发明提供了一种组合片的制备方法及其在药物制备中的应用，其中所述药物可用于治疗勃起功能障碍和早泄两症状并存患者，属于医用药品技术领域。本发明的制备方法以重量份计包含以下组份的制备原料：盐酸达泊西汀30mg、他达那非20mg、阿夫唑嗪2mg、食品级粘结剂4mg、崩解剂3mg、食品级填充剂40mg，通过把盐酸达泊西汀装入胶囊，他达那非与阿夫唑嗪压缩在其周围压缩做成组合药片，可用于勃起功能障碍和早泄两症状并存患者的治疗，具有效果好，剂量小，耐受性高，副作用少等特点，具有良好的实用价值。具有良好的实用价值。具有良好的实用价值。


技术研发人员：张学忠
受保护的技术使用者：河北雄安日出海上生物科技有限公司
技术研发日：2021.03.25
技术公布日：2023/7/22