BAV不安按钮通路出血的制作方法

bav不安按钮通路出血
技术领域
1.本公开涉及一种透析机的监控装置，所述监控装置用于借助于静脉压力监控基于极限值设定来识别静脉针头断开连接。此外，本公开涉及一种用于识别静脉针头断开连接的监控方法。


背景技术：

2.静脉针头断开连接、也称为通路出血预计在全世界每年的每个透析中心中至少出现一次。这种针头断开连接是静脉通路和输液管线之间的现有连接的中断。如果未被发现，静脉针头断开连接可能导致患者在几分钟内死亡。不安分患者、对透析机压力监控的无知以及患者监控不充分会增加有威胁的断开连接的风险。
3.为了监控静脉通路，可以使用在进入导管或进入分流器时的血液的压力。在此，静脉压力测量在透析器之后并且在透析器的上一次夹紧之前进行。如果压力上升或下降到极限值范围外，那么血泵立即停止并且触发患者安全状态。
4.在迄今为止已知的系统中，下极限值和上极限值仅能够在处理期间单独设定。这种单独设定仅可以以提高的开销实现，因为所述设定通常仅在具有一定机器知识的较深的菜单项中可见，例如：“子菜单输入/限制/pv/pv/上δ或ov下δ”。
5.例如非对称的压力监控作为预设仅能够由技术支持中的技术服务和维护程序(tsm)进行。
6.另外的缺点是，递增式的下降的静脉压力常常不被透析机识别为静脉针头断开连接。此外，必要时触发的静脉的压力警报可以通过由用户简单的确认来消除，其中，血液泵的重新启动导致对当前存在的静脉实际压力的调整。
7.现有技术
8.原则上，压力监控的目的是尽可能可靠地识别在体外血液处理期间可能出现的各种并发症。可能的并发症包括有缺陷的血管通路，该有缺陷的血管通路例如归因于插管的滑出或抽吸。压力变化也在由血泵输送的血液体积变化时出现。
9.ep 3445419 a1涉及一种血液处理设备，所述血液处理设备具有控制部、用于将血液泵送通过体外血液回路的泵执行器和用于检测静脉管路中的压力传感器，所述体外血液回路包括动脉管路(在透析过滤器上游)和静脉管路(在透析过滤器下游)，其中，所述控制部具有用于识别静脉针分离的识别功能，所述识别功能将根据静脉管路中的压力所求取的值与极限值进行比较，以便识别静脉针分离，其中，所述极限值能够可变地设定和/或由所述控制部可变地设定，所述识别功能将所述值与所述极限值进行比较并且根据静脉管路中的压力来求取所述极限值。
10.ep 3019212 a1涉及一种用于监控体外血液处理装置的方法，所述体外血液处理装置具有体外血液回路，并且尤其借助体外血液回路上的压力脉冲测量来监控静脉针头断开连接。此外，ep3019212 a1涉及一种用于执行监控方法的装置和一种包括相应的监控装置的血液处理装置。
11.在上述已知的系统中规定，在不遵守确定的固定的极限值时触发警报，以便能够持续地和完全地确保患者安全性。然而，在透析处理期间，动态调整极限值是有利的，因为静态极限值具有在特定情况下触发错误警报的缺点，这可能对透析处理产生不利影响。


技术实现要素：

12.本公开的任务是消除或至少减少现有技术的上述缺点并且优选地实现改善对不安分患者的处理，更优选地消除可能存在的关于透析机的压力监控的知识并且因此改善对患者的可能不足的监控，以便以这种方式尽可能避免危及生命的静脉针头断开连接并且改善透析机的适用性。
13.上述任务通过根据本发明的特征得以解决。
14.因此上述任务通过体外血液处理机、优选透析机的监控装置来解决，所述监控装置用于基于极限值设定借助静脉压力监控来识别静脉针头断开连接。监控装置根据本公开具有按钮(图标)，在下面也称为“不安按钮”，该按钮被设置和构造用于在操纵时/操纵所述按钮时促使监控装置根据(测量的)实际压力能够设定或设定下极限值和上极限值并且识别静脉压力的递增式的下降。
15.换言之，通过这种优选地预先配置的“不安按钮”改善了对患者的监控，尤其是在透析处理期间对所设置的通路的监控。按钮的操纵因此触发预先配置的静脉警报窗以及递增式地下降的静脉压力的监控。在递增式的压力监控中，透析系统/监控装置在操纵按钮时应识别递增式的下降的静脉压力。当在触发静脉压力警报或者重新设定血流之后将静脉下极限值调整到当前的压力变化曲线上时，根据已知的现有技术不能由当前的算法识别递增式的下降的静脉压力。
16.按钮优选地是通过触摸/按压可操纵的触摸显示器上的触摸图标。换言之，该按钮是在图形用户界面中的操作元件，备选地构造为按钮或按键。
17.此外优选的是，按钮布置在透析机的屏幕上，以便改进监控装置的适用性。优选地，该按钮在屏幕上保持可见并且可操纵，而与在屏幕上(当前)显示哪个子菜单无关。
18.以优选的方式，实际压力是在优选48mmhg到69mmhg范围内的移动平均值。约20000次的血液透析处理的评估示出约69mmhg的平均上静脉压力窗和约48mmhg的下压力窗。两个平均压力值明显高于在下述方面中提出的40mmhg和25mmhg的压力值，这导致监控的灵敏度的提高并且是在本公开的意义上。
19.有利的是，下极限值和上极限值相对于实际压力非对称地构造。换言之，规定的是，(在按压按钮时自动触发/执行)设定下极限值和上极限值得到非对称的压力窗。也就是说，在操纵按钮时(自动地)将下静脉极限值和上静脉极限值固定地设定成非对称的静脉压力监控。
20.有利地，上极限值与实际压力之间的差值大于下极限值与实际压力之间的差值。具有严格的下极限引入的非对称的压力监控导致改进相对于静脉针头断开连接的灵敏度。
21.优选的是，下极限值可以被设定成低于实际压力25mmhg并且上极限值可以被设定成高于实际压力40mmhg。换言之，静脉下极限值和静脉上极限值在操纵按钮时基于非对称的静脉压力监控被固定地设定到低于实际压力25mmhg和高于实际压力40mmhg。在德国对上述约20000次的血液透析处理的评估表明19.9％的比例落在实际压力的25mmhg的下压力极
限以下。40mmhg的上压力窗防止了由于分流臂的运动而触发的错误警报，这对未受干扰的透析过程产生不利影响。
22.有利的是，监控装置被设置和构造用于，当移动平均值提高了超过预定数值、优选超过2.5mmhg时，在经过预定时间、优选250s至350s、进一步优选300秒之后，将下极限值lcl提高到新的极限值nlcl。等待预定的时间带来避免错误警报的优点，因为根据经验在处理开始时患者不安，直至他占据舒适的位置为止。
23.优选的是，监控装置被设置和构造用于，当新的移动平均值和下极限值之间的距离小于下目标极限值时，在经过预定的时间、优选300秒之后将下极限值lcl减小到新的极限值nlcl。
24.有利地，所述监控装置被设置和构造用于保存所述新的下极限值nlcl并且检查是否存在递增式的下降，其中，在递增式的下降的情况下，所述监控装置被设置用于发出警报。
25.优选的是，监控装置被设置和构造用于检查先前设定的下极限值lcl与上一个预定时间、优选300秒的移动平均值偏差不大于预定百分比p％。在此优选的是，百分比p％具有在1％和30％之间的值。换言之适用：
26.增量_alm＝lcl《nlcl*(1+p)
27.换言之，新设定的静脉下极限值nlcl不可低于关于先前设置的静脉下极限值lcl所计算的移动平均值，其如下计算：
[0028][0029]
这种监控应当通过识别下降的压力来保护患者免受例如未被识别的向组织中出血。此外，警报如下处理：按钮、即非对称的压力窗的自动设置和用于监控递增式地下降的静脉压力的算法直到该按钮由用户操纵之前不会取代所实施的用于监控静脉分流压力的算法。
[0030]
有利的是，监控装置被设置和构造用于在低于下极限值时并且在超过上极限值时输出警报，其中，至少在低于下极限值时借助pin输入来确认警报。
[0031]
以优选的方式，监控装置被设置和构造用于，在预定数量的要利用pin输入来确认的警报、优选两个警报、还优选三个警报之后，输出先前的警报不同构造的警报。换言之，在操纵按钮时，应当识别递增式地降低的静脉压力，使得在两次(备选地三次)确认静脉压力警报之后触发“红警报”，血液泵保持停止。该“红警报”在透析机的屏幕上详细描述了如何控制静脉通路并且仅能借助pin码来开启。在此优选的是，pin码仅仅由护士长拥有。
[0032]
换言之，根据示例，在出现第一警报时，停止血泵。一旦该第一警报在没有pin输入的情况下被确认，血泵又启动。一旦出现第二；优选第三警报，血泵再次停止并且仅借助于pin输入才能确认警报。如果第二或第三确认导致“红警报”，那么血泵保持停止。
[0033]
优选的是，在静脉(分流)压力下降到下极限值以下时，用户获得用于检查分流臂的操作指示并且所触发的警报仅能通过pin输入来确认。换言之，为了说明静脉压力警报的危急程度并且向用户推荐用于检查分流臂的操作指示，警报可以仅用pin码来确认。触发警报导致关断血液侧，这导致血泵停止并且防止患者血液排出到周围环境或组织中。
[0034]
在此优选的是，如果超过上极限值，则在没有pin输入的情况下可以/必须确认警报，并且如果低于下极限值，则警报可以/必须借助pin输入确认。
[0035]
备选地优选的是，不仅在超过上极限值时而且在低于下极限值时都利用pin输入可确认/必须确认警报。
[0036]
有利的是，在超过静脉上极限值时触发警报，该警报停止血泵。对于该警报，确认不需要pin输入。超过上静脉压力是由于患者的运动，尤其是静脉血液软管的弯折。然而该警报应该详细地描述如何控制静脉血液软管管路和静脉血管通路。
[0037]
此外，本公开涉及体外血液处理机、优选透析机，其特征在于根据前述方面中任一方面所述的监控装置。
[0038]
此外，本公开涉及用于借助静脉压力监控基于极限值设定来识别静脉针头断开连接的监控方法，所述监控方法具有以下步骤：
[0039]-从实际压力开始操纵所述按钮以设定静脉下极限值(lcl)和静脉上极限值，
[0040]-识别低于所述静脉下极限值(lcl)，
[0041]-将所述下极限值(lcl)减小或提高到新的下极限值(nlcl)，
[0042]-保存所述新的下极限值(nlcl)，并且
[0043]-检查是否存在递增式的下降。
[0044]
可选地在存在时触发警报。
[0045]
在此优选的是，如果新的下极限值比先前的移动平均值下降超过预定的百分比p％，则存在递增式的下降，使得所述下极限值小于新的下极限值与预定百分比p的相加。
[0046]
总体上，本公开具有如下优点，即，改进了相对于静脉针头断开连接的灵敏度以及能够实现发现递增式地下降的静脉压力。此外，上述公开实现例如出于痴呆、失明、无意识等原因而改善对不安分患者的处理。另外的优点是，现在不复杂地操作/设定最佳的分流监控。这导致夜间和家庭透析患者的更高安全性并且能够减少危及生命的静脉针头断开连接的数量。
附图说明
[0047]
图1是用于图示用于求取静脉压力的移动平均值的评估的示图。
[0048]
图2是用于图示根据现有技术的递增式的下降的示图。
[0049]
图3是用于图示根据本公开的递增式的下降的示图。
[0050]
图4是用于图示根据本公开的根据监控方法的方法步骤的流程图。
[0051]
图5至图7分别是用于图示透析机的显示器的示图。
[0052]
图8示出根据图5至图7的示例性透析机，具有集成在该透析机中的显示器。
[0053]
其中：1-按钮；2-显示器；3-透析机；lcl-下极限值；nlcl-新的下极限值；pv-静脉压力；x-移动平均值；％p-预定的百分比。
具体实施方式
[0054]
下面基于附图对本公开的实施例进行描述。
[0055]
图1是用于图示用于求取静脉压力的移动平均值的评估的示图。图1是在x轴上显示具有因子104的处理次数并且在y轴上显示以mmhg为单位的静脉压力的图表。在图表中绘
出了用于上极限值的静脉压力的空白点和用于下极限值的静脉压力(下面也称为pv)的实心点。借助于这些点可以确定上极限值的移动平均值x和下极限值的移动平均值x。
[0056]
基于该图表执行了大约20000次血液透析处理的评估并且确定大约69mmhg的起始值作为上极限值的移动平均值x并且确定大约48mmhg的起始值作为下极限值的移动平均值x。这些平均压力值显著高于本公开中使用的用于设定40mmhg和25mmhg的非对称静脉压力窗的压力值。这导致提高监控的灵敏度。
[0057]
图2是用于图示根据现有技术的递增式的下降的示图。图2的图解以及图3的图解在x轴上具有在6000秒至7800秒的时间范围内的以秒为单位的时间并且在y轴上具有以mmhg为单位的静脉压力。
[0058]
在图2的图解中根据现有技术示出静脉压力变化曲线，静脉压力变化曲线以连续的线以名称“静脉压力_实际”示出。在250mmhg处绘出第一上极限值(以下也称为“静脉_最大_实际”)，以及在200mmhg处绘制第一下极限值(以下也称为“静脉_最小_实际”)。在大约300秒后，由于当前静脉压力下降而触发警报，由此检查通路并且将极限值设定到当前的新的压力值。在另外的300秒后，再次校正、在这种情况下提高下极限值并且减小上极限值。在7200秒处，压力值超过上极限值，由此仅调整上极限值。在压力变化曲线在进一步的变化曲线中由于压力降而触发再次的警报之后，根据当前的压力向下校正极限值。
[0059]
在压力变化曲线中可见递增式的隐藏的压力下降。这种递增式的静脉压力下降不能由到目前为止的算法来识别，因为下极限值在触发静脉压力警报或重新设定血流之后被调整到当前的压力变化曲线。在此不考虑先前的警报的类型或先前的警报。
[0060]
在图3的与图2中的图表非常类似的图表中示出(根据图2的)静脉压力变化曲线，所述静脉压力变化曲线以名称“静脉压力_实际”的实线示出。在260mmhg处绘出第一上极限值(以下也称为“静脉_最大_实际”)，以及在200mmhg处绘制第一下极限值(以下也称为“静脉_最小_实际”)。在大约300秒后，由于当前静脉压力下降而触发警报，由此检查通路并且将极限值设定到当前的新的压力值。在另外的300秒后，再次校正、在这种情况下提高下极限值并且减小上极限值。在7200秒处，压力值超过上极限值，由此仅调整上极限值。在压力变化曲线在进一步的变化曲线中在7400秒之前不久由于压力降而触发再次的警报之后，根据当前的压力向下校正极限值。在7600秒和7700秒之间再次调整下极限值。
[0061]
因此在图3中示出按照压力窗的上极限值和下极限值作为起始值。此外，图3示出根据本发明设置的极限值调整，其中，该过程在后面关于图4被更详细描述。
[0062]
图4是用于图示根据本公开的根据监控方法的方法步骤的流程图。在图4中在第一步骤s1中操纵不安按钮并且根据步骤s2由当前静脉压力确定移动平均值x。在根据s1操纵按钮之后，基于移动平均值x自动设定具有上极限值和下极限值lcl的非对称的静脉压力窗。
[0063]
在或逻辑r1中，当警报被触发时，确定/检查从非对称压力窗的上一次设定起是否经过了优选300秒的预定时间。
[0064]
对于在从根据r1上一次设定上极限值和下极限值lcl起经过了预定时间的情况，即，预定时间δt＞300秒(r1：是)，在或逻辑r2中检测当前的静脉压力(实际压力)并且检查移动平均值x是否提高了超过2.5mmhg。对于移动平均值提高超过2.5mmhg的情况(r1：是)，按照步骤s3相应地提高到目前为止的下极限值lcl并且设置新的下极限值nlcl作为目标极
限值。
[0065]
对于在r2中确定当前平均实际值与到目前为止的下极限值之间的距离小于目标极限值的情况，根据步骤s4相应地减小下极限值并且设置新的下极限值nlcl作为目标极限值。
[0066]
对于在r2中步骤s3和步骤s4都不被满足的情况，血泵按照步骤s5(r2：否)根据当前的实际压力被重新设定。
[0067]
对于自从上一次根据r1设定上极限值和下极限值lcl起尚未经过预定时间的情况，下极限值和上极限值lcl根据步骤s6(r1：否)保持不变。
[0068]
如果下极限值的改变由于步骤s3或步骤s4是必需的，则在步骤s7中保存新的下极限值nlcl。在随后的或逻辑r3中，检查上一次设定的下极限值lcl是否从上一个预定时间(优选地，上一个300秒)的移动平均值x偏离不超过预定百分比p％。对于到目前为止的下极限值lcl小于新的下极限值nlcl和距移动平均值x的预定百分比p％的总和的情况(r3：是)，根据步骤s8存在静脉压力的递增式的下降并且该设备显示静脉针头断开连接警报并且血泵停止。设备再次开始监控方法。对于r3不符合的情况，监控方法遵循步骤s9(r3：否)并且设定新的静脉下极限值nlcl。
[0069]
图5至图7分别是用于图示透析机的显示器2的示图。
[0070]
在此，图5示出在具有按钮1(也称为“不安按钮”)的显示器2上的起始显示。按钮1处于具有“不安分患者”标题的区域中。在该区域中同样绘出静脉压力的压力变化曲线。此外，在具有起始显示的显示器2上绘出患者的所有生命参数。
[0071]
图6示出在由于静脉针头断开连接而触发警报之后的用于消除警报的详细描述，包括所出现的警报的可能原因。以下各点是由于低于下极限值而引起警报的示例性原因：
[0072]
(1)静脉穿刺插管的拔除
[0073]
(2)组织中的出血
[0074]
(3)静脉软管系统中的软管破裂
[0075]
(4)软管连接的松脱
[0076]
(5)透析器中的血液凝固
[0077]
为此提出的解决方案如下地示例性地在显示器上示出：
[0078]
(1)静脉穿刺插管的拔除：检查静脉穿刺部位，针是否仍然插入分流器中并且血液是否存在于血液回路的外面。
[0079]
(2)组织中的出血：检查是否已渗入所述穿刺部位周围的组织中(注意瘀伤)。
[0080]
(3)静脉软管系统中的软管破裂：检查从静脉气泡捕捉器直到穿刺部位的整个静脉血液软管系统的破裂。
[0081]
(4)断开软管连接：检查从软管系统到插管的软管连接以及静脉压力转换器。
[0082]
(5)在透析器中的血液凝固：检查透析器的血块并且在需要时用盐水溶液冲洗血块。
[0083]
此外，在详细描述的下方存在用于解锁警报的按钮。
[0084]
图7示出在由于静脉压力升高而触发警报之后的用于消除警报的详细描述，包括所出现的警报的可能原因。以下几点是由于超过上极限值而引起警报的示例性原因：
[0085]
(1)扭转或弯折静脉软管
[0086]
(2)堵塞气泡捕捉器的滤网
[0087]
(3)瘘管的区域中的血块
[0088]
为此提出的解决方案如下地示例性地在显示器上示出：
[0089]
(1)检查静脉血液的软管系统的扭转或弯折
[0090]
(2)检查静脉气泡捕捉器中的滤网的堵塞。可能的话，更换血液软管系统。
[0091]
(3)可能的静脉分流器狭窄。必要时寻找血管外科医生。
[0092]
此外，在详细描述的下方存在用于解锁警报的按钮。
[0093]
图8示出根据图5至图7的示例性透析机3，具有集成在该透析机中的显示器2。

技术特征：
1.一种体外血液处理机的监控装置，所述监控装置用于基于极限值设定借助静脉压力监控来识别静脉针头断开连接，所述监控装置具有按钮(1)，所述按钮被设置和构造用于在操纵时使所述监控装置根据实际压力设定下极限值(lcl)和上极限值并且识别所述静脉压力的递增式的下降,其中，当新的下极限值(nlcl)从先前的移动平均值(x)下降超过预定百分比(p％)时，存在递增式的下降，使得所述下极限值(lcl)小于所述新的下极限值(nlcl)和所述预定百分比(p％)的相加。2.根据权利要求1所述的监控装置，其特征在于，所述实际压力是在48mmhg到69mmhg范围内的移动平均值(x)。3.根据权利要求2所述的监控装置，其特征在于，所述下极限值(lcl)和所述上极限值被构造成相对于所述实际压力非对称并且/或者所述上极限值与所述实际压力之间的差值大于所述下极限值(lcl)与所述实际压力之间的差值。4.根据权利要求1至3中任一项所述的监控装置，其特征在于，所述下极限值(lcl)可设定成低于所述实际压力25mmhg并且所述上极限值可设定成高于所述实际压力40mmhg。5.根据权利要求2至4中任一项所述的监控装置，其特征在于，所述监控装置在经过预定的时间被设置和构造用于当所述移动平均值(x)以大于预定的数值提高时将所述下极限值(lcl)提高到新的下极限值(nlcl)，或者当所述新的移动平均值(x)与所述下极限值(lcl)之间的距离小于下目标极限值时将所述下极限值(lcl)减小到新的下极限值(nlcl)。6.根据权利要求5所述的监控装置，其特征在于，所述监控装置被设置和构造用于保存所述新的下极限值(nlcl)并且检查是否存在递增式的下降，其中，在递增式的下降的情况下，所述监控装置被设置用于发出警报。7.根据权利要求6所述的监控装置，其特征在于，所述监控装置被设置和构造用于在低于下极限值(lcl)时和在超过上极限值时发出警报，其中，在低于所述下极限值(lcl)时借助于pin输入来确认至少所述警报。8.根据权利要求7所述的监控装置，其特征在于，所述监控装置被设置和构造用于，针对预定数量的待利用pin输入来确认的警报中，输出与第一警报不同构造的警报。9.根据权利要求1所述的监控装置，其特征在于，所述体外血液处理机是透析机。10.根据权利要求9所述的监控装置，其特征在于，所述按钮(1)布置在所述透析机的屏幕(2)上。11.根据权利要求5所述的监控装置，其特征在于，所述预定的时间是300秒之后。12.根据权利要求5所述的监控装置，其特征在于，所述预定的数值是大于2.5mmhg的数值。13.根据权利要求8所述的监控装置，其特征在于，设置两个警报。14.根据权利要求8所述的监控装置，其特征在于，设置三个警报。15.一种体外血液处理机，其特征在于根据前述权利要求1至14中任一项所述的监控装置。16.一种用于基于极限值设定利用静脉压力监控来识别静脉针头断开连接的监控方法，具有以下步骤：-从实际压力开始操纵所述按钮以设定静脉下极限值(lcl)和静脉上极限值，-识别低于所述静脉下极限值(lcl)，
‑
将所述下极限值(lcl)减小或提高到新的下极限值(nlcl)，-保存所述新的下极限值(nlcl)，并且-检查是否存在递增式的下降，其中，当所述新的下极限值(nlcl)从先前的移动平均值(x)下降超过预定百分比(p％)时，存在递增式的下降，使得所述下极限值(lcl)小于所述新的下极限值(nlcl)和所述预定百分比(p％)的相加。

技术总结
本公开涉及一种透析机的监控装置，所述监控装置用于借助于静脉压力监控基于极限值设定来识别静脉针头断开连接，所述监控装置具有按钮(1)，优选地布置在透析机的屏幕(2)上，所述按钮被设置和构造用于在操纵时根据实际压力来设定下极限值和上极限值并且识别静脉压力的递增式的下降。此外，本公开涉及一种用于基于极限值设定利用静脉压力监控来识别静脉针头断开连接的监控方法。针头断开连接的监控方法。针头断开连接的监控方法。


技术研发人员：安德烈
受保护的技术使用者：B
技术研发日：2023.01.30
技术公布日：2023/8/5