一种新型K2硒多维片剂及其制备方法与流程

一种新型k2硒多维片剂及其制备方法
技术领域
1.本发明属于食品医药加工技术领域，特别涉及一种新型k2硒多维片剂及其制备方法。


背景技术：

2.硒是人类必须的微量元素，每日适量补硒能够大大降低癌症及其它多种病患，补充人体k2维c及多种维生素也是关系到亿万人民健康的大事，维生素的缺乏对机体功能也是具有多方面危害性，至此市场上补充硒元素及维生素的食品与保健品大量涌现。
3.近年来，申请人原股东单位申请的《一种纳米有机硒片剂及其制备方法》发明专利，就是针对缺硒人群，对需要补充硒、维生素c、维生素k、维生素e的人群研究开发出的功能性食品，产品选以纳米级富硒粉为主要原料，加入了维c、维生素k2、d-α-琥珀酸生育酚组分，可以补充人体硒元素和维生素cke，提高了硒的利用率，同时硒也能促进维生素cke的吸收，对人体疲劳、氧化具有很好保健作用，调节各项身体机能，恢复身体活力，使人体精神饱满。
4.然而在实际中发现，上述产品方案侧重于硒元素及维生素含量，忽视了产品稳定性，则出现变色、变质、变味等问题而且口感差，这样不仅无法达到补充硒元素及维生素的效果，而且服用变质的维生素产品之后，会导致肠胃负担，引起腹泻出现，而服用了含维c的片剂，如果在变质后服用，就会使人产生胆结石。原配方主料为纳米有机硒粉和维生素c，配方中维生素c又叫抗坏血酸，是一种水溶性维生素。在所有维生素中是最不稳定的。在贮藏加工时，容易被破坏，还易被氧化和分解。维生素c合成品是一种白色的结晶性粉末，其水溶液在空气中很快变质，尤其在碱性溶液中遇光或热更易变质，溶液通常由无色到浅黄色—黄色—棕色，片剂在放置过程中遇光，热也易变色而失去疗效。维生素k在强光中不安定,容易被分解，但是对热和空气及潮湿等却很稳定，维生素c出现变色是潮湿，氧化的原因引起。在有效期之内的药物变色也不能再吃，需做剖弃处理掉。变色了其实就是氧化了，此时维生素c也就是失去了其原来的效果，打开的片剂变黑有可能被氧化了，如果发生变色的话请不要食用，因为维生素c本来就是容易变质的物质。鉴于此，如何提供一种食用安全、产品质量具有稳定性、口感好的补硒及多种维生素片剂，是本领域技术人员亟需解决的问题。


技术实现要素：

5.本发明为了弥补现有技术不足，为了满足了消费者的需求，提供一种新型k2硒多维片剂及其制备方法，使其具有食用安全、产品质量稳定、口感好的补硒及k2维c等多种维生素效果的特点。
6.本发明以如下技术方案解决上述技术问题：
7.一种新型k2硒多维片剂及其制备方法，其特征是由以下原料制成：l-抗坏血酸、富硒酵母、d-α-琥珀酸生育酚、维生素k2(发酵法)、维生素d3、山梨糖醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、甜菊糖苷、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、玉米油、牛奶粉末香精、甜橙香精。
8.所述的原料中主料配方重量份数为：l-抗坏血酸10-13份、富硒酵母6-8份、d-α-琥珀酸生育酚3-5份、维生素k2(发酵法)4-6份、d3维生素0.1-0.3份。
9.所述的原料中辅料配方重量份数为：山梨糖醇37-39份、低取代羟丙纤维素5-7份、硬脂酸镁0.5-1.5份、甜菊糖苷0.5-1.5份、麦芽糊精17-19份、辛烯基琥珀酸淀粉钠0-0.5份、玉米油0-1份、包衣预混剂2-6份、牛奶粉末香精0.2-0.4份、甜橙香精0.5-1份。
10.所述的原料中主料与辅料的重量百分比为：主料28-35％、辅料65-72％。
11.作为优选的技术方案的主料配方重量份数为：主料及重量份数为：l-抗坏血酸11.875份、富硒酵母7.125份、d-α-琥珀酸生育酚4.625份、维生素k2(发酵法)5.125份、d3维生素0.2份。
12.作为优选的技术方案的辅料配方重量份数为：山梨糖醇38.425份、低取代羟丙纤维素6.25份、硬脂酸镁1份、甜菊糖苷1份、麦芽糊精19份、辛烯基琥珀酸淀粉钠0.2份、玉米油0.5份、包衣预混剂3.3份、牛奶粉末香精0.375份、甜橙香精1份。
13.作为优选的技术方案的主料与辅料的重量比为：主料28.95份、辅料71.05份。
14.所述的制备方法，其特征还包括如下工艺步骤：将主料与辅料配比称重后进行粉碎初磨和精磨，精磨后沸腾制粒、加入润滑剂后混合、包埋、压片、包衣、包装工艺制成每片含硒75-100μg、维生素d32.4-5.4ug、维生素c 72-162mg、维生素k2 40-90μg、维生素e20-45mg的片剂。
15.所述的包衣工艺预混剂占总辅料2-6％，其组分由柠檬黄铝色淀、二氧化钛、聚乙烯醇、聚乙二醇组成。
16.所述的富硒酵母应符合gb1903.21《富硒酵母》的规定。
17.所述的维生素d3:应符合《中华人民共和国药典》中维生素d3的规定。
18.所述的l-抗坏血酸应符合gb 14754《食品安全国家标准食品添加剂维生素c(抗坏血酸)》的规定。
19.所述的维生素k2(发酵法)应符合卫生计生委公告2016年第8号的规定。
20.所述的d-α-琥珀酸生育酚应符合gb1886.233《食品安全国家标准食品添加剂维生素e》的规定。
21.所述的山梨糖醇应符合gb 1886.187《食品安全国家标准食品添加剂山梨糖醇和山梨糖醇液》的规定。
22.所述的低取代羟丙纤维素应符合现行《中华人民共和国药典》的规定。
23.所述的硬脂酸镁应符合gb 1886.91《食品安全国家标准食品添加剂硬脂酸镁》的规定。
24.所述的甜菊糖苷应符合gb 8270《食品安全国家标准食品添加剂甜菊糖苷》的规定。
25.所述的牛奶粉末香精、甜橙香精应符合《食品用香精》(gb30616)的规定。
26.所述的聚乙二醇应符合现行《中华人民共和国药典》的规定。
27.所述的聚乙烯醇应符合gb 31630《食品安全国家标准食品添加剂聚乙烯醇》的规定。
28.所述的二氧化钛应符合gb 1886.341食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛的规定。
29.所述的柠檬黄铝色淀应符合gb 4481.2-2010《食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄铝色淀》的规定。
30.所述的麦芽糊精应符合gb/t 20884《麦芽糊精》的规定
31.所述的辛烯基琥珀酸淀粉钠应符合gb 28303《食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠》的规定。
32.所述的玉米油应符合gb/t 19111《玉米油》的规定。
33.本发明片剂规格为0.8g/片，适合需要补充硒、维生素c、维生素k2、维生素e的成人，不适宜17岁以下人群及孕妇、乳母食用。食用量及方法：每日1次，每次1片，饭后咀嚼或温水送服。
34.与现有技术相比，本发明的有益效果至少如下：
35.本发明通过各原料组分的选择，将所用组分原料配比与工艺巧妙结合，能够促进机体对硒的吸收，促进维生素cke的吸收，解决变色、变质、变味等稳性差的问题，提供了一种食用安全、产品质量稳定、口感好的补充人体硒及维生素片剂。
36.本发明进行了产品稳定性评价实验，实验样品的放置条件：温度37
±
2笆、相对湿度rh75
±
5％、避免光线直射，连续观测3个月，每30天观测一次，三个批次(第一批次样品批号22031505、第二批次样品批号22031505、第三批次样品批号22031505)检验报告1-3分别如下表：
37.三个批次样品检验报告表1
38.(第0个月)
[0039][0040][0041]
三个批次样品检验报告表2
[0042]
(第1个月)
[0043][0044][0045]
三个批次样品检验报告表3
[0046]
(第2个月)
[0047][0048]
本发明产品采用短期试验和长期试验考察产品质量稳定性，采用加速试验考察产品质量稳定性，也使用同批次18个月样品与0月数据相比无明显改变，检验报告如表4：
[0049]
三个批次样品检验报告表4
[0050][0051][0052]
(第12个月)
[0053]
以上实验结果表明，3个月及18个月产品质量稳定，无变色、变质、变味等问题出现。
具体实施方式
[0054]
下面对本发明作进一步的描述。
[0055]
实施例1：
[0056]
采收合格的l-抗坏血酸、富硒酵母、d-α-琥珀酸生育酚、维生素k2(发酵法)、维生素d3、山梨糖醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、甜菊糖苷、麦芽糊精、辛烯基琥珀、酸淀粉钠、玉米油、牛奶粉末香精、甜橙香精，备用；
[0057]
采收食品级柠檬黄铝色淀、二氧化钛、聚乙烯醇、聚乙二醇适量包衣预混剂，备用；
[0058]
称取上述原料中的主料部分：l-抗坏血酸11.875份、富硒酵母7.125份、d-α-琥珀酸生育酚4.625份、维生素k2(发酵法)5.125份、d3维生素0.2份。
[0059]
称取上述原料中的辅料部分：山梨糖醇37.425份、低取代羟丙纤维素6.25份、硬脂酸镁1份、甜菊糖苷1份、麦芽糊精19份、辛烯基琥珀酸淀粉钠0.2份、玉米油0.5份、包衣预混剂2.3份、牛奶粉末香精0.375份、甜橙香精1份。
[0060]
称取上述重量份数的主料28.95公斤、辅料71.05公斤、包衣预混剂2.3公斤，配比称重后进行粉碎初磨和精磨，精磨后沸腾制粒、加入润滑剂后混合、包埋、压片、包衣、包装工艺制成本发明片剂。
[0061]
本发明的推荐食用量1.6g/d，每日1次，每次1片，饭后咀嚼温水送服，以补充人体硒元素和维生素cke。
[0062]
实施例2：
[0063]
采收合格的l-抗坏血酸、富硒酵母、d-α-琥珀酸生育酚、维生素k2(发酵法)、维生素d3、山梨糖醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、甜菊糖苷、麦芽糊精、辛烯基琥珀、酸淀粉钠、玉米油、牛奶粉末香精、甜橙香精，备用；
[0064]
采收食品级柠檬黄铝色淀、二氧化钛、聚乙烯醇、聚乙二醇适量包衣预混剂，备用；
[0065]
称取上述原料中的主料部分：l-抗坏血酸12.875份、富硒酵母8.125份、d-α-琥珀酸生育酚3.625份、维生素k2(发酵法)6.125份、d3维生素0.1份。
[0066]
称取上述原料中的辅料部分：山梨糖醇37.425份、低取代羟丙纤维素5.25份、硬脂酸镁1.2份、甜菊糖苷1.3份、麦芽糊精17份、辛烯基琥珀酸淀粉钠0.2份、玉米油0.6份、包衣预混剂3.2份、牛奶粉末香精0.3份、甜橙香精0.9份。
[0067]
称取上述重量份数的主料29.19公斤、辅料70.14公斤、包衣预混剂3.2公斤，配比称重后进行粉碎初磨和精磨，精磨后沸腾制粒、加入润滑剂后混合、包埋、压片、包衣、包装工艺制成本发明片剂。
[0068]
本发明的推荐食用量1.6g/d，每日1次，每次1片，温水送服，以补充人体硒元素和维生素cke。
[0069]
实施例3：
[0070]
采收合格的l-抗坏血酸、富硒酵母、d-α-琥珀酸生育酚、维生素k2(发酵法)、维生素d3、山梨糖醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、甜菊糖苷、麦芽糊精、辛烯基琥珀、酸淀粉钠、玉米油、牛奶粉末香精、甜橙香精，备用；
[0071]
采收食品级柠檬黄铝色淀、二氧化钛、聚乙烯醇、聚乙二醇适量包衣预混剂，备用；
[0072]
称取上述原料中的主料部分：l-抗坏血酸13.36份、富硒酵母7.95份、d-α-琥珀酸生育酚4.69份、维生素k2(发酵法)4.625份、d3维生素0.2份。
[0073]
称取上述原料中的辅料部分：山梨糖醇38.25份、低取代羟丙纤维素5.25份、硬脂酸镁0.8份、甜菊糖苷1份、麦芽糊精17份、辛烯基琥珀酸淀粉钠0.3份、玉米油0.4份、包衣预混剂3.1份、牛奶粉末香精0.39份、甜橙香精0.8份。
[0074]
称取上述重量份数的主料31.05公斤、辅料69.75公斤、包衣预混剂3.1公斤，配比称重后进行粉碎初磨和精磨，精磨后沸腾制粒、加入润滑剂后混合、包埋、压片、包衣、包装工艺制成本发明片剂。
[0075]
本发明的推荐食用量1.6g/d，每日1次，每次1片，饭后咀嚼服用，以补充人体硒元
素和维生素cke。

技术特征：
1.一种新型k2硒多维片剂及其制备方法，其特征在于是由以下原料制成：l-抗坏血酸、富硒酵母、d-α-琥珀酸生育酚、维生素k2(发酵法)、维生素d3、山梨糖醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、甜菊糖苷、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、玉米油、牛奶粉末香精、甜橙香精。2.根据权利要求1所述的一种新型k2硒多维片剂及其制备方法，其特征在于所述的原料中主料配方重量份数为：l-抗坏血酸10-13份、富硒酵母6-8份、d-α-琥珀酸生育酚3-5份、维生素k2(发酵法)4-6份、d3维生素0.1-0.3份。3.根据权利要求1所述的一种新型k2硒多维片剂及其制备方法，其特征在于所述的原料中辅料配方重量份数为：山梨糖醇37-39份、低取代羟丙纤维素5-7份、硬脂酸镁0.5-1.5份、甜菊糖苷0.5-1.5份、麦芽糊精17-19份、辛烯基琥珀酸淀粉钠0-0.5份、玉米油0-1份、包衣预混剂2-6份、牛奶粉末香精0.2-0.4份、甜橙香精0.5-1份。4.根据权利要求1所述的一种新型k2硒多维片剂及其制备方法，其特征在于所述的主料与辅料的重量百分比为：主料28-35％、辅料65-72％。5.根据权利要求1所述的一种新型k2硒多维片剂及其制备方法，其特征在于还包括如下工艺步骤：将主料与辅料配比称重后进行粉碎初磨和精磨，精磨后沸腾制粒、加入润滑剂后混合、包埋、压片、包衣、包装工艺制成每片含硒75-100μg、维生素d3 2.4-5.4ug、维生素c 72-162mg、维生素k2 40-90μg、维生素e 20-45mg的片剂。6.根据权利要求1所述的一种新型k2硒多维片剂及其制备方法，其特征在于所述的包衣工艺预混剂占总辅料2-6％，其组分由柠檬黄铝色淀、二氧化钛、聚乙烯醇、聚乙二醇组成。

技术总结
本发明公开了一种新型K2硒多维片剂及其制备方法，其特征是由以下原料制成：L-抗坏血酸、富硒酵母、D-α-琥珀酸生育酚、维生素K2(发酵法)、维生素D3、山梨糖醇、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁、甜菊糖苷、麦芽糊精、辛烯基琥珀酸淀粉钠、玉米油、牛奶粉末香精、甜橙香精。本发明通过各原料组分的选择，将所用组分原料配比与工艺巧妙结合，能够促进机体对硒的吸收，促进维生素CKE的吸收，同时解决了变色、变质、变味等稳性差的问题，提供了一种食用安全、产品质量稳定、口感好的补充人体硒及维生素片剂。口感好的补充人体硒及维生素片剂。


技术研发人员：乔坤 王治伦
受保护的技术使用者：山东新硒望生态农业科技有限公司
技术研发日：2023.04.23
技术公布日：2023/8/9