一种矫正器及其佩戴式的耳廓矫正装置的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种矫正器及其佩戴式的耳廓矫正装置。


背景技术：

2.耳廓系由皱缩而无耳廓形态的小块软骨团，和外形较正常但向前上方移位的耳垂所构成。先天性耳廓形态畸形包括结构畸形和形态畸形，形态畸形属于结构完成形态畸形，先天性耳廓形态畸形原因不明，可能跟遗传因素、孕期内外界因素影响、产程挤压等因素有关。大部分耳廓形态畸形是可以通过早期干预，在婴儿期就可以得到无创矫正的，而不必等到6岁通过手术矫形。这是由耳廓无创矫形的生理基础决定的，72h是耳廓矫形的黄金期，错过这个黄金期矫正期不仅效率下降，还会延长治疗时间，增加患儿痛苦。
3.但是相关技术中，矫正外耳廓畸形用的矫正器在采用牵拉的方式校正后，往往采用粘接的方式粘接在耳朵周边的皮肤上，但是此种方式存在不稳定，长期使用后导致矫正器容易脱落，并且还容易引起使用者过敏，不能很好的起到矫正效果。


技术实现要素：

4.本技术提供一种矫正器及其佩戴式的耳廓矫正装置，为解决相关技术中矫正器在矫正的时候容易脱落、不利于矫正的问题。
5.根据一些实施例，本技术提供了一种矫正器，用于对外耳廓的畸形形态进行矫正，包括：矫正支撑部和至少一个矫正部，所述矫正部设置在所述矫正支撑部上；所述矫正部包括矫正部本体和牵引器，所述牵引器可往复移动地设置于所述矫正部本体上，且所述牵引器用于接触并固定于外耳廓的待矫正部位。
6.通过采用上述的技术方案：采用矫正支撑部对矫正部提供矫正支撑，在对外耳廓的待矫正部位进行矫正时，采用牵引器接触并固定外耳廓的待矫正部位随后进行牵拉，通过牵拉动作完成对外耳廓的畸形矫正。
7.优选的是，所述牵引器包括轮廓塑形部以及塑形连接部，所述塑形连接部的一端与轮廓塑形部连接，另一端滑动连接于所述矫正器本体。
8.优选的是，所述矫正器本体上设有供所述塑形连接部移动的滑槽，所述塑形连接部远离所述轮廓塑形部的一端与牵拉螺杆螺纹连接，所述牵拉螺杆用于驱动所述塑形连接部在所述滑槽内往复移动。
9.通过采用上述的技术方案：基于牵拉螺杆和塑形连接部之间的螺纹自锁功能，在牵拉螺杆带着塑形连接部完成牵拉动作后可以实现自锁，不用再增加外部作用力，避免塑形连接部采用粘接的方式进行固定，既不牢靠且调节也不方便。
10.优选的是，所述轮廓塑形部包括塑形曲面，所述塑形曲面与所述外耳廓的耳轮轮廓相匹配，且用于接触并固定于所述耳轮轮廓。
11.优选的是，所述牵引器还包括突起支撑部，所述突起支撑部设置于塑形曲面的端
部上，所述突起支撑部根据所述外耳廓的耳轮轮廓塑形并与轮廓塑形部、塑形连接部之间形成供耳轮矫形生长的成型槽。
12.通过采用上述的技术方案：在塑形曲面的端部上增加突起支撑部，通过塑形曲面的塑形作用对外耳廓的耳轮轮廓保持正常的弧形轮廓后，再将塑形后外耳廓的耳轮向内稍微卷曲包覆突起支撑部，使外耳廓的耳轮能够回卷，然后达到实现矫形的目的，并且有利于耳周的形成。
13.优选的是，所述塑形连接部和塑形曲面均采用柔性材质，在所述塑形连接部和塑形曲面的内部均内嵌有用于供其形变后定形的定形件。
14.优选的是，所述矫正支撑部上设有一开口，用于供耳朵通过；所述矫正部设置为多组，多组所述矫正部围绕矫正支撑部的开口间隔均匀分布使其矫正位置覆盖外耳廓。
15.根据一些实施例，本技术提供了一种佩戴式的耳廓矫正装置，其中，包括矫正器以及佩戴部，所述矫正器设置在所述佩戴部上。
16.优选的是，所述佩戴部设置有至少一侧敞口设置的空腔，所述矫正支撑部固定于佩戴部的敞口侧，且矫正部位于佩戴部的空腔内。
17.优选的是，在所述佩戴部上设有连通空腔且供牵拉螺杆操作的让位孔，所述让位孔与矫正部对应设置，用于对矫正部进行调节。
18.优选的是，所述佩戴部设置为两个且为一对，两个所述佩戴部之间连接有压紧件，在所述压紧件的压紧下佩戴部压紧在耳朵周边的皮肤上。
19.优选的是，所述压紧件包括具有弹性设置的压紧杆，所述压紧杆的两端分别连接两个佩戴部。
20.优选的是，所述压紧杆设置为伸缩杆，所述伸缩杆调节两个佩戴部的间距大小。
21.优选的是，所述压紧杆和佩戴部之间连接有调节杆，所述调节杆调节压紧杆的高度。
22.本技术至少具有以下优点：
23.(1)牵引器通过牵拉螺杆实现牵拉，可以实现牵引器的自锁功能并且调节方便，可以避免传统的牵引器在矫形后只能采用粘接的方式，容易造成脱落的风险并且影响使用；
24.(2)矫正部通过外部调节牵拉部，实现对塑形连接部的牵拉，采用此种方式节省了占用矫正支撑部的开口面积，从而可以实现对全耳覆盖。
附图说明
25.为了更清楚地说明本技术实施例或传统技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
26.图1是本技术实施例中一种矫正器的结构示意图；
27.图2是本技术实施例中矫正部的结构示意图；
28.图3是本技术实施例中牵引器的结构示意图；
29.图4是本实施例中一种佩戴式的耳廓矫正装置的结构图；
30.图5是本实施例中一种佩戴式的耳廓矫正装置的俯视图；
31.图6是本实施例中一种佩戴式的耳廓矫正装置中显示缓冲垫、矫正支撑部和佩戴部之间的爆炸示意图。
32.附图说明：1、矫正支撑部；11、开口；12、卡槽；2、矫正部；21、矫正部本体；211、滑槽；212、卡块；22、牵引器；221、轮廓塑形部；2211、塑形曲面；22111、塑形弧度片；222、突起支撑部；223、塑形连接部；224、牵拉部；2241、牵拉螺杆；3、成型槽；4、佩戴部；41、空腔；42、安装凸环；421、让位孔；5、螺纹块；6、盖体；7、缓冲垫、8、压紧杆；9、调节杆。
具体实施方式
33.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本技术的各实施例进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本技术各实施例中，为了使读者更好地理解本技术而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施例的种种变化和修改，也可以实现本技术所要求保护的技术方案。以下各个实施例的划分是为了描述方便，不应对本技术的具体实现方式构成任何限定，各个实施例在不矛盾的前提下可以相互结合，相互引用。
34.参照如图1、图2所示，本技术实施例提供一种矫正器，具体包括：矫正支撑部1和矫正部2，矫正部2柔性设置且移动安装在矫正支撑部1上，其中矫正部2包括矫正部本体21和牵引器22，牵引器22用于接触并固定于外耳廓的待矫正位置，牵引器22根据外耳廓的多种畸形形态进行塑形，并实现多方位的角度调节矫正。
35.在本实施例中，需要说明的是，参照图2、图3所示，矫正部2包括矫正部本体21和牵引器22，牵引器22通过矫正部本体21接触并固定于外耳廓的待矫正位置，牵引器22包括轮廓塑形部221、突起支撑部222以及塑形连接部223，轮廓塑形部221设置有抵触侧和非抵触侧，塑形连接部223的一个端部连接于轮廓塑形部221的非抵触侧，轮廓塑形部221的抵触侧用于抵触于外耳廓的待矫正位置，并且在轮廓塑形部221的抵触侧上设置有一塑形曲面2211，塑形曲面2211可以根据耳廓的畸形形态进行塑形，从而与耳廓的畸形形态相匹配，在将耳轮的畸形轮廓窝成正常形态下时，通过塑形曲面2211进行塑形固定，从而实现很好地对耳轮进行弧形塑形。突起支撑部222固定在塑形曲面2211的端部上，突起支撑部222根据耳轮轮廓形状塑形并与轮廓塑形部221的非抵触侧以及塑形连接部223之间形成供耳轮矫形生长的成型槽3。此时需要往外矫正时，拉动塑形连接部223，使塑形连接部223往远离外耳廓的方向移动，此时轮廓塑形部221对外耳廓进行形态学的矫正；需要往内矫正时，推动塑形连接部223，使塑形连接部223往靠近外耳廓的方向移动，此时轮廓塑形部221对外耳廓进行形态学的矫正。由此通过轮廓塑形部221、突起支撑部222以及塑形连接部223这三者的相互配合作用实现对外耳廓的待矫正位置施加多种矫形力，从而完成多方位的矫正，从而可以做到更精细，矫正的地方更加的全面。
36.在一个例子中，在塑形曲面2211以及塑形连接部223的内部均内嵌有定形件，进一步的，在塑形曲面2211内定形件为塑形弧度片22111，塑形弧度片22111具有一定的柔软性和刚性，在塑形曲面2211根据外耳廓的畸形形状作出调整时，可以对塑形曲面2211的形状作出改变，通过塑形弧度片22111的塑形作用可以保持塑形之后的形状，由此来实现外耳廓恢复正常的解刨学形态。
37.在另一个例子中，塑形连接部223设置为长条状，在塑形连接部223的内部定形件
为金属条，金属条与塑形连接部223的走向相同设置，通过金属条可以对塑形连接部223进行塑形。其中轮廓塑形部221、突起支撑部222以及塑形连接部223都由硅胶制成，塑形连接部223可任意弯折形变，金属条起定型作用，从而使得塑形连接部223具有形状记忆功能，便于根据需要调整矫正部2对耳轮的矫正方向。
38.在本实施例中，需要说明的是，牵引器22还包括牵拉部224，矫正部本体21的外形可以设置为长条状，在矫正部本体21上开设有滑槽211，滑槽211的延伸方向与矫正部本体21的长度方向一致。塑形连接部223远离轮廓塑形部221的端部突出有滑动部，滑动部位于滑槽211内且能够顺着滑槽211的轨迹方向移动设置，滑动部与滑槽211的侧壁相互接触，使得滑动部只能沿着滑槽211的轨迹方向移动。因此在对外耳廓进行矫正时，通过牵拉部224对塑形连接部223进行牵拉，由此实现塑形连接部223、轮廓塑形部221沿靠近或者远离外耳廓的方向进行移动以此来矫正耳廓形状。并且通过滑动部与滑槽211的配合，可以让轮廓塑形部221稳定的移动。
39.牵拉部224包括牵拉螺杆2241，由于滑动部和塑形连接部223采用的是相同的材质一体成型设置，因此为了在调节时能够不受材质的影响，加入了螺纹块5，在滑动部内部开设有容纳口，螺纹块5安装在容纳口内，螺纹块5上开设有与牵拉螺杆2241配套使用的螺纹孔，牵拉螺杆2241的一个端部穿设于矫正部本体21的端部后螺纹连接于螺纹孔内。由于滑动部在滑槽211内只能单方向的滑动，在牵拉螺杆2241旋转的过程中不会同步旋转，因此矫正部2只能顺着滑动的长度方向滑动。
40.参照图2、图3所示，在一个例子中，牵拉螺杆2241的另一个端部套设有不规则形状的施力块2242，采用施力块2242只有配套使用的工具才能拧动牵拉螺杆2241，从而可以避免外人对矫正部2实现调节。
41.在本实施例中，还需要说明的是，矫正部2设置为一组或者多组，当将矫正部2设置为一组时，矫正部2可以设置滑动安装在矫正支撑部1上，由此一来矫正部2可以根据待矫正位置进行位置的调节，从而实现矫正。且矫正部2滑动之后的固定可以采用卡接、铆接或者插接等方式固定在矫正支撑部1，具体的固定方式不做限制。当将矫正部2设置为多组时，多组矫正部2围绕矫正支撑部1的开口11设置使其矫正位置覆盖外耳廓，在一个例子中，多组矫正部2可以围绕矫正支撑部1的开口11间隔分布，优选的，相邻的两个矫正部2之间的距离相等设置。
42.由此通过多组矫正部2安装在矫正支撑部1可以实现全耳覆盖，由于矫正部2的牵拉部224是通过在矫正部本体21上从外部施加作用力，起到对牵拉的作用，而不会占用矫正支撑部1的开口11面积，从而可以实现对全耳覆盖。
43.在一个例子中，矫正部2还可以是耳轮矫片、耳舟矫片和外耳矫片等等，可以在矫正支撑部1对应的开设多个卡槽，耳轮矫片和耳舟矫片以及外耳矫片的一端可以插入相应卡槽中，另一端越过耳朵外缘分别抵在耳朵的耳轮、耳舟部和耳背上。
44.在另一个例子中，参照图1所示，矫正支撑部1设置为扁平的c形或者o形或者u形等结构。当矫正支撑部1设置为c形或者u形时，矫正支撑部1的两端为开口11，并且矫正支撑部1通过该开口11能够让耳朵通过；当矫正支撑部1设置为o形时，矫正支撑部1的中部设置为开口11，此时矫正支撑部1的中部可以供耳朵通过。同理，矫正支撑部1的形状不做限制，只要其具有能够容纳耳朵的结构即可如多边形、三角形等或者其他不规则形状。
45.在将矫正支撑部1戴在外耳廓上时，矫正支撑部1靠近耳朵周边的皮肤侧设置为内侧、远离耳朵周边的皮肤侧设置为外侧。在本实施例中以矫正支撑部1设置为c形结构为例进行说明，矫正支撑部1的两个端部设置为相对弯曲的弧形，采用弧形设置可以避免在使用过程中碰撞到耳朵周围的皮肤时造成淤痕，影响矫正支撑部1的使用安全性。为了使得用户在穿戴矫正支撑部1更加的舒适，在矫正支撑部1的内侧使用医用纱布或者软胶之类的柔性物质进行贴合，采用医用纱布可以避免长时间的穿戴造成皮肤过敏，同时还不需要在皮肤表面直接粘贴，由此可以减少并发症，比如发红，出疹等。
46.参照图1、图2所示，在一个例子中，矫正支撑部1侧面上开设有弧形设置的卡槽12，卡槽12贯穿矫正支撑部1相对的两侧设置，卡槽12和矫正支撑部1同圆心设置，矫正部本体21贴合于矫正支撑部1的一侧固设有卡块212，卡块212与卡槽12相适配，在将矫正部本体21安装于矫正支撑部1上时，通过卡块212卡入卡槽12内实现固定安装。另一方面，卡槽12的开设在矫正支撑部1佩戴时可以起到通风流动的作用，保持透气性。
47.本实施例的实施原理：需要对外耳廓进行全耳矫正时，根据外耳廓的待矫正位置，选择对应的矫正部2，此时通过牵拉螺杆2241移动塑形连接部223，使塑形连接部223朝靠近外耳廓的方向移动，直到轮廓塑形部221的抵触侧接触外耳廓外止，通过塑形曲面2211对畸形的外耳廓进行塑形，保持外耳廓正常的弧形后卷曲至成型槽3内实现矫形生长，针对外耳廓的畸形形态的不同，通过牵拉螺杆2241实现对塑形连接部223的前后牵拉，从而进一步完成矫正。牵引器22由于采用塑性材质，可以从多个部位进行塑形，从而满足多方位的角度调节矫正。
48.本技术实施例还提供一种佩戴式的耳廓矫正装置，其中，包括上述的矫正器。
49.结合图4、图5、图6所示，还包括佩戴部4，矫正支撑部1位于佩戴部4的内侧，佩戴部4为矫正支撑部1提供支撑。佩戴部4内部设置有空腔41，相对的两侧为敞口。其中佩戴部4使用时贴合于使用者的皮肤侧设置为内侧，远离使用者的皮肤侧设置为外侧。
50.进一步的，佩戴部4的内侧壁边缘处向内侧凸出，形成安装凸环42，安装凸环42与矫正支撑部1外形一致，矫正支撑部1的侧面通过螺钉等方式固定在安装凸环42上，并且此时矫正部2位于佩戴部4的空腔41内。在佩戴部4的外侧拆装有盖体6，盖体6可以打开也可以关闭，以供需要观察矫正情况时使用，在盖体6上还可以开设多个透气孔，实现通风。
51.如图5、图6所示，在安装凸起42的弧形面上还开设有多个让位孔421，多个让位孔421与矫正部2一一对应设置，通过让位孔421可以对位于佩戴部4内部的牵拉螺杆2241进行操作，从而实现调节功能。
52.如图4、图6所示，佩戴部4靠近使用者耳朵的一侧设置有缓冲垫7，缓冲垫7设置为弧形且与矫正支撑部1相适配，缓冲垫7粘接在矫正支撑部1上。缓冲垫7采用软胶材质，在贴合的时候可以增加矫正装置的贴合性。
53.参照图4所示，在本实施例中，还需要说明的是，佩戴部4设置为两个且为一对，两个佩戴部4的内侧相对设置，在两个佩戴部4之间连接有压紧件，佩戴部4在使用时佩戴在患者的耳朵周边的皮肤上，通过压紧件可以实现压紧。在一个例子中，也可以在两个佩戴部4之间不连接压紧件，在佩戴部4佩戴在患者的耳朵周边的皮肤上时，通过缠绕绑带的方式将两个佩戴部4牢固的缠绕在患者的耳朵周边的皮肤上，因此无论采用何种方式能将佩戴部4牢固佩戴在患者上即可。
54.在本实施例中，压紧件包括压紧杆8，压紧杆8可采用弹性设置，可以进行弯曲、扩张和收拢等多种操作，并且弹性设置的压紧杆8还具有弹性恢复性能，在扩张后撤去外力时，自动复原，从而可以根据患者的头围大小，对压紧杆8进行扩张从而使得两个佩戴部4可以佩戴在患者的头部上。在一个例子中，压紧杆8的材质可以采用橡胶、弹簧钢等等。
55.进一步的，压紧杆8可以为伸缩杆，通过伸缩杆可以调节两个佩戴部4之间的间距，以适应不同人群需要双耳矫正时进行调节佩戴部4的间距。伸缩杆具有伸缩且自锁的功能，因此在伸缩调节好两个佩戴部4的间距后便可以保持此种状态，具体的可以采用如常规设计的大管套小管，并且两者之间具有自锁功能，伸缩杆技术为本领域通知的，在此不做详细赘述。进一步地，在一些实施例中，在压紧杆8和佩戴部4的连接处还连接有调节杆9，调节杆9的设置可以调节佩戴部4的高度，以适应不同人群头围的大小。进一步的，在压紧杆8贴合于新生儿头部的一侧设置有硅胶材质的软垫，此种软垫采用密集的孔位实现透气不吸汗功能。
56.应当理解的是，本技术的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本技术的原理，而不构成对本技术的限制。因此，在不偏离本技术的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。此外，本技术所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。

技术特征：
1.一种矫正器，用于对外耳廓的畸形形态进行矫正，其特征在于，包括：矫正支撑部(1)和至少一个矫正部(2)，所述矫正部(2)设置在所述矫正支撑部(1)上；所述矫正部(2)包括矫正部本体(21)和牵引器(22)，所述牵引器(22)可往复移动地设置于所述矫正部本体(21)上，且所述牵引器(22)用于接触并固定于外耳廓的待矫正部位。2.根据权利要求1所述的矫正器，其中，所述牵引器(22)包括轮廓塑形部(221)以及塑形连接部(223)，所述塑形连接部(223)的一端与轮廓塑形部(221)连接，另一端滑动连接于所述矫正器本体(21)。3.根据权利要求2所述的矫正器，其中，所述矫正器本体(21)上设有供所述塑形连接部(223)移动的滑槽(211)，所述塑形连接部(223)远离所述轮廓塑形部(221)的一端与牵拉螺杆(2241)螺纹连接，所述牵拉螺杆(2241)用于驱动所述塑形连接部(223)在所述滑槽(211)内往复移动。4.根据权利要求2所述的矫正器，其中，所述轮廓塑形部(221)包括塑形曲面(2211)，所述塑形曲面(2211)与所述外耳廓的耳轮轮廓相匹配，且用于接触并固定于所述耳轮轮廓。5.根据权利要求4所述的矫正器，所述牵引器(22)还包括突起支撑部(222)，所述突起支撑部(222)设置于塑形曲面(2211)的端部上，所述突起支撑部(222)根据所述外耳廓的耳轮轮廓塑形并与轮廓塑形部(221)、塑形连接部(223)之间形成供耳轮矫形生长的成型槽(3)。6.根据权利要求4所述的矫正器，所述塑形连接部(223)和塑形曲面(2211)均采用柔性材质，在所述塑形连接部(223)和塑形曲面(2211)的内部均内嵌有用于供其形变后定形的定形件。7.根据权利要求1所述的矫正器，所述矫正支撑部(1)上设有一开口(11)，用于供耳朵通过；所述矫正部(2)设置为多组，多组所述矫正部(2)围绕矫正支撑部(1)的开口(11)设置使其矫正位置覆盖外耳廓。8.一种佩戴式的耳廓矫正装置，其中，包括如权利要求1-7中任意一项所述的矫正器以及佩戴部(4)，所述矫正器设置在所述佩戴部(4)上。9.根据权利要求8所述的佩戴式的耳廓矫正装置，其中，所述佩戴部(4)设置有至少一侧敞口设置的空腔(41)，所述矫正支撑部(1)固定于佩戴部(4)的敞口侧，且矫正部(2)位于佩戴部(4)的空腔(41)内。10.根据权利要求9所述的佩戴式的耳廓矫正装置，其中，在所述佩戴部(4)上设有连通空腔(41)且供牵拉螺杆(2241)操作的让位孔(421)，所述让位孔(421)与矫正部(2)对应设置，用于对矫正部(2)进行调节。11.根据权利要求10所述的佩戴式的耳廓矫正装置，其中，所述佩戴部(4)设置为两个且为一对，两个所述佩戴部(4)之间连接有压紧件，在所述压紧件的压紧下佩戴部(4)压紧在耳朵周边的皮肤上。12.根据权利要求11所述的佩戴式的耳廓矫正装置，其中，所述压紧件包括具有弹性设置的压紧杆(8)，所述压紧杆(8)的两端分别连接两个佩戴部(4)。13.根据权利要求12所述的佩戴式的耳廓矫正装置，其中，所述压紧杆(8)设置为伸缩杆，所述伸缩杆调节两个佩戴部(4)的间距大小。14.根据权利要求13所述的佩戴式的耳廓矫正装置，其中，所述压紧杆(8)和佩戴部(4)
之间连接有调节杆(9)，所述调节杆(9)调节压紧杆(8)的高度。

技术总结
本申请公开了一种矫正器及其佩戴式的耳廓矫正装置，其中矫正器包括：矫正支撑部和至少一个矫正部，所述矫正部设置在所述矫正支撑部上；所述矫正部包括矫正部本体和牵引器，所述牵引器可往复移动地设置于所述矫正部本体上，且所述牵引器用于接触并固定于外耳廓的待矫正部位。通过矫正支撑部实现对矫正部的支撑，而牵引器在矫正部本体上进行往复移动实现牵拉，牵引器在牵拉的过程中通过矫正部本体安装在矫正支撑部上，实现牵引器的稳定矫正作用。用。用。


技术研发人员：宁毅
受保护的技术使用者：宁毅
技术研发日：2022.01.28
技术公布日：2023/8/9