一种眼科植入物及系统的制作方法
未命名
08-13
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1.本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种眼科植入物及系统。
背景技术:
2.青光眼是一种因眼内压升高而压迫视神经,引起不同程度的视野缺损的眼内疾病,具有致盲性。目前,全球约有320万人因青光眼致盲,占全球盲人总数的50%。预计至2040年,全球青光眼患病人数将上升至1.18亿,其中约60.7%的患者在亚洲地区。中国是全球青光眼患者最多的国家,患者人数约为2000万,其中大部分青光眼患者难以得到早期诊断和及时治疗。此外,青光眼的发病率伴随年龄的增长逐步上升,随着中国人口老龄化的发展,青光眼患者也在逐年增加。
3.青光眼患者眼内压升高的主要原因是眼内的房水循环受阻。正常人的房水循环的主要路径为:房水由睫状体产生,之后进入后房,并经瞳孔抵达前房,进而流至前房角,再从前房角处的小梁网组织渗透至巩膜静脉窦(又称粘小管、施莱姆氏管,后文中以施莱姆氏管进行描述),之后从集液管流通值房水静脉、巩膜内丛静脉等系统。因此,青光眼的手术治疗方式的一种主要途径是促进房水引流,改善房水循环。
4.青光眼微创伤手术(migs手术)是一种促进房水引流的手术方式,其是在房水循环路径的合适位置植入引流植入物,进而建立人工渠道,在传统循环途径的基础上开辟新的房水通道,增加房水排出,达到降低眼压的目的。在一种典型的术式中,引流植入物主要被植入施莱姆氏管,其具有一引流入口端,引流入口端置于前房,以将房水从前房经引流植入物引入施莱姆氏管。单个引流入口端存在的缺陷是一旦该引流入口端发生堵塞,引流效果将不复存在,也就无法达到降低眼内压的目的。另外,这种类型的引流植入物还存在植入物的稳定性差、容易移位的问题,这也会影响引流效果。
技术实现要素:
5.本发明的目的在于提供一种眼科植入物及系统,旨在通过设置两个导入管,提高引流量,并避免发生单个导入管堵塞而无法继续引流的问题,且还提高眼科植入物的植入稳定性。
6.为实现上述目的,本发明提供了一种眼科植入物,包括弯曲的引流管道,所述引流管段具有相对的大弯侧和小弯侧,所述小弯侧比所述大弯侧更靠近所述引流管道的曲率中心;
7.所述引流管道包括相互连通的导入管和导出管,所述导入管的数量为两个,两个所述导入管分别设置在所述导出管的轴向两端,每个所述导入管的管壁上均设有与所述引流管道的管腔连通的第一房水导入孔;所述导出管的管壁上设有与所述引流管道的管腔连通的房水导出孔,所述房水导出孔位于所述大弯侧。
8.可选地,所述导出管的管壁上还设有至少一个第二房水导入孔,所述第二房水导入孔位于所述小弯侧。
9.可选地,所述房水导出孔的数量为一个,且所述房水导出孔沿所述引流管道的轴向延伸。
10.可选地,所述第二房水导入孔的数量为多个,多个所述第二房水导入孔沿所述引流管道的轴向间隔排布。
11.可选地,所述导出管的管壁包括网状结构,所述网状结构包括多个网孔,其中位于所述小弯侧的多个网孔构成多个与所述引流管道的管腔连通的所述第二房水导入孔。
12.可选地,所述房水导出孔在所述引流管道的周向上具有相对的两个边缘;每个所述边缘为波浪形结构或平直结构。
13.可选地,所述导出管包括管网状结构,所述管网状结构包括多个网孔;其中,位于所述大弯侧的多个网孔构成多个所述房水导出孔,位于所述小弯侧的多个网孔构成多个所述第二房水导入孔。
14.可选地,所述导出管的管壁上形成有绕所述引流管道的轴线螺旋延伸的孔隙;所述孔隙位于所述大弯侧的部分构成所述房水导出孔,所述孔隙位于所述小弯侧的部分构成所述第二房水导入孔。
15.可选地,所述导出管包括定位扩张管段,所述定位扩张管段的轴向长度小于导出管的轴向长度;所述定位扩张管段被配置为在其温度低于预定温度时具有第一外径,在其温度高于所述预定温度时具有第二外径,所述第二外径大于所述第一外径。
16.可选地,所述导入管远离所述导出管的端部和/或所述导入管的管壁上设有第一房水导入孔。
17.可选地,所述导入管上还设有标记结构。
18.可选地,所述导入管远离所述导出管的端部形成为尖端。
19.可选地,所述引流管道的外径为0.2mm~0.5mm,所述引流管道的轴向长度为3.5mm~8.5mm。
20.可选地,所述眼科植入物还包括涂层,所述涂层设置在所述引流管道的内表面和/或外表面上;
21.所述涂层为药物涂层,所述药物涂层包括抗凝血药物和/或抗代谢药物;或者,所述涂层为亲水涂层。
22.为实现上述目的,本发明还提供了一种眼科引流植入系统,包括如前所述的眼科植入物,以及用于推送所述眼科植入物的植入推杆或用于压握所述眼科植入物的植入管。
23.与现有技术相比,本发明的眼科植入物及系统具有如下优点:
24.前述的眼科植入物包括弯曲的引流管道,所述引流管道具有相对的大弯侧和小弯侧,所述大弯侧比所述小弯侧更靠近所述引流管道的曲率中心;所述引流管道包括相互连通的导入管和导出管,所述导入管的数量为两个,两个所述导入管分别设置在所述导出管的轴向两端;每个所述导入管的管壁上均设有与所述引流管道的管腔连通的第一房水导入孔;所述导出管的管壁上设有与所述引流管道的管腔连通的房水导出孔,所述房水导出孔位于所述大弯侧。所述眼科植入物用于植入青光眼患者的眼睛内,以促进房水引流,降低眼内压,改善青光眼症状。实际应用时,所述导出管植入施莱姆氏管,两个所述导入管均植入前房,如此,房水在前房与施莱姆氏管的压力差的作用下,通过两个所述导入管上的房水导入孔进入所述引流管道,再从所述房水导出孔流入施莱姆氏管,进而进入集液管。两个导入
管的设计,一方面增大了房水的引流量,提高房水的引流速度,另一方面还具有冗余作用,若一个所述导入管上的所述房水导入孔堵塞,另一个所述导入管上的所述房水导入孔仍能够工作,降低失效风险,再一方面还因两个导入管设置在前房而提高所述眼科植入物的植入稳定性,使得所述眼科植入物不容易发生移位,减少因移位对引流效率的影响。
附图说明
25.附图用于更好地理解本发明,不构成对本发明的不当限定。其中:
26.图1是本发明根据一实施例所提供的眼科植入物的结构示意图,图示中房水导出孔的数量为一个,且其边缘为波浪形;
27.图2是本发明根据一实施例所提供的眼科植入物的应用场景示意图;
28.图3在本发明根据一实施例所提供的眼科植入物的结构示意图,图示中房水导出孔的数量为一个,且其边缘为平直结构,第二房水导入孔的数量为多个;
29.图4是本发明根据一实施例所提供的眼科植入物的结构示意图,图示中房水导出孔的数量为一个,导出管的管壁包括网状结构;
30.图5是本发明根据一实施例所提供的眼科植入物的结构示意图,图示中的导出管包括管网状结构;
31.图6是本发明根据又一实施例所提供的眼科植入物的结构示意图,图示中的导出管包括管网状结构及定位扩张管段,且定位扩张管段具有第一外径;
32.图7是本发明根据又一实施例所提供的眼科植入物的结构示意图,图示中的导出管包括定位扩张管段,且定位扩张管段扩张并具有第二外径。
33.[附图标记说明如下]:
[0034]
100-引流管道,101-大弯侧,102-小弯侧,110-导入管,111-第一房水导入孔,112-尖端,120-导出管,121-房水导出孔,122-第二房水导出孔,123-边缘,124-支柱,20-施莱姆氏管,30-前房。
具体实施方式
[0035]
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是,本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想,遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制,其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变,且其组件布局型态也可能更为复杂。
[0036]
另外,以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征,然此并不意味着使用本发明者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征,或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说,在实施为可能的前提下,本领域技术人员可依据本发明的公开内容,并视设计规范或实作需求,选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征,或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合,借此增加本发明实施时的弹性。
[0037]
如在本说明书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,复数形式“多个”包括两个以上的对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外,以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接。可以是机械连接,也可以是电连接。可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。术语“第一”、“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来,而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序,也不指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。需要理解的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0038]
本发明的目的在于提供一种眼科植入物,该眼科植入物用于植入青光眼患者的眼睛,以用于对房水进行引流,达到降低眼内压、改善青光眼症状的目的。该眼科植入物具有增大房水引流量、降低因堵塞而失效的概率、提高植入稳定性、减少移位的优势。
[0039]
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。
[0040]
图1示出本发明一实施例所提供的眼科植入物的结构示意图。如图1所示,眼科植入物包括弯曲的引流管道100,因而引流管道100具有相对的大弯侧101和小弯侧102,小弯侧102比大弯侧101更靠近引流管段100的曲率中心。引流管道100还包括相互连通的导入管110和导出管120,导入管110的数量为两个,两个导入管110分别连接在导出管120的轴向两端。每个导入管110上均设置有与引流管道100的管腔连通的第一房水导入孔111。导出管120上设有与引流管段100的管腔连通的房水导出孔121,房水导出孔121位于大弯侧101。
[0041]
眼科植入物用于植入青光眼患者的眼内。具体地,如图2所示,导出管120用于植入患者的施莱姆氏管10内,且引流管道100的小弯侧102与施莱姆氏管10靠近小梁网(图中未示出)的内壁贴靠。两个导入管110均用于植入患者的前房内。在眼科植入物植入到位后,房水在前房与施莱姆氏管10之间的压力差的作用下,自动地沿两个导入管110上的第一房水导入孔111从导出管120的两端侧进入引流管道100,再从房水导出孔121流入施莱姆氏管10,实现房水引流。
[0042]
本发明实施例所提供的眼科植入物,通过将所述引流管道100设置为弯曲结构,且设置两个导入管110,并在每个导入管110上均设置房水导入孔111,使得眼科植入物具有用于引流房水的双导入通道,这能够有效提高房水引流量和引流速度。不仅如此,当一个导入管110上的第一房水导入孔111被堵塞时,只要另一个导入管110上的第一房水导入孔111仍敞开,那么该眼科植入物就可以继续工作。也就是说,只有两个导入管110上的第一房水导入孔111均被堵塞时,眼科植入物才会失效。很明显,相比于只有一个导入通道的植入物来说,本发明实施例所提供的眼科植入物具有更好的防失效性能,能够有效降低失效概率。此
外,两个导入管120被植入前房,还能够降低眼科植入物植入后发生移位的可能性,提高眼科植入物的植入稳定性,减少因移位而产生的不利影响。
[0043]
小梁网位于施莱姆氏管10与前房之间,而如背景技术所描述的,正常眼内的房水循环途径中,房水能够从前房经由小梁网(图2中未示出)渗透至施莱姆氏管10。为避免眼科植入物的导出管120对经由小梁网渗透的房水造成循环阻碍,导出管120上还设有第二房水导入孔122,第二房水导出孔122位于小弯侧102上。由此,小梁网渗透的房水能够经由第二防水导入孔122进入引流管道100的管腔,进而由房水导出孔121进入施莱姆氏管10。
[0044]
实践中,引流管道100的弯曲弧度根据实际情况设计,以使得导出管120能够与施莱姆氏管10相适配为准。这样做,可以降低因引流管道100的植入给患者带来的不适感。根据施莱姆氏管10的实际尺寸,引流管道100的外径可以在0.2mm~0.5mm的范围选择,引流管道100的轴向长度在3.5mm~8.5mm的范围内选择。另外需要说明的是,每个导入管110和导出管120各自的轴向长度可以根据实际需求设计,两个所述导入管110的长度可以相同也可以不同。
[0045]
眼科植入物的植入方式是:在角膜上作与前房连通的切口,然后穿刺施莱姆氏管10,之后将眼科植入物推注到位。该植入方式符合微创伤青光眼手术特点,简便了眼科手术医生操作的过程,题述医生对于植入方式的熟练度,提高手术成功率,使患者恢复更加快速,减轻患者负担。
[0046]
在一些可选的实施例中,每个导入管110远离导出管120的端部形成为尖端112。如图1所示,在一种具体的实现方式中,每个导入管110远离导出管120的端部的端面被设计为相对于引流管道100的轴线倾斜,以使得导入管110远离导出管120的端部形成为尖端112。尖端112可以起到导向作用,有利于快速地将眼科植入物的推注到位。较佳地,尖端112处形成为圆角,以避免划伤眼内组织。需要说明的是,本发明实施例对导入管110远离导出管120的端部的端面的倾斜方向没有特别限定,只要该端部能够形成尖端112即可。
[0047]
在一些可选的实施例中,导入管110上设置有标记结构。在推注眼科植入物时,眼科手术医生可以通过标记结构判断眼科植入物是否推注到合适的植入位置。
[0048]
在一些可选的实施例中,导入管110远离导出管120的端部设有贯穿端面的第一房水导入孔111,和/或,导入管110的管壁上设有贯穿管壁的第一房水导入孔111。
[0049]
在导入管110的管壁上设置有第一房水导入孔111的情况下,可以以管壁上的第一房水导入孔111作为前述的标记结构。具体地,当两个导入管110的管壁上都设有第一房水导入孔111时,眼科手术医生可以在两个导入管110的管壁上的第一房水导入孔111均位于前房时,判定眼科植入物已推注到合适的植入位置。
[0050]
另外,当一个导入管110远离导出管120的端部及其管壁上均设置第一房水导入孔111时,位于管壁上的第一防水导入孔111远离导出管120的一端可以延伸至相应的导入管110远离导出管120的一端的端部,以使得同一个导入管110上的两个房水导入孔111在导入管110的管壁上相互连通。替代性地,位于管壁上的第一防水导入孔111远离导出管120的一端未延伸至相应的导入管110远离导出管120的一端的端部,这样一来,位于管壁上的第一防水导入孔111与位于相应的导入管110的端部的第一防水导入孔111在导入管110的管壁上互不连通。
[0051]
导出管120的具体配置将在后文中详述。
[0052]
在一些可选的实施例中,眼科植入物还包括涂层(图中未示出),涂层设置在引流管道100的内表面和/或外表面上。涂层是药物涂层和亲水涂层中的一种。当涂层为亲水涂层时,眼科植入物具有较好的亲水性,可以降低其在推注过程中的阻力。当涂层为药物涂层时,其可包括抗凝血药物和/或抗代谢药物。通过涂层携带药物,可以避免术中溶血堵塞引流管道100,以及抑制瘢痕组织生长。抗凝血药物包括但不限于阿司匹林、双嘧达莫、氯吡格雷、华法林和肝素中的至少一种,抗代谢药物包括但不限于雷帕霉素、紫杉醇、依维莫司、索他罗莫司、巴利莫司、那伏莫司和马利莫司中的至少一种。
[0053]
接下去,本文将结合若干实施例对导出管120的具体配置进行描述。需要说明的是,以下仅以列举的方式对导出管120的可能结构进行介绍,其并不是必须的结构,不应对本发明构成不当限定。
[0054]
《实施例一》
[0055]
请参考图1,本实施例中,房水导出孔121的数量为一个,且房水导出孔121沿引流管道100的轴向延伸。从而,房水导出孔121具有在引流管道100的周向上相对的两个边缘123。
[0056]
在一些实现方式中,每个边缘123可以被设计成波浪形结构,波浪形的边缘可以较好地咬合施莱姆氏管10内的软组织,提高导出管120在施莱姆氏管10内的稳定性,进而提高整个眼科植入物的植入稳定性,减少眼科植入物的移位。当两个边缘123均为波浪形结构时,两个边缘123的波峰可以在引流管道100的轴向上对齐,也可以在引流管道100的轴向上错开。应理解,波浪形结构具有交替布置的波峰和波谷,波峰具有最高点,波谷具有最低点,于本发明实施例中,波峰的最高点到引流管道100的曲率中心的距离比波谷的最低点到引流管道100的的曲率中心的距离大。
[0057]
在一些替代性的实现方式中,一个边缘123为波浪形结构,另一个边缘123为平直结构(图中未示出)。在另一些替代性的实现方式中,两个边缘123均可以为平直结构(如图3所示)。平直结构的边缘对软组织的咬合力较差,可以降低眼科植入物在推注过程中的阻力。
[0058]
如图1所示,第二房水导入孔122的数量为一个。本实施例对第二房水导入孔122在小弯侧102上的具体位置没有特殊限定,例如该第二房水导入孔122可以设置在引流管道100的轴向上的中间部位。另外,当两个边缘123均为波浪形结构,且两个边缘123的波峰在引流管道100的轴向上对齐时,第二房水导入孔122优选在引流管道100的轴向上与任一个波峰对齐。例如,如图1所示,当每个边缘123包括一个波峰和两个波谷时,第二房水导入孔122在引流管道100的轴向上与波峰对齐。
[0059]
本实施例中的引流管道100的材质包括但不限于医用不锈钢、镍钛合金、钛、钛合金中的至少一种。
[0060]
《实施例二》
[0061]
如图3所示,本实施例中的房水导出孔的数量为一个,且第二房水导入孔122的数量为多个,多个第二房水导入孔122沿引流管道100的轴向间隔布置。若引流管道100由一管材切割后再弯曲定型,管材在弯曲时产生的应力能够在第二房水导入孔122处释放,从而降低管材的弯曲阻力,使得引流管道100更容易定型。
[0062]
《实施例三》
[0063]
如图4所示,本实施例中的房水导出孔121的数量为一个。导出管120的管壁包括网状结构,网状结构包括多个阵列式排布的网孔,网孔的形状可以是棱形或其他任意合适的形状。位于小弯侧102上的多个网孔构成多个第二房水导入孔122。
[0064]
本实施例中,每个网孔由若干根支柱124围合而成。这种形式的导出管120具有较强的径向支撑能力,能够在植入施莱姆氏管10后很好地撑开施莱姆氏管10,使得施莱姆氏管10扩张。并且施莱姆氏管10内的软组织还能够嵌入网孔内,减少导出管120在施莱姆氏管10内的滑移,提高植入稳定性。
[0065]
《实施例四》
[0066]
本实施例中,房水导出孔121及第二房水导入孔122的数量均为多个。具体地,请参考图5,导出管120包括管网状结构,管网状结构包括多个阵列式排布的网孔。位于大弯侧101上的多个网孔构成多个房水导出孔121,位于小弯侧102上的多个网孔构成多个第二房水导入孔122。
[0067]
在一种可选的实现方式中,管网状结构包括多个沿引流管道100的轴向依次布置的支架环,每个支架环包括沿引流管段100的周向交替布置的峰部和谷部。相邻两个支架环的峰部在引流管道100的周向上交错布置,即相邻两个支架环中的一个的峰部与另一个支架环中的一个谷部在引流管道100的周向上对齐布置。支架环的每个峰部均与相邻的支架环上对应的谷部连接。这种形式的管网状结构,使得导出管120具有较好的径向支撑力,能够很好地撑开施莱姆氏管10,使得施莱姆氏管10扩张。
[0068]
在另一种可选的实现方式中,管网状结构包括多个沿引流管道100的轴向依次且间隔地布置的支架环,管网状结构还包括多个连接杆,每个连接杆连接相邻两个支架环。这种形式的管网状结构,使得导出管120具有较好的弯曲能力,更容易弯曲成型。
[0069]
本实施例中的引流管道100的材质包括但不限于医用不锈钢、镍钛合金、钛、钛合金中的至少一种。
[0070]
《实施例五》
[0071]
参考图6及图7,本实施例与实施例四的区别之处在于,导出管120包括定位扩张管段125,定位扩张管段125的轴向长度小于导出管120的轴向长度,例如管网状结构的一部分节段被设计为定位扩张管段125。定位扩张管段125被配置为当定位扩张管段125的温度低于预定温度时,定位扩张管段125具有第一外径d1(如图6所示),当定位扩张管段125的温度大于或等于预定温度时,定位扩张管段125具有第二外径d2(如图7所示),第二外径大于第一外径。
[0072]
预定温度例如是37℃,也就是说,当眼科植入物0在植入初期,定位扩张管段125的温度还未达到37℃时,定位扩张管段125具有较小的第一外径d1。而当眼科植入物0植入一定时间后,定位扩张管段125被体液加热至37℃以上时,定位扩张管段125扩张并具有较大的第二外径d2,以使得定位扩张管段125实际形成凸出部,这可以提高导出管120在施莱姆氏管10内的稳定性,减少眼科植入物发生移位的可能性。
[0073]
应理解,定位扩张管段125采用形状记忆材料例如镍钛基形状记忆合金和/或铁基形状记忆合金制造而成。引流管道100的其他部分的材质根据实际需求选择,可选的材料包括但不限于本实施例中的引流管道100的材质包括但不限于医用不锈钢、镍钛合金、钛、钛合金中的至少一种。
[0074]
《实施例六》
[0075]
本实施例中,导出管的管壁上形成有绕引流管道的轴线螺旋延伸的孔隙,孔隙位于大弯侧上的部分构成房水导出孔,孔隙位于小弯侧上的部分构成第二房水导入孔。也就是说,本实施例中,导出管包括绕引流管道的轴线螺旋延伸的三维螺旋结构,且房水导出孔与第二房水导入孔相互连通。
[0076]
《实施例七》
[0077]
本实施例与实施例六的区别之处在于,导出管包括定位扩张管段,定位扩张管段的轴向长度小于导出管的轴向长度,例如三维螺旋结构的一部分节段被设计为定位扩张管段。
[0078]
类似于实施例五,本实施例中的定位扩张管段也被配置为当定位扩张段的温度低于预定温度时,定位扩张管段具有第一外径,当定位扩张管段的温度大于或等于预定温度时,定位扩张管段具有第二外径,第二外径大于第一外径。
[0079]
需要说明的是,本发明实施例对引流导管100的成型方式没有特别限定。实际生产时,可以根据引流管道100的具体配置来选择合适的成型方式。可选的成型方式包括但不限于管材切割、机加工、丝材编织、增材制造、粉末冶金中的一种或多种组合。
[0080]
例如,实施例一至实施例三所提供的引流管道100可通过对管材切割、定型的方式生产,并且,引流管道100可由一整根完整的管材切割而成,或者两个导入管120、一个导出管110分别通过一管材切割而成后再连接。替代性地,这些实施例所提供的引流管道100还可以通过增材制造的方式生产。又如,实施例四所提供的引流管道100中,若导出管120的管网状结构由管材切割得到,那么实施例四所提供的引流管道100可以通过一整根管材切割、定型得到;若导出管120的管网状结构由丝材编织而成,那么实施例四所提供的引流管道100中的导入管110可以通过管材切割的方式成型,之后再通过焊接或其他任意合适的方式,使导入管110与导出管120连接。再如,实施例六所提供的引流管道100,可以通过一整根管材切割再弯曲定型的方式成型,也可以通过三根管材分别切割得到两个导入管110和一个导出管120,然后再将两个导入管110、一个导出管120连接在一起,之后弯曲定型。
[0081]
进一步地,本发明实施例还提供了一种眼科植入系统,包括前述的眼科植入物,以及用于推送眼科植入物的植入推杆或用于压握眼科植入物的植入管。
[0082]
虽然本发明披露如上,但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。
技术特征:
1.一种眼科植入物,其特征在于,包括弯曲的引流管道,所述引流管段具有相对的大弯侧和小弯侧,所述小弯侧比所述大弯侧更靠近所述引流管道的曲率中心;所述引流管道包括相互连通的导入管和导出管,所述导入管的数量为两个,两个所述导入管分别设置在所述导出管的轴向两端,每个所述导入管的管壁上均设有与所述引流管道的管腔连通的第一房水导入孔;所述导出管的管壁上设有与所述引流管道的管腔连通的房水导出孔,所述房水导出孔位于所述大弯侧。2.根据权利要求1所述的眼科植入物,其特征在于,所述导出管的管壁上还设有至少一个第二房水导入孔,所述第二房水导入孔位于所述小弯侧。3.根据权利要求1所述的眼科植入物,其特征在于,所述房水导出孔的数量为一个,且所述房水导出孔沿所述引流管道的轴向延伸。4.根据权利要求2所述的眼科植入物,其特征在于,所述第二房水导入孔的数量为多个,多个所述第二房水导入孔沿所述引流管道的轴向间隔排布。5.根据权利要求1所述的眼科植入物,其特征在于,所述导出管的管壁包括网状结构,所述网状结构包括多个网孔,其中,位于所述小弯侧的多个网孔构成多个与所述引流管道的管腔连通的第二房水导入孔。6.根据权利要求3-5中任一项所述的眼科植入物,其特征在于,所述房水导出孔在所述引流管道的周向上具有相对的两个边缘;每个所述边缘为波浪形结构或平直结构。7.根据权利要求2所述的眼科植入物,其特征在于,所述导出管包括管网状结构,所述管网状结构包括多个网孔;其中,位于所述大弯侧的多个网孔构成多个所述房水导出孔,位于所述小弯侧的多个网孔构成多个所述第二房水导入孔。8.根据权利要求2所述的眼科植入物,其特征在于,所述导出管的管壁上形成有绕所述引流管道的轴线螺旋延伸的孔隙;所述孔隙位于所述大弯侧的部分构成所述房水导出孔,所述孔隙位于所述小弯侧的部分构成所述第二房水导入孔。9.根据权利要求7或8所述的眼科植入物,其特征在于,所述导出管包括定位扩张管段,所述定位扩张管段的轴向长度小于导出管的轴向长度;所述定位扩张管段被配置为在其温度低于预定温度时具有第一外径,在其温度高于所述预定温度时具有第二外径,所述第二外径大于所述第一外径。10.根据权利要求1所述的眼科植入物,其特征在于,所述导入管远离所述导出管的端部和/或所述导入管的管壁上设有第一房水导入孔。11.根据权利要求1所述的眼科植入物,其特征在于,所述导入管上还设有标记结构。12.根据权利要求1所述的眼科植入物,其特征在于,所述导入管远离所述导出管的端部形成为尖端。13.根据权利要求1所述的眼科植入物,其特征在于,所述引流管道的外径为0.2mm~0.5mm,所述引流管道的轴向长度为3.5mm~8.5mm。14.根据权利要求1所述的眼科植入物,其特征在于,所述眼科植入物还包括涂层,所述涂层设置在所述引流管道的内表面和/或外表面上;所述涂层为药物涂层,所述药物涂层包括抗凝血药物和/或抗代谢药物;或者,所述涂层为亲水涂层。15.一种眼科植入系统,其特征在于,包括如权利要求1-14中任一项所述的眼科植入
物,以及用于推送所述眼科植入物的植入推杆或用于压握所述眼科植入物的植入管。
技术总结
本发明提供了一种眼科植入物及系统,包括弯曲的引流管道,所述引流管段具有相对的大弯侧和小弯侧,所述小弯侧比所述大弯侧更靠近所述引流管道的曲率中心;所述引流管道包括相互连通的导入管和导出管,所述导入管的数量为两个,两个所述导入管分别设置在所述导出管的轴向两端,每个所述导入管的管壁上均设有与所述引流管道的管腔连通的第一房水导入孔;所述导出管的管壁上设有与所述引流管道的管腔连通的房水导出孔,所述房水导出孔位于所述大弯侧上。该眼科植入物在植入青光眼患者的眼内后,通过两个导入管进行房水引流,提高引流量和引流速度,且有效降低失效概率。且有效降低失效概率。且有效降低失效概率。
技术研发人员:孙杰 马晨旭 陈彦良 吴宏流 陈齐欧 张劼 常兆华
受保护的技术使用者:微创视神医疗科技(上海)有限公司
技术研发日:2023.06.25
技术公布日:2023/8/9
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