一种TIPS支架系统的制作方法

一种tips支架系统
技术领域
1.本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种tips支架系统。


背景技术：

2.经颈静脉肝内门体分流术(transjugularintrahepaticportosystemic shunt,tips)是目前肝硬化患者门静脉高压相关并发症主要治疗方式之一，其在肝内门静脉与肝静脉间通过覆膜支架建立人工分流道有效降低了门静脉压力。
3.目前，人工分流道内部血流量大小的常用调节方式是在覆膜支架内部设置一个可调控单元，通过可调控单元调节覆膜支架的纵向尺寸，进而实现人工分流道内部通过的血流量大小调整，该方式主要存在以下缺陷：
4.1、可调控单元仅可调节血流量的大小，无法完全关闭人工分流道，当门静脉高压症状消失或是症状减轻时，人工分流道流道仍然存在，此时血液未经过肝脏解毒直接进入循环，导致血氨浓度高，进而十分容易导致肝性脑病的发生；
5.2、可调控单元设置于覆膜支架内部，在长期的收扩形变下，覆膜支架容易出现移位或破损。
6.因此，如何克服上述缺陷成为本领域技术人员目前所亟待解决的问题。


技术实现要素：

7.为解决以上技术问题，本发明提供一种既不容易造成覆膜支架移位或破损，又能够在调整血流量大小的基础上实现人工分流道的关闭的tips支架系统。
8.为实现上述目的，本发明提供了如下方案：
9.本发明提供一种tips支架系统，包括：覆膜支架，所述覆膜支架内部形成有流道；弹性阀体，所述弹性阀体固定于所述流道内，所述弹性阀体沿所述流道内流体的流动方向设置有导流斜面，处于第一状态时，所述弹性阀体封闭所述流道，处于第二状态时，所述流体压缩所述弹性阀体，所述弹性阀体与所述流道内壁之间形成供所述流体通过的间隙。
10.优选地，所述弹性阀体的第一端和第二端沿所述流体的流动方向依次设置，所述导流斜面自所述弹性阀体的第一端向所述弹性阀体的第二端延伸，所述弹性阀体的第二端垂直于所述流道的轴向的截面为圆形，且所述圆形的直径等于所述流道的直径，以在所述第一状态时，所述弹性阀体能够封闭所述流道。
11.优选地，所述弹性阀体内部中空形成有腔体。
12.优选地，所述弹性阀体包括封堵壳和弹性壳，所述封堵壳和所述弹性壳均沿所述流体的流动方向设置，所述封堵壳和所述弹性壳围成所述腔体，所述导流斜面设置于所述封堵壳上。
13.优选地，所述封堵壳的第一端与所述弹性壳的第一端围成有与所述腔体相连通的第一开口，所述第一开口设置于所述弹性阀体的一侧，所述封堵壳的第二端与所述弹性壳的第二端围成有与所述腔体相连通的第二开口，所述第二开口设置于所述弹性阀体的第二
端。
14.优选地，所述第一开口的周向边缘设置有第一连接结构，所述弹性壳上沿所述流体的流动方向设置第二连接结构，所述第一连接结构和所述第二连接结构均用于与所述流道的内壁固定连接。
15.优选地，所述弹性壳采用第一弹性材料制成，所述封堵壳采用第二弹性材料制成。
16.优选地，所述弹性阀体上设置有加强筋。
17.优选地，所述导流斜面为曲面。
18.优选地，所述弹性阀体采用缝合、粘接或者熔接的方式固定于所述流道内。
19.本发明相对于现有技术取得了以下技术效果：
20.本发明提供的tips支架系统包括：覆膜支架和弹性阀体，覆膜支架内部形成有流道，即人工分流道，弹性阀体固定于流道内，弹性阀体沿流道内流体流动方向设置有导流斜面，弹性阀体具有预设压差阈值。
21.具体使用过程中，流道内的流体(血液)沿着弹性阀体的导流斜面流动，并对弹性阀体施加一个作用力，当该作用力小于或者等于弹性阀体的预设压差阈值时，弹性阀体处于第一状态，弹性阀体不发生变形，弹性阀体封闭流道，流体无法穿过流道，当该作用力大于弹性阀体的预设压差阈值时，弹性阀体处于第二状态，此时，流体压缩弹性阀体，弹性阀体发生变形，弹性阀体与流道内壁之间形成供流体通过的间隙，流道处于开启状态，流体能够穿过流道，且弹性阀体与流道内壁之间间隙的大小与流体向弹性阀体施加的作用力的大小有关，作用力越大，间隙越大，进而流道内通过的液体的流速越大(血流量越大)。如此，本发明的tips支架系统不仅能够实现血流量大小的调整，还能实现人工分流道的关闭。另外，本发明提供的tips支架系统通过弹性阀体自身的变形来实现人工分流道的启闭以及血流量大小的调整，覆膜支架不发生形变，如此，本发明提供tips支架系统不容易造成覆膜支架移位或破损。
附图说明
22.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
23.图1为本发明实施例中提供的弹性阀体的立体图；
24.图2为本发明实施例中提供的弹性阀体的第二角度示意图；
25.图3为本发明实施例中提供的弹性阀体的第三角度示意图；
26.图4为本发明实施例中提供的tips支架系统结构示意图；
27.图5为图4的部分结构示意图；
28.图6为图4的剖视图。
29.附图标记说明：100、tips支架系统；1、弹性阀体；101、第一开口；102、弹性壳；103、封堵壳；1031、导流斜面；104、第二开口；105、第一连接结构；106、第二连接结构；2、中间支撑架；201、裸露段；202、覆膜段；3、流道；4、内膜；5、外膜。
具体实施方式
30.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
31.本发明的目的是提供一种能既不容易造成覆膜支架移位或破损，又能够在调整血流量大小的基础上实现人工分流道的关闭的tips支架系统。
32.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
33.参考图1-图6所示，本实施例提供的tips支架系统100包括：覆膜支架和弹性阀体1，覆膜支架内部形成有流道3，即人工分流道，弹性阀体1固定于流道3内，弹性阀体1沿流道3内流体流动方向设置有导流斜面1031，如图2所示方式布置时，沿流体的流动方向，导流斜面1031自下向上倾斜设置。弹性阀体1具有预设压差阈值，且预设压差阈值由弹性阀体1的弹性而定，弹性越大，预设压差阈值越大，弹性越小预设压差阈值越小，通过调整弹性阀体1的弹性能够得到符合要求的预设压差阈值。另外，覆膜支架具体指的是经颈静脉肝内门体分流术中用到的tips覆膜支架，tips覆膜支架的具体结构属于现有技术。如图4-图6所示，本实施例中选用的tips覆膜支架具体包括中间支撑架2、内膜4和外膜5，中间支撑架2沿血液的流动方向分为裸露段201和覆膜段202，内膜4和外膜5分别设置于中间支撑架2覆膜段202的内部和外部，内膜4和外膜5均为筒状结构，内膜4、外膜5以及中间支撑架2三者同轴设置，内膜4的外径等于中间支撑架2的内径，外膜5的内径等于中间支撑架2的外径，且内膜4和外膜5均与中间支撑架2固定连接，内膜4内部流道3，使用时，血液首先流经中间支撑架2的裸露段201，再进入内膜4内部。
34.具体使用过程中，流道3内的流体(血液)沿着弹性阀体1的导流斜面1031流动，并对弹性阀体1施加一个作用力，当该作用力小于或者等于弹性阀体1的预设压差阈值时，弹性阀体1处于第一状态，弹性阀体1不发生变形，弹性阀体1封闭流道3，流体无法穿过流道3，当该作用力大于弹性阀体1的预设压差阈值时，弹性阀体1处于第二状态，此时，流体压缩弹性阀体1，弹性阀体1发生变形，弹性阀体1与流道3内壁之间形成供流体通过的间隙，流道3处于开启状态，流体能够穿过流道3，且弹性阀体1与流道3内壁之间间隙的大小与流体向弹性阀体施加的作用力的大小有关，作用力越大，间隙越大，进而流道3内通过的液体的流速越大(血流量越大)。如此，本实施例的tips支架系统100不仅能够实现血流量大小的调整，还能实现人工分流道的关闭。另外，本实施例提供的tips支架系统100通过弹性阀体1自身的变形来实现人工分流道的启闭以及血流量大小的调整，覆膜支架不发生形变，如此，本实施例提供tips支架系统100不容易造成覆膜支架移位或破损。
35.于本实施例中，参考图1-图6所示，弹性阀体1的第一端和第二端沿流体的流动方向依次设置，导流斜面1031自弹性阀体1的第一端向弹性阀体1的第二端延伸，弹性阀体1的第二端垂直于流道的轴向的截面为圆形，且圆形的直径等于流道的直径，以在第一状态时，弹性阀体1能够封闭流道。
36.于本实施例中，为了方便压缩弹性阀体1，弹性阀体1内部中空形成有腔体。
37.进一步地，如图2-图3所示，弹性阀体1包括封堵壳103和弹性壳102，封堵壳103和
弹性壳102均沿流体的流动方向设置，封堵壳103和弹性壳102围成腔体，导流斜面1031设置于封堵壳103上。
38.进一步地，如图1所示，封堵壳103的第一端与弹性壳102的第一端围成有与腔体相连通的第一开口101，第一开口101设置于弹性阀体1的一侧，封堵壳103的第二端与弹性壳102的第二端围成有与腔体相连通的第二开口104，第二开口104设置于弹性阀体1的第二端。
39.进一步地，如图3所示，第一开口101的周向边缘设置有第一连接结构105，弹性壳102上沿流体的流动方向设置第二连接结构106，第一连接结构105和第二连接结构106均用于与流道3的内壁固定连接。本实施例中具体地，封堵壳103和弹性壳102的部分结构分别充当第一连接结构105和第二连接结构106。
40.具体使用过程中，门静脉血液在人工分流道内形成血压并且作用于封堵壳103，起支撑作用的弹性壳102受到来自封堵壳103的径向作用力，当该径向作用力大于弹性壳102的预设压差阈值时，弹性壳102产生弹性形变，带动封堵壳103沿流道3的径向位移，使得弹性阀体1的第二端与人工分流道内壁之间形成间隙，进而使得人工分流道起作用分流门静脉血液，降低门静脉血压。
41.于本实施例中，弹性壳102采用第一弹性材料制成，为了方便压缩弹性阀体1，封堵壳103同样具体弹性，具体地，封堵壳103采用第二弹性材料制成。第一弹性材料与第二弹性材料材质材质可以相同，也可以不同，在这里不作限制。本实施例中具体地，第一弹性材料的材质与第二弹性材料的材质相同，第一弹性材料的材质与第二弹性材料的材质均为弹性高分子材料，例如tpu、tpe或者硅橡胶。
42.于本实施例中，弹性阀体1上设置有加强筋。加强筋的具体位置根据实际需要而定。例如，在第一开口101的周向，和/或弹性壳102体上，和/或封堵壳103上，设置加强筋。
43.于本实施例中，如图1所示，导流斜面1031为曲面，例如为瓢状。
44.于本实施例中，弹性阀体1采用缝合、粘接或者熔接的方式固定于流道3内。
45.需要说明的是本实施例提供的弹性阀体1并不仅适用于人工分流道，任意流道3均可。
46.本说明书中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

技术特征：
1.一种tips支架系统，其特征在于，包括：覆膜支架，所述覆膜支架内部形成有流道；弹性阀体，所述弹性阀体固定于所述流道内，所述弹性阀体沿所述流道内流体的流动方向设置有导流斜面，处于第一状态时，所述弹性阀体封闭所述流道，处于第二状态时，所述流体压缩所述弹性阀体，所述弹性阀体与所述流道内壁之间形成供所述流体通过的间隙。2.根据权利要求1所述的tips支架系统，其特征在于，所述弹性阀体的第一端和第二端沿所述流体的流动方向依次设置，所述导流斜面自所述弹性阀体的第一端向所述弹性阀体的第二端延伸，所述弹性阀体的第二端垂直于所述流道的轴向的截面为圆形，且所述圆形的直径等于所述流道的直径，以在所述第一状态时，所述弹性阀体能够封闭所述流道。3.根据权利要求1所述的tips支架系统，其特征在于，所述弹性阀体内部中空形成有腔体。4.根据权利要求3所述的tips支架系统，其特征在于，所述弹性阀体包括封堵壳和弹性壳，所述封堵壳和所述弹性壳均沿所述流体的流动方向设置，所述封堵壳和所述弹性壳围成所述腔体，所述导流斜面设置于所述封堵壳上。5.根据权利要求4所述的tips支架系统，其特征在于，所述封堵壳的第一端与所述弹性壳的第一端围成有与所述腔体相连通的第一开口，所述第一开口设置于所述弹性阀体的一侧，所述封堵壳的第二端与所述弹性壳的第二端围成有与所述腔体相连通的第二开口，所述第二开口设置于所述弹性阀体的第二端。6.根据权利要求5所述的tips支架系统，其特征在于，所述第一开口的周向边缘设置有第一连接结构，所述弹性壳上沿所述流体的流动方向设置第二连接结构，所述第一连接结构和所述第二连接结构均用于与所述流道的内壁固定连接。7.根据权利要求4所述的tips支架系统，其特征在于，所述弹性壳采用第一弹性材料制成，所述封堵壳采用第二弹性材料制成。8.根据权利要求1所述的tips支架系统，其特征在于，所述弹性阀体上设置有加强筋。9.根据权利要求1所述的tips支架系统，其特征在于，所述导流斜面为曲面。10.根据权利要求1所述的tips支架系统，其特征在于，所述弹性阀体采用缝合、粘接或者熔接的方式固定于所述流道内。

技术总结
本发明公开一种TIPS支架系统，涉及医疗器械领域，TIPS支架系统包括：覆膜支架，覆膜支架内部形成有流道；弹性阀体，弹性阀体固定于流道内，弹性阀体沿流道内流体的流动方向设置有导流斜面，处于第一状态时，弹性阀体封闭流道，处于第二状态时，流体压缩弹性阀体，弹性阀体与流道内壁之间形成供流体通过的间隙。该TIPS支架系统既不容易造成覆膜支架移位或破损，又能够在调整血流量大小的基础上实现人工分流道的关闭。道的关闭。道的关闭。


技术研发人员：王嘉菁 张玄玄
受保护的技术使用者：归创通桥医疗科技股份有限公司
技术研发日：2023.05.18
技术公布日：2023/8/9