基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶的制作方法

1.本发明涉及植物提取物的配制品技术领域，尤其涉及一种基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶。


背景技术：

2.私密护理抑菌凝胶被广泛应用于伤口及发炎部位的愈合，它能够在伤口部位提供有利的环境，吸收组织渗出物，允许氧气渗透，并作为一个屏障，防止微生物的入侵。
3.中国专利cn114272204a公开了一种针对女性私处滋养紧致的凝胶制备工艺和使用方法，其制备步骤为：选取莪术、苦参，粉碎后与薄荷脑以及尼泊金甲酯加入乙醇中充分溶解，得到混合溶液；取黄柏、蛇床子、当归、蔓越莓、红花、芦荟，加入纯化水，充分浸湿后，煎煮，过滤去除滤渣，将滤液浓缩成混合提取物；卡波姆加入纯化水，浸湿溶胀；将混合溶液以及混合提取物和浸湿的卡波姆均匀混合，即得凝胶；检验合格后，灌装凝胶至给药器内，密封。该发明制备工艺简便，制备的凝胶具有较好的阴道滋养、补水以及紧致效果，能紧致补水、抑菌滋养，且无毒副作用，对阴部具有极好的养护效果，应用前景广阔。
4.中国专利cn115414422a则提供了一种用于女性私处止痒抗菌紧致的凝胶及其制备方法，所述的用于女性私处止痒抗菌紧致的凝胶包括如下重量份数的原料组分：蔓越莓55～65份、苦参45～55份、蛇床子45～55份、黄柏25～35份、红花25～35份、菊花15～25份、艾叶8～12份、蒲公英8～12份、当归25～35份、冰片1.5～2.5份、纳米银0.04～0.12份、卡波姆8～12份、三乙醇胺4.5～5.5份、尼泊金乙脂1.5～2.5份。该发明提供的用于女性私处止痒抗菌紧致的凝胶采用的原料组分为天然中药，安全有效，无副作用，长期使用不会产生依赖，无刺激，外用可以有效止痒抗菌消炎，还能够起到紧致作用。
5.现有技术的私密护理抑菌凝胶应用中，炎症部位致病细菌滋生造成局部组织感染、坏死，炎症处具有高渗透性。由于细胞通透性发生改变，导致充血和水肿，组织液的渗透会严重影响抑菌凝胶制品的附着，其表面的水化覆盖层阻碍了凝胶与炎症处的相互作用，导致粘附失效，使抑菌活性成分在炎症部位的释放受到不良影响。此外，凝胶的溶胀也会降低结合处的基团密度，从而降低了凝胶的力学性能，使抑菌凝胶从患处流出、滑落，造成清理困难。


技术实现要素：

6.有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的问题是提供一种基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶。
7.一种基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，由中药活性成分、加工助剂及去离子水构成；所述中药活性成分包括大蕉果提取物、苦参提取物、莪术及蛇床子；所述加工助剂包括增稠剂、防腐剂及表面活性剂；各组分及质量百分比如下：大蕉果提取物5.0～8.5％、苦参提取物1.5～3.5％、莪术2.5～4.0％、蛇床子3.0～7.0％、增稠剂1.5～4.0％、防腐剂0.05～0.5％、表面活性剂0.1～0.8％，余量为去离子水。
8.优选的，基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶中各组分及质量百分比如下：大蕉果提取物6.5％、苦参提取物2.5％、莪术3.0％、蛇床子4.5％、增稠剂3.0％、防腐剂0.1％、表面活性剂0.4％，余量为去离子水。
9.优选的，所述增稠剂为卡波姆、海藻酸钠、水溶性壳聚糖、功能性生物增稠材料中的任意一种。
10.优选的，所述防腐剂为苯甲酸、尼泊金乙脂、山梨酸、富马酸二甲酯中的任意一种。
11.优选的，所述表面活性剂为泊洛沙姆、吐温中的任意一种。
12.本发明的功能性生物增稠材料的制备过程中，透明质酸的羧基在氯化4-(4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪-2-基)-4-甲基吗啉作用下得到活化并与5-羟基多巴胺盐酸盐发生反应，通过胺基和羧基之间发生缩合而连接，得到缩合产物；随后缩合产物中的剩余羧基在酸性环境下与1,5-二氨基戊烷的端胺基发生酰胺化反应，得到的酰胺化产物与聚天门冬氨酸发生偶联后在紫外光及催化剂存在下进行交联处理，制得功能性生物增稠材料。
13.本发明采用的功能性生物增稠材料的分子内聚力强，抑菌凝胶使用后不会因流动性过高导致在重力作用下从患处流出导致影响使用体验。功能性生物增稠材料制备的抑菌凝胶具有良好的湿环境粘附性能，抑菌凝胶在有渗出物、血液、水及无机盐存在的情况下能够保持良好的形态，能粘附在炎症组织上，达到止血、预防感染、促进创面愈合的效果。功能性生物增稠材料的邻苯三酚基团存在大量的还原性羟基，提升了凝胶在伤口微环境下的抗氧化能力，并通过π-π堆叠、氢键为凝胶提供了强的湿附着性；发炎时，组织细胞受到破坏，并且毛细血管的通透性发生改变，组织细胞及血液中铁离子在发炎处聚集；与此同时，在细胞跨膜信息传递、运动、分泌、代谢和分化等基本过程中发挥偶联或信使作用的钙离子大量释放，参与炎症免疫并调控疼痛的神经递质的关系，产生镇痛的效果；因此炎症处的具有较高浓度的铁离子与钙离子，功能性生物增稠材料的邻苯三酚基团和聚天门冬氨酸结构能够与金属离子络合，提高了抑菌凝胶的力学回弹性和内聚力，使其具有良好的附着力和自愈能力。
14.本发明的抑菌凝胶具有良好的附着性和形态保持能力，由包括基团相互作用、金属离子络合等形成的动态网络结构有利于不规则形状炎症处的填充并抵抗外部应力的破坏，带正电荷的氨基可诱导红细胞聚集和血小板粘附，起到封闭伤口、止血的作用。
15.优选的，所述功能性生物增稠材料的制备方法如下：
16.s1、将透明质酸、5-羟基多巴胺盐酸盐与去离子水混合均匀，加入活化剂并进行缩合反应；缩合反应结束后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，截留物经丙酮洗涤、冷冻干燥，得到缩合产物，备用；
17.s2、另取所述缩合产物、1,5-二氨基戊烷与去离子水混合均匀，随后以盐酸调节ph至5.5～6.5，加入催化剂并进行酰胺化反应；酰胺化反应完成后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，截留物经无水乙醇洗涤、冷冻干燥，得到酰胺化产物，备用；
18.s3、另取所述酰胺化产物、聚天门冬氨酸与磷酸盐缓冲液混合均匀，加入催化剂并进行偶联反应；偶联反应结束后将产物冷冻干燥，随后经无水乙醇洗涤、再次冷冻干燥，得到偶联产物，备用；
19.s4、另取所述偶联产物与去离子水混合均匀，加入催化剂并在紫外光处理下进行交联处理；交联处理完成后，产物经冷冻干燥、丙酮洗涤、干燥，得到功能性生物增稠材料。
20.具体的，所述功能性生物增稠材料的制备方法如下，以重量份计：
21.s1、将3.15～4.10份透明质酸、1.35～1.75份5-羟基多巴胺盐酸盐与100～150份去离子水混合均匀，加入0.80～1.05份氯化4-(4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪-2-基)-4-甲基吗啉并进行缩合反应；缩合反应结束后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，截留物经0～4℃丙酮洗涤、冷冻干燥，得到缩合产物，备用；
22.s2、另取2.85～3.70份所述缩合产物、1.60～2.10份1,5-二氨基戊烷与50～75份去离子水混合均匀，随后以盐酸调节ph至5.5～6.5，加入0.90～1.15份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐及1.35～1.75份n-羟基丁二酰亚胺并进行酰胺化反应；酰胺化反应完成后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，截留物经0～4℃无水乙醇洗涤、冷冻干燥，得到酰胺化产物，备用；
23.s3、另取2.60～3.40份所述酰胺化产物、1.55～2.00份聚天门冬氨酸与50～75份磷酸盐缓冲液混合均匀，加入0.35～0.50份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐及0.50～0.70份n-羟基丁二酰亚胺并进行偶联反应；偶联反应结束后将产物冷冻干燥，随后经0～4℃无水乙醇洗涤、再次冷冻干燥，得到偶联产物，备用；
24.s4、另取4.25～5.50份所述偶联产物与100～125份去离子水混合均匀，加入0.15～0.20份核黄素-5'-磷酸钠二水合物及2.10～2.85份过硫酸钠并在紫外光处理下进行交联处理；交联处理完成后，产物经冷冻干燥、0～4℃丙酮洗涤、干燥，得到功能性生物增稠材料。
25.优选的，步骤s1中所述缩合反应的温度为30～45℃，反应时间为18～30h。
26.优选的，步骤s1中所述透析处理的截留分子量为10～12kda。
27.优选的，步骤s2中所述酰胺化反应的温度为20～40℃，反应时间为12～24h。
28.优选的，步骤s2中所述透析处理的截留分子量为12～14kda。
29.优选的，步骤s3中所述聚天门冬氨酸的平均分子量为1000～5000。
30.优选的，步骤s3中所述磷酸盐缓冲液的ph为5.0～6.5。
31.优选的，步骤s3中所述偶联反应的温度为25～35℃，反应时间为18～36h。
32.优选的，步骤s4中所述交联处理的紫外光波长为315～400nm，紫外线强度强度为1000～1500mw/cm2，处理时间为5～30s。
33.本发明还提供了上述基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：
34.1)按照组分比例将大蕉果提取物、苦参提取物、莪术及蛇床子混合均匀，得到中药活性成分；
35.2)按照组分比例向水中加入表面活性剂，混合均匀后加入所述中药活性成分、增稠剂及防腐剂，继续混合至各组分分散均匀，得到基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶。
36.在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可以任意组合，即得本发明各较佳实施例。
37.本发明配方中部分原料的介绍及作用如下：
38.大蕉果提取物：芭蕉科芭蕉属丛生植物大蕉musa sapientum的果提取物。清热解毒，利尿消肿，凉血，止痛。用于感冒咳嗽，头痛，高血压病，胃痛，腹痛，肝炎，痢疾，崩漏，胎动不安，尿路感染，水肿；外用治中耳炎，创伤出血，痈疖肿毒。治头眩昏，气痛，散血。止渴润
肺，通血脉，填骨髓。治红白痢，能通经。
39.苦参提取物：豆科多年生落叶亚灌木植物苦参sophorajlavescens ait.的根提取物。清热燥湿；祛风杀虫。主湿热泻痢，肠风便血，黄疸，小便不利，水肿，带下，阴痒，疥癣，麻风，皮肤瘙痒，湿毒疮疡。治热毒风，皮肌烦燥生疮，赤癞眉脱，主除大热嗜睡，治腹中冷痛，中恶腹痛，除体闷，治心腹积聚。
40.莪术：姜科植物蓬莪术curcuma phaeocaulis val.的干燥根茎。行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，早期宫颈癌。专破气中之血，癖可去，止心疼，通月经，消瘀血，治霍乱，泻积聚，理中气。
41.蛇床子：伞形科植物蛇床cnidium monnieri(l.)cuss.的干燥成熟果实。治男子、女人虚，湿痹，毒风，顽痛，去男子腰疼。浴男子阴，去风冷，大益阳事。主大风身痒，煎汤浴之瘥。治暴冷，暖丈夫阳气，助女人阴气，扑损瘀血，腰胯疼，阴汗湿癣，肢顽痹，赤白带下，缩小便。
42.本发明的有益效果：
43.与现有技术相比，本发明具有增加细胞膜通透性，调节私处内环境，促进新陈代谢的作用，可以帮助清除长期堆积的毒素，并形成生物隔离屏障，适用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的抗菌消炎、修复再生。
44.相比于现有技术，本发明具有良好的湿环境粘附性能，抑菌凝胶在有渗出物、血液、水及无机盐存在的情况下能够保持良好的形态，能粘附在炎症组织上，达到止血、预防感染、促进创面愈合的效果。
45.与现有技术相比，本发明的抑菌凝胶具有良好的附着性和形态保持能力，由包括基团相互作用、金属离子络合等形成的动态网络结构有利于不规则形状炎症处的填充并抵抗外部应力的破坏，并诱导红细胞聚集和血小板粘附，起到封闭伤口、止血的作用。
具体实施方式
46.下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
47.本发明对照例及实施例中部分原材料参数如下：
48.大蕉果提取物，规格：10：1，扶风斯诺特生物科技有限公司；
49.苦参提取物，货号：wjr0035，武汉吾家人商贸有限公司；
50.莪术，全干粉状，标准目数：400目，批号：120973-201304，成都普菲德生物技术有限公司；
51.蛇床子，全干粉状，标准目数：400目，货号：gc 001，陕西冠晨生物科技有限公司；
52.实施例中采用的卡波姆为卡波姆940，货号：3483082，广州伟伯科技有限公司；
53.海藻酸钠，货号：cp2015，山西锦洋药用辅料有限公司；
54.水溶性壳聚糖，货号：ll00387，陕西绿莱生物科技有限公司；
55.实施例中采用的泊洛沙姆为泊洛沙姆188，货号：ip9011，北京索莱宝科技有限公司
56.透明质酸，药用级，货号：c0424，西安隆茂生物科技有限公司；
57.盐酸，浓度：1mol/l，深圳市健竹科技有限公司；
58.聚天门冬氨酸，平均分子量：3000，型号：yl-101，山东远联化工股份有限公司
59.磷酸盐缓冲液，ph＝6.5，货号：cd432915，广州和为医药科技有限公司。
60.实施例1
61.一种基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，由大蕉果提取物6.5wt％、苦参提取物2.5wt％、莪术3.0wt％、蛇床子4.5wt％、功能性生物增稠材料3.0wt％、尼泊金乙脂0.1wt％、泊洛沙姆188 0.4wt％及余量的去离子水组成，采用如下方法制备得到：
62.1)按照组分比例将大蕉果提取物、苦参提取物、莪术及蛇床子混合均匀，得到中药活性成分；
63.2)按照组分比例向水中加入泊洛沙姆188，混合均匀后加入所述中药活性成分、功能性生物增稠材料及尼泊金乙脂，继续混合至各组分分散均匀，得到基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶。
64.所述功能性生物增稠材料的制备方法如下：
65.s1、将3.15kg透明质酸、1.35kg 5-羟基多巴胺盐酸盐与100kg去离子水混合均匀，加入0.80kg氯化4-(4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪-2-基)-4-甲基吗啉并进行缩合反应，缩合反应的温度为35℃，反应时间为24h；缩合反应结束后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，透析处理的截留分子量为10kda，截留物经4℃丙酮洗涤、冷冻干燥，得到缩合产物，备用；
66.s2、另取2.85kg所述缩合产物、1.60kg 1,5-二氨基戊烷与50kg去离子水混合均匀，随后以盐酸调节ph至6.5，加入0.90kg 1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐及1.35kg n-羟基丁二酰亚胺并进行酰胺化反应，酰胺化反应的温度为30℃，反应时间为18h；酰胺化反应完成后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，透析处理的截留分子量为12kda，截留物经4℃无水乙醇洗涤、冷冻干燥，得到酰胺化产物，备用；
67.s3、另取2.60kg所述酰胺化产物、1.55kg聚天门冬氨酸与50kg磷酸盐缓冲液混合均匀，加入0.35kg 1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐及0.50kg n-羟基丁二酰亚胺并进行偶联反应，偶联反应的温度为30℃，反应时间为24h；偶联反应结束后将产物冷冻干燥，随后经4℃无水乙醇洗涤、再次冷冻干燥，得到偶联产物，备用；
68.s4、另取4.25kg所述偶联产物与100kg去离子水混合均匀，加入0.15kg核黄素-5'-磷酸钠二水合物及2.10kg过硫酸钠并在紫外光处理下进行交联处理，交联处理的紫外光波长为320nm，紫外线强度强度为1000mw/cm2，处理时间为10s；交联处理完成后，产物经冷冻干燥、4℃丙酮洗涤、干燥，得到功能性生物增稠材料。
69.实施例2
70.一种基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，由大蕉果提取物6.5wt％、苦参提取物2.5wt％、莪术3.0wt％、蛇床子4.5wt％、卡波姆940 3.0wt％、尼泊金乙脂0.1wt％、泊洛沙姆188 0.4wt％及余量的去离子水组成，采用如下方法制备得到：
71.1)按照组分比例将大蕉果提取物、苦参提取物、莪术及蛇床子混合均匀，得到中药活性成分；
72.2)按照组分比例向水中加入泊洛沙姆188，混合均匀后加入所述中药活性成分、卡波姆940及尼泊金乙脂，继续混合至各组分分散均匀，得到基于大蕉果提取物的私密护理抑
菌凝胶。
73.实施例3
74.一种基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，由大蕉果提取物6.5wt％、苦参提取物2.5wt％、莪术3.0wt％、蛇床子4.5wt％、海藻酸钠3.0wt％、尼泊金乙脂0.1wt％、泊洛沙姆188 0.4wt％及余量的去离子水组成，采用如下方法制备得到：
75.1)按照组分比例将大蕉果提取物、苦参提取物、莪术及蛇床子混合均匀，得到中药活性成分；
76.2)按照组分比例向水中加入泊洛沙姆188，混合均匀后加入所述中药活性成分、海藻酸钠及尼泊金乙脂，继续混合至各组分分散均匀，得到基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶。
77.实施例4
78.一种基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，由大蕉果提取物6.5wt％、苦参提取物2.5wt％、莪术3.0wt％、蛇床子4.5wt％、水溶性壳聚糖3.0wt％、尼泊金乙脂0.1wt％、泊洛沙姆188 0.4wt％及余量的去离子水组成，采用如下方法制备得到：
79.1)按照组分比例将大蕉果提取物、苦参提取物、莪术及蛇床子混合均匀，得到中药活性成分；
80.2)按照组分比例向水中加入泊洛沙姆188，混合均匀后加入所述中药活性成分、水溶性壳聚糖及尼泊金乙脂，继续混合至各组分分散均匀，得到基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶。
81.实施例5
82.该实施例与实施例1基本一致，区别在于基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶中组分的比例不同，该实施例的组分比例如下：大蕉果提取物5.0wt％、苦参提取物1.5wt％、莪术2.5wt％、蛇床子3.0wt％、功能性生物增稠材料1.5wt％、尼泊金乙脂0.05wt％、泊洛沙姆1880.1wt％，余量为去离子水。
83.实施例6
84.该实施例与实施例1基本一致，区别在于基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶中组分的比例不同，该实施例的组分比例如下：大蕉果提取物8.5wt％、苦参提取物3.5wt％、莪术4.0wt％、蛇床子7.0wt％、功能性生物增稠材料4.0wt％、尼泊金乙脂0.5wt％、泊洛沙姆1880.8wt％，余量为去离子水。
85.实施例7
86.该实施例与实施例1基本一致，区别在于所述功能性生物增稠材料的制备方法不同，该实施例的制备过程如下：
87.s1、将4.10kg透明质酸、1.75kg 5-羟基多巴胺盐酸盐与150kg去离子水混合均匀，加入1.05kg氯化4-(4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪-2-基)-4-甲基吗啉并进行缩合反应，缩合反应的温度为35℃，反应时间为24h；缩合反应结束后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，透析处理的截留分子量为10kda，截留物经4℃丙酮洗涤、冷冻干燥，得到缩合产物，备用；
88.s2、另取3.70kg所述缩合产物、2.10kg 1,5-二氨基戊烷与75kg去离子水混合均匀，随后以盐酸调节ph至6.5，加入1.15kg 1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐及
1.75kg n-羟基丁二酰亚胺并进行酰胺化反应，酰胺化反应的温度为30℃，反应时间为18h；酰胺化反应完成后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，透析处理的截留分子量为12kda，截留物经4℃无水乙醇洗涤、冷冻干燥，得到酰胺化产物，备用；
89.s3、另取3.40kg所述酰胺化产物、2.00kg聚天门冬氨酸与75kg磷酸盐缓冲液混合均匀，加入0.50kg 1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐及0.70kg n-羟基丁二酰亚胺并进行偶联反应，偶联反应的温度为30℃，反应时间为24h；偶联反应结束后将产物冷冻干燥，随后经4℃无水乙醇洗涤、再次冷冻干燥，得到偶联产物，备用；
90.s4、另取5.50kg所述偶联产物与125kg去离子水混合均匀，加入0.20kg核黄素-5'-磷酸钠二水合物及2.85kg过硫酸钠并在紫外光处理下进行交联处理，交联处理的紫外光波长为320nm，紫外线强度强度为1000mw/cm2，处理时间为10s；交联处理完成后，产物经冷冻干燥、4℃丙酮洗涤、干燥，得到功能性生物增稠材料。
91.测试例1
92.基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶的抑菌效果根据标准ws/t 650-2019《抗菌和抑菌效果评价方法》提供的方法及步骤进行测试。试验菌株为金黄色葡萄球菌(atcc 6538)、大肠杆菌(8099)、白色念珠菌(atcc 10231)。试验方法选用载体浸泡定量抑菌试验，所有试验样本和对照样本均在36℃培养，细菌繁殖体培养48h观察结果；白色念珠菌培养72h观察结果。每组试验重复3次，计算抑菌率。抑菌效果测试见过见表1。
93.表1：
[0094][0095]
根据上述标准中的判定标准，抑菌率》50％～90％，判有抑菌作用；抑菌率》90％，判有较强抑菌作用。通过表1的测试结果可以看出，基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶对金黄色葡萄球菌及大肠杆菌具有较强抑菌作用，对白色念珠菌具有抑菌作用。
[0096]
测试例2
[0097]
参考期刊文献(陈根德.灌流冲洗法评价阴道用凝胶的生物粘附性能[j].安徽医药，2007，11(2)：109-110.doi：10.3969/j.issn.1009-6469.2007.02.006.)提供的方法对上述部分代表性实施例制备的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶的生物粘附性能进行测试。测试以药物活性成分中的莪术醇为参照物，莪术醇不溶于水，在灌流冲洗中难以溶于灌流介质，因此莪术醇主要伴随凝胶材料在灌流冲洗过程中的解离及脱附被冲洗至接收液中。通过液相色谱法测定接收液中莪术醇含量进而得出累计冲洗百分比，从而反映抑菌凝胶在灌流冲洗过程中的粘附性能，粘附性能以莪术醇的累计冲洗百分比进行表征。灌流
冲洗介质为ph＝4.2的阴道模拟液，灌流流速为0.5ml/min，温度37℃，样品管为软质硅胶材料，灌流时间为2h。灌流冲洗的试验结果见表2。
[0098]
表2：
[0099]
名称累计冲洗百分比(％)实施例113.7实施例231.6实施例339.5实施例435.1
[0100]
接收液中莪术醇的累计冲洗百分比越大则代表其在灌流冲洗随抑菌凝胶脱附的占比越多。通过表2的测试结果可以看出，实施例1累计冲洗百分比最低，意味着在灌流冲洗中莪术醇随抑菌凝胶脱附比例最低，抑菌凝胶的生物粘附性能最佳。
[0101]
产生上述结果的原因可能在于，功能性生物增稠材料的分子内聚力强，具有良好的湿环境粘附性能，抑菌凝胶在有渗出物、血液、水及无机盐存在的情况下能够保持良好的形态，能粘附在组织上，达到止血、预防感染、促进创面愈合的效果。功能性生物增稠材料的邻苯三酚基团存在大量的还原性羟基，提升了凝胶的抗氧化能力，并通过π-π堆叠、氢键为凝胶提供了强的湿附着性；功能性生物增稠材料的邻苯三酚基团和聚天门冬氨酸结构能够与金属离子络合，提高了抑菌凝胶的力学回弹性和内聚力，使其具有良好的附着力。

技术特征：
1.一种基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，由中药活性成分、加工助剂及去离子水构成，所述中药活性成分包括大蕉果提取物、苦参提取物、莪术及蛇床子，所述加工助剂包括增稠剂、防腐剂及表面活性剂，其特征在于，各组分及质量百分比如下：大蕉果提取物5.0～8.5％、苦参提取物1.5～3.5％、莪术2.5～4.0％、蛇床子3.0～7.0％、增稠剂1.5～4.0％、防腐剂0.05～0.5％、表面活性剂0.1～0.8％，余量为去离子水。2.根据权利要求1所述的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，其特征在于：所述增稠剂为卡波姆、海藻酸钠、水溶性壳聚糖、功能性生物增稠材料中的任意一种；所述功能性生物增稠材料通过透明质酸的羧基在氯化4-(4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪-2-基)-4-甲基吗啉作用下得到活化并与5-羟基多巴胺盐酸盐发生反应，通过胺基和羧基之间发生缩合而连接，得到缩合产物，随后缩合产物中的剩余羧基在酸性环境下与1,5-二氨基戊烷的端胺基发生酰胺化反应，得到的酰胺化产物与聚天门冬氨酸发生偶联后在紫外光及催化剂存在下进行交联处理，得到功能性生物增稠材料。3.根据权利要求1所述的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，其特征在于：所述防腐剂为苯甲酸、尼泊金乙脂、山梨酸、富马酸二甲酯中的任意一种。4.根据权利要求1所述的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，其特征在于：所述表面活性剂为泊洛沙姆、吐温中的任意一种。5.根据权利要求2所述的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，其特征在于，所述功能性生物增稠材料的制备方法如下，以重量份计：s1、将3.15～4.10份透明质酸、1.35～1.75份5-羟基多巴胺盐酸盐与100～150份去离子水混合均匀，加入0.80～1.05份氯化4-(4,6-二甲氧基-1,3,5-三嗪-2-基)-4-甲基吗啉并进行缩合反应；缩合反应结束后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，截留物经0～4℃丙酮洗涤、冷冻干燥，得到缩合产物，备用；s2、另取2.85～3.70份所述缩合产物、1.60～2.10份1,5-二氨基戊烷与50～75份去离子水混合均匀，随后以盐酸调节ph至5.5～6.5，加入0.90～1.15份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐及1.35～1.75份n-羟基丁二酰亚胺并进行酰胺化反应；酰胺化反应完成后使用大分子截留膜对产物进行透析处理并收集截留物，截留物经0～4℃无水乙醇洗涤、冷冻干燥，得到酰胺化产物，备用；s3、另取2.60～3.40份所述酰胺化产物、1.55～2.00份聚天门冬氨酸与50～75份磷酸盐缓冲液混合均匀，加入0.35～0.50份1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐及0.50～0.70份n-羟基丁二酰亚胺并进行偶联反应；偶联反应结束后将产物冷冻干燥，随后经0～4℃无水乙醇洗涤、再次冷冻干燥，得到偶联产物，备用；s4、另取4.25～5.50份所述偶联产物与100～125份去离子水混合均匀，加入0.15～0.20份核黄素-5'-磷酸钠二水合物及2.10～2.85份过硫酸钠并在紫外光处理下进行交联处理；交联处理完成后，产物经冷冻干燥、0～4℃丙酮洗涤、干燥，得到功能性生物增稠材料。6.根据权利要求5所述的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，其特征在于：步骤s1中所述缩合反应的温度为30～45℃，反应时间为18～30h；步骤s1中所述透析处理的截留分子量为10～12kda。7.根据权利要求5所述的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，其特征在于：步骤s2
中所述酰胺化反应的温度为20～40℃，反应时间为12～24h；步骤s2中所述透析处理的截留分子量为12～14kda。8.根据权利要求5所述的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，其特征在于：步骤s3中所述聚天门冬氨酸的平均分子量为1000～5000；所述磷酸盐缓冲液的ph为5.0～6.5；所述偶联反应的温度为25～35℃，反应时间为18～36h。9.根据权利要求5所述的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，其特征在于：步骤s4中所述交联处理的紫外光波长为315～400nm，紫外线强度强度为1000～1500mw/cm2，处理时间为5～30s。10.一种如权利要求1～9任一项所述的基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)按照组分比例将大蕉果提取物、苦参提取物、莪术及蛇床子混合均匀，得到中药活性成分；2)按照组分比例向水中加入表面活性剂，混合均匀后加入所述中药活性成分、增稠剂及防腐剂，继续混合至各组分分散均匀，得到基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶。

技术总结
本发明公开了一种基于大蕉果提取物的私密护理抑菌凝胶，属于植物提取物的配制品技术领域。私密护理抑菌凝胶中各组分及质量百分比如下：大蕉果提取物5.0～8.5％、苦参提取物1.5～3.5％、莪术2.5～4.0％、蛇床子3.0～7.0％、增稠剂1.5～4.0％、防腐剂0.05～0.5％、表面活性剂0.1～0.8％，余量为去离子水。本发明具有增加细胞膜通透性，调节私处内环境，促进新陈代谢的作用，可以帮助清除长期堆积的毒素，并形成生物隔离屏障，适用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的抗菌消炎、修复再生。修复再生。


技术研发人员：郭巧琴 李玉强
受保护的技术使用者：广西九绿药品有限公司
技术研发日：2023.05.09
技术公布日：2023/8/13