用于固定治疗构件的装置、系统和方法与流程

用于固定治疗构件的装置、系统和方法
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2020年11月20日提交的题为“devices,systems,and methods for securing treatment members”的第63/198,911号美国临时专利申请的优先权权益，该美国临时专利申请通过引用以其整体并入本文。
技术领域
3.本公开总体上涉及用于将治疗构件固定到患者的装置、系统和方法。特定实施例包括用于将经鼻插入的长型治疗构件(例如鼻胃管或鼻肠管)的体外部分固定到患者的面部的装置。
4.背景
5.为了维持吞咽不安全的患者的营养和水合作用，特别是在医院环境中，标准做法是插入鼻胃饲管，以允许物质安全地直接输送到胃。这些管可以在原位放置长达4到6周。此后，由于患者的吞咽状态已经充分改善，这些管被移除，或者如果患者的吞咽状态没有改善，则这些管被移除并替换为更适合长期喂养的胃造口管。
6.由于中风、外伤或感染或因为长时间机械通气导致的脑损伤后，吞咽功能障碍需要经由鼻胃管进行肠内营养输送非常常见。确保患者在受伤或通气后的第一时间获得足够的营养对于最大限度地恢复和康复至关重要。
7.患者感到困惑和/或抗争并不罕见，尤其是在脑损伤后。鼻胃饲管虽然在支持营养需求方面有效，但通常对患者来说是不舒服的。从而，患者经常试图拔出饲管。更换和保持饲管可能是劳动密集型的，并且会使患者不适。
8.为了解决上述问题，低粘性医用胶带100通常被用于将鼻胃管101固定到患者，如图1所示。医用胶带必须是低粘性的，使得胶带可以在后续以对患者最小的疼痛和不伤害患者皮肤的情况下被移除。后一种考虑对于某些已知具有脆弱皮肤的患者群体(诸如老年患者)尤其重要。然而，低粘性胶带的低粘附特性允许患者相对容易且以相对较少的不适移除胶带。因此，低粘性医用胶带不足以遏制鼻胃管的移除。
9.用于固定鼻胃管的另一种装置是鼻约束件(nasal bridle)200，例如如图2所示。约束件200的环状部分延伸穿过一个鼻孔，围绕鼻中隔，并返回穿过另一个鼻孔。环的端部延伸出鼻孔，并在患者鼻腔外部的位置固定在一起。例如，如图2所示，鼻约束件200可以包括被定位在患者鼻腔外部的夹子，并且该夹子被构造成保持约束件200的环的端部。环的端部可以被固定到鼻胃管，使得鼻胃管通过该环间接被固定到患者的鼻中隔。虽然鼻约束件200与比医用胶带更低的管移位率相关联，但是约束件插入对患者是创伤性的，并且一旦安装了约束件，约束件本身是极其不舒服的。此外，试图移除用鼻约束件200固定的饲管201的患者可能在该过程中撕裂他们的鼻中隔。例如，一些脑损伤患者的感觉系统受损，并且这些脑损伤患者可能没有意识到拉动鼻约束件和/或饲管压迫他们的鼻中隔，并可能撕裂他们的鼻中隔。
10.鉴于上述情况，需要以对患者创伤最小且对医护人员安全且易于使用的方式保持
和固定经鼻插入的导管或其他长型治疗构件的装置、系统和方法。
11.概述
12.本技术涉及用于相对于患者固定治疗构件的装置、系统和方法。在特定实施例中，本技术包括一种装置，该装置被构造为将经鼻或经口插入的长型治疗构件(例如，导管、饲管等)的体外部分固定到患者的面部以防止或基本上抑制该装置和相关联的治疗构件的移位或移除。例如，本公开的几个实施例被构造成将经鼻插入的肠饲管(例如鼻肠管或鼻胃管)固定到患者的面部。例如，根据以下描述的各个方面(包括参考图1-图7)来说明主题技术。为了方便起见，以编号条款(1、2、3等)描述主题技术方面的多种示例。这些是作为示例提供的，并不限制主题技术。
13.1.一种被构造成固定长型治疗构件的体外部分的位置的装置，长型治疗构件被插入患者的体腔中，所述装置包括：
14.第一部分，所述第一部分被构造成粘附到所述患者的鼻子；
15.第二部分，所述第二部分从所述第一部分沿着所述装置的纵向尺寸延伸，其中，所述第二部分被构造成粘附到所述患者的脸颊；以及
16.第三部分，所述第三部分从所述第二部分沿侧向远离所述装置的所述纵向尺寸的方向延伸，其中，所述第三部分被构造成折叠在所述长型治疗构件的所述体外部分的一段上并被固定到所述装置，使得所述长型治疗构件被固定到所述装置，
17.其中，所述第一部分和所述第二部分中的每一个包括粘合剂，并且
18.其中，所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分中的每一个包括一体化结构。
19.2.根据条款1所述的装置，其中，所述粘合剂具有足够大的粘附强度，以防止所述装置在没有不适的情况下从所述患者的面部机械移除。
20.3.根据条款1或条款2所述的装置，其中，当释放剂被施加到所述装置时，所述释放剂降低所述粘合剂的粘附强度，使得所述装置能够从所述患者的面部机械地移除。
21.4.根据条款1至3中任一项所述的装置，其中，所述长型治疗构件包括鼻胃管。
22.5.根据条款1至4中任一项所述的装置，还包括第一材料和第二材料，其中，所述第一材料和所述第二材料与所述第一部分和所述第二部分共同延伸，其中，所述粘合剂被定位在所述第一材料和所述第二材料之间。
23.6.根据条款5所述的装置，其中，所述第一材料被构造成当所述装置被粘附到所述患者的面部时背对所述患者的面部。
24.7.根据条款5或条款6所述的装置，其中，所述第二材料被构造成在将所述装置粘附到所述患者的面部之前被移除。
25.8.根据条款5至7中任一项所述的装置，其中，所述第一材料包括透气材料，并且所述第二材料包括衬纸。
26.9.根据条款1至8中任一项所述的装置，其中：
27.所述第三部分包括第一侧和沿着所述第三部分的厚度与所述第一侧相对的第二侧，并且，当所述第一部分和所述第二部分粘附到所述患者的面部并且所述第三部分尚未被折叠在所述长型治疗构件上时，所述第二侧被定位在所述患者的面部附近，
28.其中，所述装置还包括被定位在所述第三部分的所述第一侧上的可移除元件和粘合剂元件，其中，所述粘合剂元件被定位在所述可移除元件和所述第一侧之间。
29.10.根据条款9所述的装置，其中，所述可移除元件是衬纸，所述衬纸被构造成从所述装置被移除以暴露所述粘合剂元件。
30.11.根据条款9或条款10所述的装置，其中，所述粘合剂元件包括吸收材料。
31.12.根据条款1至11所述的装置，其中，所述第一部分包括弹性构件，所述弹性构件被构造成使所述第一部分顺应所述患者的鼻子。
32.13.根据条款1至12中任一项所述的装置，其中，所述装置的所述第二部分包括一个或更多个开口，所述开口被构造成接收所述长型治疗构件，使得所述长型治疗构件沿着所述装置的所述纵向尺寸延伸。
33.14.根据条款1至13中任一项所述的装置，还包括沿着所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分延伸的通道，其中，所述装置的限定所述通道的部分不包括所述粘合剂，并且其中，所述通道被构造成通过所述通道接收释放剂，以使所述装置能够从所述患者的皮肤机械分离。
34.15.根据条款14所述的装置，还包括阀，阀流体耦合到所述通道并被构造成从外部源接收所述释放剂。
35.16.根据条款1至15中任一项所述的装置，其中，所述粘合剂是高粘性粘合剂。
36.17.根据条款1至16中任一项所述的装置，其中，所述第一部分具有足够大的表面区域，使得所述第一部分和所述第二部分被构造成防止所述装置在没有不适的情况下从所述患者的面部机械地移除。
37.18.一种被构造成将长型治疗构件的体外部分固定到患者的面部的装置，所述长型治疗构件被插入患者的体腔中，所述装置包括：
38.鼻部部分，所述鼻部部分包括包含粘合剂的第一表面和沿着所述鼻部部分的厚度与所述第一表面相对的第二表面，所述鼻部部分的所述第一表面被构造成粘附到所述患者的鼻梁，其中，所述鼻部部分具有被构造成粘附到所述患者的第一鼻翼区域的第一端和被构造成粘附到所述患者的第二鼻翼区域的第二端；
39.面部部分，所述面部部分包括包含粘合剂的第一表面和沿着所述面部部分的厚度与所述第一表面相对的第二表面，所述面部部分的所述第一表面被构造成粘附到所述患者的脸颊，其中，所述面部部分具有在所述鼻部部分处的第一端和沿着第一方向与所述第一端间隔开的第二端；以及
40.固定部分，所述固定部分包括第一表面和沿着所述固定部分的厚度与所述第一表面相对的第二表面，其中，所述固定部分具有在所述面部部分的第一端和沿着第二方向与所述第一端间隔开的第二端，所述第二方向设置成相对于所述第一方向成一角度，
41.其中，所述固定部分包括第一状态和第二状态，在所述第一状态中，所述第一表面被构造成定位在所述患者的面部附近，在所述第二状态中，所述固定部分被构造成折叠在所述长型治疗构件的所述体外部分上，使得所述第二表面被固定到所述装置，并且所述长型治疗构件的所述体外部分的位置相对于所述装置是固定的，并且
42.其中，所述鼻部部分的所述第二表面、所述面部部分的所述第二表面和所述固定部分的所述第一表面包括整体结构。
43.19.根据条款18所述的装置，其中，当所述鼻部部分被粘附到所述患者的鼻梁并且所述面部部分被粘附到所述患者的脸颊时，在所述装置和所述患者的面部之间的粘合剂结
合强度防止所述装置在不会使所述患者不适的情况下从所述患者的面部机械地分离。
44.20.根据条款19所述的装置，其中，当释放剂被施加到所述装置时，在所述装置和所述患者的面部之间的所述粘合剂结合强度降低，使得所述装置能够从所述患者的面部机械地分离，而不会使所述患者不适。
45.21.根据条款18至20中任一项所述的装置，其中，所述鼻部部分的第二表面、所述面部部分的第二表面和所述固定部分的第一表面中的每一者包括透气材料。
46.22.根据条款18至21中任一项所述的装置，其中，所述第一方向基本上对应于所述装置的纵向尺寸。
47.23.根据条款18至21中任一项所述的装置，其中，当所述装置被粘附到所述患者的面部时，所述第一方向沿着基本上向下的方向从所述第一端延伸到所述第二端。
48.24.根据条款18至23中任一项所述的装置，其中，所述长型治疗构件是电刺激装置。
49.25.根据条款18至24中任一项所述的装置，其中，所述鼻部部分的第一表面、所述面部部分的第一表面或所述固定部分的第二表面中的至少一者包括背衬材料，所述背衬材料被构造成防止所述装置被粘附到所述患者的面部，直到所述背衬材料被移除。
50.26.根据条款18至25中任一项所述的装置，其中，所述鼻部部分的第一表面、所述面部部分的第一表面或所述固定部分的第二表面中的至少一者包括携带所述粘合剂的吸收材料。
51.27.根据条款18至26中任一项所述的装置，其中，所述鼻部部分包括弹性构件，所述弹性构件被构造成使所述第一部分顺应所述患者的鼻梁。
52.28.根据条款18至27中任一项所述的装置，其中，所述装置的所述面部部分包括一个或更多个开口，所述开口被构造成接收所述长型治疗构件，使得当所述装置被粘附到所述患者的面部时，所述长型治疗构件沿着所述患者的脸颊横向延伸。
53.29.根据条款18至28中任一项所述的装置，还包括沿着所述第一部分和所述第二部分的周界延伸的通道，其中，所述第一部分和所述第二部分的周界不包括所述粘合剂，并且其中，所述通道被构造成通过所述通道接收释放剂，以使得所述装置能够从所述患者的皮肤机械分离。
54.30.根据条款29所述的装置，还包括端口，所述端口流体耦合到所述通道并被构造成从外部源接收所述释放剂。
55.31.一种被构造成固定长型治疗构件的近端部分的位置的装置，所述长型治疗构件被插入患者的体腔中，所述装置包括：
56.第一宽表面，所述第一宽表面包括第一形状，所述第一形状包括第一部分、第二部分和第三部分；以及
57.第二宽表面，所述第二宽表面沿着所述装置的厚度与所述第一宽表面相对，所述第二宽表面包括第二形状，所述第二形状包括第一部分、第二部分和第三部分，其中，所述第二形状与所述第一形状基本相同，
58.其中，所述第一宽表面的第一部分和所述第二部分以及所述第二宽表面的第三部分包括吸收材料，在所述吸收材料上设置有粘合剂，
59.其中，所述第一宽表面的第三部分以及所述第二宽表面的第一部分和第二部分包
括透气材料，
60.其中，所述第一宽表面的第一部分和第二部分被构造成分别粘附到所述患者的鼻子和所述患者的面部，并且
61.其中，所述第二宽表面的第三部分被构造成粘附到所述长型治疗构件的所述近端部分。
62.32.根据条款31所述的装置，其中，所述第一宽表面的第一部分和第二部分具有足够大的表面区域，以防止所述患者过早地从所述患者的面部移除所述装置。
63.33.根据条款31或条款32所述的装置，其中，所述装置被构造成接收溶剂，所述溶剂被构造成溶解所述粘合剂，使得所述装置能够从所述患者的面部移除，而不会使所述患者不适。
64.34.根据条款31至33中任一项所述的装置，其中，所述透气材料是不透明的，并且所述粘合剂是光敏的。
65.35.根据条款34所述的装置，其中，所述透气材料被构造成从所述装置被移除，使得所述粘合剂被暴露于光并溶解，使得所述装置能够从患者的面部移除，而不会使所述患者不适。
66.36.一种将被插入患者的体腔中的长型治疗构件的体外部分固定到装置并将所述装置固定到所述患者的面部的方法，所述方法包括：
67.将所述装置的鼻部部分粘附到所述患者的鼻子上；
68.将所述长型治疗构件的体外部分的第一区域定位在所述装置的固定部分附近；
69.将所述装置的所述固定部分折叠在所述长型治疗构件的体外部分的第一区域上，并将所述固定部分粘附到所述装置；
70.将所述长型治疗构件的体外部分的第二区域定位在由所述装置的面部部分限定的开口内；以及
71.将所述装置的所述面部部分粘附到所述患者的脸颊。
72.37.根据条款36所述的方法，其中，所述鼻部部分被粘附到所述患者的鼻子，并且所述面部部分被粘附到所述患者的脸颊，其中粘合剂结合强度足够高以防止所述装置从所述患者的面部机械地移除。
73.38.一种移除经由粘合剂粘附到患者的面部的装置的方法，所述方法包括：
74.将释放剂从外部源输送到所述装置的阀；
75.将所述释放剂从所述阀输送到所述装置的通道，其中，所述通道沿着所述装置的至少一部分延伸，所述装置的所述一部分位于所述装置的周界处或附近；
76.在所述通道附近的至少一个位置降低在所述装置与所述患者的面部之间的粘合剂结合强度；以及
77.向所述装置施加力，使得所述装置与所述患者的面部机械分离。
78.39.一种被构造成相对于患者的面部固定被插入患者的体腔中的长型治疗构件的体外部分的位置的装置，所述装置包括：
79.主体，所述主体包括：
80.第一部分，所述第一部分被构造成粘附到所述患者的鼻子；
81.第二部分，所述第二部分沿着所述装置的纵向尺寸从所述第一部分延伸并与所述
第一部分相连续，其中，所述第二部分被构造成粘附到所述患者的脸颊和/或下颌；以及
82.保持元件，所述保持元件位于所述主体处，所述保持元件被构造成能够拆卸地将所述长型治疗构件的体外部分耦合到所述装置，
83.其中，所述第一部分和第二部分中的每一个包括高粘性粘合剂。
84.40.根据条款39所述的装置，其中，所述保持元件与所述主体成一体。
85.41.根据条款39所述的装置，其中，所述保持元件是被紧固到所述主体的独立元件。
86.42.一种被构造成固定被插入患者的体腔中的长型治疗构件的体外部分的位置的装置，所述装置包括：
87.第一材料，所述第一材料包括被构造成将所述装置粘附到所述患者的皮肤上的粘合剂；
88.第二材料，所述第二材料位于所述第一材料上，所述第二材料具有周界和由所述周界限定的区域；
89.多个互连通道，所述多个互连通道位于所述第一材料和第二材料之间；以及
90.通路端口，所述通路端口与所述通道流体耦合，
91.其中，当所述装置被粘附到所述患者的皮肤时：(a)所述端口被构造成提供到所述通道的流体通路，以及(b)通过所述端口将释放剂输送到所述通道会使所述释放剂在所述第二材料的至少一些区域上和/或沿着所述第二材料的至少一些区域分布，从而中和所述粘合剂并使所述装置能够从所述患者的皮肤移除。
92.附图简述
93.可以参照以下附图更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件不一定是按比例绘制的。而是，重点放在清楚地说明本公开的原理上。
94.图1描绘了被构造成固定长型治疗构件的现有技术的医用胶带。
95.图2描绘了被构造成固定长型治疗构件的现有技术的鼻约束件。
96.图3是根据本技术的几个实施例的被构造成将长型治疗构件固定到患者的装置的俯视图。
97.图4是图3中所示装置的分解图。
98.图5描绘了根据本技术的几个实施例的被构造成将长型治疗构件固定到患者的装置。在图5中，该装置被示为粘附到患者的面部。
99.图6描绘了根据本技术的几个实施例的被构造成将长型治疗构件固定到患者的装置和释放剂的外部源。
100.图7描绘了根据本技术的几个实施例的被构造成将长型治疗构件固定到患者的装置。在图7中，该装置被示为粘附到患者的面部。
101.详细描述
102.本文公开的装置被构造成解决与固定已经部分被插入到患者的体腔内的长型治疗构件的常规方法相关联的限制。在一些实施例中，本技术包括被构造成将长型治疗构件(例如鼻胃管、导管等)固定到患者的面部的装置(例如医用敷料)。该装置可以被构造成通过粘合剂粘附到患者的面部。根据几个实施例，该装置具有大的表面积，并且被构造成以高粘合剂结合强度粘附到患者的面部。该装置的这些特征单独地或组合地导致该装置牢固地
粘附到患者的面部，使得患者不能在没有不适的情况下移除该装置。因此，该装置被构造成抑制抗争和/或困惑的患者过早地移除或移位治疗构件和/或装置。当临床医生确定该装置和治疗构件应该被移除时，该装置被构造成通过采用选择性释放机构以使该装置和患者的皮肤之间的粘合剂结合失活和/或减弱来从患者的面部分离而没有不适。例如，临床医生可以将溶剂施加到被构造成溶解粘合剂的装置。在一些实施例中，粘合剂是光敏的，并且临床医生可以将粘合剂暴露在光下以降解粘合剂。
103.图3和图4分别是本技术的固定装置300(或“装置300”)的俯视图和分解图，该固定装置300被构造成相对于患者的面部固定经鼻插入的长型治疗构件的体外部分。图5描绘了类似于装置300的装置，该装置被粘附到患者的面部并将治疗构件401固定到其上。应当理解，装置300可以用于将各种类型的治疗装置固定到患者。这种治疗装置可以通过鼻腔和/或口腔(例如，饲管、刺激装置、内窥镜等)、通过脉管系统和/或皮下插入。装置300或装置300的一个或更多个部分可以包括被构造为粘附到患者的面部的大表面区域。装置300还可以包括用于结合到患者的皮肤的高粘性粘合剂。如本文所讨论的，当装置300粘附到患者的皮肤时，大的表面区域和/或粘附强度对装置300的移除产生显著的阻力，该阻力被设计成引起足够的不适，该不适抑制患者试图移除固定装置300和/或治疗构件和/或防止患者移除固定装置300。
104.参照图3-图5，装置300包括第一部分302、第二部分304和第三部分306，第一部分302被构造成定位在患者的鼻子上并粘附到患者的鼻子，第二部分304被构造成定位在患者的脸颊和/或下颌上并粘附到患者的脸颊和/或下颌，第三部分306远离第一部分302和第二部分304延伸并被构造成将长型治疗构件401固定到装置300。在一些实施例中，装置300不包括第三部分306，并且在一些实施例中，该装置包括两个或更多个第三部分306。装置300具有顶侧301和底侧303，顶侧301被构造成当装置300粘附到患者时背对患者的面部，底侧303被构造成被定位在患者的皮肤上或邻近患者的皮肤。装置300还包括沿着第一部分302和第二部分304延伸的纵向尺寸l、在第一部分302的纵向侧面和第二部分304的纵向侧面之间延伸的宽度尺寸、以及沿着垂直于纵向尺寸l(图3)的平面测量的在装置300的顶侧和底侧之间的厚度尺寸。
105.如图4中最佳所示，装置300可以包括沿着装置300的厚度设置的一个或更多个层。一个或更多个层可包括在顶侧301处的第一层308、在底侧303处的第二层310以及在第一层308和第二层310之间的粘合剂元件312。在一些实施例中，粘合剂元件312仅沿着第一部分302和第二部分304的底侧303延伸，而不沿着第三部分306的底侧303延伸，因为第三部分306不意图被粘附到患者的皮肤。在一些实施例中，第一层308包括织物或其他透气材料，并且第二层310包括衬纸，该衬纸被构造成在将装置300粘附到患者的皮肤之前从装置300移除以暴露粘合剂元件312。第一层308和第二层310可以附加地或替代地包括其他材料。
106.在一些实施例中，粘合剂元件312包括吸收材料，其中粘合剂设置在吸收材料的一个或更多个侧面上。在一些实施例中，吸收材料浸渍有粘合剂，并且在一些实施例中，粘合剂可以包括被粘附到吸收材料的固体层。根据该技术的几个方面，通过喷涂、浸涂、薄膜沉积或其他合适的工艺将粘合剂设置在吸收材料上。在一些实施例中，粘合剂元件312不包括吸收材料。在这些和其他实施例中，粘合剂可以通过喷涂、浸涂、薄膜沉积等直接施加到第一层308。
107.如图3所示，装置300的第一部分302可以包括第一终端302a、第二终端302b和沿着贯穿第一终端302a和第二终端302b的第一尺寸延伸的长度。第一部分302可以包括第一端部区域332a、第二端部区域332b和中间区域332c，第一端部区域332a被构造成定位在患者的鼻子的第一鼻翼区域和/或侧壁上并粘附到患者的鼻子的第一鼻翼区域和/或侧壁，第二端部区域332b被构造成定位在患者的鼻子的第二鼻翼区域和/或侧壁上并粘附到患者的鼻子的第二鼻翼区域和/或侧壁，中间区域332c在第一端部区域332a和第二端部区域332b之间延伸。中间区域332c被构造成定位在患者的鼻子的鼻梁区域和/或侧壁上并粘附到患者的鼻子的鼻梁区域和/或侧壁。在一些实施例中，第一端部区域332a和第二端部区域332b的宽度和/或表面积大于中间区域302c的宽度。在这些实施例和其他实施例中，中间区域332c的长度可以大于第一端部区域332a和第二端部区域332b中的每一个的长度。根据一些实施例，中间区域332c的宽度沿着中间区域的长度和/或第一部分302的整个长度通常是恒定的。
108.如图4所示，在一些实施例中，装置300包括沿着第一部分302的全部长度或部分长度定位的弹性构件314。例如，弹性构件314可以沿着中间区域332c的全部或部分长度定位和/或与中间区域332c的全部或部分长度重合。弹性构件314可以被构造成使第一部分302符合患者的鼻子的形状。例如，弹性构件314可以被定位在第一层308和粘合剂元件312之间。弹性构件314可以包括弹簧、金属丝(wire)、线圈、编织物等。在一些实施例中，弹性构件314被构造成在患者的鼻子上向外拉以扩张患者的一个或更多个鼻道。这种扩张可以促进治疗构件插入鼻道中、通过鼻道呼吸等。
109.装置300的第二部分304可包括第一终端304a、第二终端304b以及沿着贯穿第一终端304a和第二终端304b的第二尺寸延伸的长度。在一些实施例中，第二部分304的第一终端304a对应于第一部分302的第二终端302b。在一些实施例中，第二部分304的第一终端304a和第一部分302的第二终端302b沿着装置300的纵向尺寸l间隔开。第二部分304可以在第一终端304a和第二终端304b之间沿着弯曲的或以其他方式曲折的路径(见图3)或沿着基本笔直的路径延伸。
110.第二部分304可以包括比第一部分302的表面区域更大的表面区域，并且被构造成以足够的粘合剂强度粘附到患者的面部的一部分，例如患者的脸颊和/或下颌，以在患者试图过早移除装置300时引起不适。在一些实施例中，第二部分304可以包括沿着装置300的纵向尺寸间隔开的一个或更多个狭缝或开口316，该一个或更多个狭缝或开口316被构造成通过其接收治疗构件。如图3和图4所示，一个或更多个开口316可以被布置成沿着第二部分304的长度彼此间隔开的多对开口316。在使用中，例如如图5所示，治疗构件401的一部分可以穿过开口316，使得治疗构件401的长度的至少一部分沿着第二部分304的长度的至少一部分延伸并固定到第二部分304的长度的至少一部分。因此，装置300被构造成减少治疗构件401的用于患者在试图移除装置300时抓住的松弛或未固定区段的量。在一些实施例中，第二部分304不包括任何开口，并且主要用于增加装置300粘附到患者的皮肤上的表面区域。
111.第二部分304的形状、长度和/或宽度可取决于装置300的期望表面积和/或期望粘合特性。此外，在第二部分304的第二尺寸和第一部分302的第一尺寸之间的角度可以确定第二部分304在患者的面部上延伸的路径。该路径可以由待固定的治疗构件401的刚度决
定。例如，较硬的治疗构件可能需要在第一尺寸和第二尺寸之间的角度比较柔性的治疗构件可实现的角度更大。这是因为较硬的治疗构件一旦离开鼻孔可能不具有朝向耳朵急转弯的柔性(如图5所示)，且因此必须采取更向下取向的路径(如图7所示)。例如，电刺激装置具有更多的内部部件，且因此比标准的鼻胃饲管具有更大的刚度。
112.当在第一尺寸和第二尺寸之间的角度较低时(例如，为了与更柔性的治疗构件一起使用)，第二部分304被构造成在主要横向方向上远离第一部分302延伸，例如如图5所示。在这样的实施例中，第二部分304的第一端部区域(包括第一终端304a)可以被定位在患者的鼻子上并被粘附到患者的鼻子，例如在眶下区域处或沿着眶下区域，并且第二部分304的第二端部区域(包括第二终端304b)可以被定位在患者的面部的一侧上并粘附到患者的面部的一侧，例如在颧骨区域、腮腺区域和/或颊部区域。
113.当在第一尺寸和第二尺寸之间的角度较大时(例如，为了与较硬的治疗构件一起使用)，第二部分304被构造成在主要向下的方向上远离第一部分302延伸，例如如图7所示。在这样的实施例中，第二部分304的第一端部区域(包括第一终端304a)可以被定位在患者的鼻子上并粘附到患者的鼻子，例如在眶下区域处或沿着眶下区域，并且第二部分304的第二端部区域(包括第二终端304b)可以被定位在患者的面部的较靠前的区域上并粘附到患者的面部较靠前的区域，例如颏部区域、口腔区域和/或颊部区域。
114.装置300的第三部分306可包括第一终端、第二终端和沿着贯穿第三部分306的第一终端和第二终端的第三尺寸d延伸的长度。第三部分306可相对于第一部分302和/或第二部分3304侧向延伸。在一些实施例中，第三部分306具有在第一部分302、第二部分304和/或在第一部分302和第二部分304之间的接合处的第一端部区域306a。第三尺寸可以相对于装置300的第一尺寸、第二尺寸和/或纵向尺寸l以非90度角度α设置。在一些实施例中，第三部分306以基本上90度的角度α远离第一部分302和第二部分304的纵向尺寸l延伸。如图3所示，当装置300被粘附到患者的面部时，但在第三部分306处于固定定位之前，第三部分306可以沿向下方向远离第二部分304侧向延伸。
115.第三部分306可包括第一层308、第二层317以及在第一层308和第二层317之间的粘合剂元件315。第一层308可以包括底层，并且第二层317可以包括顶层。与第一部分302和第二部分304一样，第一层308可以包括透气材料，并且第二层317可以包括衬纸，该衬纸被构造成在将第三部分306粘附到装置300、治疗元件和/或患者的皮肤之前从装置300移除以暴露粘合剂元件315。粘合剂元件315可以包括吸收材料，其中粘合剂被设置在吸收材料的一个或更多个侧面上。在一些实施例中，吸收材料被浸渍有粘合剂，并且在一些实施例中，粘合剂可以包括被粘附到吸收材料的固体层。根据技术的几个方面，通过喷涂、浸涂、沉积或其他合适的方法将粘合剂设置在吸收材料上。在一些实施例中，第二粘合剂元件315不包括吸收材料。替代地，粘合剂可以直接被施加到第一层308和/或第二层317上。
116.如前所述，第三部分306被构造成将长型治疗构件固定到装置300。在一些实施例中，例如如图5所示，第三部分306的第二端部区域306b可以被构造成在长型治疗构件401的体外部分的一段上折叠并粘附到第三部分306的另一个区域、装置300的另一部分、治疗构件401和/或患者的皮肤。当第一部分302和第二部分304被粘附到患者的面部并且第三部分306尚未被折叠在长型治疗构件401上时，第三部分306的第二层317可以背对患者的面部。为了将长型治疗构件401固定到装置300，可以从第三部分306移除第二层317以暴露粘合剂
元件315，长型治疗构件401的体外部分的一段可以被粘附到第三部分306的粘合剂元件315，并且第三部分306可以朝着装置300的纵向尺寸l折叠以将第三部分306粘附到其自身、装置300的另一部分、治疗构件401和/或患者的皮肤。
117.附加地或可替代地，第三部分306可以包括非粘合剂基机构，该非粘合剂基机构可逆地(a)将长型治疗构件401固定到第三部分306和/或(b)将第三部分306固定到装置300。例如，在一些实施例中，第三部分306包括紧固件，紧固件被构造成可拆卸地耦合到装置300的互补接收元件和/或配合部分(包括在第一部分302和/或第二部分304上)。在一些实施例中，第三部分306可以被构造成环绕和/或系在耦合到装置300或与装置300一体的开口或其他保持结构周围。例如，第一部分302和/或第二部分304可以包括开口，该开口被构造成通过其接收第三部分306的一部分。根据几个实施例，装置300不包括第三部分306，而是包括耦合到装置300(例如第一部分302和/或第二部分304)的紧固组件。紧固组件(未示出)可以包括被构造成接合治疗构件401的第一元件和被构造成可释放地耦合到装置300(例如耦合到第一部分302和/或第二部分304)的第二元件。紧固组件可以包括例如按钮和环、磁体、卡扣、夹子等。在一些实施例中，装置300包括一个或更多个第三部分306和一个或更多个紧固组件。
118.在本技术的一些实施例中，装置300可以包括通道318，通道318沿着第一部分302的至少一部分和/或第二部分304的至少一部分延伸。例如，如图4所示，通道318可以在第一部分302和第二部分304的周边处或邻近第一部分302和第二部分304的周边沿着第一部分302和第二部分304延伸。在一些实施例中，装置300的限定通道318的部分和/或材料不包括粘合剂。例如，第一部分302和第二部分304的第一层308可以限定通道318(而不是粘合剂元件312)。通道318可以被构造成通过其接收释放剂，以使装置能够从患者的皮肤机械分离。在一些实施例中，装置300包括阀320，阀320流体耦合到通道318并被构造成接收释放剂。如图6所示，阀320可以被构造成从外部源322接收释放剂。外部源322可以包括瓶子、注射器、气溶胶罐或另外的合适的分配装置。在一些实施例中，装置300不包括通道和/或阀。
119.释放剂可以被构造成与粘合剂相互作用，以降低在装置300和患者的皮肤之间的粘合剂结合强度，使得装置300可以从患者的面部移除，而不会给患者带来严重不适。在一些实施例中，释放剂包括医用级粘合剂去除剂。释放剂可以是水基的或溶剂基的。通道318可以被构造成沿着装置300的长度分布释放剂。在装置300的一个或更多个部分包括吸收材料的实施例中，吸收材料可以吸收释放剂，并且释放剂可以通过吸收材料扩散到装置300的不与通道318直接接触的区域。
120.在一些实施例中，不需要释放剂来将装置与患者的面部机械地分离。例如，粘合剂可以包括当被暴露于光时降解的光敏粘合剂。在这样的实施例中，装置可以包括一种或更多种不透明材料，该一种或更多种不透明材料被构造成定位在装置中的粘合剂材料和光源之间。一种或更多种不透明材料可以被构造为在装置被意图从患者的面部移除时从装置移除。例如，本文公开的第一材料可以包括被构造成与粘合剂元件分离的不透明层。因此，当不透明层从装置上移除时，粘合剂元件可以被暴露于光，并且可以降解到足够的程度，使得装置可以从患者的面部机械地分离。
121.在一些实施例中，该装置可以包括第一层或顶层以及第二层或底层。顶层可在其被构造成粘附到底层的下侧包括粘合剂。底层可以在其下侧包括粘合剂，该粘合剂被构造
成将底层和/或装置粘附到患者。当装置被粘附到患者的皮肤上并且顶层被移除(在附接或不附接治疗构件的情况下)时，装置保留在患者身上的部分是底层。底层可以是透明的，或者以其他方式被构造成使光从其穿过，使得随着时间的推移，穿过底层的光使粘合剂失活，从而允许装置被移除。
122.根据一些实施例，将经鼻插入的长型治疗构件的体外部分固定到装置且从而固定到患者的面部的方法可以包括将装置的鼻部部分(例如，如本文所述的第一部分302)粘附到患者的鼻子。在一些实施例中，将装置的鼻部部分粘附到患者的鼻子包括从鼻部部分移除背衬材料(例如，如本文所述的第二层310)以暴露粘合剂，并将鼻部部分定位成邻近患者的鼻子。在一些实施例中，将鼻部部分粘附到鼻子包括一旦鼻部部分被定位成邻近患者的鼻子就向鼻部部分施加压力。该方法还可以包括使鼻部部分的弹性构件顺应患者的鼻子。
123.该方法可包括从装置的固定部分(例如，本文所描述的第三部分306)移除背衬材料(例如，本文所描述的第二层310)。经鼻插入的长型治疗构件的体外部分的一段可以被定位成邻近固定部分的粘合剂，并且固定部分可以被折叠在经鼻插入的长型治疗构件的体外部分的一段上并被粘附到装置。在一些实施例中，固定部分包括粘合剂，使得经鼻插入的长型治疗构件的体外部分的一段粘附到固定部分，并且固定部分被粘附到装置。
124.在一些实施例中，该方法包括将经鼻插入的长型治疗构件的体外部分的第二段定位成穿过由装置的面部部分(例如，本文所描述的第二部分304)限定的一个或更多个开口，使得长型治疗构件的至少一部分沿着装置的纵向尺寸延伸。经鼻插入的长型治疗构件的体外部分的第二段可以被插入穿过多个开口，使得长型治疗构件的该部分的较大长度沿着装置的纵向尺寸延伸。在一些实施例中，背衬材料(例如，本文所描述的第二层310)可以被移除以暴露粘合剂，并且面部部分可以被定位成邻近并粘附到患者的脸颊。在一些实施例中，将面部部分粘附到脸颊包括一旦面部部分被定位成邻近患者的脸颊就向面部部分施加压力。
125.根据一些实施例，从患者的面部移除本文所描述的装置以从患者身上移除长型治疗构件的方法可以包括向该装置施加释放剂。在一些实施例中，释放剂从外部源输送到装置的阀。释放剂可以从阀输送到装置中的通道，并且释放剂可以通过通道输送到远离阀的一个或更多个位置。在一些实施例中，该装置包括一种或更多种吸收材料，该一种或更多种吸收材料被构造为将释放剂输送到远离通道的一个或更多个位置。释放剂可以与粘合剂相互作用(例如，降解、溶解、膨胀等)，以降低装置和患者的面部之间的粘合剂结合强度，使得装置可以从患者的面部机械地分离。
126.结论
127.尽管以上针对用于将长型治疗构件固定到患者的面部的装置、系统和方法描述了许多实施例，但是该技术可应用于其他应用和/或其他方法。此外，除了本文描述的那些实施例之外的其他实施例也在该技术的范围内。另外，该技术的几个其他实施例可以具有与本文所描述的那些构造、部件或过程不同的构造、部件或过程。因此，本领域普通技术人员将相应地理解，该技术可以具有带有附加元件的其他实施例，或者该技术可以具有没有以上示出和描述的几个特征的其他实施例。
128.对该技术的实施例的描述并不意图穷举或将该技术限制为上面公开的精确形式。在上下文允许的情况下，单数或复数术语也可以分别包括复数或单数术语。虽然以上出于
说明的目的描述了本技术的具体实施例和示例，但是相关领域的技术人员将会认识到，在本技术的范围内各种修改是可能的。例如，虽然以给定的顺序呈现步骤，但是替代实施例可以以不同的顺序执行步骤。本文描述的各种实施例也可以被组合以提供进一步的实施例。
129.此外，除非“或”一词被明确限定为仅指与两个或两个以上项目的清单中的其他项目不同的一个项目，否则在这种清单中使用“或”应解释为包括：(a)清单中的任何一个项目，(b)清单中的所有项目，或(c)清单中的项目的任何组合。此外，术语“包括”通篇用于表示包括至少所述特征，使得不排除任何更多数量的相同特征和/或附加类型的其他特征。还将理解，为了说明的目的，本文已经描述了具体实施例，但是可以在不偏离本技术的情况下进行各种修改。此外，虽然已经在这些实施例的上下文中描述了与该技术的某些实施例相关联的优点，但是其他实施例也可以表现出这样的优点，并且不是所有的实施例都必须表现出这样的优点才能落入该技术的范围内。因此，本公开和相关技术可以包含本文中未明确示出或描述的其他实施例。
130.如本文所使用的，术语“大致”、“基本上”、“大约”和类似术语被用作近似术语而不是程度术语，并且旨在说明本领域普通技术人员将认识到的测量值或计算值的固有变化。

技术特征：
1.一种被构造成固定长型治疗构件的体外部分的位置的装置，所述长型治疗构件被插入患者的体腔中，所述装置包括：第一部分，所述第一部分被构造成粘附到所述患者的鼻子；第二部分，所述第二部分从所述第一部分沿着所述装置的纵向尺寸延伸，其中，所述第二部分被构造成粘附到所述患者的脸颊；以及第三部分，所述第三部分从所述第二部分沿侧向远离所述装置的所述纵向尺寸的方向延伸，其中，所述第三部分被构造成折叠在所述长型治疗构件的所述体外部分的一段上并被固定到所述装置，使得所述长型治疗构件被固定到所述装置，其中，所述第一部分和所述第二部分中的每一个包括粘合剂，并且其中，所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分中的每一个包括一体化结构。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述粘合剂具有足够大的粘附强度，以防止所述装置在没有不适的情况下从所述患者的面部机械地移除。3.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，当释放剂被施加到所述装置时，所述释放剂降低所述粘合剂的粘附强度，使得所述装置能够从所述患者的面部机械地移除。4.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括第一材料和第二材料，其中，所述第一材料和所述第二材料与所述第一部分和所述第二部分共同延伸，其中，所述粘合剂被定位在所述第一材料和所述第二材料之间。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一材料被构造成当所述装置被粘附到所述患者的面部时背对所述患者的面部，并且其中，所述第二材料被构造成在将所述装置粘附到所述患者的面部之前被移除。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中：所述第三部分包括第一侧和沿着所述第三部分的厚度与所述第一侧相对的第二侧，并且，当所述第一部分和所述第二部分粘附到所述患者的面部并且所述第三部分尚未被折叠在所述长型治疗构件上时，所述第二侧被定位在所述患者的面部附近，其中，所述装置还包括被定位在所述第三部分的所述第一侧上的可移除元件和粘合剂元件，其中，所述粘合剂元件被定位在所述可移除元件和所述第一侧之间。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置的所述第二部分包括一个或更多个开口，所述开口被构造成接收所述长型治疗构件，使得所述长型治疗构件沿着所述装置的所述纵向尺寸延伸。8.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括沿着所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分延伸的通道，其中，所述装置的限定所述通道的部分不包括所述粘合剂，并且其中，所述通道被构造成通过所述通道接收释放剂，以使得所述装置能够从所述患者的皮肤机械分离。9.根据前述权利要求中任一项所述的装置，还包括阀，所述阀流体耦合到所述通道并被构造成从外部源接收释放剂。10.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述粘合剂是高粘性粘合剂。11.一种被构造成将长型治疗构件的体外部分固定到患者的面部的装置，所述长型治疗构件被插入患者的体腔中，所述装置包括：鼻部部分，所述鼻部部分包括包含粘合剂的第一表面和沿着所述鼻部部分的厚度与所
述第一表面相对的第二表面，所述鼻部部分的所述第一表面被构造成粘附到所述患者的鼻梁，其中，所述鼻部部分具有被构造成粘附到所述患者的第一鼻翼区域的第一端和被构造成粘附到所述患者的第二鼻翼区域的第二端；面部部分，所述面部部分包括包含粘合剂的第一表面和沿着所述面部部分的厚度与所述第一表面相对的第二表面，所述面部部分的所述第一表面被构造成粘附到所述患者的脸颊，其中，所述面部部分具有在所述鼻部部分处的第一端和沿着第一方向与所述第一端间隔开的第二端；以及固定部分，所述固定部分包括第一表面和沿着所述固定部分的厚度与所述第一表面相对的第二表面，其中，所述固定部分具有在所述面部部分的第一端和沿着第二方向与所述第一端间隔开的第二端，所述第二方向设置成相对于所述第一方向成一角度，其中，所述固定部分包括第一状态和第二状态，在所述第一状态中，所述第一表面被构造成定位在所述患者的面部附近，在所述第二状态中，所述固定部分被构造成折叠在所述长型治疗构件的所述体外部分上，使得所述第二表面被固定到所述装置，并且所述长型治疗构件的所述体外部分的位置相对于所述装置是固定的，并且其中，所述鼻部部分的所述第二表面、所述面部部分的所述第二表面和所述固定部分的所述第一表面包括整体结构。12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，当所述鼻部部分被粘附到所述患者的鼻梁并且所述面部部分被粘附到所述患者的脸颊时，在所述装置和所述患者的面部之间的粘合剂结合强度防止所述装置在不会使所述患者不适的情况下从所述患者的面部机械地分离。13.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，当释放剂被施加到所述装置时，在所述装置和所述患者的面部之间的粘合剂结合强度降低，使得所述装置能够从所述患者的面部机械地分离，而不会使所述患者不适。14.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，当所述装置被粘附到所述患者的面部时，所述第一方向沿着基本上向下的方向从所述第一端延伸到所述第二端。15.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述长型治疗构件是以下中的至少一种：饲管、内窥镜或电刺激装置。16.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述鼻部部分的所述第一表面、所述面部部分的所述第一表面或所述固定部分的所述第二表面中的至少一者包括背衬材料，所述背衬材料被构造成防止所述装置被粘附到所述患者的面部，直到所述背衬材料被移除。17.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述鼻部部分的所述第一表面、所述面部部分的所述第一表面或所述固定部分的所述第二表面中的至少一者包括携带所述粘合剂的吸收材料。18.一种被构造成固定长型治疗构件的近端部分的位置的装置，所述长型治疗构件被插入患者的体腔中，所述装置包括：第一宽表面，所述第一宽表面包括第一形状，所述第一形状包括第一部分、第二部分和第三部分；以及第二宽表面，所述第二宽表面沿着所述装置的厚度与所述第一宽表面相对，所述第二
宽表面包括第二形状，所述第二形状包括第一部分、第二部分和第三部分，其中，所述第二形状与所述第一形状基本相同，其中，所述第一宽表面的所述第一部分和所述第二部分以及所述第二宽表面的所述第三部分包括吸收材料，在所述吸收材料上设置有粘合剂，其中，所述第一宽表面的所述第三部分以及所述第二宽表面的所述第一部分和所述第二部分包括透气材料，其中，所述第一宽表面的所述第一部分和所述第二部分被构造成分别粘附到所述患者的鼻子和所述患者的面部，并且其中，所述第二宽表面的所述第三部分被构造成粘附到所述长型治疗构件的所述近端部分。19.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述第一宽表面的所述第一部分和所述第二部分具有足够大的表面区域，以防止所述患者过早地从所述患者的面部移除所述装置。20.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置被构造成接收溶剂，所述溶剂被构造成溶解所述粘合剂，使得所述装置能够从所述患者的面部移除，而不会使所述患者不适。21.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述透气材料是不透明的，并且所述粘合剂是光敏的。22.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述透气材料被构造成从所述装置被移除，使得所述粘合剂被暴露于光并溶解，使得所述装置能够从患者的面部移除，而不会使所述患者不适。23.一种被构造成相对于患者的面部固定长型治疗构件的体外部分的位置的装置，所述长型治疗构件被插入患者的体腔中，所述装置包括：主体，所述主体包括：第一部分，所述第一部分被构造成粘附到所述患者的鼻子；第二部分，所述第二部分沿着所述装置的纵向尺寸从所述第一部分延伸并与所述第一部分相连续，其中，所述第二部分被构造成粘附到所述患者的脸颊和/或下颌；以及保持元件，所述保持元件位于所述主体处，所述保持元件被构造成能够拆卸地将所述长型治疗构件的所述体外部分耦合到所述装置，其中，所述第一部分和所述第二部分中的每一者包括高粘性粘合剂。24.根据权利要求23所述的装置，其中，所述保持元件与所述主体成一体。25.一种被构造成固定长型治疗构件的体外部分的位置的装置，所述长型治疗构件被插入患者的体腔中，所述装置包括：第一材料，所述第一材料包括被构造成将所述装置粘附到所述患者的皮肤的粘合剂；第二材料，所述第二材料位于所述第一材料上，所述第二材料具有周界和由所述周界限定的区域；多个互连通道，所述多个互连通道位于所述第一材料和所述第二材料之间；以及通路端口，所述通路端口与所述通道流体耦合，其中，当所述装置被粘附到所述患者的皮肤时：(a)所述端口被构造成提供到所述通道
的流体通路，以及(b)通过所述端口将释放剂输送到所述通道会使所述释放剂在所述第二材料的至少一些区域上和/或沿着所述第二材料的至少一些区域分布，从而中和所述粘合剂并使所述装置能够从所述患者的皮肤移除。

技术总结
本文公开了用于将长型治疗构件固定到患者的装置和相关的系统与方法。在一些实施例中，装置被构造成将包括经鼻插入或经口插入的长型治疗构件的医疗装置固定到患者的面部。装置可包括被构造成粘附到患者的面部的一个或更多个部分和被构造成将长型治疗构件的体外部分的一段固定到装置的一个或更多个部分。该装置可包括与患者的皮肤形成粘合剂结合的粘合剂且该粘合剂结合可具有足以防止患者过早移除装置或治疗构件的粘合剂结合强度。可将释放剂施加到该装置以降低装置和患者的皮肤之间的粘合剂结合强度，使得装置可从患者的面部移除，而不会使患者严重不适。而不会使患者严重不适。而不会使患者严重不适。


技术研发人员：康纳尔
受保护的技术使用者：弗吉尼斯有限公司
技术研发日：2021.11.19
技术公布日：2023/8/13