一种灵芝保肝复方及其制备方法

1.本发明涉及医药技术领域，具体是一种灵芝保肝复方及其制备方法。


背景技术：

2.肝，人体脏器名，五脏之一。是脊椎动物身体内以代谢功能为主的一个器官，并在身体里面充分扮演着去氧化，储存肝糖，分泌性蛋白质的合成等等。肝脏也制造消化系统中之胆汁。肝脏疾病一直是临床上常见的严重危害人类健康的疾病之一；酒精性肝损伤是国内外不可忽视的临床疾病之一，酒精性肝病的发病率也在日益增加。灵芝具有调节机体免疫力，有抗衰老，美容养颜，抗肿瘤等疗效，同时具有很好的保肝护肝的作用，因此，本发明提出一种灵芝保肝复方及其制备方法。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种灵芝保肝复方及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
4.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
5.一种灵芝保肝复方，按重量份计，包括以下原料：
6.紫灵芝10-15份、人参5-7份、炙甘草5-7份、佛手5-7份、冬瓜子5-7份、淡竹叶2-5份。
7.作为本发明进一步的技术方案，按重量份计，包括以下原料：
8.紫灵芝12份、人参6份、炙甘草6份、佛手6份、冬瓜子6份、淡竹叶3份。
9.作为本发明进一步的技术方案，所述人参为八百光人参。
10.本发明的另一目的在于提供一种灵芝保肝复方的制备方法，包括以下步骤：
11.按照配比，称取紫灵芝、人参、炙甘草、佛手、冬瓜子、淡竹叶；
12.取出紫灵芝、人参，加水，在4℃下浸泡过夜，次日取出，室温静置1.5-2.5h后，先煎，武火先煎至沸，待文火保持微沸1.5-2.0h，将炙甘草、佛手、冬瓜子和淡竹叶于紫灵芝、人参煎煮至1-2h时，加水量浸泡室温25-35min，倒入合并至灵芝人参煎液中共煎25-35min至结束；
13.倒出至纱布过滤，得第1次滤液；残渣加水，武火煎煮至沸，文火保持微沸25-35min，倒出至纱布过滤，得第2次滤液；合并两次滤液；重复第2次步骤，得第3次滤液；合并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃减压浓缩，即可得到灵芝保肝复方。
14.作为本发明进一步的技术方案，包括以下步骤：
15.按照配比，称取紫灵芝、人参、炙甘草、佛手、冬瓜子、淡竹叶；
16.取出紫灵芝、人参，加10倍水量，在4℃下浸泡过夜，次日取出，室温静置2h后，先煎，武火先煎至沸，待文火保持微沸2.0h，将炙甘草、佛手、冬瓜子和淡竹叶于紫灵芝、人参煎煮至1.5h时，加10倍水量浸泡室温30min，倒入合并至灵芝人参煎液中共煎30min至结束；
17.倒出至4层纱布过滤，得第1次滤液；残渣加8倍水量，武火煎煮至沸，文火保持微沸
30min，倒出至4层纱布过滤，得第2次滤液；合并两次滤液；重复第2次步骤，得第3次滤液；合并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃减压浓缩，即可得到灵芝保肝复方。
18.与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明提供了一种灵芝保肝复方及其制备方法，本发明的灵芝保肝复方能够显著降低急性酒精性肝损伤小鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平，改善肝功能及肝组织病理病变,并且其作用优于单用紫灵芝组。
附图说明
19.图1为紫芝保肝复方对小鼠肝组织病理形态影响图。
具体实施方式
20.下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
21.在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
22.其次，此处所称的“一个实施例”或“实施例”是指可包含于本发明至少一个实现方式中的特定特征、结构或特性。在本说明书中不同地方出现的“在一个实施例中”并非均指同一个实施例，也不是单独的或选择性的与其他实施例互相排斥的实施例。
23.本发明实施例提供了一种灵芝保肝复方，按重量份计，包括以下原料：
24.紫灵芝10-15份、人参5-7份、炙甘草5-7份、佛手5-7份、冬瓜子5-7份、淡竹叶2-5份。
25.进一步的，按重量份计，包括以下原料：
26.紫灵芝12份、人参6份、炙甘草6份、佛手6份、冬瓜子6份、淡竹叶3份。
27.进一步的，所述人参为八百光人参。
28.本发明实施例的另一目在于提供一种灵芝保肝复方的制备方法，包括以下步骤：
29.按照配比，称取紫灵芝、人参、炙甘草、佛手、冬瓜子、淡竹叶；
30.取出紫灵芝、人参，加水，在4℃下浸泡过夜，次日取出，室温静置1.5-2.5h后，先煎，武火先煎至沸，待文火保持微沸1.5-2.0h，将炙甘草、佛手、冬瓜子和淡竹叶于紫灵芝、人参煎煮至1-2h时，加水量浸泡室温25-35min，倒入合并至灵芝人参煎液中共煎25-35min至结束；
31.倒出至纱布过滤，得第1次滤液；残渣加水，武火煎煮至沸，文火保持微沸25-35min，倒出至纱布过滤，得第2次滤液；合并两次滤液；重复第2次步骤，得第3次滤液；合并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃减压浓缩，即可得到灵芝保肝复方。
32.进一步的，包括以下步骤：
33.按照配比，称取紫灵芝、人参、炙甘草、佛手、冬瓜子、淡竹叶；
34.取出紫灵芝、人参，加10倍水量，在4℃下浸泡过夜，次日取出，室温静置2h后，先煎，武火先煎至沸，待文火保持微沸2.0h，将炙甘草、佛手、冬瓜子和淡竹叶于紫灵芝、人参煎煮至1.5h时，加10倍水量浸泡室温30min，倒入合并至灵芝人参煎液中共煎30min至结束；
35.倒出至4层纱布过滤，得第1次滤液；残渣加8倍水量，武火煎煮至沸，文火保持微沸30min，倒出至4层纱布过滤，得第2次滤液；合并两次滤液；重复第2次步骤，得第3次滤液；合
并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃减压浓缩，即可得到灵芝保肝复方。
36.实施例1
37.本发明实施例提供了一种灵芝保肝复方，按重量份计，包括以下原料：
38.紫灵芝10份、人参5份、炙甘草5份、佛手5份、冬瓜子5份、淡竹叶2份。
39.进一步的，所述人参为八百光人参。
40.本发明实施例的另一目在于提供一种灵芝保肝复方的制备方法，包括以下步骤：
41.按照配比，称取紫灵芝、人参、炙甘草、佛手、冬瓜子、淡竹叶；
42.取出紫灵芝、人参，按质量：体积比，加10倍水量(g/ml)，在4℃下浸泡过夜，次日取出，室温静置1.5h后，先煎，武火先煎至沸，待文火保持微沸1.5h，将炙甘草、佛手、冬瓜子和淡竹叶于紫灵芝、人参煎煮至1h时，加10倍水量浸泡室温25min，倒入合并至灵芝人参煎液中共煎25min至结束；
43.倒出至4层纱布过滤，得第1次滤液；残渣加8倍水量，武火煎煮至沸，文火保持微沸30min，倒出至4层纱布过滤，得第2次滤液；合并两次滤液；重复第2次步骤，得第3次滤液；合并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃减压浓缩，即可得到灵芝保肝复方。
44.实施例2
45.本发明实施例提供了一种灵芝保肝复方，按重量份计，包括以下原料：
46.紫灵芝15份、人参7份、炙甘草7份、佛手7份、冬瓜子7份、淡竹叶5份。
47.进一步的，所述人参为八百光人参。
48.本发明实施例的另一目在于提供一种灵芝保肝复方的制备方法，包括以下步骤：
49.按照配比，称取紫灵芝、人参、炙甘草、佛手、冬瓜子、淡竹叶；
50.取出紫灵芝、人参，按质量：体积比，加10倍水量(g/ml)，在4℃下浸泡过夜，次日取出，室温静置2.5h后，先煎，武火先煎至沸，待文火保持微沸2h，将炙甘草、佛手、冬瓜子和淡竹叶于紫灵芝、人参煎煮至1h时，加10倍水量浸泡室温35min，倒入合并至灵芝人参煎液中共煎35min至结束；
51.倒出至4层纱布过滤，得第1次滤液；残渣加8倍水量，武火煎煮至沸，文火保持微沸30min，倒出至4层纱布过滤，得第2次滤液；合并两次滤液；重复第2次步骤，得第3次滤液；合并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃减压浓缩，即可得到灵芝保肝复方。
52.实施例3
53.本发明实施例提供了一种灵芝保肝复方，按重量份计，包括以下原料：
54.紫灵芝12份、人参6份、炙甘草6份、佛手6份、冬瓜子6份、淡竹叶3份。
55.进一步的，所述人参为八百光人参。
56.本发明实施例的另一目在于提供一种灵芝保肝复方的制备方法，包括以下步骤：
57.按照配比，称取紫灵芝、人参、炙甘草、佛手、冬瓜子、淡竹叶；
58.取出紫灵芝、人参，加10倍水量，在4℃下浸泡过夜，次日取出，室温静置2h后，先煎，武火先煎至沸，待文火保持微沸2.0h，将炙甘草、佛手、冬瓜子和淡竹叶于紫灵芝、人参煎煮至1.5h时，加10倍水量浸泡室温30min，倒入合并至灵芝人参煎液中共煎30min至结束；
59.倒出至4层纱布过滤，得第1次滤液；残渣加8倍水量，武火煎煮至沸，文火保持微沸30min，倒出至4层纱布过滤，得第2次滤液；合并两次滤液；重复第2次步骤，得第3次滤液；合并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃减压浓缩，即可得到灵芝保肝复方。
60.紫灵芝组：紫灵芝称取适量，加10倍水量(g/ml)，浸泡4℃过夜，取出室温静置2h，武火先煎至沸：文火保持微沸继续煎3h，倒出至4层纱布过滤，得第1次滤液；残渣复加8倍水量，武火煎煮至沸，文火保持微沸煎1h，倒出至4层纱布过滤，得第2次滤液；残渣复加8倍水量，重复第2次步骤，得第3次滤液，合并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃浓缩至适宜浓度。
61.除紫灵芝由武平盛达农业发展有限责任公司提供外，其余原料均采购自福建省中医药科学院综合门诊部药房；水飞蓟素(混合物)，源叶生物科技有限公司，s25549-25g，批号：s05gs159789；丙氨酸氨基转移酶(alt，gm1102)、天门冬氨酸氨基转移酶(ast，gm1103)，武汉塞维尔生物科技有限公司；无水乙醇(分析醇，20221020)，广东光华科技有限公司。
62.仪器：旋转薄膜蒸发仪，瑞士buchi，r-100、b-100；全自动生化分析仪，深圳雷杜，chemray 800；台式高速冷冻离心机，大龙，d3024r；卧式冷冻箱，美菱，bcd-318at；正置白光拍照显微镜，日本nikon，eclipse ci-l。
63.动物：雄性昆明种小鼠，spf级，70只，体质量为20-22g，购自河南斯克贝其生物科技股份有限公司，合格证号：scxk(沪)2019-0008。
64.实验动物分组、给药：小鼠适应性饲养5d，随机分为7组，每组10只，即空白对照组、模型对照组、阳性对照组、紫灵芝组、实施例3制备的灵芝保肝复方低、中、高剂量组。灵芝保肝复方低、中、高剂量按70kg成人每日服用1剂、2剂、4剂，采用人与小鼠体表面积剂量换算为7、14、28g/kg，连续15d；阳性药水飞蓟素按60mg/kg灌胃，连续15d。具体给药干预方案见表1。
65.表1
[0066][0067]
急性酒精性肝损伤小鼠模型建立：除空白对照组外，其余各组小鼠于第4d起，以5％乙醇作为饮用水，隔日更换1次，并于第14d给药后8h，以50％乙醇12ml/kg灌胃，制备急性酒精性肝损伤模型。
[0068]
取材、指标检测：第15d各组小鼠造模禁食15h，称重，给药各组灌胃给药，1h后眼球采血，处死，取出肝脏，称取肝脏质量，计算肝指数(肝重g/体重g
×
100％)，取部分肝组织，
4％多聚甲醛固定，进行脱水、包埋、切片、he染色，光镜下观察分析病理形态。所得眼球血3500rpm/min，离心10min，取血清，按底物速率法检测小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(alt)、天门冬氨酸氨基转移酶(ast)；肝组织固定后待测。
[0069]
定量指标数据采用spss 23.0软件正态，性检验，符合正态分布，采用方差分析，方差齐性，采用lsd检验，以p《0.05为差异具有统计学意义。
[0070]
结果：从表2可以看出：与模型对照组比，紫芝保肝复方各剂量组肝指数未见明显差异；模型对照组小鼠血清alt、ast显著上升，与空白对照组比，p均《0.01；与模型对照组比，水飞蓟素组、紫灵芝保肝复方三个剂量组血清alt显著下降(p均《0.01)；与模型对照组比，水飞蓟素组、紫灵芝保肝复方三个剂量组血清ast显著下降(p《0.01或0.05)。
[0071]
表2紫芝保肝复方对急性酒精性肝损伤小鼠肝指数、alt、ast影响
[0072][0073]
注：与空白对照组比，
△
p《0.05，
△△
p《0.05；模型对照组比，
*
p《0.05，
**
p《0.01。
[0074]
肝组织病理形态，见图1，空白对照组肝小叶结构完整，肝细胞形态结构正常，肝细胞条索排列整齐，细胞连接紧密；模型对照组肝组织可见广泛的肝细胞中度变性，胞质内可见大小不一的圆形空泡；水飞蓟素(阳性药)组肝组织可见较广泛的肝细胞中度变性，胞质内可见圆形小空泡；紫灵芝剂量组肝组织可见肝细胞轻度脂肪变性，胞质内可见微小圆形空泡；紫芝保肝复方低剂量组肝组织可见广泛大量肝细胞水样变性，细胞肿胀，轻度脂肪变性，偶见肝小叶内少量淋巴细胞灶性浸润；紫芝保肝复方中剂量组肝组织中可见较多肝细胞水样变性，细胞肿胀，细胞胞质疏松淡染；紫芝保肝复方高剂量组中可见肝细胞脂肪变性，胞质内可见圆形空泡；紫芝保肝复方组三个剂量组肝组织病变程度轻于模型对照组，以紫芝保肝复方中剂量组效果为佳。
[0075]
图1中，a：空白对照组；b：模型对照组；c：水飞蓟素组；d：紫芝剂量组；e：紫芝保肝复方低剂量组；f：紫芝保肝复方中剂量组；g：紫芝保肝复方高剂量组；he，左：
×
40；右：
×
200。
[0076]
综上所述：本发明提供的紫芝保肝复方水煎液能够显著降低急性酒精性肝损伤小鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平，改善肝功能及肝组织病理病变,并且其作用优于单用紫灵芝组。
[0077]
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
[0078]
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

技术特征：
1.一种灵芝保肝复方，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：紫灵芝10-15份、人参5-7份、炙甘草5-7份、佛手5-7份 、冬瓜子5-7份 、淡竹叶2-5份。2.根据权利要求1所述的一种灵芝保肝复方，其特征在于，按重量份计，包括以下原料：紫灵芝12份、人参6份、炙甘草6份、佛手6份 、冬瓜子6份 、淡竹叶3份。3.根据权利要求1所述的一种灵芝保肝复方，其特征在于，所述人参为八百光人参。4.一种根据权利要求1-3任一所述的一种灵芝保肝复方的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照配比，称取紫灵芝、人参、炙甘草、佛手 、冬瓜子 、淡竹叶；取出紫灵芝、人参，加水，在4℃下浸泡过夜，次日取出，室温静置1.5-2.5h后，先煎，武火先煎至沸，待文火保持微沸1.5-2.0 h，将炙甘草、佛手、冬瓜子和淡竹叶于紫灵芝、人参煎煮至1-2h时，加水量浸泡室温25-35min，倒入合并至灵芝人参煎液中共煎25-35min至结束；倒出至纱布过滤，得第1次滤液；残渣加水，武火煎煮至沸，文火保持微沸25-35min，倒出至纱布过滤，得第2次滤液；合并两次滤液；重复第2次步骤，得第3次滤液；合并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃减压浓缩，即可得到灵芝保肝复方。5.根据权利要求4所述的一种灵芝保肝复方的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照配比，称取紫灵芝、人参、炙甘草、佛手 、冬瓜子 、淡竹叶；取出紫灵芝、人参，加10倍水量，在4℃下浸泡过夜，次日取出，室温静置2h后，先煎，武火先煎至沸，待文火保持微沸2.0 h，将炙甘草、佛手、冬瓜子和淡竹叶于紫灵芝、人参煎煮至1.5h时，加10倍水量浸泡室温30min，倒入合并至灵芝人参煎液中共煎30min至结束；倒出至纱布过滤，得第1次滤液；残渣加8倍水量，武火煎煮至沸，文火保持微沸30min，倒出至纱布过滤，得第2次滤液；合并两次滤液；重复第2次步骤，得第3次滤液；合并3次滤液，采用旋转薄膜蒸发仪，60℃减压浓缩，即可得到灵芝保肝复方。

技术总结
本发明公开了一种灵芝保肝复方及其制备方法，属于医药技术领域，一种灵芝保肝复方，按重量份计，包括以下原料：紫灵芝10-15份、人参5-7份、炙甘草5-7份、佛手5-7份、冬瓜子5-7份、淡竹叶2-5份；本发明提供了一种灵芝保肝复方及其制备方法，本发明的灵芝保肝复方能够显著降低急性酒精性肝损伤小鼠血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶水平，改善肝功能及肝组织病理病变。改善肝功能及肝组织病理病变。改善肝功能及肝组织病理病变。


技术研发人员：王宫 邱建林 周春权 林静瑜 魏文增 邱建成 王瑾
受保护的技术使用者：福建省中医药科学院
技术研发日：2023.06.29
技术公布日：2023/8/14