一种接触镜的制作方法

1.本公开涉及眼科设备领域，尤其涉及一种接触镜，其旨在配戴在人眼前方，以抑制眼镜的诸如近视或远视等异常的发展。


背景技术：

2.传统镜片主要寻求对已经具有屈光不正的眼睛进行视力校正。这类镜片是作为救济的形式来解决眼睛所存在的缺陷。人们配戴这类镜片(例如单光镜片)后，视力不可避免地会进一步恶化(例如近视进一步加深)。人们更希望能够对屈光不正(例如近视、远视等)进行主动控制，以防止视力的进一步恶化。因此，接触镜正在传统的单光镜片基础上发展出新的具有近视缓控作用的功能型镜片。
3.近视缓控功能型镜片的代表是周边连续离焦型接触镜，其镜片周边的球镜屈光力要高于镜片中央区。现有的离焦型镜片中，接触镜上用于实现离焦的区域可分为环状离焦设计(俗称“同心圆”设计)、渐进多焦设计以及散射状微透镜布局设计。在同心圆设计中，接触镜的表面通常设有2-8环不同屈光力的连续的离焦区域。在渐进多焦设计中，接触镜的屈光力沿径向方向渐进变化。在散射状微透镜布局设计中，接触镜的表面规则地设置有附加屈光度或特殊焦点方向的微透镜。
4.有证据表面，这些同心圆设计、渐进多焦设计的接触镜对近视确实能够取得一定的延缓控制作用。随着这些镜片商业化推广而被较多人群所使用后，研究者、医生普遍发现，视力不正患者在前期使用过程中(多数为1年)，接触镜能够显著减缓视力不正的发展。随着接触镜配戴年数增长，视力不正患者会自逐渐适应、补偿接触镜的所提供的单一形式的离焦刺激，导致接触镜的近视防控作用逐年弱化。
5.对于散射状微透镜布局设计，目前并未有公开的临床数据披露。分析可知，一方面，这类接触镜由于在具有较小尺寸的接触镜表面设计更加微观的微透镜，因此设计成本较高，难以为普通消费者所接受。另一方面，该类接触镜对佩戴者的持续有效作用时间尚不明确。
6.因此，亟待一种能够为屈光不正患者提供持续有效近视抑制作用的接触镜。
7.公开内容
8.针对根据现有技术的接触镜的上述现状，本公开的目的之一在于提供一种能够长久抑制眼睛的屈光不正的发展的接触镜。
9.该目的通过公开以下形式的接触镜来实现。该接触镜是在配戴状态下易于转动的接触镜，其特点在于，所述接触镜包括：
10.所述接触镜包括：
11.视力矫正区，所述视力矫正区具有基于眼球的处方的第一屈光力，并且包括位于所述接触镜的中央区域的第一矫正区；以及
12.视力控制区，所述视力控制区环绕所述第一矫正区且呈环形，所述视力控制区的等价屈光力相较于所述第一屈光力为正的屈光力，所述视力控制区包括毗邻所述第一矫正
区的第一控制区，所述第一控制区和所述第一矫正区之间的边界线为由第一内圆和第一外圆限定且在所述接触镜的周向上往复波动的第一内边缘，并且，所述第一内圆的直径d1满足：
13.2.4mm≤d1≤3.6mm，
14.所述第一外圆的直径d2满足：
15.d1+0.2mm≤d2。
16.人眼黄斑中心凹视力最佳，越往周边视力越差。对于黄斑区直径为2.75mm的人眼而言，黄斑区对应的接触镜视力矫正区边界约为2.8mm。考虑到不同患者眼球的解剖结构存在差异性，因此本公开的的第一矫正区被设定在2.4mm-3.6mm之间，从而确保了中心视区的屈光不正的良好矫正，保证了用户的清晰视力。在此基础上，将第一矫正区的内边界设定成波动形式，并且第一外圆直径设定成比第一内圆直径大至少0.2mm，能够使得第一矫正区离焦指数最大化，增强近视控制效果。具体而言，用户眨眼会带动接触镜微幅转动，波动形式的边界促使眼睛的相应视觉区域(视网膜)所接触到的离焦刺激相比此前会发生变化，因而实现了变化的离焦刺激效果。由于人眼会持续地眨眼，因而接触镜会相应地发生相对较高频率的转动，接触镜配戴者的眼睛相应视觉区域受到不断的离焦刺激变化，使得接触镜能够带来动态刺激的效果。基于该设计，接触镜的近视防控效果能够持续较长时间。
17.除了配戴过程基于人眼眨动带动接触镜转动而导致的动态刺激效果以外，由于接触镜每次配戴于眼球时的位置(具体为周向位置)并不固定，结合接触镜离焦刺激区设计的周向非均一性，配戴者每次配戴时所获得刺激效果亦不同。
18.优选地，在接触镜的正面视图方向上，在所述接触镜的不大于30
°
的任意圆心角区域内，所述第一内边缘具有至少2个不同的径向尺寸。研究表明，对于未经过防转动设计的隐形眼镜而言，人眼眨动带动隐形眼镜转动的角度一般在
±
20
°
以内。基于此，上述设计的第一内边缘确保了在眨眼带动的接触镜转动范围内，第一内边缘的径向尺寸发生变动，确保每次眨眼均能带来的动态离焦刺激。
19.优选地，在接触镜的正面视图方向上，所述第一内边缘的至少部分区段由位于所述第一内圆上的圆弧段和位于所述第一外圆上的圆弧段组成；和/或
20.所述第一内边缘的至少部分区段是中部朝向所述接触镜的中央凹陷或朝背离所述接触镜的中央凸出的第一曲线组成。
21.优选地，所述第一外圆的直径满足：d2≤3.6mm，并且，d1+0.4mm≤d2≤d1+1.2mm。由此利于在配戴者的清晰视物需求和获得较大离焦控制面积目的之间获得较好平衡。
22.优选地，所述第一曲线选自圆弧、样条曲线、贝塞尔曲线(bezier)、高阶多项式曲线中的任意一种。
23.优选地，所述第一控制区包括第一外边缘，并且所述第一外边缘的外圆的直径d3满足：d2+0.8mm≤d3≤d2+1.4mm。此外，优选地，所述第一外边缘满足：3.8mm≤d3≤5.2mm。在满足提供清晰视力的前提下，上述尺寸的第一控制区获得了较大的离焦控制区，其可以确保较为显著的离焦刺激，改善近视控制作用。
24.优选地，所述第一控制区的第一外边缘呈圆形。所述第一内圆、所述第一外圆的圆心重合。
25.优选地，所述第一矫正区覆盖不小于眼球的黄斑中心凹的10
°
视觉范围，优选地，
所述第一内圆对应于所述黄斑中心凹的10
°
视角。第一控制区应当在第一矫正区之外，且应当在对应的瞳孔区以内，因此第一控制区主要设定在距离黄斑中心凹的10
°‑
20
°
黄斑中心凹离焦控制的核心敏感期。
26.优选地，所述视力矫正区包括环绕所述第一控制区的第二矫正区，并且所述视力控制区包括环绕所述第二矫正区的第二控制区。
27.优选地，所述第二控制区和第二矫正区的边界线是由第三内圆和第三外圆限定且在所述接触镜的周向上往复波动的第二内边缘，其中所述第三内圆的直径d4满足：0.2mm+d3≤d4。
28.优选地，所述第二控制区包括非圆形的第二内边缘，所述第二内边缘的内圆的直径d4满足：0.4mm+d3≤d4≤d3+2mm；更优选地，满足：0.5mm+d3≤d4≤d3+1.2mm。
29.优选地，所述直径d4满足：4.2mm≤d4≤5.6mm；更优选地，满足：4.4mm≤d4≤5.2mm。
30.优选地，在不大于30
°
的任意圆心角区域内，所述第二内边缘具有至少2个不同的径向尺寸。
31.优选地，在所述接触镜的至少部分圆心角区域中，所述第二内边缘和所述第一内边缘彼此平行，并且，二者的周向波动趋势同步。
32.优选地，所述第二内边缘的外圆的直径d5满足：
33.d4+0.6mm≤d5≤d4+1.2mm。
34.优选地，所述第二控制区包括第二外边缘，并且所述第二外边缘的外圆的直径d6满足：
35.d5+0.6mm≤d6≤d5+2.6mm；
36.优选地，所述直径d6满足：
37.d5+0.8mm≤d6≤d5+1.5mm。
38.优选地，第二外边缘的外圆的直径d6满足：
39.7mm≤d6≤8.2mm；
40.优选地，所述直径d6满足：
41.7.2mm≤d6≤8mm。
42.优选地，所述第二控制区处于眼球的黄斑中心凹的15
°‑
25
°
视觉范围，优选地，处于眼球的黄斑中心凹的18
°‑
23
°
视觉范围。
43.优选地，第二控制区的等价屈光力不小于所述第一控制区的等价屈光力。
44.优选地，在所述接触镜的径向上，所述第二控制区的屈光力由内至外逐渐增大。第二控制区采用渐进加光设计使得在圆周上屈光力的变化相较第一控制区的突变设计更为温和，在保证动态刺激效果的基础上，降低了部分视力敏感人群的不适应程度，使得镜片佩戴初期更容易适应。
45.优选地，所述视力控制区还包括环绕且毗邻所述第二控制区的第三控制区，所述第三控制区的宽度选自0.8mm-1.5mm，并且第三控制区具有均一屈光力。第三控制区的均一屈光度保证了在视网膜周边的离焦面积和离焦量，有助于近视控制的效果。优选地，所述第三控制区的内沿和外沿呈圆形。
46.优选地，所述第三控制区的外径大于8mm且小于9mm。
47.在符合本领域常识的基础上，上述各优选实施方式，可任意组合，即得本公开各较
佳实例。
48.本公开设计的接触镜对眼睛提供持续性的动态离焦刺激，弱化了眼睛对离焦刺激的自动补偿作用。用户常规的生理性眨眼动作、以及接触镜的取、带动作都会促使接触镜自发发生转动，为用户眼睛提供差异性的离焦刺激。由此，接触镜能够为用户提供长久、有效的近视防控作用。
附图说明
49.为了更好地理解本公开的上述及其他目的、特征、优点和功能，可以参考附图中所示的优选实施方式。附图中相同的附图标记指代相同的部件。本领域技术人员应该理解，附图旨在示意性地阐明本公开的优选实施方式，对本公开的范围没有任何限制作用，图中各个部件并非按比例绘制。
50.图1是根据本公开的第一优选实施方式的接触镜的正面的结构示意图；
51.图2是根据图1的接触镜的局部示意图；
52.图3是本公开的第二优选实施方式的接触镜的正面的结构示意图；
53.图4是根据图2的接触镜的局部示意图；
54.图5是视网膜上的视锥细胞和视杆细胞的分布图。
55.图6是展示进行光学仿真的区域在接触镜上的位置的示意图。
56.图7是图6各区域的mtf的示意图。
具体实施方式
57.接下来将参照附图详细描述本公开的公开构思。这里所描述的仅仅是根据本公开的优选实施方式，本领域技术人员可以在所述优选实施方式的基础上想到能够实现本公开的其他方式，所述其他方式同样落入本公开的范围。在以下的具体描述中，例如“上”、“下”、“内”、“外”、“纵”、“横”等方向性的术语，参考附图中描述的方向使用。本公开的实施例的部件可被置于多种不同的方向，方向性的术语是用于示例的目的而非限制性的。
58.本公开中，术语“接触镜”泛指适用于贴合式地配戴在人眼前表面的眼科镜片。应当理解，该接触镜提供临床上可接受的眼上运动而不会嵌入眼球，并对眼球造成伤害。接触镜又称隐形眼镜，其可以是角膜接触镜，巩膜接触镜、角巩膜接触镜等。角膜接触镜通常着陆于人眼角膜或角膜缘；巩膜接触镜通常着陆于巩膜；角巩膜接触镜通常着陆于角膜缘或者着陆于角膜缘和巩膜。该接触镜可以是软性接触镜，如水凝胶接触镜、硅水凝胶接触镜；可以是硬性接触镜，如由聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)、硅氧烷甲基丙烯酸酯(sima)等硬性材料制得的镜片；还可以是由软性材料、硬性材料一同制作获得的镜片。
59.接触镜的正面视图，其对应于接触镜中心的正前方的视角。接触镜的正面为背离人眼的表面(称为“外表面”或“前表面”)；接触镜的背面为与人眼接触的表面(称为“内表面”或“后表面”)。
60.根据本公开，接触镜总体上可分为具有光学功能且直接影响人眼视觉的光学区1以及不直接影响人眼视觉的非光学区13、13’。光学区1包括视力矫正区10、10’以及视力控制区20、20’等区域；非光学区13、13’包括用于确保接触镜配戴牢固度以及接触镜内、外区域的泪液交换质量的着陆区，以及确保接触镜内、外区域的泪液交换质量以及配戴舒适性
的边翘。根据接触镜的具体类别，着陆区对应于用户眼睛的各自不同区域。例如，对于巩膜接触镜而言，着陆区与眼睛的巩膜对应。对于着陆区及边翘等，其不属于本文的重点，下文不再过多赘述，以下仅就本文的设计要点中的视力矫正区和视力控制区进行详细阐述。
61.本公开所涉及的接触镜是在配戴状态下易于转动的接触镜，如公知的，为保证接触镜尽可能不转动的技术包括棱镜压载(prism ballast)、双边削薄(double slab-off)及截断法(truncation)等，这类技术基本上是在接触镜100的边缘进行特定设计。一般而言，边缘位置无特定设计的接触镜100，均能在配戴者眨动眼球动作下，由眼睑的压迫而发生小幅度转动。研究表明，常规设计的接触镜100在人眼眨动情况下，借助于眼睑的压迫作用以及眼球的自然转动作用，接触镜绕眼轴转动的角度一般在
±
20
°
以内。由于常规设计的接触镜均可保持转动，因此接触镜如何实现绕眼轴转动的设计属于公知下文不再赘述。
62.下文中，针对各个示例的相同部分，例如用于约束边界线尺寸的数据等，可参见图1、2及其相关表述进行理解，图1、2以外的示例不再针对共性部分进行复述。
63.以下结合具体附图说明本公开的相关构思。
64.结合图1，如上所述，根据本公开的接触镜100包括光学区1以及非光学区13，光学区1由视力矫正区10以及视力控制区20组成。其中光学区1中的视力矫正区10具有基于眼球的处方的第一屈光力，并且包括位于接触镜100的中央区域的第一矫正区11，以及位于第一矫正区的径向外侧的第二矫正区12。视力矫正区10旨在矫正眼睛的近视、远视、散光等任意一项或多项视力不正缺陷，除此之外，视力矫正区10还可以具有0屈光度。在视力矫正区10为0屈光度的情况下，本公开的接触镜100用作抑制相关配戴者未来出现近视的风险。一般而言，基于本公开的接触镜100，远视储备不足的幼童、儿童可适配0屈光度视力矫正区10的接触镜100。
65.视力控制区20环绕第一矫正区11且呈环形。在此需要说明的是，本文的“环形”并不单指圆环形，其还指代其他环状形式。除此之外，视力控制区环向上局部微观层面的中断，亦属于本公开力求保护的“环形视力控制区”。并且，如下文中的说明，多个环状子区域组成的视力控制区20亦属于本公开力求保护的“环形视力控制区”。
66.视力控制区20的等价屈光力相较于第一屈光力为正的屈光力，即视力控制区20的等价屈光力具有正的附加屈光力。关于等价屈光力de，可如下表示：
[0067][0068]
其中，式中di表示具有单一屈光度的子区域的屈光度，ai表示具有单一屈光度的子区域的正视方向下的面积。
[0069]
对于近视患者而言，第一屈光力为负度数，视第一屈光力的负度数的绝对值的数值大小，视力控制区20的等价屈光力可以为正度数或负度数。一般而言，第一屈光力的绝对值较小，视力控制区20的等价屈光力为正度数或0
°
。第一屈光力的绝对值较大，视力控制区20的等价屈光力为负度数。
[0070]
参见图1所示的示例，在该示例中，在正面视图方向上，视力控制区20包括在接触镜100的径向上依次排布的第一控制区21、第二控制区22、第三控制区23。结合图1以及上文的说明，在该示例中，接触镜100径向由内至外依次布置第一矫正区11、第一控制区21、第二矫正区12、第二控制区22、第三控制区23。
[0071]
结合图2，其中图2示出了图1的第一矫正区11和第一控制区21。第一控制区21和第一矫正区11之间的边界线—第一内边缘s11。结合图2所示的接触镜100的局部放大图，该第一内边缘s11是由第一内圆c11和第一外圆c12限定且在接触镜100的周向上往复波动的锯齿状曲线。
[0072]
在此需要说明的是，尽管本文上述表述中采用了“径向”，但该“径向”只是相对于周向而言的垂直方向，其表示为从接触镜100的中间向外缘的延伸方向，并不必然地隐含“接触镜100为圆形面型”的潜在含义。本公开的接触镜100可以是具有椭圆、以及马鞍型形状等其他非圆形的面型。如无特别说明，在本公开中的“面型”是指沿着接触镜100的局部中心的法线方向观察，该接触镜100总体或接触镜100的局部区域的外缘限定的形状。例如，上文中接触镜100为圆形面型的示例表示：接触镜100被配戴后，第三者从配戴者正面观测到的接触镜100总体上呈圆形。
[0073]
对于“边界线在接触镜100的周向上往复波动”是指在接触镜100的周向上的不同位置处，边界线与接触镜100的中心具有不同距离，并且该距离呈往复波动的分布形式。在满足“由第一内圆和第一外圆限定且在接触镜的周向上往复波动”的条件下，第一内边缘s11可以是任意形式。例如，在图1所示的一种示例中，第一内边缘s21是由位于第一内圆c21上的圆弧段和位于第一外圆c22上的圆弧段交替布置而形成的。在图3所示的另一种示例中，第一内边缘s21是多段中部朝向所述接触镜100的中央凹陷的内凹型曲线(见下文中“第一曲线”的相关表述)。内凹型曲线还可以替换成多段中部背离所述接触镜100的中央而凸出的外凸型曲线。在其他未示出的示例中，例如，第一内边缘还可以是由多条相互衔接的直线或非直线组成的形式，其中非直线可以是弧线或者由直线段和弧段立段连接起来的形式。非直线此外可以是圆弧、样条曲线、贝塞尔曲线(bezier curve)、高阶多项式曲线。第一内边缘的组成线段可以是彼此不同的多种线段组成，具体地可以由彼此衔接的、如上所述的圆弧段曲线、内凹型曲线、外凸型曲线、直线或任意非直线中的任意多种组合而成。
[0074]
第一内边缘s11的这种非圆形构造在于确保接触镜100转动后，至少部分视锥细胞(或视杆细胞)所对应的接触镜100的光学区域的屈光力是不同的，进而对眼睛产生不同的离焦刺激。此外，控制区边界线的这种波动设计，其提供了较长的边界，因此可以产生良好的边界刺激效应(见下文结合图6-7说明的第一控制区21和第一矫正区11之间的边界线的仿真效果)。
[0075]
结合图1、2，其中图2示出了图1示例的第一矫正区11和第一控制区21，用于限定第一内边缘s11的第一内圆c11的直径d1设定在2.4mm-3.6mm范围内任意值；第一外圆c12的直径d2设定成比上述第一内圆c11的直径大至少0.2mm。
[0076]
在将第一内圆c11的直径d1设定在2.4mm-3.6mm范围内的前提条件下，第一内圆c11的直径d1投射到视网膜上的直径与黄斑区直径相等或者略大。以眼轴长度为24mm、黄斑区半径为2.8mm的配戴者为例，根据简化眼的光学模型，其投射在接触镜的中央区域的直径为2.8mm。根据本公开，可将第一内圆c11的直径d1设定为比黄斑区直径略大的尺寸，例如2.9mm或3mm，确保接触镜因重力下垂部分距离时，第一内圆可以覆盖黄斑区对应的视区，以用于确保视力。总体而言，根据本公开，第一内圆c11的直径基本上比黄斑区在接触镜上的投影区域的直径大0
ꢀ‑
0.2mm。
[0077]
在以往的研究中表明，配戴者配戴边缘无特定设计的接触镜100后，眨眼过程中，
眼睑对接触镜100的挤压作用会使其转动，并且接触镜100绕眼轴转动的角度在
±
20
°
以内。针对于此，以往的研究多数集中在如何减少接触镜100的转动，并提出了如上说明的棱镜压载(prism ballast)、双边削薄(double slab-off)及截断法(truncation)等设计。相关设计可参见cn109937376a、us20210208423a1等公开的内容。
[0078]
针对于此，本公开提出了不同的构思，具体而言，本公开的接触镜100保有原有的易于受眨眼作用而转动
±
20
°
以内角度的特性，而进行以下设计：在接触镜100的不大于30
°
的任意圆心角区域内，接触镜100的第一内边缘s11具有至少2个不同的径向尺寸。即，第一内边缘s11的径向尺寸在对应于不大于30
°
的任意圆心角区域内至少变化一次。
[0079]
在图1的示例中，第一内边缘s11的直径在30
°
的圆心角区域内变化2次或3次。可以理解，当30
°
的圆心角区域与第一内边缘s11的某段连续圆弧线对应，第一边缘在该段圆弧线或第一曲线的两端、以及该段圆弧线或第一曲线的主体部分上一共发生3次变化。
[0080]
参见图3、4所示的根据本公开的第二优选实施例，该示例中与第一内边缘s21相关的第一内圆、第一外圆c21、c22的尺寸范围同1、2，在此不再赘述。
[0081]
在图3、4的示例中，与图1、2的示例不同的是，第一内边缘s21的直径在30
°
的圆心角区域内发生连续变化(即有无数次变化)。
[0082]
图1-4中的第一控制区21、21’的第一内边缘s11、s21的第一外圆c12、c22的直径d2被设置为不大于3.6mm，同时，直径d2设置成满足：d1+0.4mm≤d2≤d1+1.2mm之后，眨眼等方式促使接触镜100、100’转动所产生的最大单位离焦面积变量在1.8mm2/rad-0.88mm2/rad之间。
[0083]
限定第一内边缘s11、s21的第一内圆c11、c21和第一外圆c12、c22，二者可采用同心设计，配戴者在此情况下可以不用在配戴接触镜100、100’时对其进行对中。
[0084]
为保证视觉质量，第一矫正区应设置成覆盖不小于眼球的黄斑中心凹的10
°
视觉范围，优选地，所述第一内圆对应于所述黄斑中心凹的10
°
视角。
[0085]
对于限定第一控制区21、21’的外边界的第一外边缘s12、s22，其外边界由第二外圆限定，其中该外圆的直径d3被设定成满足：d2+0.8mm≤d3≤d2+1.4mm，其中，d3为第二外圆的直径。优选地，第一外边缘s12、s22满足：3.8mm≤d3≤5.2mm。第一外边缘s12、s22优选采用图1-4所示的圆形形式。在满足提供清晰视力的前提下，上述尺寸的第一控制区21获得了较大的离焦控制区，其可以确保较为显著的离焦刺激，改善近视控制作用。第二外圆的直径d3可设置成与配戴者的黄斑中心凹的15
°
视觉相对应。结合图5，在配戴者黄斑中心凹的15
°
的位置处视杆细胞最为丰富。在满足提供清晰视力的前提下，上述尺寸的第一控制区获得了较大的离焦控制区，其可以确保较为显著的离焦刺激，改善近视控制作用。结合图5所示的视网膜视锥细胞、视杆细胞的分布可知，由于视杆细胞对光线的强弱反应相对敏感，将第一控制区21的外边界设定在上述位置时，接触镜100可以确保在明、暗环境下，第一控制区21均能对配戴者带来有效的离焦控制，实现近视控制。
[0086]
位于第一控制区21、21’外的第二矫正区12、12’和第一矫正区11、11’可选地采用同一屈光度。
[0087]
位于第二矫正区12、12’外的第二控制区22、22’用于进一步增大镜片的离焦区域。第二控制区22、22’和第二矫正区12、12’之间的边界线(第二内边缘s13、s23)由第三内圆和第三外圆限定且在接触镜100的周向上往复波动。第二内边缘s13、s23的这种往复式形状设
计可参见关于第一内边缘s11的相关描述，其亦可以是圆弧段、直线段、其他弧线等组成，在此不再赘述。
[0088]
第二控制区22、22’的第二内边缘s13、s23和第一控制区21、21’的第一外边缘s12、s22之间的间距不小于0.2mm，以确保第一控制区21和第二控制区22之间的第二矫正区12能够形成完整的图像。基于此，第二内边缘s13、s23的第三内圆的直径d4应满足0.2mm+d3≤d4。优选地，应满足：0.4mm+d3≤d4≤d3+2mm；更优选地，满足：0.5mm+d3≤d4≤d3+1.2mm。
[0089]
在此基础上，限定第二内边缘的第三内圆的具体直径d4可依据正常光照条件下的佩戴者的瞳孔直径而设。具体而言，第三内圆的直径优选设置成比对应佩戴者测试瞳孔直径(常规白光条件下)小0.2mm-0.4mm。由此设计成的接触镜可在佩戴者的瞳孔区范围内实现两个动态离焦刺激(一个由第一控制区和第一矫正区的边界引起，另一个由第二控制区和第二矫正区的边界引起)。
[0090]
在针对灵长类动物的研究发现，灵长类动物对于黄斑中心20
°
以内的离焦刺激相对敏感，离焦设计带来的近视控制作用相对明显。为此，在本公开中的接触镜100、100’中，第二内边缘s13、s23至少部分位于配戴者黄斑中心20
°
视角范围内。例如，具体而言，第二内边缘s13、s23优选以对应于配戴者黄斑中心凹18
°‑
22
°
范围内的任一角度的视觉边界线(该视觉边界线可以理解为圆形)为中心线往复波动。更优选地，以配戴者黄斑中心凹的20
°
视角边界线作为中心线往复波动。基于此，第二内边缘s13、s23的内圆的直径d4应满足：
[0091]
4.2mm≤d4≤5.6mm；
[0092]
优选地，满足：
[0093]
4.4mm≤d4≤5.2mm。
[0094]
应理解，d4取值4.2mm-5.6mm范围内的数值，与d4取值4mm+d3至d3+2mm范围内的数值并不相互矛盾。当d4的数值满足两者条件时，其可以确保第二矫正区12、12’形成清晰图像，同时，第二控制区22、22’的边界进入离焦刺激敏感区内。
[0095]
继续结合图1-4进行说明，在图示的示例中，第一控制区21、21’上的第一内边缘s11、s21和第二控制区22、22’上的第二内边缘s13、s23的各个分段彼此平行，并且二者的周向波动趋势相同。此时，在各个径向位置，第一内边缘s11、s21和第二内边缘s13、s23各对应周向位置之间的间距为常数。应理解，第一控制区21、21’上的第一内边缘s11和第二控制区22上的第二内边缘s13、s23还可以采用部分分段彼此平行，并且二者的周向波动趋势相同的设计。
[0096]
基于给予视网膜更多的边界刺激目的，对于限定第二内边缘s13、s23的外界的第三外圆，其直径d5优先设置成满足：d4+0.6mm≤d5≤d4+1.2mm，在瞳孔直径为2.5-3.1mm的情况下，接触镜的第三外圆的直径d5设定在5-6.2mm之间。在正常亮环境下，用户的瞳孔在3mm左右，该尺寸的第三外圆能够进入瞳孔区，确保在瞳孔区内具有两个环形离焦区，从而镜片在眼球中移动过程中，视网膜能够接收到更多的边界刺激，减少适应显现，增强近视效果。
[0097]
优选地，第二控制区22、22’包括第二外边缘s14、s24，并且第二外边缘s14、s24的外圆的直径d6满足：d5+0.6mm≤d6≤d5+2.6mm；更优选地，直径d6满足：d5+0.8mm≤d6≤d5+1.5mm。
[0098]
优选地，第二外边缘s14、s24的外圆的直径d6满足：
[0099]
7mm≤d6≤8.2mm；
[0100]
优选地，直径d6满足：
[0101]
7.2mm≤d6≤8mm。
[0102]
第二控制区22、22’优选设置成处于眼球的黄斑中心凹的15
°‑
25
°
的视觉范围，更优选地，处于眼球的黄斑中心凹的18
°‑
23
°
的视觉范围。以便确保第二控制区22基本上位于配戴者黄斑中心凹的离焦刺激敏感区内。
[0103]
第二控制区22、22’的等价屈光力可设置成大于第一控制区21、21’的等价屈光力。在一种示例中，在接触镜100、100’的径向上，第二控制区22、22’的屈光力由内至外逐渐增大。第二控制区22、22’的起始屈光力可以是视力矫正区10、10’的第一屈光力，或者比第一屈光力稍大的屈光力。第二控制区采用渐进加光设计使得在圆周上屈光力的变化相较第一控制区的突变设计更为温和，在保证动态刺激效果的基础上，降低了部分视力敏感人群的不适应程度，使得镜片佩戴初期更容易适应。
[0104]
在另一种示例中，第二控制区22、22’的屈光度采用非渐变式设计，具体而言，第二控制区22、22’采用单一屈光力，或者有限数量的多个屈光力。在第二控制区22、22’采用多个屈光力的情况下，可在第二控制区22、22’的周向和/或径向的不同区域采用不同屈光力。
[0105]
视力控制区20还包括环绕且毗邻第二控制区22的第三控制区23、23’，第三控制区23、23’的宽度选自0.8mm-1.5mm，并且第三控制区23、23’具有均一屈光力。第三控制区的均一屈光度保证了在视网膜周边的离焦面积和离焦量，有助于近视控制的效果。
[0106]
第三控制区23、23’的内沿和外沿可采用圆形设计。第三控制区23的外径可设置成大于8mm且小于9mm。
[0107]
参见图3、4的第二优选实施例，该实施例中的各个控制区和矫正区间的边界线(第一内边缘s11、第二内边缘s13、s23)为连续光滑曲线。与图1所示的第一实施例相比，该形式的边界线(第一内边缘s21、第二内边缘s23)在接触镜100的正面视图方向上，接触镜100’转动过程给配戴者的视物视觉带来的差异感相对较小，患者初期佩戴更容易适应。
[0108]
图3、4中的各条中部朝向接触镜100’的中央凹陷的第一曲线的数量选定为6，事实上，该第一曲线的数量可以为不少于3的任意数量，优选地，该数量选自5-8中的任一个。由于人眼眨动带动隐形眼镜转动的角度一般在
±
20
°
以内。基于此，5-8个第一曲线组成的多边形形式的第一控制区21的第一内边缘s11确保了在眨眼带动的接触镜100转动范围内，第一矫正区11(第一控制区21)的边缘位置具有最大的屈光度变化区域，确保最大的动态离焦刺激区域。
[0109]
在该实施例中，接触镜100具有基本呈圆形面型的样式，可替换地，接触镜100还可以是具有矩形、正方形或其他异形形状的面型。
[0110]
以下结合仿真数据说明根据本公开的接触镜的光学效果。参见图6-7图示的mtf(modulation transfer function，调制传递函数)，其中，mtf的仿真设定条件如下：设物点为无穷远，采用空间光线追迹方法，计算各个位置下的镜片折射波面，再结合快速傅里叶变换，获得对应的各个区域的mtf。整体接触镜的光学设计采用图1示例。其中，第一内圆的直径为3mm、第一外圆的直径为3.4mm，第二外圆的直径为4.8mm。为了便于展示，图6a-6c所示的mtf是截取自长轴为0.3mm，短轴为0.1mm的椭圆区域在接触镜上的位置。图6a中，整个椭圆位于第一控制区的凸起的扇形区域内，其短轴和竖向成15
°
夹角，为了便于描述，将该区域简称为区域a；图6b中，椭圆的短轴位于接触镜竖向位置的径向上，椭圆的左半部分位于
第一控制区，右半部分位于第一矫正区为了便于描述，将该区域简称为区域b；图6c中，整个椭圆位于第一矫正区的凸起扇形区域内，其短轴和竖向成15
°
夹角，为了便于描述，将该区域简称为区域c。椭圆在接触镜中的位置可见图6a-图6c的示意图示意。
[0111]
由图7a-图7c视图可知，总体来说，区域a至区域c的mtf依次减大，并且，随着空间频率的增大，区域a和区域c之间的mtf值差距越来越大。区域a的mtf在高频区段(13.5lp/mm(线对/毫米)以上)的mtf值会减小至0.2以下，视网膜对应区域成像模糊，这与该区域采用离焦设计的初衷相对应。对比图7b和图7a、图7c可知，在对应于第一矫正区和第一控制区的边缘位置，图7b对应的区域b的mtf值呈现出明显的波动分布，视网膜的对应区域实际上成像质量较差。结合第一矫正区和第一控制区的边界线的往复波动的特性，因此边界区域的成像质量具有空间视角方位上的显著性差异，可以形成动态视场下的动态视觉刺激作用。因此，有效增长边界线s11的长度将有利于提高动态刺激作用。
[0112]
本公开的保护范围仅由权利要求限定。得益于本公开的教导，本领域技术人员容易认识到可将本公开所公开结构的替代结构作为可行的替代实施方式，并且可将本公开所公开的实施方式进行组合以产生新的实施方式，它们同样落入所附权利要求书的范围内。
[0113]
附图的说明：
[0114]
接触镜：100、100’。
[0115]
视力矫正区：10、10’。
[0116]
第一矫正区：11、11’。
[0117]
第二矫正区12：12、12’。
[0118]
视力控制区：20、20’。
[0119]
第一控制区：21、21’。
[0120]
第二控制区：22、22’。
[0121]
第三控制区：23、23’。
[0122]
第一内边缘：s11、s21。
[0123]
第一内圆：c11、c21。
[0124]
第一外圆：c12、c22。
[0125]
第一外边缘：s12、s22。
[0126]
第二内边缘：s13、s23。
[0127]
第二外边缘：s14、s24。
[0128]
第三控制区的外沿：s15、s25。

技术特征：
1.一种接触镜，所述接触镜是在配戴状态下易于转动的接触镜，其特征在于，所述接触镜包括：视力矫正区，所述视力矫正区具有基于眼球的处方的第一屈光力，并且包括位于所述接触镜的中央区域的第一矫正区；以及视力控制区，所述视力控制区环绕所述第一矫正区且呈环形，所述视力控制区的等价屈光力相较于所述第一屈光力为正的屈光力，所述视力控制区包括毗邻所述第一矫正区的第一控制区，所述第一控制区和所述第一矫正区之间的边界线为由第一内圆和第一外圆限定且在所述接触镜的周向上往复波动的第一内边缘，并且，所述第一内圆的直径d1满足：2.4mm≤d1≤3.6mm，所述第一外圆的直径d2满足：d1+0.2mm≤d2。2.根据权利要求1所述的接触镜，其特征在于：在接触镜的正面视图方向上，所述第一内边缘在所述接触镜的不大于30
°
的任意圆心角区域内具有至少2个不同的径向尺寸。3.根据权利要求2所述的接触镜，其特征在于：在接触镜的正面视图方向上，所述第一内边缘的至少部分区段由位于所述第一内圆上的圆弧段和位于所述第一外圆上的圆弧段组成；和/或所述第一内边缘的至少部分区段是中部朝向所述接触镜的中央凹陷或朝背离所述接触镜的中央凸出的第一曲线组成。4.根据权利要求1所述的接触镜，其特征在于：所述第一外圆的直径满足：d2≤3.6mm，并且，d1+0.2mm≤d2≤d1+1.2mm。5.根据权利要求3所述的接触镜，其特征在于：所述第一曲线选自圆弧、样条曲线、贝塞尔曲线、高阶多项式曲线中的任意一种。6.根据权利要求1-5中任一项所述的接触镜，其特征在于：第一控制区包括第一外边缘，并且所述第一外边缘的外边界由第二外圆限定，并且所述第二外圆的直径d3满足：d2+0.8mm≤d3≤d2+1.4mm。7.根据权利要求6所述的接触镜，其特征在于：所述第一外边缘满足：3.8mm≤d3≤5.2mm。8.根据权利要求6所述的接触镜，其特征在于：所述第一控制区的第一外边缘呈圆形。9.根据权利要求8所述的接触镜，其特征在于：所述第一内圆、所述第一外圆的圆心重合。10.根据权利要求1所述的接触镜，其特征在于：所述第一矫正区覆盖不小于眼球的黄斑中心凹的10
°
视觉范围，优选地，所述第一内圆对应于所述黄斑中心凹的10
°
视角。11.根据权利要求6所述的接触镜，其特征在于：所述视力矫正区包括环绕所述第一控制区的第二矫正区，并且所述视力控制区包括环绕所述第二矫正区的第二控制区。12.根据权利要求11所述的接触镜，其特征在于：所述第二控制区和第二矫正区之间的边界线是由第三内圆和第三外圆限定且在所述接触镜的周向上往复波动的第二内边缘，其中所述第三内圆的直径d4满足：0.2mm+d3≤d4。
13.根据权利要求12所述的接触镜，其特征在于：所述第三内圆的直径d4满足：0.4mm+d3≤d4≤d3+2mm；优选地，满足：0.5mm+d3≤d4≤d3+1.2mm。14.根据权利要求13所述的接触镜，其特征在于：所述直径d4满足：4.2mm≤d4≤5.6mm；优选地，满足：4.4mm≤d4≤5.2mm。15.根据权利要求14所述的接触镜，其特征在于：在不大于30
°
的任意圆心角区域内，所述第二内边缘具有至少2个不同的径向尺寸。16.根据权利要求15所述的接触镜，其特征在于：在所述接触镜的至少部分圆心角区域中，所述第二内边缘和所述第一内边缘彼此平行，并且二者的周向波动趋势同步。17.根据权利要求12-16中任一项所述的接触镜，其特征在于：所述第三外圆的直径d5满足：d4+0.6mm≤d5≤d4+1.2mm。18.根据权利要求17所述的接触镜，其特征在于：所述第二控制区包括第二外边缘，并且所述第二外边缘的外边界由第四外圆限定，所述第四外圆的直径d6满足：d5+0.6mm≤d6≤d5+2.6mm；优选地，所述直径d6满足：d5+0.8mm≤d6≤d5+1.5mm。19.根据权利要求18所述的接触镜，其特征在于，第四外圆的直径d6满足：7mm≤d6≤8.2mm；优选地，所述直径d6满足：7.2mm≤d6≤8mm。20.根据权利要求11所述的接触镜，其特征在于：所述第二控制区处于眼球的黄斑中心凹的15
°‑
25
°
视觉范围，优选地，处于眼球的黄斑中心凹的18
°‑
23
°
视觉范围。21.根据权利要求11所述的接触镜，其特征在于：第二控制区的等价屈光力不小于所述第一控制区的等价屈光力。22.根据权利要求21所述的接触镜，其特征在于：在所述接触镜的径向上，所述第二控制区的屈光力由内至外逐渐增大。23.根据权利要求11所述的接触镜，其特征在于：所述视力控制区还包括环绕且毗邻所述第二控制区的第三控制区，所述第三控制区的宽度选自0.8mm-1.5mm，并且第三控制区具有均一屈光力。24.根据权利要求23所述的接触镜，其特征在于，所述第三控制区的内沿和外沿呈圆形。25.根据权利要求24所述的接触镜，其特征在于，所述第三控制区的外径大于8mm且小于9mm。

技术总结
本公开涉及一种接触镜，该接触镜是在配戴状态下易于转动的接触镜，其包括：视力矫正区，具有基于眼球的处方的第一屈光力，并且包括位于接触镜的中央区域的第一矫正区；以及视力控制区，视力控制区环绕第一矫正区且呈环形，视力控制区的等价屈光力相较于第一屈光力为正的屈光力，视力控制区包括毗邻第一矫正区的第一控制区，第一控制区和第一矫正区之间的边界线为由第一内圆和第一外圆限定且在接触镜的周向上往复波动的第一内边缘，第一内圆的直径d1满足：2.4mm≤d1≤3.6mm，第一外圆的直径d2满足：d1+0.2mm≤d2。接触镜能够随着时间提供不同的离焦刺激，从而实现可长期近视控制效果。从而实现可长期近视控制效果。从而实现可长期近视控制效果。


技术研发人员：邓如芝 刘熠 蔡勇 张亮君
受保护的技术使用者：浦眼（上海）实业有限公司 温州微晓医疗信息科技有限公司
技术研发日：2023.06.30
技术公布日：2023/10/15