一种裸支架及植入支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种裸支架及植入支架。


背景技术：

2.腹主动脉瘤是血管外科常见的大动脉疾病，若破裂，则死亡率高。由于动脉壁的损伤或病变，导致腹主动脉局限性扩张，超过正常直径的50％以上，因此腹主动脉瘤多以腹部搏动性包块为首发症状。大多数腹主动脉瘤由动脉粥样硬化引起，少数起因于创伤及感染，是多因素相互作用的结果。随着我国老龄化的进展、饮食结构的改变以及临床认识水平的发展，腹主动脉瘤的检出率逐年升高，且随年龄的增加而显著增加。
3.治疗腹主动脉瘤的主要方式包括经典的开放手术(openrepair，or)及腔内修复术(evar)。由于evar在围手术期病死率及并发症率，术中失血，icu住院时间及总住院时间方面均优于开放手术治疗，evar具有“微创、安全、快速恢复、并发症少”等优势，evar正逐步取代传统开放手术，成为大多数腹主动脉瘤患者的首选治疗方式，尤其是无法耐受or者以及高龄患者。
4.然而，目前由于evar的支架性能的局限性，其裸支架横跨肾动脉等分支血管的开口后，分支血管的血流变成不规则的紊流，可能会引发脏器缺血并发症。


技术实现要素：

5.本技术的目在于提供一种裸支架及植入支架。通过控制裸支架上主三角波的数量为至少四个，且控制相邻两个所述主波谷在裸支架的周向上的弧长为15mm至30mm的范围内，不仅能够保证裸支架的径向支撑力以及柔顺性，还有利于避免裸支架阻挡绝大部分肾动脉和肠系膜上动脉等分支血管的血流，消除了裸支架阻挡分支血管的血流可能带来脏器缺血的潜在风险。
6.第一方面，本技术提供一种裸支架，所述裸支架呈筒状结构，所述裸支架包括多个主三角波，多个所述主三角波首尾相连地排布于所述裸支架的周向，所述主三角波设置有至少四个，所述主三角波的近端形成主波峰，相邻两个所述主三角波之间在远端形成主波谷，相邻两个所述主波谷在裸支架的周向上的弧长为15mm至30mm。
7.优选地，所述主三角波设置有四个至五个。
8.优选地，所述主三角波包括第一支撑杆、第二支撑杆以及过渡杆，所述第一支撑杆的远端和所述第二支撑杆的远端共同构成所述主三角波的远端，所述过渡杆连接所述第一支撑杆的近端和所述第二支撑杆的近端，所述过渡杆构成所述主波峰；所述第一支撑杆的远端与相邻所述主三角波的所述第二支撑杆的远端共同形成主波谷。
9.优选地，所述过渡杆为弧形结构且曲率半径在1.5mm至3mm的范围内。
10.优选地，所述过渡杆的中部的宽度大于所述过渡杆的两端的宽度，所述过渡杆的中部设有通孔。
11.优选地，在所述裸支架的轴向上，相邻的两个所述主波峰高低错开。
12.优选地，所述主波峰低于相邻的两个主波峰或高于相邻的两个主波峰。
13.优选地，所述裸支架还包括多个倒三角波，多个所述倒三角波排布于所述裸支架的周向，所述倒三角波的数量和所述主三角波的数量一致，多个所述倒三角波与多个所述主三角波一一对应设置，所述倒三角波位于对应的所述主波峰的远端侧。
14.优选地，所述倒三角波的远端形成加强波谷，所述加强波谷与所述主波峰在所述裸支架的轴向上相对设置。
15.优选地，所述倒三角波包括第三支撑杆和第四支撑杆，所述第三支撑杆的远端与所述第四支撑杆的远端固定连接，且共同形成加强波谷，所述第三支撑杆的近端以及所述第四支撑杆的近端均固定连接于所述主三角波。
16.优选地，在所述裸支架的轴向上，所述加强波谷与所述主波谷高低错开。
17.优选地，各所述第一支撑杆上设有至少一根倒刺，所述倒刺的近端固定连接于所述第一支撑杆，所述倒刺的远端向远离所述裸支架的中心轴线的一侧延伸；所述倒刺与其所在第一支撑杆之间形成锐角。
18.优选地，所述倒刺与其所在第一支撑杆之间的锐角在20
°
到40
°
的范围内。
19.优选地，所述裸支架上设置有至少两个显影定位部，至少两个显影定位部分别位于间隔设置的两个主波谷上。
20.第二方面，本技术提供一种植入支架，其中，植入支架包括覆膜和前述任一项的裸支架，裸支架的主三角波的远端用于固定至覆膜的近端。
21.优选地，所述植入支架还包括第一支架，所述第一支架呈筒状结构，所述第一支架固定于所述覆膜的周侧且与所述裸支架同轴设置；
22.所述第一支架包括四个组合波，四个组合波首尾相连地沿所述覆膜的周向排布，所述组合波和所述主三角波沿所述裸支架的轴向排列，各所述组合波均包括第一波和连接所述第一波的第二波，所述第一波和所述第二波均为三角波，所述第一波的近端形成第一波峰，所述第二波的近端形成第二波峰，在所述第一支架的轴向上，所述第一波峰高于或等于所述第二波峰。
23.通过将裸支架的主波峰的数量控制为四个至五个，使得相邻两个主波谷在裸支架的周向上的弧长为15mm至30mm的范围内，不仅能够保证裸支架的径向支撑力以及柔顺性，还有利于避免裸支架阻挡绝大部分肾动脉和肠系膜上动脉等分支血管的血流，消除了裸支架阻挡分支血管的血流可能带来脏器缺血的潜在风险，进一步提升了植入支架的安全性。
附图说明
24.图1是本实施例提供的一种植入支架的结构示意图；
25.图2是图1所示植入支架的裸支架结构示意图；
26.图3是图2所示裸支架收缩后的平面展开图；
27.图4是图1所示植入支架的第一支架的结构示意图；
28.图5是图2所示裸支架在主波谷处沿周向展开的平面图；
29.图6是图1所示植入支架与肠系膜上动脉、右肾动脉、左肾动脉和腹主动脉位置示意图；
30.图7是图1所示植入支架与肠系膜上动脉、右肾动脉、左肾动脉和腹主动脉位置在
另一角度的示意图；
31.图8是图6所示植入支架与肠系膜上动脉、右肾动脉、左肾动脉位置沿腹主动脉轴向方向投影简化示意图。
32.附图标记：100、植入支架；10、裸支架；11、主三角波；111、主波峰；112、主波谷；113、第一支撑杆；114、第二支撑杆；115、过渡杆；115a、通孔；12、倒三角波；121、第三支撑杆；122、第四支撑杆；123、加强波谷；13.第一倒刺；14、第二倒刺；20、第一支架；21、组合波；211、第一波；211a、第一波峰；212、第二波；212a、第二波峰；30、覆膜；200、腹主动脉；300、肠系膜上动脉；400、右肾动脉；500、左肾动脉。
具体实施方式
33.下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.在本说明书的描述中，将靠近人体心脏的一端定义为近端，远离人体心脏的一端定义为远端。本技术中还规定，植入支架、裸支架的波峰及波谷，指的是类似于正弦波由两条曲线构成具有最高点的整体，而波谷指的是类似于正弦波由两条曲线构成的具有最低点的整体，通俗来讲可以理解为n字形和v字形的结构。
35.请参阅图1，图1是本实施例提供的一种植入支架的结构示意图。
36.在一些实施例中，植入支架100包括裸支架10、第一支架20和覆膜30。其中，裸支架10的远端固定于覆膜30的近端，第一支架20固定于覆膜30且与裸支架10相对设置。
37.其中，裸支架10和第一支架20可以通过缝合、贴覆、冲压、贴设、镶设或热压等方式设置于覆膜30上。进一步地，裸支架10可以固定于覆膜30的近端的内表面，也可以固定于覆膜30的近端的外表面。
38.示例性的，裸支架10和第一支架20通过高分子缝合线固定于覆膜30近端的内表面，裸支架10和第一支架20共同支撑起覆膜30的近端。其中，高分子缝合线的材料可以是pu、pet、ptfe、e-ptfe、pep、fep中的一种或多种制成。在其他实施例中，高分子缝合线也可以由其他合成高分子材料和/或天然高分子材料的一种或多种制成，在此处不做严格限定。
39.请参阅图2，图2是图1所示植入支架的裸支架结构示意图。
40.需要说明的是，裸支架10有两个状态，一种是裸支架10处于血管中工作时的展开状态，另一种是裸支架10进入血管时的收缩状态。其中，图2中的裸支架10处于展开状态。
41.在一些实施例中，裸支架10呈筒状结构，且裸支架10包括多个主三角波11，多个主三角波11首尾相连地排布于裸支架10的周向。其中，主三角波11设置有至少四个，优选四个至五个，本实施例以主三角波11设置有四个举例说明。各个主三角波11的近端形成主波峰111，相邻两个主三角波11之间在远端形成主波谷112，相邻两个主波谷112在裸支架10的周向上的弧长为15mm至30mm，以适应不同患者的血管直径大小。
42.例如，当裸支架10的直径规格为22mm时，相邻两个主波谷112在裸支架10的周向上的弧长为17.3mm；当裸支架10的直径规格为28mm时，相邻两个主波谷112在裸支架10的周向上的弧长为22mm；当裸支架10的直径规格为36mm时，相邻两个主波谷112在裸支架10的周向
上的弧长为28.3mm。以上裸支架的直径规格和对应的相邻两个主波谷112在裸支架10的周向上的弧长只是示例性说明，并不对裸支架的直径规格和对应的相邻两个主波谷112在裸支架10的周向上的弧长进行限制。
43.主波峰111为弧形结构，主波峰111的曲率半径在1.5mm至3mm的范围内。优选的，主波峰111的曲率半径为2.0mm。裸支架10的近端过度更为平滑，裸支架10对血管的刺激更小。
44.相比少于四个主三角波11的裸支架10，本技术通过控制四个至五个主三角波以及相邻两个主波谷112在裸支架10的周向上的弧长为15mm至30mm，不仅能够保证裸支架10的径向支撑力以及柔顺性，应用于腹主动脉瘤的介入治疗时，还有利于避免裸支架10阻挡绝大部分肾动脉和肠系膜上动脉的血流，消除了裸支架10阻挡分支血管的血流可能带来脏器缺血的潜在风险。需要说明的是，裸支架除了在应用于腹主动脉瘤时有利于避免裸支架10阻挡绝大部分肾动脉和肠系膜上动脉的血流，对于裸支架应用于主动脉夹层、升主动脉或主动脉弓等其他血管时，还有利于避免绝大部分分支血管，消除了裸支架10阻挡分支血管的血流可能带来脏器缺血的潜在风险。
45.在另一方面，通过控制主波峰111的曲率半径在1.5mm至3mm的范围内，使得裸支架10的近端更加平滑圆润，有利于解决裸支架10的近端长期刺激血管壁这一问题。另外，通过控制主波峰111的曲率半径，还可以改善裸支架10的主波峰111的应力集中问题，使裸支架10的主波峰111受力更为均匀，提升了主波峰111的抗疲劳断裂的能力，进而提高了裸支架10的安全性。
46.需要说明的是，当主三角波11的个数少于四个时，要么各个主三角波11需要较大的跨度，即相邻两个主波谷112在裸支架10的周向上的弧长会太长，容易导致主波峰111和主波谷112处应变量很大，应变过大会产生塑性变形，影响裸支架10收缩回弹性能，导致裸支架10收缩后弹回存在残余变形，导致裸支架10无法更好的贴合血管的内壁；要么各个主三角波11在轴向上的高度会偏高，高度过高会导致裸支架10柔顺性差，很难适应弯曲的血管形态。本技术通过将主波峰111的个数设置为四个至五个，使得相邻两个主波谷112在裸支架10的周向上的弧长为15mm至30mm，不仅能够保证裸支架10的径向支撑力以及柔顺性，还有利于避免裸支架10阻挡绝大部分分支血管的血流，消除了裸支架10阻挡分支血管的血流可能带来脏器缺血的潜在风险。
47.如图2所示，主三角波11可以包括第一支撑杆113、第二支撑杆114以及过渡杆115。示例性的，第一支撑杆113的远端和第二支撑杆114的远端共同构成主三角波11的远端。过渡杆115连接第一支撑杆113的近端和第二支撑杆114的近端形成锐角以作为主三角波11的主波峰111；第一支撑杆113的远端与相邻第二支撑杆114的远端形成锐角以作为主三角波11的主波谷112。
48.示例性的，主三角波11可以是一体成型结构，即第一支撑杆113、第二支撑杆114和过渡杆115是一体成型结构，以保证主三角波11的连接强度。当然，主三角波11也可以是各组成单独成型后固定连接，在本技术中不做严格限定。
49.相类似的，裸支架10可以是一体成型结构，以保证裸支架10的连接强度，提高裸支架10的支撑稳定性。当然，裸支架10也可以是各主三角波11单独成型后连接形成。
50.在一些实施例中，过渡杆115的中部的宽度大于过渡杆115的两端的宽度，过渡杆115的中部设有通孔115a。在本技术中，定义垂直于裸支架10的径向方向且垂直于过渡杆
115的延伸方向为过渡杆115的宽度方向。
51.在本实施例中，过渡杆115的中部的宽度先增加后减小。可以理解的是，过渡杆115的中部的宽度先增加后减小的结构设计能够在一定程度上解决过渡杆115存在的应力集中的问题。其中，通孔115a呈圆形且通孔115a的圆心设置于过渡杆115的中部宽度最大处。通孔115a可以进一步减小过渡杆115中部的最大应力峰值，提高裸支架10的安全性。
52.请一并参阅图2和图3，图3是图2所示裸支架处于收缩状态的平面展开图。
53.在一些实施例中，在裸支架10的轴向方向上，相邻的两个主波峰111高低错开。若定义每组主三角波11在裸支架10的轴向上的最高点与最低点在裸支架10的轴向方向上的距离为主波峰111的高度，则相邻两组主波峰111的高度大小不同。由于主波峰111为圆弧结构且曲率较大，裸支架10收缩后体积较大，裸支架10会难以收入输送器鞘管。此时，采用主波峰111高低错开的排布方式可以更加有效地利用空间，减小收缩后的体积，解决裸支架10较难收入输送器鞘管的问题。
54.更特殊的，在一些实施例中，主波峰111在裸支架10的轴向上低于相邻两个主波峰111或者高于相邻两个主波峰111。在本实施例中，有两个主波峰111高，两个主波峰111低，四个主波峰111按照主波峰111的高低交错排布。
55.在一些实施例中，裸支架10还可以包括多个倒三角波12，倒三角波12的数量和主三角波11的数量一致。四个倒三角波12排布于裸支架10的周向且与四个主三角波11一一对应设置。四个倒三角波12位于主波谷111的远端侧的空间内。其中，倒三角波12包括第三支撑杆121和第四支撑杆122。第三支撑杆121的近端固定连接于第一支撑杆113，第四支撑杆122的近端固定连接于第二支撑杆114。第三支撑杆121的远端与第四支撑杆122的远端固定连接形成锐角以作为倒三角波12的加强波谷123，加强波谷123与对应的主波谷112沿裸支架10的轴向上相对设置。
56.在本实施例中，第三支撑杆121的近端固定连接于第一支撑杆113的中部，第四支撑杆122的近端固定连接于第二支撑杆114的中部。第三支撑杆121和第四支撑杆122改善了主三角波11的受力结构，增加了裸支架10的径向支撑力，具有加强支撑的作用。另外，加强波谷123也可用于固定至覆膜30的近端，增加裸支架10的稳定性，并且提高覆膜30的近端的贴壁性。
57.在一些实施例中，为了方便裸支架10径向收缩，在裸支架10的轴向方向上，加强波谷123与主波谷112高低错开。在本实施例中，在裸支架10轴向方向上，加强波谷123与主波峰111之间的距离均小于主波谷112与同一主波峰111之间的距离。因此，本实施例的裸支架10处于收缩状态时，在裸支架10的轴向方向上，加强波谷123可以占据主波峰111与主波谷112之间的空间，提高了裸支架10的空间利用率，实现了裸支架10在收缩状态时的小型化。
58.在本实施例中，裸支架10还可以包括四根第一倒刺13和四根第二倒刺14。在一些实施例中，第一倒刺13的近端固定连接于第一支撑杆113，第一倒刺13的远端向远离裸支架10的中心轴向的一侧延伸，第一倒刺13与第一支撑杆113形成锐角。相对应的，第二倒刺14的近端固定连接于第二支撑杆114，第二倒刺14的远端向远离裸支架10的中心轴向的一侧延伸，第二倒刺14与第二支撑杆114形成锐角。第一倒刺13和第二倒刺14可以增加裸支架10与血管的固定效果，提高裸支架10的稳定性。
59.其中，第一倒刺13与第一支撑杆113之间的夹角在20
°
到40
°
的范围内，第二倒刺14
与第二支撑杆114之间的夹角也在20
°
到40
°
的范围内。通过控制第一倒刺13与第一支撑杆113之间的夹角范围，第二倒刺14与第二支撑杆114之间的夹角范围，可以在不刺伤血管壁的前提下更好地提升裸支架10与血管的固定效果，有利于防止裸支架10移位。
60.在一些其他实施例中，裸支架10可以不设有第二倒刺14，仅包括四根第一倒刺13。或者，裸支架10可以包括除第一倒刺13、第二倒刺14以外的第三倒刺和/或第四倒刺(图中未示出)。其中，第三倒刺的近端固定连接于第一支撑杆113的中部，第四倒刺的近端固定连接于第二支撑杆114的中部，第三倒刺的延伸方向与第一倒刺13的延伸方向相同，第四倒刺的延伸方向与第二倒刺14的延伸方向相同。在申请中对此不做严格限定。
61.示例性的，裸支架10的材料可以包括具有形状记忆功能的镍钛合金。在一些其他实施例中，裸支架10可以采用其他形状记忆材料，包括但不仅限于镍钛超弹性合金、钴铬镍钼合金、铜基形状记忆合金、铁基形状记忆合金、医用不锈钢合金或各种聚合物(例如聚降冰片烯、聚氨酯、聚乳酸共聚物等)等的一种或多种制成。本实施例还可以对裸支架10的表面进行抛光处理。裸支架10的表面进行抛光处理可以使裸支架10的表面光滑，防止裸支架10刮伤血管壁。
62.裸支架10上设置有至少两个显影定位部(图中未示出)，在本实施例中，以裸支架10上设置有两个显影定位部举例说明，并不对显影定位部的数量和设置位置进行限制。两个显影定位部分别位于间隔设置的两个主波谷111上。具体地，显影定位部固定连接于形成对应主波谷111的第一支撑杆113和/或第二支撑杆114上。显影定位部用于辅助操作者确定裸支架10的释放位置，以使裸支架10精准释放于血管内的目标位置，提高裸支架10的定位精确度。
63.显影定位部可以采用环状、丝状、带状或者点状等多种形式，并且通过缝合、冲压、镶嵌、热熔、粘接、焊接或者压铆等本领域常用的技术手段固定在第一支撑杆113和/或第二支撑杆114上。可选的，显影定位部的材料包括但不限于金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑等射线不可透材料。显影定位部的材料还可以是金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑等射线不可透材料的合金或复合物组成的材料。
64.请参阅图1和图4，图4是图1所示植入支架的第一支架的结构示意图。
65.在一些实施例中，第一支架20呈圆筒状结构，第一支架20固定于覆膜30的周侧且与裸支架10同轴设置。
66.示例性的，第一支架20可以包括四个组合波21。四个组合波21首尾相连沿覆膜30的周向排布。其中，每个组合波21均包括第一波211和连接第一波211的第二波212，且第一波211和第二波212均为三角波。其中，第一波211的近端形成第一波峰211a，第二波212的近端形成第二波峰212a。在第一支架20的轴向上，第一波211和第二波212的高度相等。
67.在其他实施例中，在第一支架20的轴向上，第一波峰211a高于第二波峰212a。也即是，在第一支架20轴向方向上，第二波峰212a相较于第一波峰211a更靠近第一支架20的远端。进一步地，在第一支架20的轴向上，第一波峰211a与第二波峰212a的高度差在2mm至4mm的范围内。即第一波峰211a与第二波峰212a在第一支架20轴向方向上的距离在2mm至4mm的范围内。
68.示例性的，第一支架20的材料可以包括具有形状记忆功能的镍钛合金。在一些其他实施例中，第一支架20可以采用其他形状记忆材料，包括但不仅限于镍钛超弹性合金、钴
铬镍钼合金、铜基形状记忆合金、铁基形状记忆合金、医用不锈钢合金或各种聚合物(例如聚降冰片烯、聚氨酯、聚乳酸共聚物等)等的一种或多种制成。本实施例还可以对第一支架20的表面进行抛光处理，第一支架20的表面进行抛光处理可以使第一支架20的表面光滑，防止第一支架20刮伤覆膜。
69.在植入支架100的周向上，第一波峰211a和第二波峰212a均位于加强波谷123与主波谷112之间。也即是，沿植入支架100的轴向投影时，第一波峰211a的投影线和第二波峰212a的投影线均位于主波谷112的投影线与加强波谷123的投影线之间。在本实施例中，沿植入支架100的轴向投影时，第二波峰212a的投影线和第一支撑杆113与第三支撑杆121连接处的投影线部分重合。
70.请一并参阅图5、图6、图7和图8，图5是图2所示裸支架在主波谷处沿周向展开的平面图。图6图1所示植入支架与肠系膜上动脉、右肾动脉、左肾动脉和腹主动脉位置示意图；
71.图7图1所示植入支架与肠系膜上动脉、右肾动脉、左肾动脉和腹主动脉位置在另一角度的示意图。图8是图6所示植入支架与肠系膜上动脉、右肾动脉、左肾动脉位置沿腹主动脉轴向方向投影简化示意图。
72.如图5所示，将裸支架10在其中一个主波谷112的最低点处沿周向展开铺平，记展开点处为0
°
(也是360
°
)。在本实施例中，因为裸支架10包含四个相同的主三角波11，所以每个主三角波11都占据裸支架10圆周的90
°
。其中，主波峰111分别处于裸支架10圆周的45
°
、135
°
、225
°
和315
°
位置。因此，在每个主波峰111之间都能形成很大的豁口。通过显影定位部的显影作用调节裸支架10的与分支血管的相对位置关系，可以使得分支血管处于豁口处，避免裸支架10对分支血管的血流阻挡，消除裸支架10阻挡血流可能带来脏器缺血的潜在风险，提升裸支架10的定位精确度和安全性。
73.示例性的，采用腔内修复术治疗靠近或累及内脏动脉的腹主动脉瘤时，植入支架100需要固定于腹主动脉200的分支血管处。在本实施例中，如图6和图7所示，以分支血管为肠系膜上动脉300、右肾动脉400和左肾动脉500来具体说明植入支架100释放的操作方法。
74.首先，将植入支架100通过输送器输送至患者腹主动脉瘤附近位置，使覆膜30的上边缘与右肾动脉400和左肾动脉500两者中靠下的肾动脉的下沿齐平。在本实施例中，覆膜30的上边缘与左肾动脉500的下沿齐平。接着释放植入支架100主体，裸支架10保持紧束状态。
75.然后，对植入支架100在分支血管处的周向位置进行调整。如图8所示，沿腹主动脉200的轴向方向投影，假定肠系上膜动脉300与腹主动脉200连接处投影的一端点为腹主动脉200投影圆周的0
°
(也是360
°
)记数点，则根据统计，肠系膜上动脉300与腹主动脉200连接处的投影圆弧占据腹主动脉200投影圆周的范围在0
°
到22.5
°
之间。相对应的，右肾动脉400与腹主动脉200连接处的投影圆弧占据腹主动脉200投影圆周的范围在270
°
到307.5
°
之间，左肾动脉500与腹主动脉200连接处的投影圆弧占据腹主动脉200投影圆周的范围在60
°
到90
°
之间。
76.此时，通过调整裸支架10的周向位置，可以使得主波峰111的投影位置处于如图6和图7所示腹主动脉200的投影圆周的45
°
、135
°
、225
°
和315
°
处。因此，在裸支架10投影圆周的315
°
到45
°
之间、225
°
到315
°
之间，裸支架10主波峰111之间都形成了很大豁口，并且右肾动脉400和左肾动脉500与腹主动脉200连接处均位于豁口内。
77.因此，本技术提供的植入支架100避免了裸支架10对右肾动脉400和左肾动脉500的血流阻挡，消除了因血液流速受阻而形成血栓的风险，提升了植入支架100的安全性和定位精确度。
78.请继续参阅图6和图7，调整完成后，可以释放裸支架10。由于裸支架10的材料具有形状记忆功能，在体内会迅速沿植入支架100的径向扩张，直至支撑到腹主动脉200的内壁。此时，裸支架10上的第一倒刺13和第二倒刺14会勾住腹主动脉200的内壁，使得植入支架100的固定更加牢固，避免了因肾上固定区不稳固而产生支架移位的风险。本技术提供的植入支架100的主波峰111的圆弧曲率较大，也规避了植入支架100尖部长期刺激腹主动脉200的内壁的问题。
79.以上，仅为本技术的具体实施例，但本技术的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本技术揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本技术的保护范围之内。因此，本技术的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

技术特征：
1.一种裸支架，其特征在于，所述裸支架呈筒状结构，所述裸支架包括多个主三角波，多个所述主三角波首尾相连地排布于所述裸支架的周向，所述主三角波的数量为至少四个，所述主三角波的近端形成主波峰，相邻两个所述主三角波之间在远端形成主波谷，相邻两个所述主波谷在裸支架的周向上的弧长为15mm至30mm的范围内。2.根据权利要求1所述的裸支架，其特征在于，所述主三角波的数量为四个至五个。3.根据权利要求1所述的裸支架，其特征在于，所述主三角波包括第一支撑杆、第二支撑杆以及过渡杆，所述第一支撑杆的远端和所述第二支撑杆的远端共同构成所述主三角波的远端，所述过渡杆连接所述第一支撑杆的近端和所述第二支撑杆的近端，所述过渡杆构成所述主波峰；所述第一支撑杆的远端与相邻所述主三角波的所述第二支撑杆的远端共同形成主波谷。4.根据权利要求3所述的裸支架，其特征在于，所述过渡杆为弧形结构且曲率半径在1.5mm至3mm的范围内。5.根据权利要求4所述的裸支架，其特征在于，所述过渡杆的中部的宽度大于所述过渡杆的两端的宽度，所述过渡杆的中部设有通孔。6.根据权利要求1至5中任一项所述的裸支架，其特征在于，在所述裸支架的轴向上，相邻的两个所述主波峰高低错开。7.根据权利要求5所述的裸支架，其特征在于，所述主波峰低于相邻的两个主波峰或高于相邻的两个主波峰。8.根据权利要求1所述的裸支架，其特征在于，所述裸支架还包括多个倒三角波，多个所述倒三角波排布于所述裸支架的周向，所述倒三角波的数量和所述主三角波的数量一致，多个所述倒三角波与多个所述主三角波一一对应设置，所述倒三角波位于对应的所述主波峰的远端侧。9.根据权利要求8所述的裸支架，其特征在于，所述倒三角波的远端形成加强波谷，所述加强波谷与所述主波峰在所述裸支架的轴向上相对设置。10.根据权利要求9所述的裸支架，其特征在于，所述倒三角波包括第三支撑杆和第四支撑杆，所述第三支撑杆的远端与所述第四支撑杆的远端固定连接，且共同形成加强波谷，所述第三支撑杆的近端以及所述第四支撑杆的近端均固定连接于所述主三角波。11.根据权利要求9至10中任一项所述的裸支架，其特征在于，在所述裸支架的轴向上，所述加强波谷与所述主波谷高低错开。12.根据权利要求4所述的裸支架，其特征在于，各所述第一支撑杆上设有至少一根倒刺，所述倒刺的近端固定连接于所述第一支撑杆，所述倒刺的远端向远离所述裸支架的中心轴线的一侧延伸；所述倒刺与其所在第一支撑杆之间形成锐角。13.根据权利要求12所述的裸支架，其特征在于，所述倒刺与其所在第一支撑杆之间的锐角在20
°
到40
°
的范围内。14.根据权利要求1所述的裸支架，其特征在于，所述裸支架上设置有至少两个显影定位部，至少两个所述显影定位部分别位于间隔设置的两个所述主波谷上。15.一种植入支架，其特征在于，包括覆膜和权利要求1至14中任一项所述的裸支架，所述裸支架的主三角波的远端用于固定至所述覆膜的近端。16.根据权利要求15所述的植入支架，其特征在于，所述植入支架还包括第一支架，所
述第一支架呈筒状结构，所述第一支架固定于所述覆膜的周侧且与所述裸支架同轴设置；所述第一支架包括四个组合波，四个组合波首尾相连地沿所述覆膜的周向排布，所述组合波和所述主三角波沿所述裸支架的轴向排列，各所述组合波均包括第一波和连接所述第一波的第二波，所述第一波和所述第二波均为三角波，所述第一波的近端形成第一波峰，所述第二波的近端形成第二波峰，在所述第一支架的轴向上，所述第一波峰高于或等于所述第二波峰。

技术总结
本申请实施例公开一种裸支架及植入支架。裸支架呈筒状结构，裸支架包括多个主三角波，多个主三角波首尾相连地排布于裸支架的周向，主三角波的数量为至少四个，主三角波的近端形成主波峰，相邻两个主三角波之间在远端形成主波谷，相邻两个主波谷在裸支架的周向上的弧长为15mm至30mm的范围内。通过将裸支架的主波峰的数量控制为至少四个，使得相邻两个主波谷在裸支架的周向上的弧长为15mm至30mm的范围内，不仅能够保证裸支架的径向支撑力以及柔顺性，还有利于避免裸支架阻挡绝大部分肾动脉和肠系膜上动脉等分支血管的血流，消除了裸支架阻挡分支血管的血流可能带来脏器缺血的潜在风险，进一步提升了植入支架的安全性。进一步提升了植入支架的安全性。进一步提升了植入支架的安全性。


技术研发人员：李安伟 陈鹏宇 王永胜
受保护的技术使用者：杭州唯强医疗科技有限公司
技术研发日：2021.12.30
技术公布日：2023/7/13