操作组件及检测设备的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种操作组件及检测设备。


背景技术：

2.肿瘤是严重威胁人类健康的重大疾病，大量研究表明90％以上的肿瘤来源于上皮细胞的病变，且在癌症发生发展过程中会发生分子和细胞水平的变异。基于光纤束的高分辨率光学显微成像技术，能达到微米或者亚微米的分辨率，使内镜放大倍数达1000倍，相对于其他医学成像技术(如ct、mri、pet等)具有无损、实时、在体检测微小肿瘤性病变等技术优势，能够更好地提高肿瘤的早期诊断率。光学显微成像系统的探头端可深入到活体内部，完成微米级在体实时无损检测，实现无需取样的“在体活检”，为早期细胞分子病变探测带来新的技术手段。
3.申请人注意到在手术前后或手术中需要活检，特别是肿瘤手术，大多需要在术中就进行活检确认，指导手术切除。常规情况下，上述术中活检大多通过冷冻电镜进行，需要数十分钟甚至数小时，影响手术效率和病人健康。
4.为了解决上述问题，申请人将光学显微成像系统引入手术应用。应用场景为2种：一种是在体情况，即可进行实时活检；另一种是离体情况，取出后进行实时活检。第一种情况，除了进行诊断、切除位置确认，还可以进行切缘判断：即恶变部位是否切除干净。第二种情况，主要是进行诊断，判断切下来的组织的特性，例如是否含有恶变细胞或组织。
5.对于上述第一种情况，应充分考虑手术场景及光学显微成像系统的配合，尤其应便于医生操作，在实际操作中，为了使操作自由、方便，申请人设计共聚焦显微成像通过软光纤配合显微物镜操作，从而能够深入到活体内部。
6.但在手术过程中，主要操作的医生需要一手持吸引管，一手持手术刀，一边进行操作，一边进行血水清理或冲洗用的生理盐水的清理，因此，很难进行术中的显微成像操作。


技术实现要素：

7.因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中，在手术过程中，主要操作的医生需要一手持吸引管，一手持手术刀，一边进行操作，一边进行血水清理或冲洗用的生理盐水的清理,因此，很难进行术中的显微成像操作的缺陷，从而提供一种操作组件及检测设备。
8.一种操作组件，包括：吸引件，所述吸引件的远端适于介入到目标组织内，所述吸引件的近端适于与负压产生器连通，在所述吸引件上开设吸引腔，在所述负压产生器的作用下，所述吸引腔产生负压，以使目标组织内的待处理液被吸入到所述吸引腔内，且沿所述吸引腔从所述吸引件内输出；探测输送件，设置在所述吸引件的一侧，所述探测输送件与所述吸引件的近端之间具有间隔，二者的远端逐渐靠近且外壁面适于贴合设置，所述探测输送件具有两端呈开口的输送腔体，探测件的远端适于伸入到所述输送腔体内，且沿所述输送腔体移动到待处理处；所述吸引件和所述探测件的二者之一工作时，二者另一适于停止
工作。
9.可选地，上述操作组件中，在所述吸引件和所述探测输送件之间设置至少一支撑件，任一所述支撑件的两端分别与所述吸引件和所述探测输送件连接。
10.可选地，上述操作组件中，所述支撑件呈杆状结构。
11.可选地，上述操作组件中，在所述吸引件的近端设置压力调节件，所述压力调节件为开设在所述吸引件本体上的调节孔或设置在所述吸引腔上的调节阀，在所述压力调节件为调节孔时，通过调整所述调节孔的开孔面积，以调整所述吸引腔内的压力。
12.可选地，上述操作组件中，所述调节孔呈长条孔状，其远端到近端的宽度逐渐减小。
13.可选地，上述操作组件中，还包括过滤组件，设置在所述吸引腔内，且相对所述压力调节件设置在所述吸引腔的近端，所述过滤组件包括至少一层过滤网。
14.可选地，上述操作组件中，所述过滤网采用活性炭，其的孔径为0.08mm-0.12mm；和/或，所述活性炭的长度大于20mm；和/或，所述活性炭的直径大于5mm。
15.可选地，上述操作组件中，所述吸引件的远端和近端交汇部分呈弯折设置，所述交汇部分的弯折角设置为20
°‑
180
°
。
16.可选地，上述操作组件中，所述探测件与所述探测输送件之间设置锁紧件，其设置在所述探测输送件的近端，在所述探测件的远端伸入到所述输送腔体内后，所述锁紧件适于将所述探测件锁紧在所述探测输送件上。
17.可选地，上述操作组件中，所述锁紧件与所述探测输送件之间螺纹连接，且在所述探测输送件的近端设置近端锁紧部，在所述锁紧件与所述探测输送件逐渐螺旋锁紧的过程中，所述近端锁紧部适于受到所述锁紧件施加的挤压力，以将所述探测件锁紧在所述近端锁紧部内。
18.可选地，上述操作组件中，所述近端锁紧部为开设在所述探测输送件近端的若干个锁紧片，相邻的两个所述锁紧片之间具有间隔。
19.可选地，上述操作组件中，还包括辅助排出件，所述辅助排出件设置在所述吸引件上且相对所述压力调节件的远端，所述辅助排出件具有至少一端呈开口的辅助排出腔，所述辅助排出腔的开口端与所述吸引腔连通设置。
20.一种检测设备，包括操作组件，所述操作组件为如上任一项所述的操作组件。
21.本发明技术方案，具有如下优点：
22.1.本发明提供的一种操作组件，包括：吸引件，所述吸引件的远端适于介入到目标组织内，所述吸引件的近端适于与负压产生器连通，沿所述吸引件的长度方向开设吸引腔，在所述负压产生器的作用下，所述吸引腔产生负压，以使目标组织内的待处理液被吸入到所述吸引腔内，且沿所述吸引腔从所述吸引件内输出；探测输送件，设置在所述吸引件的一侧，所述探测输送件与所述吸引件的近端之间具有间隔，二者的远端逐渐靠近且外壁面适于贴合设置，所述探测输送件具有两端呈开口的输送腔体，探测件的远端适于伸入到所述输送腔体内，且沿所述输送腔体移动到待处理处；所述吸引件和所述探测件的二者之一工作时，二者另一适于停止工作。
23.此结构的操作组件中，通过在吸引件的一侧设置探测输送件，且二者之间的近端具有间隔，二者的远端逐渐靠近且外壁面逐渐贴合设置，将探测件的远端伸入到探测输送
件的输送腔体内，且沿着该输送腔体移动到待处理处，在负压产生器的作用下，吸引腔内产生负压，进而将待处理液吸入到吸引腔内，且能够沿着吸引腔从吸引件内输出，当探测件观测到待处理处出血或者待处理处的视野被污染时，可以利用吸引件将待处理液进行处理，例如冲洗以及抽吸，避免影响对待处理处的处理操作，且在排出待处理液的过程中，探测件停止工作，而在探测件进行探测观察工作时，吸引件停止工作，由此操作人员可以实现单手对待处理液进行处理，以及利用探测件对待处理处进行观察的效果，进而实现了一手持操作组件，另一手持手术刀，进而可以实现一边进行手术操作，一边进行待处理液，例如血水或者冲洗用的生理盐水的清理，该操作组件结构简单，安装方便，便于操作人员的操作处理，克服了现有技术中，在手术过程中，主要操作的医生需要一手持吸引管，一手持手术刀，一边进行操作，一边进行血水清理或冲洗用的生理盐水的清理,因此，很难进行术中的显微成像操作的缺陷。
24.当观察到出血或视野被污染时则需要进行冲洗和抽吸，系统或装置在执行抽吸时，成像观察停止；反之，成像观察时，抽吸停止；启动和停止可以通过双脚踏实现控制，但不能同时启动，启动其中一个时，另一个自动处于非工作状态，并在显示屏中进行提示。
25.2.本发明提供的操作组件中，在所述吸引件的近端设置压力调节件，所述压力调节件为开设在所述吸引件本体上的调节孔或设置在所述吸引腔上的调节阀，在所述压力调节件为调节孔时，通过调整所述调节孔的开孔面积，以调整所述吸引腔内的压力。
26.此结构的操作组件中，通过在吸引件的近端设置压力调节件，利用该压力调节件能够调整吸引腔内的压力，进而能够对处理不同待处理液所需要的压力进行实时的调整，满足了不同使用场景的需求。
27.3.本发明提供的操作组件中，所述探测件与所述探测输送件之间设置锁紧件，其设置在所述探测输送件的近端，在所述探测件的远端伸入到所述输送腔体内后，所述锁紧件适于将所述探测件锁紧在所述探测输送件上。
28.此结构的操作组件中，通过在探测件和探测输送件之间设置锁紧件，该锁紧件能够将探测件锁紧在探测输送件上，以此实现了在操作过程中，探测件的安装稳定，便于操作人员利用探测件对待处理处进行观察的操作。
附图说明
29.为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
30.图1为本发明的第一种实施方式中提供的操作组件的整体结构示意图；
31.图2为探测输送件的近端锁紧部与锁紧件之间的爆炸结构示意图；
32.附图标记说明：
33.1、吸引件；2、探测输送件；201、近端锁紧部；3、支撑件；4、压力调节件；5、过滤组件；6、锁紧件；
具体实施方式
34.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
35.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
36.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
37.此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
38.本发明中的远端和近端均为相对操作人员的操作端而言，靠近操作人员的操作端的一端为近端，远离操作人员的操作端的一端为远端。
39.实施例1
40.本实施例记载了一种操作组件，该操作组件便于操作人员单手进行对目标组织的待处理处的观察以及其上的待处理液的处理，参见图1和图2，该操作组件包括吸引件1和探测输送件2，其中，该吸引件1的远端适于介入到目标组织内，且该吸引件1的近端适于与负压产生器连通，在吸引件1上开设吸引腔，在负压产生器的作用下，该吸引腔产生负压，以使目标组织内的待处理液被吸入到吸引腔内，且沿吸引腔从吸引件1内输出，以实现待处理液的处理，该探测输送件2设置在吸引件1的一侧，且该探测输送件2的近端与吸引件1的近端之间具有间隔，将二者的远端逐渐靠近且外壁面适于贴合设置，该探测输送件2具有两端呈开口的输送腔体，将探测件的远端适于伸入到输送腔体内，且沿输送腔体移动到待处理处，在具体操作时，吸引件1和探测件的二者之一工作时，二者另一适于停止工作。
41.通过在吸引件1的一侧设置探测输送件2，且二者之间的近端具有间隔，二者的远端逐渐靠近且外壁面逐渐贴合设置，将探测件的远端伸入到探测输送件2的输送腔体内，且沿着该输送腔体移动到待处理处，在负压产生器的作用下，吸引腔内产生负压，进而将待处理液吸入到吸引腔内，且能够沿着吸引腔从吸引件1内输出，当探测件观测到待处理处出血或者待处理处的视野被污染时，可以利用吸引件1将待处理液进行处理，例如冲洗以及抽吸，避免影响对待处理处的处理操作，且在排出待处理液的过程中，探测件停止工作，而在探测件进行探测观察工作时，吸引件1停止工作，由此操作人员可以实现单手对待处理液进行处理，以及利用探测件对待处理处进行观察的效果，进而实现了一手持操作组件，另一手持手术刀，进而可以实现一边进行手术操作，一边进行待处理液，例如血水或者冲洗用的生理盐水的清理，该操作组件结构简单，安装方便，便于操作人员的操作处理。
42.本实施例中的吸引腔可以为沿吸引件的轴向开设的吸引腔，当然，也可以沿着吸
引件的径向方向开设吸引腔，能够实现待处理液在负压的作用下被吸入到吸引腔内，且沿着吸引腔从吸引件内输出的效果即可。
43.在具体应用时，为了保证吸引件1和探测输送件2之间的连接稳定性，可以在吸引件1和探测输送件2之间的间隔内设置至少一支撑件3，任一个支撑件3的两端分别与吸引件1和探测输送件2连接，在实际使用时，可以将该支撑件3设置为杆状结构，也即，该支撑件3为支撑杆，该支撑杆的一端与吸引件1之间焊接或者粘接，另一端与探测输送件2之间焊接或者粘接，可以将支撑件3垂直设置在吸引件1和探测输送件2之间，在设置为多个支撑件3时，多个支撑件3依次间隔设置在吸引件1和探测输送件2之间。
44.上述负压产生器与吸引件1的近端之间通过连接管连通设置，
45.为了进一步的提高利用支撑件3支撑吸引件1和探测输送件2之间的连接稳定性，可以将支撑件3倾斜设置在吸引件1和探测输送件2之间，且相邻的两个支撑件3的首尾依次连接，以在吸引件1和探测输送件2之间形成三角状的稳定结构。
46.本实施例中，为了能够满足不同待处理液所需要的不同的压力，可以在吸引件1的近端设置压力调节件4，该压力调节件4为开设在吸引件1本体上的调节孔或设置在吸引腔上的调节阀，在该压力调节件4为调节孔时，通过调整调节孔的开孔面积，以调整吸引腔内的压力。
47.在上述压力调节件4为开设在吸引件1本体上的调节孔时，可以将上述调节孔设置呈长条孔状，其远端到近端的宽度逐渐减小，在实际操作时，通过操作人员堵住调节孔，以调整调节孔的开孔面积，进而实现调整吸引腔内的压力的效果，为了便于操作，可以将吸引件1和探测输送件2之间的最大间隔设置为大于5mm，避免影响调节孔的操作，并且便于手持该操作组件。
48.当然，在将上述压力调节件4设置为调节阀时，可以将该调节阀设置为止逆阀，防止血水逆流，造成二次污染。
49.为了防止组织碎屑堵塞吸引腔，本实施例中的操作组件还包括过滤组件5，设置在所述吸引腔内，且相对上述压力调节件4设置在吸引腔的近端，该过滤组件5包括至少一层过滤网，在具体应用时，该过滤网可以采用活性炭，其的孔径为0.08mm-0.12mm，将该活性炭的长度设置大于20mm，该活性炭的直径大于5mm。
50.为了考虑人体工学，便于术中操作时手持角度和操作角度的便捷，可以将吸引件1的远端和近端交汇部分呈弯折设置，该交汇部分的弯折角设置为20
°‑
180
°
。
51.为了保证探测件的安装稳定，可以在探测件与探测输送件2之间设置锁紧件6，将该锁紧件6设置在探测输送件2的近端，且在探测件的远端伸入到输送腔体内后，该锁紧件6适于将探测件锁紧在探测输送件2上。
52.具体来说，上述锁紧件6与探测输送件2之间螺纹连接，且探测输送件2的近端设置近端锁紧部201，在锁紧件6与探测输送件2逐渐螺旋锁紧的过程中，该近端锁紧部201适于受到锁紧件6施加的挤压力，进而发生了变形，由此实现将探测件锁紧在近端锁紧部201内的效果，在具体应用时，可以将该近端锁紧部201设置为开设在探测输送件2近端的若干个锁紧片，相邻的两个锁紧片之间具有间隔，以此实现能够提高近端锁紧部201的变形以将探测件进行锁紧的效果。
53.通过在探测件和探测输送件2之间设置锁紧件6，该锁紧件6能够将探测件锁紧在
探测输送件2上，以此实现了在操作过程中，探测件的安装稳定，便于操作人员利用探测件对待处理处进行观察的操作，避免其在操作过程中发生移动。
54.在具体应用时，可以将探测件设置为光纤探头，该光纤探头的远端与检测设备通讯连接，且能够伸入到输送腔体内，在对待处理处进行观察，将观察到的待处理处的光学信号传递给检测设备，该检测设备对待处理处的光学信号进行处理成图像。并进行显像，供操作人员观察。
55.为了避免待处理液沿着吸引腔进入到压力调节件4处，导致堵住压力调节件4，本实施例中的操作组件还包括辅助排出件，该辅助排出件设置在吸引件1上且相对压力调节件4的远端，该辅助排出件具有至少一端呈开口的辅助排出腔，将辅助排出腔的开口端与吸引腔连通设置，将辅助排出件的辅助排出腔和吸引件1的吸引腔形成三通管结构，在接通连接交汇的部分设置橡胶套或抗逆流阀，实现了待处理液能够沿着吸引腔的远端进入到辅助排出腔内，防止待处理进入到吸引腔的近端。
56.实施例2：
57.本实施例记载了一种检测设备，包括操作组件，该操作组件为如实施例1中记载的操作组件，由于该检测设备采用了该操作组件，因此具有该操作组件所具有的所有的有益效果，且该检测设备能够对待处理处的处理情况进行实时的显像，便于操作人员操作，在实际使用时，该检测设备可以为超声检测设备。
58.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

技术特征：
1.一种操作组件，其特征在于，包括：吸引件(1)，所述吸引件(1)的远端适于介入到目标组织内，所述吸引件(1)的近端适于与负压产生器连通，在所述吸引件(1)上开设吸引腔，在所述负压产生器的作用下，所述吸引腔产生负压，以使目标组织内的待处理液被吸入到所述吸引腔内，且沿所述吸引腔从所述吸引件(1)内输出；探测输送件(2)，设置在所述吸引件(1)的一侧，所述探测输送件(2)与所述吸引件(1)的近端之间具有间隔，二者的远端逐渐靠近且外壁面适于贴合设置，所述探测输送件(2)具有两端呈开口的输送腔体，探测件的远端适于伸入到所述输送腔体内，且沿所述输送腔体移动到待处理处；所述吸引件(1)和所述探测件的二者之一工作时，二者另一适于停止工作。2.根据权利要求1所述的操作组件，其特征在于，在所述吸引件(1)和所述探测输送件(2)之间设置至少一支撑件(3)，任一所述支撑件(3)的两端分别与所述吸引件(1)和所述探测输送件(2)连接。3.根据权利要求2所述的操作组件，其特征在于，所述支撑件(3)呈杆状结构。4.根据权利要求1-3任一项所述的操作组件，其特征在于，在所述吸引件(1)的近端设置压力调节件(4)，所述压力调节件(4)为开设在所述吸引件(1)本体上的调节孔或设置在所述吸引腔上的调节阀，在所述压力调节件(4)为调节孔时，通过调整所述调节孔的开孔面积，以调整所述吸引腔内的压力。5.根据权利要求4所述的操作组件，其特征在于，所述调节孔呈长条孔状，其远端到近端的宽度逐渐减小。6.根据权利要求1-5任一项所述的操作组件，其特征在于，还包括过滤组件(5)，设置在所述吸引腔内，且相对所述压力调节件(4)设置在所述吸引腔的近端，所述过滤组件(5)包括至少一层过滤网。7.根据权利要求6所述的操作组件，其特征在于，所述过滤网采用活性炭，其的孔径为0.08mm-0.12mm；和/或，所述活性炭的长度大于20mm；和/或，所述活性炭的直径大于5mm。8.根据权利要求6所述的操作组件，其特征在于，所述吸引件(1)的远端和近端交汇部分呈弯折设置，所述交汇部分的弯折角设置为20
°‑
180
°
。9.根据权利要求1-8任一项所述的操作组件，其特征在于，所述探测件与所述探测输送件(2)之间设置锁紧件(6)，其设置在所述探测输送件(2)的近端，在所述探测件的远端伸入到所述输送腔体内后，所述锁紧件(6)适于将所述探测件锁紧在所述探测输送件(2)上。10.根据权利要求9所述的操作组件，其特征在于，所述锁紧件(6)与所述探测输送件(2)之间螺纹连接，且在所述探测输送件(2)的近端设置近端锁紧部(201)，在所述锁紧件(6)与所述探测输送件(2)逐渐螺旋锁紧的过程中，所述近端锁紧部(201)适于受到所述锁紧件(6)施加的挤压力，以将所述探测件锁紧在所述近端锁紧部(201)内。11.根据权利要求10所述的操作组件，其特征在于，所述近端锁紧部(201)为开设在所述探测输送件(2)近端的若干个锁紧片，相邻的两个所述锁紧片之间具有间隔。12.根据权利要求4-11任一项所述的操作组件，其特征在于，还包括辅助排出件，所述辅助排出件设置在所述吸引件(1)上且相对所述压力调节件(4)的远端，所述辅助排出件具有至少一端呈开口的辅助排出腔，所述辅助排出腔的开口端与所述吸引腔连通设置。
13.一种检测设备，其特征在于，包括操作组件，所述操作组件为如权利要求1-12任一项所述的操作组件。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，提供了一种操作组件及检测设备，其中操作组件，包括：吸引件，吸引件的远端适于介入到目标组织内，吸引件的近端适于与负压产生器连通；探测输送件，设置在吸引件的一侧，探测输送件与吸引件的近端之间具有间隔，二者的远端逐渐靠近且外壁面适于贴合设置。当探测件观测到待处理处出血或者待处理处的视野被污染时，可以利用吸引件将待处理液进行处理，避免影响对待处理处的处理操作，且在排出待处理液的过程中，探测件停止工作，而在探测件进行探测观察工作时，吸引件停止工作，由此操作人员可以实现单手对待处理液进行处理，以及利用探测件对待处理处进行观察的效果。察的效果。察的效果。


技术研发人员：何琼 方长磊 邵金华 孙锦
受保护的技术使用者：无锡海斯凯尔医学技术有限公司
技术研发日：2023.05.30
技术公布日：2023/8/13