一种肺疾病康复期的中药组合物及其制备方法与流程

1.本技术涉及肺康复产品技术领域，尤其是涉及一种肺疾病康复期的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.肺是人体的呼吸器官，位于胸腔，左右各一，覆盖于心之上。大多人对于肺部的健康保养没有重视以及环境、空气的污染，导致呼吸慢病发病率升高。目前，慢阻肺病作为一种较突出的呼吸慢病，已经成为与高血压病、糖尿病等量齐观的重大慢性疾病。
3.慢阻肺病患者在急性发作期过后，各种临床症状虽有所缓解，但其肺功能仍在恶化，并且由于自身缺陷及外界各种有害因素的影响，导致患者患有咳嗽、痰多的症状，然而，目前针对慢阻肺病患者在康复期内出现的咳嗽、痰多症状的产品大多为药品，而具有同等功效并且具有食品属性的产品却很少。


技术实现要素：

4.为了解决上述至少一种技术问题，开发一种具有化痰止咳、补气健脾以及生津益肺的药食同源中药组合物，并且慢阻肺病患者在康复期内可以长期服用，本技术提供一种肺疾病康复期的中药组合物。
5.一方面，本技术提供的一种肺疾病康复期的中药组合物，按重量份数计，其原料组成包括：药食同源中草药提取物4～5份，蛋白粉17.5～25份，新资源食品组合物25～30份，植物脂肪粉20～25份，鱼油1.2～2份，填充剂18～23份，矫味剂0.48～0.55。
6.通过采用上述技术方案，本技术将药食同源中草药提取物、蛋白粉、新资源食品组合物、植物脂肪粉、鱼油、填充剂和矫味剂按照特定的配比进行混合，制得的药食同源中药组合物具有化痰止咳、补气健脾以及生津益肺的功效，并且营养丰富、口感好，慢阻肺病患者在康复期内可以长期服用，可有效治疗慢阻肺病患者在康复期内出现的咳嗽、痰多的症状。
7.可选的，按重量份数计，其原料组成包括：药食同源中草药提取物4份，蛋白粉20份，新资源食品组合物28份，植物脂肪粉25份，鱼油1.5份，填充剂20.99份，矫味剂0.51份。
8.通过采用上述技术方案，可较好地治疗慢阻肺病患者在康复期内出现的咳嗽、痰多的症状。
9.可选的，所述药食同源中草药提取物包括以下组分的原料：黄精9.3～10.4wt％，桔梗9.3～10.45wt％，茯苓14.7～15.2wt％，山药9.3～10.4wt％，陈皮9.45～10.3wt％，杏仁9.4～10.45wt％，紫苏子9.4～10.3wt％，火麻仁9.4～10.3wt％，莲子9.45～10.3wt％和甘草5.4～6.4wt％。
10.通过采用上述技术方案，本技术以黄精、桔梗、茯苓和山药作为君药，共同发挥补气健脾、生津益肺之功效；以陈皮、杏仁和紫苏子作为臣药，共同发挥健脾、化痰止咳之功效，三者与君药合用起到补气健脾、生津益肺和化痰止咳之功效；火麻仁和莲子作为佐药，
可起到补脾补气之功效，还可综合臣药的温性；甘草作为使药，具有益气补中，祛痰止咳、解毒以及缓和药性的作用。以上诸药合用，可有效治疗慢阻肺病患者在康复期内出现的咳嗽、痰多症状。
11.可选的，所述药食同源中草药提取物包括以下组分的原料：黄精9.9wt％，桔梗9.9wt％，茯苓14.86wt％，山药9.9wt％，陈皮9.9wt％，杏仁9.9wt％，紫苏子9.9wt％，火麻仁9.9wt％，莲子9.9wt％和甘草5.94wt％。
12.通过采用上述技术方案，可有效地治疗慢阻肺病患者在康复期内出现的咳嗽、痰多症状。
13.可选的，所述蛋白粉包括分离乳清蛋白粉和大豆分离蛋白粉，所述分离乳清蛋白粉和所述大豆分离蛋白粉的重量比为1：1。
14.通过采用上述技术方案，可较好地为患者补充所需的蛋白质，提高机体体质，促进新陈代谢。
15.可选的，所述新资源食品组合物的原料包括小麦低聚肽、中链甘油三酯、共轭亚油酸和菊粉，所述小麦低聚肽、中链甘油三酯、共轭亚油酸和菊粉的重量比为(5～5.5)：7：(5.5～6)：10。
16.通过采用上述技术方案，小麦低聚肽、中链甘油三酯、共轭亚油酸和菊粉作为新资源食品组合物，可较好地为慢阻肺病患者在康复期内供应所需的营养。
17.可选的，所述小麦低聚肽、中链甘油三酯、共轭亚油酸和菊粉的重量比为5：7：6：10。
18.可选的，所述填充剂包括麦芽糊精、复配维生素和复配矿物质，所述麦芽糊精、复配维生素和复配矿物质的重量比为19.99：0.2：0.8。
19.可选的，所述矫味剂包括香橙香精和罗汉果甜苷，所述香橙香精和所述罗汉果甜苷的重量比为7.5：1。
20.第二方面，本技术提供了上述肺疾病康复期的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述药食同源中草药提取物、蛋白粉、新资源食品组合物、植物脂肪粉、鱼油、填充剂和矫味剂按照配比进行混合，制得所述中药组合物。
21.通过采用上述技术方案，所制得的中药组合物作用缓和，慢阻肺病患者在康复期内可长期服用。
22.综上所述，本发明包括以下至少一种有益技术效果：1.本技术将药食同源中草药提取物、蛋白粉、新资源食品组合物、植物脂肪粉、鱼油、填充剂和矫味剂按照特定的配比进行混合，制得的药食同源中药组合物具有化痰止咳、补气健脾以及生津益肺的功效，并且营养丰富、口感好，慢阻肺病患者在康复期内可以长期服用。
23.2.本技术以黄精、桔梗、茯苓和山药作为君药，以陈皮、杏仁和紫苏子作为臣药，以火麻仁和莲子作为佐药，甘草作为使药，以上诸药合用，可有效治疗慢阻肺病患者在康复期内出现的咳嗽、痰多症状。
具体实施方式
24.以下结合实施例对本技术作进一步详细说明。
25.本技术设计了一种肺疾病康复期的中药组合物，按重量份数计，其原料组成包括：药食同源中草药提取物4～5份，蛋白粉17.5～25份，新资源食品组合物25～30份，植物脂肪粉20～25份，鱼油1.2～2份，填充剂18～23份，矫味剂0.48～0.55。
26.本技术的肺疾病康复期的中药组合物采用以下方法制备，将所述药食同源中草药提取物、蛋白粉、新资源食品组合物、植物脂肪粉、鱼油、填充剂和矫味剂按照特定配比进行混合，制得所述中药组合物。
27.本技术的肺疾病康复期的中药组合物为固体制剂，早晚各温服一次，可有效治疗慢阻肺病患者在康复期内出现的咳嗽、痰多的症状，并且慢阻肺病患者在康复期内可以长期服用。具体实施例
28.复配维生素包括：维生素d、维生素e、维生素c和维生素b2，其中，维生素d、维生素e、维生素c和维生素b2的质量比为1：7：10：25；复配矿物质包括：锌、镁和铁，其中，锌、镁和铁的质量比为1：11：1.03。
29.制备例1～5制备例1(1)备料，黄精10g，桔梗10g，茯苓15g，枸杞子10g，陈皮10g，杏仁10g，紫苏子10g，火麻仁10g，莲子10g，甘草6g；(2)提取物的制备，黄精提取物的制备：将黄精清洗、干燥、粉碎后，进行水提，水提时的料液用量为0.1g/ml，采用70℃浸提2h，之后，过滤，将滤液浓缩至生药量1g/ml，干燥、粉碎后过40目筛网，制得黄精提取物；桔梗提取物、茯苓提取物、枸杞子提取物、陈皮提取物、杏仁提取物、紫苏子提取物、火麻仁提取物、莲子提取物和甘草提取物的制备方法同黄精提取物的制备方法，在此不再赘述；(3)将黄精提取物、桔梗提取物、茯苓提取物、枸杞子提取物、陈皮提取物、杏仁提取物、紫苏子提取物、火麻仁提取物、莲子提取物和甘草提取物混合，制得药食同源中草药提取物，备用。
30.制备例2～5制备例2～5与制备例1的区别在于步骤(1)中原料的用量不同，具体如下表1所示。
31.表1
实施例1～5实施例1将4g制备例1所制得的药食同源中草药提取物、10g分离乳清蛋白粉、10g大豆分离蛋白粉、5g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、6g共轭亚油酸、10g菊粉、25g植物脂肪粉、1.5g鱼油、19.99g麦芽糊精、0.2g复配维生素、0.8g复配矿物质、0.45g香橙香精和0.06g罗汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
32.实施例2将4g制备例2所制得的药食同源中草药提取物、7.5g分离乳清蛋白粉、10g大豆分离蛋白粉、5.5g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、5.5g共轭亚油酸、10g菊粉、22g植物脂肪粉、1.8g鱼油、17.1g麦芽糊精、0.15g复配维生素、0.75g复配矿物质、0.41g香橙香精和0.07g罗汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
33.实施例3将5g制备例3所制得的药食同源中草药提取物、13g分离乳清蛋白粉、12g大豆分离蛋白粉、5.2g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、5.8g共轭亚油酸、10g菊粉、23g植物脂肪粉、2g鱼油、21.85g麦芽糊精、0.25g复配维生素、0.9g复配矿物质、0.5g香橙香精和0.05g罗汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
34.实施例4将4.5g制备例4所制得的药食同源中草药提取物、10g分离乳清蛋白粉、11g大豆分离蛋白粉、5g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、5.5g共轭亚油酸、10g菊粉、20g植物脂肪粉、1.2g鱼油、18.2g麦芽糊精、0.2g复配维生素、0.85g复配矿物质、0.43g香橙香精和0.06g罗
汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
35.实施例5将4.5g制备例5所制得的药食同源中草药提取物、11g分离乳清蛋白粉、10g大豆分离蛋白粉、5.5g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、5.6g共轭亚油酸、10g菊粉、25g植物脂肪粉、2g鱼油、20.3g麦芽糊精、0.25g复配维生素、0.8g复配矿物质、0.48g香橙香精和0.05g罗汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
36.制备例6～9制备例6与制备例1的区别在于：制备例6中，采用瓜蒌取代桔梗。
37.制备例7与制备例1的区别在于：制备例7中，采用黄精取代桔梗。
38.制备例8与制备例1的区别在于：制备例8中，采用黄精取代茯苓。
39.制备例9与制备例1的区别在于：制备例9中，采用桔梗取代茯苓。
40.制备例6～9中各原料及其用量如下表2所示。
41.表2表2对比例1～4对比例1与实施例1的区别在于：对比例1中采用制备例6所制得的药食同源中草药提取物。
42.对比例2与实施例1的区别在于：对比例2中采用制备例7所制得的药食同源中草药提取物。
43.对比例3与实施例1的区别在于：对比例3中采用制备例8所制得的药食同源中草药提取物。
44.对比例4与实施例1的区别在于：对比例4中采用制备例9所制得的药食同源中草药提取物。
45.药物应用病例选择：统计了深圳地区于2020年3月至2021年3月患有慢性阻塞性肺疾病患者共200例，这200例患者均处于慢阻肺康复期，这200例患者的平均年龄为53岁，男性患者100例，女性患者100例，患者平均年龄、年龄分布、主要症候积分等差异无统计学意义；将上述患者随机分为1个对照组和9个治疗组，其中，对照组20例，每个治疗组20例，实施例1对应治疗组1，实施例2对应治疗组2，实施例3对应治疗组3，实施例4对应治疗组4，实施例5对应治疗组5，对比例1对应治疗组6，对比例2对应治疗7，对比例3对应治疗组8，对比例4对应治疗组9。
46.分组给药：对照组，常规呼吸康复训练加氧疗；治疗组，常规呼吸康复训练加氧疗外，加服相对应的实施例或者对比例制备的中药组合物，每日两次，每次一袋，每袋用约150ml的温度为50
±
5℃水冲泡，搅拌后，可饮用。
47.主要观察指标：治疗时间为45天，主要观察指标为治疗前后咳嗽、咳痰量的症状变化。
48.疗效评定标准参照2022版《中医病症诊断疗效标准》，临床痊愈：疗后症状基本消失，症状积分为0～1分；显效：疗后症状明显好转，症状积分下降≥2/3；有效：疗后症状改善，1/3≤症状积分下降《2/3；无效：未达到有效标准或病情加重。
49.治疗效果患者经过45天的治疗后，治疗前后的咳嗽、咳痰量症状积分对比数据如下表3所示。
50.表3各组治疗前后症状积分变化比较(分，p《0.05)
由表3可知，实施例1～5对应的患者的症状积分显著地下降，并且下降程度远高于对照组和对比例组，说明本技术提供的中药组合物可有效治疗慢阻肺病患者在康复期内出现的咳嗽、痰多的症状。对比例1～4组，由于君药的组分没有采用黄精、桔梗、茯苓和枸杞子这些特定的组分，从而导致药效较差。
51.制备例10～14制备例10与制备例1的区别在于：采用山药取代枸杞子。
52.制备例11与制备例2的区别在于：采用山药取代枸杞子。
53.制备例12与制备例3的区别在于：采用山药取代枸杞子。
54.制备例13与制备例4的区别在于：采用山药取代枸杞子。
55.制备例14与制备例5的区别在于：采用山药取代枸杞子。
56.实施例6～10实施例6将4g制备例10所制得的药食同源中草药提取物、10g分离乳清蛋白粉、10g大豆分
离蛋白粉、5g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、6g共轭亚油酸、10g菊粉、25g植物脂肪粉、1.5g鱼油、19.99g麦芽糊精、0.2g复配维生素、0.8g复配矿物质、0.45g香橙香精和0.06g罗汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
57.实施例7将4g制备例11所制得的药食同源中草药提取物、7.5g分离乳清蛋白粉、10g大豆分离蛋白粉、5.5g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、5.5g共轭亚油酸、10g菊粉、22g植物脂肪粉、1.8g鱼油、17.1g麦芽糊精、0.15g复配维生素、0.75g复配矿物质、0.41g香橙香精和0.07g罗汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
58.实施例8将5g制备例12所制得的药食同源中草药提取物、13g分离乳清蛋白粉、12g大豆分离蛋白粉、5.2g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、5.8g共轭亚油酸、10g菊粉、23g植物脂肪粉、2g鱼油、21.85g麦芽糊精、0.25g复配维生素、0.9g复配矿物质、0.5g香橙香精和0.05g罗汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
59.实施例9将4.5g制备例13所制得的药食同源中草药提取物、10g分离乳清蛋白粉、11g大豆分离蛋白粉、5g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、5.5g共轭亚油酸、10g菊粉、20g植物脂肪粉、1.2g鱼油、18.2g麦芽糊精、0.2g复配维生素、0.85g复配矿物质、0.43g香橙香精和0.06g罗汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
60.实施例10将4.5g制备例14所制得的药食同源中草药提取物、11g分离乳清蛋白粉、10g大豆分离蛋白粉、5.5g小麦低聚肽、7g中链甘油三酯、5.6g共轭亚油酸、10g菊粉、25g植物脂肪粉、2g鱼油、20.3g麦芽糊精、0.25g复配维生素、0.8g复配矿物质、0.48g香橙香精和0.05g罗汉果甜苷混合，将混合物按照10g/袋的规格装袋。
61.药物应用病例选择：统计了深圳地区于2020年3月至2021年3月患有慢性阻塞性肺疾病患者共120例，这120例患者均处于慢阻肺康复期，这120例患者的平均年龄为53岁，男性患者60例，女性患者60例，患者平均年龄、年龄分布、主要症候积分等差异无统计学意义；将上述患者随机分为1个对照组和5个治疗组，其中，对照组20例，每个治疗组20例，实施例6对应治疗组1，实施例7对应治疗组2，实施例8对应治疗组3，实施例9对应治疗组4，实施例10对应治疗组5。
62.分组给药：对照组，常规呼吸康复训练加氧疗；治疗组，常规呼吸康复训练加氧疗外，加服相对应的实施例制备的中药组合物，每日两次，每次一袋，每袋用约150ml的温度为50
±
5℃水冲泡，搅拌后，可饮用。
63.主要观察指标：治疗时间为45天，主要观察指标为治疗前后咳嗽、咳痰量的症状变化。
64.疗效评定标准参照2022版《中医病症诊断疗效标准》，临床痊愈：疗后症状基本消失，症状积分为0～1分；显效：疗后症状明显好转，症状积分下降≥2/3；有效：疗后症状改善，1/3≤症状积分下降《2/3；无效：未达到有效标准或病情加重。
65.治疗效果
患者经过45天的治疗后，治疗前后的咳嗽、咳痰量症状积分对比数据如下表4所示。
66.表4各组治疗前后症状积分变化比较(分，p《0.05)p《0.05)由表4可知，实施例6～10中，由于君药采用了黄精、桔梗、茯苓和山药的组合物，从而使得实施例6～10所制得的中药组合物的治疗效果要优于实施例1～5。
67.以上均为本技术的较佳实施例，并非依此限制本技术的保护范围，故：凡依本技术的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本技术的保护范围之内。

技术特征：
1.一种肺疾病康复期的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，其原料组成包括：药食同源中草药提取物4～5份，蛋白粉17.5～25份，新资源食品组合物25～30份，植物脂肪粉20～25份，鱼油1.2～2份，填充剂18～23份，矫味剂0.48～0.55份。2.根据权利要求1所述的肺疾病康复期的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，其原料组成包括：药食同源中草药提取物4份，蛋白粉20份，新资源食品组合物28份，植物脂肪粉25份，鱼油1.5份，填充剂20.99份，矫味剂0.51份。3.根据权利要求1所述的肺疾病康复期的中药组合物，其特征在于，所述药食同源中草药提取物包括以下组分的原料：黄精9.3～10.4wt%，桔梗9.3～10.45wt%，茯苓14.7～15.2wt%，山药9.3～10.4wt%，陈皮9.45～10.3wt%，杏仁9.4～10.45wt%，紫苏子9.4～10.3wt%，火麻仁9.4～10.3wt%，莲子9.45～10.3wt%和甘草5.4～6.4wt%。4.根据权利要求3所述的肺疾病康复期的中药组合物，其特征在于，所述药食同源中草药提取物包括以下组分的原料：黄精9.9wt%，桔梗9.9wt%，茯苓14.86wt%，山药9.9wt%，陈皮9.9wt%，杏仁9.9wt%，紫苏子9.9wt%，火麻仁9.9wt%，莲子9.9wt%和甘草5.94wt%。5.根据权利要求1所述的肺疾病康复期的中药组合物，其特征在于，所述蛋白粉包括分离乳清蛋白粉和大豆分离蛋白粉，所述分离乳清蛋白粉和所述大豆分离蛋白粉的重量比为1：1。6.根据权利要求1所述的肺疾病康复期的中药组合物，其特征在于，所述新资源食品组合物的原料包括小麦低聚肽、中链甘油三酯、共轭亚油酸和菊粉，所述小麦低聚肽、中链甘油三酯、共轭亚油酸和菊粉的重量比为（5～5.5）：7：（5.5～6）：10。7.根据权利要求6所述的肺疾病康复期的中药组合物，其特征在于，所述小麦低聚肽、中链甘油三酯、共轭亚油酸和菊粉的重量比为5：7：6：10。8.根据权利要求1所述的肺疾病康复期的中药组合物，其特征在于，所述填充剂包括麦芽糊精、复配维生素和复配矿物质，所述麦芽糊精、复配维生素和复配矿物质的重量比为19.99：0.2：0.8。9.根据权利要求1所述的肺疾病康复期的中药组合物，其特征在于，所述矫味剂包括香橙香精和罗汉果甜苷，所述香橙香精和所述罗汉果甜苷的重量比为7.5：1。10.一种权利要求1所述的肺疾病康复期的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述药食同源中草药提取物、蛋白粉、新资源食品组合物、植物脂肪粉、鱼油、填充剂和矫味剂按照配比进行混合，制得所述中药组合物。

技术总结
本申请公开了一种肺疾病康复期的中药组合物及其制备方法，按重量份数计，上述中药组合物的原料包括：药食同源中草药提取物4～5份，蛋白粉17.5～25份，新资源食品组合物25～30份，植物脂肪粉20～25份，鱼油1.2～2份，填充剂18～23份，矫味剂0.48～0.55份。上述中药组合物的制备方法包括如下步骤：将所述药食同源中草药提取物、蛋白粉、新资源食品组合物、植物脂肪粉、鱼油、填充剂和矫味剂按照配比进行混合，制得所述中药组合物。本申请将药食同源中草药提取物、蛋白粉、新资源食品组合物、植物脂肪粉、鱼油、填充剂和矫味剂进行混合，制得的药食同源中药组合物具有化痰止咳的功效。食同源中药组合物具有化痰止咳的功效。


技术研发人员：刘会平 杨晓娜 蒋亮 李少飞
受保护的技术使用者：时代特殊医学用途配方食品（深圳）有限公司
技术研发日：2023.06.02
技术公布日：2023/8/13