一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物及穴位贴的制作方法

1.本发明涉及药贴技术领域，尤其涉及一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物及穴位贴。


背景技术：

2.穴位贴是一种中药外用贴剂，通过药物成分在穴位部位的渗透，调节人体的生理机能，达到治疗疾病或改善身体健康的目的。现有的穴位贴技术主要包括以下几种，中药穴位贴技术、贴敷电子穴位贴技术、贴敷光疗穴位贴技术、贴敷微针穴位贴技术：中药穴位贴是使用中药贴剂制成的穴位贴，适用于多种疾病的治疗。中药穴位贴以中药材为原料，经过研磨、精制、制剂等工艺制成，具有温通经络、化瘀止痛、清热解毒等功效。电子穴位贴是一种新型的穴位贴技术，通过贴在穴位上的电子芯片，产生微小电流刺激穴位，达到调节人体生理机能的目的。电子穴位贴适用于失眠、疼痛、焦虑等疾病的治疗。光疗穴位贴是一种利用光能量刺激穴位的穴位贴技术。通过贴在穴位上的光敏贴剂，将光能转化为生物能量，刺激穴位，达到调节人体生理机能的目的。光疗穴位贴适用于皮肤病、疼痛等疾病的治疗。微针穴位贴是一种利用微针刺激穴位的穴位贴技术。通过贴在穴位上的微针贴剂，刺激穴位，促进局部血液循环，缓解疼痛、痉挛、炎症等症状，达到治疗和保健的目的。
3.中药穴位贴现有技术中依然存在如下问题：贴敷位置不够准确，影响穴位贴的治疗效果。药物成分渗透速度和渗透量难以控制，因此可能出现过度或不足的情况，影响治疗效果。中药穴位贴中的药物成分可能会引起过敏、皮肤刺激等不适反应，而且贴敷过程中可能会出现贴不牢、脱落等问题，影响治疗效果，长期储存功能分子易变质，失去疗效。
4.因此，在制备穴位贴时，需要注意其缺陷和限制，结合功能物质的设计，促进治疗效果，减少不适反应。
5.发明专利申请cn115671170a公开了一种改善儿童睡眠障碍穴位贴用组合物、穴位贴及应用，属于中药领域。所述组合物包括以下重量份的组分：黄芪5～15份、党参8～15份、白术5～12份、牡丹皮8～12份以及冰薄荷5～10份。该发明以黄芪、党参、白术、牡丹皮以及冰薄荷为原料，配伍成能够改善儿童睡眠质量的中药组合物，并且结合穴位联合作用，通过中药刺激穴位足三里、神阙、脾腧穴健脾安神；肝腧、涌泉清内热；神道安神，刺激全身穴位的互相作用达到健脾清热安神作用。该发明采用中医外治法治疗儿童睡眠障碍，促进儿童深度睡眠，纯中药治疗结合中医辨证选穴安全简便易操作，且无毒负作用。但是该发明制备的穴位贴用组合物存在透皮效果不足、储存稳定性差、改善睡眠障碍效果不理想的问题。


技术实现要素：

6.有鉴于现有技术中穴位贴用草本组合物透皮效果不足、、储存稳定性差、改善睡眠障碍效果不理想的缺点，本发明所要解决的技术问题是提供一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物及穴位贴。
7.为了实现上述发明目的，本发明采用了如下的技术方案：
8.一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，包括以下原料：百部、苦参、丹参提取物、川芎提取物、天然冰片、醋酸氯己定、微乳液、卡波姆-940、水。
9.优选的，所述改善睡眠的穴位贴用草本组合物，包括以下重量百分比原料：百部1～3％、苦参1～3％、丹参提取物2～5％、川芎提取物2～5％、天然冰片1～2％、醋酸氯己定0.01～0.3％、微乳液5～10％、卡波姆-940 1～2％、水补足100％。
10.所述草本组合物的制备方法如下：
11.步骤1、按照重量百分比称取各原料，在微乳液中加入百部、苦参、丹参提取物、川芎提取物、天然冰片、醋酸氯己定，然后加入到水中，100～500rpm搅拌1～3h，得到功能剂；
12.步骤2、在水中加入卡波姆-940，静置过夜，然后加入10～22wt％碳酸氢钾水溶液调节ph为中性，加入步骤1制备的功能剂，100～500rpm搅拌1～3h，得到草本组合物。
13.所述丹参提取物的制备方法如下：
14.将丹参去杂质，加入8～12倍质量的水，60～90℃加热提取0.5～3h，50～200目筛滤过，滤液备用，药渣再加4～8倍质量的水，60～90℃加热提取1～3次，每次0.3～1h，50～200目筛滤过，合并滤液，40～60℃减压浓缩至相对密度为1.03～1.06，减压浓缩的真空度为0.08～0.095mpa，转速30～100rpm，得到浓缩液；冷却至室温后加0.8倍质量的80～95wt％乙醇水溶液，静置5～24h，100～300目筛滤过，回收乙醇，得到生药，经过大孔吸附树脂ab-8吸附，生药量与大孔吸附树脂ab-8的质量比例为1：2～5，用水洗至流出液无糖反应，继续用20～50wt％乙醇水溶液洗脱，直至洗脱液加三氯化铁、铁氰化钾试剂变绿并无沉淀为止；将洗脱液于40～60℃浓缩至相对密度为1.25～1.3，喷雾干燥，即得丹参提取物。
15.所述川穹提取物的制备方法如下：
16.取川穹用3～7倍质量的80～95wt％乙醇水溶液60～80℃回流提取1～3次，每次50～100min，合并滤液，减压浓缩至膏状，得浸膏，减压浓缩的真空度为0.08～0.095mpa，转速30～100rpm；将浸膏加入质量为3～7倍的水中，用大孔吸附树脂ab-8吸附，然后用质量为浸膏15～25倍的20～40wt％乙醇水溶液洗脱，合并洗脱液，减压除去乙醇，减压为8～12kpa，30～50℃真空干燥3～8h，得川穹提取物。
17.所述天然冰片的制备方法如下：
18.z1、将龙脑樟树枝叶洗净干燥，然后粉碎过30～100目筛，得到龙脑樟枝叶粉末；将龙脑樟枝叶粉末加入到质量为5～10倍的20～40wt％乙醇水溶液中，在400～600w超声功率、30～50℃条件下超声20～40min后，50～200目过滤，收集滤液，并将残渣继续超声提取1～3次后，合并滤液，减压蒸馏至膏状，减压浓缩的真空度为0.08～0.095mpa，转速30～100rpm，得到天然冰片粗提物；
19.z2、将步骤z1制备的天然冰片粗提物，按固液质量比1：1～3加入四氢呋喃-正辛醇-水后涡旋10～30s后10000～20000rpm离心3～8min，四氢呋喃、正辛醇和水的质量比为0.8～1.2：1～2：1.5～2.5，倒掉上清液后，按固液质量比1：2～4加入石油醚后，放入水浴锅中100～500rpm搅拌加热，加热温度为40～60℃，直至完全溶解后，保温0.5～2h，5～15℃静置8～15h，对溶剂进行抽滤，将得到的结晶产物30～50℃真空干燥3～8h，得到天然冰片。
20.所述微乳液的制备方法如下：
21.s1、将环氧氯丙烷加入到n,n-二甲基甲酰胺中，搅拌，得到预处理物；
22.s2、将羧甲基壳聚糖加入到2-丙醇水溶液中，得到混合溶液；将步骤s1制备的预处
理物加入混合溶液中，再加入氢氧化钠水溶液反应，透析，然后冻干，得到后处理剂；
23.s3、将步骤s2制备的后处理剂加入到油酸中，搅拌，再加入无水乙醇，超声处理，过滤，得到微乳液。
24.优选的，所述微乳液的制备方法如下，以重量份计：
25.s1、将10～30份环氧氯丙烷加入到40～60份n,n-二甲基甲酰胺中，在40～60℃、100～500rpm搅拌1～3h，得到预处理物；
26.s2、将3～8份羧甲基壳聚糖加入到80～120份20～30wt％2-丙醇水溶液中，得到混合溶液；将步骤s1制备的预处理物加入混合溶液中，再加入5～15份40～45wt％氢氧化钠水溶液，在40～60℃、反应20～30h，最后，用透析袋透析1～3次，透析袋截留分子量为3～4kda，然后-10～-30℃冻干5～15h，得到后处理剂；
27.s3、将步骤s2制备的后处理剂加入到3～8份油酸中，100～500rpm搅拌1～5h，再加入40～60份无水乙醇后，超声处理10～20min、超声功率为300～500w、超声频率为40～60khz，用0.4～0.5um滤膜过滤，得到微乳液。
28.所述改善睡眠的穴位贴的方法如下：将0.3～0.8ml草本组合物滴加到背衬材料上，制得改善睡眠的穴位贴。
29.天然冰片为樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制成。具有开窍醒神，清热止痛之功效。常用于热病神昏，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤等。
30.丹参提取物为唇形科植物丹参的干燥根和根茎。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠等。
31.川穹提取物属于吡嗪生物碱类，有扩张血管、增加动脉血流、抑制血小板聚集和血小板活性的作用，具有行气活血、祛风止痛、温通血脉等功效。
32.百部为百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的干燥块根。具有润肺下气止咳，杀虫灭虱之功效。常用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，顿咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳，用于阴虚劳嗽。
33.苦参是一种常见的中药材，可以用于清热解毒、湿疹止痒等方剂，同时也可以作为外用药，如洗剂、喷雾剂等，用于治疗皮肤病症。
34.醋酸氯己定一般指醋酸洗必泰，是一种有机物，为白色或几乎白色的结晶粉末，无臭，味苦。在乙醇中溶解，在水中微溶。水溶液是用于医治霉菌性阴道炎及其宫颈糜烂的药品，具有除菌消毒的作用。可以用于穴位贴，是一种贴在穴位上的贴片，可以通过经皮吸收的方式缓解症状。
35.本发明采用百部、苦参、丹参提取物、川芎提取物、天然冰片、醋酸氯己定、微乳液、卡波姆-940和水进行复配，得到草本组合物。其中微乳液是将环氧氯丙烷加入到n,n-二甲基甲酰胺中搅拌，得到预处理物；将羧甲基壳聚糖加入到2-丙醇水溶液中，得到混合溶液；将步骤s1制备的预处理物加入混合溶液中，再滴加氢氧化钠水溶液反应，透析，冻干，得到后处理剂；将后处理剂加入到油酸中搅拌，再加入无水乙醇超声，过滤得到。将草本组合物通过撕下离型纸后滴加到中药贴层中，贴于膻中穴即可。
36.本发明通过在亲水性羧甲基壳聚糖中引入疏水段，成功制备了两亲性羧甲基壳聚糖，预处理物的加入可以增加疏水基团之间的疏水相互作用，从而形成更致密的疏水核，因此疏水取代越多，乳化能力越强。乳化能力和降低表面张力是表面活性剂的重要性能。功能
分子被微乳液分散包覆，纳米尺寸的微乳液更容易通过细胞间隙和皮肤附着物渗透皮肤，从而达到透皮给药的目的。
37.然而，由于草本组合物中功能成分的水溶性差、易降解和在光照下不稳定，降低了储存时间。微乳液分散包覆后均具有良好的稳定性，并且包覆层可以作为氧气的物理屏障，防止功能成分在光照下被氧化，增强功能成分的光稳定性。通过添加卡波姆-940制备得到的草本组合物具有一定的假塑性，有利于在皮肤表面扩散形成薄层，与皮肤长时间接触。残留在皮肤表面的药物可以透皮进入，从而达到增强疗效的目的。
38.本发明以两亲性羧甲基壳聚糖为表面活性剂，制备了一种微乳液体系，该体系具有纳米结构和物理屏障功能，提高了功能分子的溶解度和稳定性，微乳液体系通过与皮肤附体(如毛囊和汗腺)的相互作用，有效地促进了功能分子的透皮效率。同时，由于两亲性壳聚糖良好的生物相容性，微乳液体系不会破坏皮肤结构和引起红斑，皮肤相容的草本组合物可以增强功能分子的治疗效果，促进睡眠和胸闷的改善。
39.与现有技术相比，本发明的有益效果：
40.1)本发明通过百部、苦参、丹参提取物、川芎提取物、天然冰片、醋酸氯己定、微乳液、卡波姆-940和水进行复配，得到草本组合物，配和穴位贴使用，可以达到温经通脉，缓解心绞痛、缓解冠心病、促进睡眠、提神醒脑等功效。
41.2)本发明通过在亲水性羧甲基壳聚糖中引入疏水段，成功制备了两亲性羧甲基壳聚糖，进一步制备了一种微乳液体系，提高了功能分子的溶解度和稳定性，有效地促进了功能分子的透皮效率；同时，微乳液体系不会破坏皮肤结构和引起红斑。
42.3)本发明的穴位贴贴在身体的特定穴位上，使用起来非常方便。
43.4)本发明的穴位贴起效快，穴位贴的药物成分可以迅速渗透穴位，通过经络传递到病灶部位，从而快速发挥药效。
44.5)本发明的穴位贴作用持久，穴位贴可以持续贴在穴位上，时间较长，可以使药物成分持续渗透，发挥持久的治疗作用。
具体实施方式
45.主要物质来源：
46.百部：stemona japonica，产于湖南常德。
47.苦参：sophora flavescens，产于山西长治。
48.丹参：salvia miltiorrhiza bunge，产于四川省德阳市中江县。
49.川芎：ligusticum chuanxiong hort，产于四川都江堰市。
50.龙脑樟：dipterocarpustubinatusgaertn.f，江西吉安市。
51.羧甲基壳聚糖：西安超邦生物科技有限公司，型号：cb。
52.实施例1
53.一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，制备方法如下：
54.步骤1、在8g微乳液中加入2g百部、2g苦参、4g丹参提取物、4g川芎提取物、1.5g天然冰片、0.1g醋酸氯己定，然后加入到40g水中，200rpm搅拌2h，得到功能剂；
55.步骤2、在36.9g水中加入1.5g卡波姆-940，静置过夜，然后加入20wt％碳酸氢钾水溶液调节ph为中性，加入步骤1制备的功能剂，200rpm搅拌2h，得到草本组合物。
56.所述丹参提取物的制备方法如下：
57.将1kg丹参去杂质，加入10kg水，80℃加热提取1h，100目筛滤过，滤液备用，药渣再加6kg水，80℃加热提取2次，每次0.5h，100目筛滤过，合并三次的滤液，50℃减压浓缩至相对密度为1.05，减压浓缩的真空度为0.09mpa，转速50rpm，得到浓缩液；冷却至室温后加0.8kg的95wt％乙醇水溶液，静置12h，200目筛滤过，回收乙醇，得到生药，经过大孔吸附树脂ab-8吸附，生药量与大孔吸附树脂ab-8的质量比例为1：4，用水洗至流出液无糖反应，继续用40wt％乙醇水溶液洗脱，直至洗脱液加三氯化铁、铁氰化钾试剂变绿并无沉淀为止；将洗脱液于50℃浓缩至相对密度为1.29，喷雾干燥，即得丹参提取物。
58.所述川穹提取物的制备方法如下：
59.取1kg川穹用5kg 95wt％乙醇水溶液70℃回流提取3次，每次90min，合并滤液，减压浓缩至膏状，得浸膏，减压浓缩的真空度为0.09mpa，转速50rpm；将浸膏加入质量为5倍的水中，用大孔吸附树脂ab-8吸附，然后用质量为浸膏20倍的30wt％乙醇水溶液洗脱，合并洗脱液，减压除去乙醇，减压为10kpa，40℃真空干燥5h，得川穹提取物。
60.所述天然冰片的制备方法如下：
61.z1、将2kg龙脑樟树枝叶洗净干燥，然后粉碎过40目筛，得到龙脑樟枝叶粉末；将龙脑樟枝叶粉末加入到质量为8倍的30wt％乙醇水溶液中，在500w超声功率、40℃条件下超声30min后，100目过滤，收集滤液，并将残渣继续超声提取3次后，合并滤液，减压蒸馏至至膏状，减压浓缩的真空度为0.09mpa，转速50rpm，得到天然冰片粗提物；
62.z2、将步骤z1制备的天然冰片粗提物，按固液质量比1：1.5加入四氢呋喃-正辛醇-水后涡旋20s后15000rpm离心5min，四氢呋喃、正辛醇和水的质量比为1：1.5：2，倒掉上清液后，按固液质量比1：3加入石油醚后，放入水浴锅中200rpm搅拌加热，加热温度为50℃保温1h，10℃静置12h，对溶剂进行抽滤，将得到的结晶产物40℃真空干燥5h，得到天然冰片。
63.所述微乳液的制备方法如下：
64.s1、将20g环氧氯丙烷加入到50g n,n-二甲基甲酰胺中，在50℃、200rpm搅拌2h，得到预处理物；
65.s2、将5g羧甲基壳聚糖加入到100g 25wt％2-丙醇水溶液中，得到混合溶液；将步骤s1制备的预处理物加入混合溶液中，再加入10g42wt％氢氧化钠水溶液，在50℃、反应24h，最后，用透析袋透析3次，透析袋截留分子量为4kda，然后-20℃冻干10h，得到后处理剂；
66.s3、将步骤s2制备的后处理剂加入到5g油酸中，200rpm搅拌2h，再加入50g无水乙醇后，超声处理15min、超声功率为400w、超声频率为50khz，用0.45um滤膜过滤，得到微乳液。
67.所述改善睡眠的穴位贴的制备方法如下：
68.将0.5ml草本组合物滴加到背衬材料上，制得改善睡眠的穴位贴。
69.实施例2
70.一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，制备方法如下：
71.步骤1、在8g微乳液中加入2g百部、2g苦参、4g丹参提取物、4g川芎提取物、1.5g天然冰片、0.1g醋酸氯己定，然后加入到40g水中，200rpm搅拌2h，得到功能剂；
72.步骤2、在36.9g水中加入步骤1制备的功能剂，200rpm搅拌2h，得到草本组合物。
73.所述丹参提取物的制备方法与实施例1相同。
74.所述川穹提取物的制备方法与实施例1相同。
75.所述天然冰片的制备方法与实施例1相同。
76.所述微乳液的制备方法与实施例1相同。
77.所述改善睡眠的穴位贴的制备方法与实施例1相同。
78.实施例3
79.一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物的制备方法与实施例1基本相同，唯一区别仅仅在于：所述微乳液的制备方法中不同。
80.所述微乳液的制备方法如下：
81.s1、将5g羧甲基壳聚糖加入到100g 25wt％2-丙醇水溶液中，得到混合溶液；再加入10g 42wt％氢氧化钠水溶液，在50℃、反应24h，最后，用透析袋透析3次，透析袋截留分子量为4kda，然后-20℃冻干10h，得到后处理剂；
82.s2、将步骤s1制备的后处理剂加入到5g油酸中，200rpm搅拌2h，再加入50g无水乙醇后，超声处理15min、超声功率为400w、超声频率为50khz，用0.45um滤膜过滤，得到微乳液。
83.所述丹参提取物的制备方法与实施例1相同。
84.所述川穹提取物的制备方法与实施例1相同。
85.所述天然冰片的制备方法与实施例1相同。
86.所述改善睡眠的穴位贴的制备方法与实施例1相同。
87.实施例4
88.一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物的制备方法与实施例1基本相同，唯一区别仅仅在于：所述微乳液的制备方法中不同。
89.所述微乳液的制备方法如下：
90.s1、将20g环氧氯丙烷加入到50g n,n-二甲基甲酰胺中，在50℃、200rpm搅拌2h，得到预处理物；
91.s2、将5g羧甲基壳聚糖加入到100g 25wt％2-丙醇水溶液中，得到混合溶液；将步骤s1制备的预处理物加入混合溶液中，再加入10g42wt％氢氧化钠水溶液，在50℃、反应24h，最后，用透析袋透析3次，透析袋截留分子量为4kda，然后-20℃冻干10h，得到后处理剂；
92.s3、将步骤s2制备的后处理剂加入50g无水乙醇后，超声处理15min、超声功率为400w、超声频率为50khz，用0.45um滤膜过滤，得到微乳液。
93.所述丹参提取物的制备方法与实施例1相同。
94.所述川穹提取物的制备方法与实施例1相同。
95.所述天然冰片的制备方法与实施例1相同。
96.所述改善睡眠的穴位贴的制备方法与实施例1相同。
97.对比例1
98.一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物的制备方法与实施例1基本相同，唯一区别仅仅在于：所述穴位贴用草本组合物和微乳液的制备方法中不同。
99.一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，制备方法如下：
100.步骤1、在8g微乳液中加入2g百部、2g苦参、4g丹参提取物、4g川芎提取物、1.5g天然冰片、0.1g醋酸氯己定，然后加入到40g水中，200rpm搅拌2h，得到功能剂；
101.步骤2、在36.9g水中加入步骤1制备的功能剂，200rpm搅拌2h，得到草本组合物。
102.所述微乳液的制备方法如下：
103.s1将5g羧甲基壳聚糖加入到100g 25wt％2-丙醇水溶液中，得到混合溶液；再加入10g 42wt％氢氧化钠水溶液，在50℃、反应24h，最后，用透析袋透析3次，透析袋截留分子量为4kda，然后-20℃冻干10h，得到后处理剂；
104.s2、将步骤s1制备的后处理剂加入50g无水乙醇后，超声处理15min、超声功率为400w、超声频率为50khz，用0.45um滤膜过滤，得到微乳液。
105.所述丹参提取物的制备方法与实施例1相同。
106.所述川穹提取物的制备方法与实施例1相同。
107.所述天然冰片的制备方法与实施例1相同。
108.所述改善睡眠的穴位贴的制备方法与实施例1相同。
109.对比例2
110.一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物的制备方法与实施例1基本相同，唯一区别仅仅在于：所述穴位贴用草本组合物的制备方法中不添加微乳液。
111.所述丹参提取物的制备方法与实施例1相同。
112.所述川穹提取物的制备方法与实施例1相同。
113.所述天然冰片的制备方法与实施例1相同。
114.所述改善睡眠的穴位贴的制备方法与实施例1相同。
115.测试例1
116.改善睡眠效果测试
117.选择年龄在20～40岁的志愿者70人，各志愿者脸部均存在睡眠问题，随机分成7组，每组10人，每组分别对应受试实施例和对比例制备的穴位贴，采用清水作为空白对照组，清洁相应穴位，先以拇指依次揉按相应穴位，每穴1～2分钟范围由小到大，力量由轻到重，探寻敏感点后，将本发明制备的穴位贴贴敷到膻中穴。每天晚上贴一次，早上取下，连续使用7日，期间不使用其他改善睡眠效果的产品；7天使用完后采用打分制对产品疗效进行评价，睡眠的改善情况，满分10分，分数越高，改善睡眠修复效果越好，计算平均分，各症状分数再进行平均分计算统计测试样品的平均效果。测试结果见表1。
118.表1：连续使用7日后改善睡眠效果测试结果
119.[0120][0121]
测试例2
[0122]
改善胸闷效果测试
[0123]
测试方法：随机选取志愿者130名，年龄20～60岁，随机分成13组，每组10人，采用清水作为空白对照组，将本发明实施例和对比例试样品草本组合物在紫外灯下照射12h，紫外灯功率为300w，取紫外照射后和未照射的草本组合物滴加到穴位贴中，滴加量为0.5ml，贴敷到膻中穴。每天晚上贴一次，早上取下，连续使用15日，期间不使用其他改善胸闷效果的产品；通过询问胸闷缓解情况来统计改善胸闷效果，分为效果明显、效果不错、部分有效、效果一般、无效这几类指标来评价改善胸闷效果，测试结果见表2。
[0124]
表2：改善胸闷效果测试结果
[0125][0126]
从测试例1和2的测试结果可以看出，实施例和对比例中实施例1的使用效果最好，可能原因在于本发明通过在亲水性羧甲基壳聚糖中引入疏水段，成功制备了两亲性羧甲基壳聚糖，预处理物的加入可以增加疏水基团之间的疏水相互作用，从而形成更致密的疏水核，因此疏水取代越多，乳化能力越强。乳化能力和降低表面张力是表面活性剂的重要性能。功能分子被微乳液分散包覆，纳米尺寸的微乳液更容易通过细胞间隙和皮肤附着物渗透皮肤，从而达到透皮给药的目的。
[0127]
然而，由于草本组合物中功能成分的水溶性差、易降解和在光照下不稳定，降低了储存时间。微乳液分散包覆后均具有良好的稳定性，并且包覆层可以作为氧气的物理屏障，防止功能成分在光照下被氧化，增强功能成分的光稳定性。通过添加卡波姆-940制备得到
草本组合物。草本组合物具有一定的假塑性，有利于在皮肤表面扩散形成薄层，与皮肤长时间接触。残留在皮肤表面的药物可以透皮进入，从而达到增强疗效的目的。因此实施例1的治疗效果最好，在紫外照射后依然有较好的疗效。

技术特征：
1.一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，其特征在于，包括以下原料：百部、苦参、丹参提取物、川芎提取物、天然冰片、醋酸氯己定、微乳液、卡波姆-940、水。2.如权利要求1所述的一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，其特征在于，包括以下重量百分比原料：百部1～3％、苦参1～3％、丹参提取物2～5％、川芎提取物2～5％、天然冰片1～2％、醋酸氯己定0.01～0.3％、微乳液5～10％、卡波姆-940 1～2％、水补足100％。3.如权利要求1或2所述的一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，其特征在于，所述丹参提取物的制备方法如下：将丹参去杂质，加入8～12倍质量的水，60～90℃加热提取0.5～3h，50～200目筛滤过，滤液备用，药渣再加4～8倍质量的水，60～90℃加热提取1～3次，每次0.3～1h，50～200目筛滤过，合并滤液，40～60℃减压浓缩至相对密度为1.03～1.06，减压浓缩的真空度为0.08～0.095mpa，转速30～100rpm，得到浓缩液；冷却至室温后加0.8倍质量的80～95wt％乙醇水溶液，静置5～24h，100～300目筛滤过，回收乙醇，得到生药，经过大孔吸附树脂ab-8吸附，生药量与大孔吸附树脂ab-8的质量比例为1：2～5，用水洗至流出液无糖反应，继续用20～50wt％乙醇水溶液洗脱，直至洗脱液加三氯化铁、铁氰化钾试剂变绿并无沉淀为止；将洗脱液于40～60℃浓缩至相对密度为1.25～1.3，喷雾干燥，即得丹参提取物。4.如权利要求1或2所述的一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，其特征在于，所述川穹提取物的制备方法如下：取川穹用3～7倍质量的80～95wt％乙醇水溶液60～80℃回流提取1～3次，每次50～100min，合并滤液，减压浓缩至膏状，得浸膏，减压浓缩的真空度为0.08～0.095mpa，转速30～100rpm；将浸膏加入质量为3～7倍的水中，用大孔吸附树脂ab-8吸附，然后用质量为浸膏15～25倍的20～40wt％乙醇水溶液洗脱，合并洗脱液，减压除去乙醇，减压为8～12kpa，30～50℃真空干燥3～8h，得川穹提取物。5.如权利要求1或2所述的一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，其特征在于，所述天然冰片的制备方法如下：z1、将龙脑樟树枝叶洗净干燥，然后粉碎过30～100目筛，得到龙脑樟枝叶粉末；将龙脑樟枝叶粉末加入到质量为5～10倍的20～40wt％乙醇水溶液中，在400～600w超声功率、30～50℃条件下超声20～40min后，50～200目过滤，收集滤液，并将残渣继续超声提取1～3次后，合并滤液，减压蒸馏至膏状，减压浓缩的真空度为0.08～0.095mpa，转速30～100rpm，得到天然冰片粗提物；z2、将步骤z1制备的天然冰片粗提物，按固液质量比1：1～3加入四氢呋喃-正辛醇-水后涡旋10～30s后10000～20000rpm离心3～8min，四氢呋喃、正辛醇和水的质量比为0.8～1.2：1～2：1.5～2.5，倒掉上清液后，按固液质量比1：2～4加入石油醚后，放入水浴锅中100～500rpm搅拌加热，加热温度为40～60℃，直至完全溶解后，保温0.5～2h，5～15℃静置8～15h，对溶剂进行抽滤，将得到的结晶产物30～50℃真空干燥3～8h，得到天然冰片。6.如权利要求1或2所述的一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，其特征在于，所述微乳液的制备方法如下：s1、将环氧氯丙烷加入到n,n-二甲基甲酰胺中，搅拌，得到预处理物；s2、将羧甲基壳聚糖加入到2-丙醇水溶液中，得到混合溶液；将步骤s1制备的预处理物加入混合溶液中，再加入氢氧化钠水溶液反应，透析，然后冻干，得到后处理剂；s3、将步骤s2制备的后处理剂加入到油酸中，搅拌，再加入无水乙醇，超声处理，过滤，
得到微乳液。7.如权利要求6所述的一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物，其特征在于，所述微乳液的制备方法如下，以重量份计：s1、将10～30份环氧氯丙烷加入到40～60份n,n-二甲基甲酰胺中，在40～60℃、100～500rpm搅拌1～3h，得到预处理物；s2、将3～8份羧甲基壳聚糖加入到80～120份20～30wt％2-丙醇水溶液中，得到混合溶液；将步骤s1制备的预处理物加入混合溶液中，再加入5～15份40～45wt％氢氧化钠水溶液，在40～60℃、反应20～30h，最后，用透析袋透析1～3次，透析袋截留分子量为3～4kda，然后-10～-30℃冻干5～15h，得到后处理剂；s3、将步骤s2制备的后处理剂加入到3～8份油酸中，100～500rpm搅拌1～5h，再加入40～60份无水乙醇后，超声处理10～20min、超声功率为300～500w、超声频率为40～60khz，用0.4～0.5um滤膜过滤，得到微乳液。8.一种制备如权利要求1～7任一项所述草本组合物的方法，其特征在于，所述步骤如下：步骤1、按照重量百分比称取各原料，在微乳液中加入百部、苦参、丹参提取物、川芎提取物、天然冰片、醋酸氯己定，然后加入到水中，100～500rpm搅拌1～3h，得到功能剂；步骤2、在水中加入卡波姆-940，静置过夜，然后加入10～22wt％碳酸氢钾水溶液调节ph为中性，加入步骤1制备的功能剂，100～500rpm搅拌1～3h，得到草本组合物。9.一种采用如权利要求1～7任一项所述的草本组合物制备改善睡眠的穴位贴的方法，其特征在于，所述步骤如下：将0.3～0.8ml如权利要求1～7任一项所述的草本组合物草本组合物滴加到背衬材料上，制得改善睡眠的穴位贴。

技术总结
本发明公开了一种改善睡眠的穴位贴用草本组合物及穴位贴，包括以下原料：百部、苦参、丹参提取物、川芎提取物、天然冰片、醋酸氯己定、微乳液、卡波姆-940、水。与现有技术相比，本发明制备的穴位贴用草本组合物，配和穴位贴使用，使用方便，起效快，作用持久，可以达到温经通脉，缓解心绞痛、缓解冠心病、促进睡眠、提神醒脑等功效，而且具有较高的储存稳定性和透皮效率，不会破坏皮肤结构和引起红斑。不会破坏皮肤结构和引起红斑。


技术研发人员：曾爱忠
受保护的技术使用者：江西独依堂生物科技有限公司
技术研发日：2023.05.17
技术公布日：2023/8/14